Sudafed Spray Classic

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Substancje czynne: Xylometazolini hydrochloridum: 1 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Sudafed Spray Classic 1 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 15 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 15 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Orinox 1 mg/ml od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox HA 1 mg/ml od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin Katar i Zatoki 1 mg/ml od 12 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Pretium Farm Sp. z o.o.
Xedine HA 1 mg/ml od 12 lat	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylometazolin Fortis 1 mg/ml od 12 lat	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Xylometazolin Teva 1 mg/ml od 10 lat	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Xylonaris 1 mg/ml od 12 lat od 2 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Orinox Junior od 1 roku	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray HA Comfort od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sudafed XyloSpray dla dzieci	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Xedine HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylogel od 12 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylogel dla dzieci od 3 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin APTEO MED od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylometazolin Vibrocil od 12 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Xylometazolin VP od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg, 1 mg/g	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Xylometazolin WZF od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylonaris od 12 lat od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylopronal od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Silesian Pharma Sp. z o.o.
Xylorin od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 55 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym zapaleniu błony śluzowej, w naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej oraz w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.” · ChPL, pkt 4.1
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Ułatwienie odpływu wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych oraz w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonym z przeziębieniem.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym zapaleniu błony śluzowej, w naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej oraz w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie zatok wskazanie z ChPL
źródło: „Ułatwienie odpływu wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych oraz w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonym z przeziębieniem.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
24 tygodnie (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Disodu edetynian; Sodu chlorek; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Disodu fosforan dwuwodny; Sorbitol ciekły 70% niekrystalizujący; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
sorbitol: w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie wiadomo, czy ksylometazolina ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

12 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: objawy podrażnienia (pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa); kichanie
niezbyt często: kołatanie serca; przyspieszenie czynności serca; podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi; krwawienie z nosa
rzadko: nudności; zaburzenia widzenia; reakcje alergiczne; ból głowy; bezsenność; uczucie zmęczenia

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3
nie stosować poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · Ulotka, pkt 3

Maksymalna dawka wg dokumentu

3 dawki na dobę · dzieci, dorośli
źródło: „Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat Sudafed Spray Classic stosuje się, zależnie od potrzeb, po 1 dawce produktu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę. Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy wynikające z leczenia potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla rozwijającego się płodu. Ze względu na brak danych nie jest wiadome, czy ksylometazolina przenika przez łożysko.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy ksylometazolina lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Produkt leczniczy można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy wynikające z leczenia potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla dziecka.”
Płodność: „Płodność Brak danych.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Spray Classic

Kiedy nie stosować leku Sudafed Spray Classic: - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat; - nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem u pacjentów: – leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi; – z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania; – z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT); – z guzem chromochłonnym nadnerczy; – z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca); – z rozrostem gruczołu krokowego; – z nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Stosowanie ksylometazoliny w dawkach większych niż zalecane lub przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Powoduje to zwężenie dróg oddechowych, prowadząc do częstego i długotrwałego stosowania leku przez pacjenta. W rezultacie prowadzi to do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa i zaniku błony śluzowej nosa. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się bądź jeśli pojawiają się nowe objawy. Inne leki i Sudafed Spray Classic Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Przy podaniu donosowym leku Sudafed Spray Classic prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie, jednak nie można ich wykluczyć. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wykazano wpływu leku Sudafed Spray Classic stosowanego w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującym schematem: Często występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko występuje rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów Często mogą występować objawy podrażnienia (pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa), kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych. Po odstawieniu leku może dochodzić do nasilenia obrzęku błony śluzowej (przekrwienia reaktywnego). Niezbyt często miejscowe podanie do nosa może spowodować: • objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem leku, jak np. kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, • krwawienie z nosa. Rzadko mogą wystąpić nudności, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne, ból głowy, bezsenność lub uczucie zmęczenia. Długotrwałe lub częste stosowanie, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa, objawiającym się uczuciem zatkania nosa, wydzieliną z nosa, świądem nosa i kichaniem. Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem u pacjentów: – leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego; – z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza spowodowanym jaskrą z wąskim kątem przesączania; – z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze); – z guzem chromochłonnym nadnerczy; – z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca); – z rozrostem gruczołu krokowego. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Sudafed Spray Classic, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Stosowanie ksylometazoliny w dawkach większych niż zalecane lub przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do reaktywnego przekrwienia z nasilonym przekrwieniem błony śluzowej nosa i niedrożnością nosa. Może to powodować konieczność wielokrotnego lub nawet ciągłego stosowania produktu leczniczego przez pacjenta (patrz punkt 4.8). Produkt leczniczy zawiera benzalkoniowy chlorek. Długotrwałe stosowanie benzalkoniowego chlorku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się bądź jeśli pojawiają się nowe objawy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Ze względu na niski stopień wchłaniania ogólnoustrojowego ksylometazoliny po podaniu donosowym prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z produktami leczniczymi podawanymi inną drogą wydaje się być niskie, jednak nie można ich wykluczyć.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania określono zgodnie z następującym schematem: Często •1/100 do <1/10 Niezbyt często •1/1000 do <1/100 Rzadko •1/10 000 do <1/1000 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często mogą wystąpić objawy podrażnienia (pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa), kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych. Po odstawieniu produktu może dochodzić do tzw. efektu z odbicia, czyli nasilenia obrzęku błony śluzowej (przekrwienia reaktywnego). Długotrwałe lub częste stosowanie, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Zaburzenia układu nerwowego Rzadko mogą wystąpić nudności, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne, ból głowy, bezsenność lub uczucie zmęczenia. Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe Niezbyt często miejscowe podanie do nosa może spowodować ogólnoustrojowe działanie sympatykomimetyczne, jak np. kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często może wystąpić krwawienie z nosa. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	15184	100207360	ChPL: 2025-08-27, Ulotka: 2026-03-16