Xylopronal

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Silesian Pharma Sp. z o.o.
Substancje czynne: Xylometazolini hydrochloridum: 1 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Xylopronal 1 mg	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 36 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Orinox od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox HA od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox Junior od 1 roku	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Katar i Zatoki od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Pretium Farm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray HA Comfort od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sudafed XyloSpray dla dzieci	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Xedine HA od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xedine HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylogel od 12 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylogel dla dzieci od 3 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin APTEO MED od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylometazolin Fortis od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Xylometazolin Teva od 10 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Xylometazolin Vibrocil od 12 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Xylometazolin VP od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg, 1 mg/g	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Xylometazolin WZF od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylonaris od 12 lat od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylorin od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 55 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1
Infekcje bakteryjne wskazanie z ChPL
źródło: „Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie ucha środkowego wskazanie z ChPL
źródło: „Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Podobnie jak w przypadku innych leków zwężających naczynia krwionośne, produktu Xylopronal nie należy stosować u pacjentów po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową, np.
przezklinowe usunięcie przysadki i po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
1 miesiąc (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Benzalkoniowy chlorek, roztwór 1% (benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona); Disodu edetynian; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu chlorek; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH: 5,8 – 6,2 źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy stosowany w zalecanych dawkach nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji, według częstości

często: ból głowy; suchość błony śluzowej nosa; uczucie dyskomfortu w nosie; pieczenie; nudności; pieczenie w miejscu podania
niezbyt często: krwawienie z nosa
bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd); przemijające zaburzenia widzenia; nieregularne bicie serca; zwiększona częstość bicia serca

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu Xylopronal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu Xylopronal nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni (patrz punkt 4.4)” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 dawka aerozolu Xylopronal do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża W związku z potencjalnym, ogólnoustrojowym działaniem obkurczającym naczynia produktu leczniczego Xylopronal, zaleca się zachować ostrożność i nie stosować produktu Xylopronal w czasie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie ma doniesień na temat występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące ksylometazolinę. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku zalecania produktu kobietom karmiącym piersią. W okresie karmienia piersią Xylopronal może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.”
Płodność
„Płodność Brak wystarczających danych dotyczących wpływu produktu Xylopronal na płodność oraz brak danych z badań na zwierzętach. Ze względu na bardzo małą ekspozycję ogólnoustrojową na ksylometazoliny chlorowodorek, jego wpływ na płodność jest bardzo mało prawdopodobny.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Nie należy obcinać końcówki aplikatora. Aerozol jest gotowy do użycia.
Zdjąć nasadkę ochronną.
Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uwolnienia jednej dawki leku w powietrze. Pompka będzie gotowa do dalszego używania. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki.
Oczyścić nos.
Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem przytrzymując dno butelki, końcówkę trzymać między dwoma palcami.
Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić prawidłowe rozprowadzenie aerozolu.
Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Sposób użycia (kroki z dokumentu): Instrukcja stosowania:

Zdjąć nasadkę ochronną.
Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uwolnienia jednej dawki produktu leczniczego w powietrze. Pompka będzie gotowa do dalszego używania. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki.
Oczyścić nos.
Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem przytrzymując dno butelki, końcówkę trzymać między dwoma palcami.
Lekko pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić optymalną dystrybucję aerozolu.
Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylopronal

Kiedy nie stosować leku Xylopronal: • jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta). • jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku). • jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylopronal należy omówić to z lekarzem w przypadku: • podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi, • choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), • nadczynności tarczycy, • cukrzycy, • rozrostu gruczołu krokowego, • łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny), • przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni, • nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny. U wrażliwych pacjentów Xylopronal może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie. Leku Xylopronal nie należy stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 7 dni lub w dawkach większych niż zalecane może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót. Leku Xylopronal nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej. Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Leku Xylopronal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Xylopronal a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Xylopronal podczas przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Xylopronal w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni, • trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne. W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków przed zastosowaniem leku Xylopronal należy skonsultować się z lekarzem. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Xylopronal w czasie ciąży. W okresie karmienia piersią lek Xylopronal można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xylopronal stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Xylopronal zawiera chlorek benzalkoniowy Lek zawiera 0,138 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce leku, co odpowiada 1 mg/mL. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Xylopronal i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu, • opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła, • świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami. Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek). Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób): suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa, nudności, ból głowy, pieczenie w miejscu podania. Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób): krwawienie z nosa. Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie), przemijające zaburzenia widzenia, niemiarowa lub przyspieszona czynność serca. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Podobnie jak w przypadku innych leków zwężających naczynia krwionośne, produktu Xylopronal nie należy stosować u pacjentów po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową, np. przezklinowe usunięcie przysadki i po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Xylopronal, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Xylopronal należy stosować ostrożnie: • u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu krążenia, • u pacjentów z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym, • u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego, • u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz punkt 4.5). Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Produktu leczniczego Xylopronal nie należy stosować dłużej niż przez siedem kolejnych dni; dłuższe lub zbyt częste stosowanie może spowodować nawrót objawów i (lub) zanik błony śluzowej nosa. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku. Produkt leczniczy Xylopronal zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa. Dzieci i młodzież Produktu Xylopronal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): ksylometazolina może nasilać działanie inhibitorów monoaminooksydazy i może wywoływać przełom nadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania ksylometazoliny u pacjentów, którzy przyjmują obecnie inhibitory IMAO lub przyjmowali takie leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz punkt 4.4). Trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne: stosowanie trój- lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych jednocześnie z lekami sympatykomimetycznymi może prowadzić do zwiększenia sympatykomimetycznego działania ksylometazoliny i dlatego ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania niepożądanych działań leku przedstawiono zgodnie z następującym schematem: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia układu nerwowego: Często: ból głowy. Zaburzenia oka: Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia widzenia. Zaburzenia serca: Bardzo rzadko: nieregularne bicie serca, zwiększona częstość bicia serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: suchość błony śluzowej nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, pieczenie. Niezbyt często: krwawienie z nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: pieczenie w miejscu podania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Aerozol do nosa, roztwór	27933	100378497	ChPL: 2025-04-02, Ulotka: 2025-04-02