medinary.info

Xylometazolin VP

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Substancje czynne
Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg, 1 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Xylometazolin VP 0,5 mg Krople do nosa, roztwór 1 butelka 10 ml bez recepty (OTC)
Xylometazolin VP 1 mg/g Krople do nosa, roztwór 1 butelka 10 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 36 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Orinox od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox HA od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox Junior od 1 roku Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin od 12 lat Aerozol do nosa Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Otrivin dla dzieci od 2 lat Aerozol do nosa Xylometazolini hydrochloridum 0,5% m/V Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Katar i Zatoki od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Pretium Farm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray HA Comfort od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sudafed XyloSpray dla dzieci Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray dla dzieci od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Xedine HA od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xedine HA dla dzieci od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylogel od 12 lat Żel do nosa Xylometazolini hydrochloridum 1 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylogel dla dzieci od 3 lat Żel do nosa Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin APTEO MED od 12 lat od 2 lat Krople do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylometazolin Fortis od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Xylometazolin Teva od 10 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Xylometazolin Vibrocil od 12 lat Krople do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V Haleon Poland Sp. z o.o.
Xylometazolin WZF od 12 lat od 2 lat Krople do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylonaris od 12 lat od 2 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylopronal od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 1 mg Silesian Pharma Sp. z o.o.
Xylorin od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum 55 mg Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Dla: Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg (krople do nosa, roztwór)

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
  • Jaskra z wąskim kątem przesączania.
  • Produktu Xylometazolin VP (0,5 mg/g) nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Dla: Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/g (krople do nosa, roztwór)

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
  • Jaskra z wąskim kątem przesączania.
  • Nie stosować produktu Xylometazolin VP (1 mg/g) u dzieci w wieku do 12 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg (krople do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Sodu chlorek; Benzalkoniowy bromek (10% roztwór); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: dozownik
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Xylometazolin VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni). Jednak stosowanie zbyt dużych dawek i przyjmowanie produktu przez zbyt długi okres może zaburzać te zdolności (powodować nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bezsenność).” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: krwawienie z nosa
  • częstość niepodana w tekście: miejscowe pieczenie; drażliwość; suchość błony śluzowej nosa; wtórny obrzęk błony śluzowej nosa; kichanie; ból i zawroty głowy; bezsenność; kołatanie serca; zaburzenia rytmu serca; nudności; niewyraźne widzenie; zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania
  • nie dłużej niż 5 dni
    źródło: „Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.” · ChPL, pkt 4.4
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: miejscowo, 1 do 2 kropli produktu Xylometazolin VP (0,5 mg/g) do każdego otworu nosowego 1 lub 2 razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: „Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: należy stosować produkt o większym stężeniu ksylometazoliny chlorowodorku (1 mg/g).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Xylometazolin VP (0,5 mg/g) jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xylometazolin VP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni).”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastos owaniem leku Xylometazolin VP
Kiedy nie stosować leku Xylometazolin VP: - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, - jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania, - u dzieci w wieku do 2 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin VP należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zachować szczególną ostrożność stosując Xylometazolin VP: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca lub nadczynność tarczycy, - jeśli u pacjenta występuje choroba serca np. choroba niedokrwienna serca, zespół długiego odstępu QT lub nadciśnienie tętnicze, - jeśli dolegliwości utrzymują się przez kilka dni, ponieważ lek nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni. Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. Xylometazolin VP a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Xylometazolin VP jednocześnie z lekami należącymi do grupy: - inhibitorów monoaminooksydazy (np. selegilina, fenelzyna), - trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. imipramina, amitryptylina) z powodu niebezpieczeństwa zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Stosowanie leku Xylometazolin VP z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek podawany jest do nosa - jedzenie i picie nie wpływa na jego działanie. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Xylometazolin VP (0,5 mg/g) jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xylometazolin VP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni). Jednak stosowanie zbyt dużych dawek i przyjmowanie leku przez zbyt długi okres może zaburzać te zdolności (powodować nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bezsenność).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): - krwawienie z nosa. Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość, - suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), - ból i zawroty głowy, - bezsenność, - kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, - nudności, - niewyraźne widzenie, - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Produktu Xylometazolin VP (0,5 mg/g) nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie produktu powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować ksylometazoliny jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), ani z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (istnieje niebezpieczeństwo zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): - Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienie z nosa. Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). - Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość. - Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny). - Zaburzenia układu nerwowego: ból i zawroty głowy. - Zaburzenia psychiczne: bezsenność. - Zaburzenia serca: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca. - Zaburzenia żołądka i jelit: nudności. - Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie. - Badania diagnostyczne: zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/g (krople do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 60 dni (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Sodu chlorek; Benzalkoniowy bromek (10% roztwór); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Xylometazolin VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni). Jednak stosowanie zbyt dużych dawek i przyjmowanie produktu przez zbyt długi okres może zaburzać te zdolności (powodować nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bezsenność).” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: krwawienie z nosa
  • częstość niepodana w tekście: miejscowe pieczenie; drażliwość; suchość błony śluzowej nosa; wtórny obrzęk błony śluzowej nosa; kichanie; ból i zawroty głowy; bezsenność; kołatanie serca; zaburzenia rytmu serca; nudności; niewyraźne widzenie; zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: „Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: miejscowo, 2 do 3 kropli produktu Xylometazolin VP (1 mg/g) do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: należy stosować produkt o mniejszym stężeniu ksylometazoliny chlorowodorku (0,5 mg/g).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xylometazolin VP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni).”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin VP
Kiedy nie stosować leku Xylometazolin VP: - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, - jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania, - u dzieci w wieku do 12 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin VP należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zachować szczególną ostrożność stosując Xylometazolin VP: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca lub nadczynność tarczycy, - jeśli u pacjenta występuje choroba serca np. choroba niedokrwienna serca, zespół długiego odstępu QT lub nadciśnienie tętnicze, - jeśli dolegliwości utrzymują się przez kilka dni, ponieważ lek nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni. Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. Xylometazolin VP a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Xylometazolin VP jednocześnie z lekami należącymi do grupy: - inhibitorów monoaminooksydazy (np. selegilina, fenelzyna), - trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. imipramina, amitryptylina) z powodu niebezpieczeństwa zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Stosowanie leku Xylometazolin VP z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek podawany jest do nosa - jedzenie i picie nie wpływa na jego działanie. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xylometazolin VP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni). Jednak stosowanie zbyt dużych dawek i przyjmowanie leku przez zbyt długi okres może zaburzać te zdolności (powodować nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bezsenność).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): - krwawienie z nosa. Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość - suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), - ból i zawroty głowy, - bezsenność, - kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, - nudności, - niewyraźne widzenie, - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Nie stosować produktu Xylometazolin VP (1 mg/g) u dzieci w wieku do 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Produktu nie należy stosować dłużej, niż przez 5 kolejnych dni. Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie produktu powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować ksylometazoliny jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), ani z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (istnieje niebezpieczeństwo zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): - Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienie z nosa. Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). - Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość. - Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny). - Zaburzenia układu nerwowego: ból i zawroty głowy. - Zaburzenia psychiczne: bezsenność. - Zaburzenia serca: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca. - Zaburzenia żołądka i jelit: nudności. - Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie. - Badania diagnostyczne: zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg Krople do nosa, roztwór 07475 100079197 ChPL: 2021-08-09, Ulotka: 2021-08-09
Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/g Krople do nosa, roztwór 01683 100072232 ChPL: 2021-08-09, Ulotka: 2021-08-09