Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 10 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 27 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Nazwa
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań.
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
bezbarwny Areozol jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem umieszczonym w 10 ml butelce z brązowego szkła z pompką dozującą, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
Wiek i masa ciała
nie stosować poniżej 2 lat źródło: „NIE należy stosować aerozolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · Ulotka, pkt 2
Czas stosowania
nie dłużej niż7 dni · dzieci źródło: „Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę nie dłużej niż przez 7 dni.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat„Dzieci w wieku od 2 do 12 lat Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę nie dłużej niż przez 7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. 1. Zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym zastosowaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku (patrz rys. 1). Lek jest teraz gotowy do użycia. 2. Butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej. Aplikator należy wprowadzić do otworu nosowego – nie należy rozpylać leku, jeśli końcówka aplikatora znajduje się poniżej otworu nosowego (patrz rys. 2).”źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w okresie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)źródło: Ulotka, pkt 2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
Sposób użycia (kroki z dokumentu)
Zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym zastosowaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku (patrz rys. 1). Lek jest teraz gotowy do użycia.
Butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej. Aplikator należy wprowadzić do otworu nosowego – nie należy rozpylać leku, jeśli końcówka aplikatora znajduje się poniżej otworu nosowego (patrz rys. 2).
Należy nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos. Powtórzyć te same czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
Po użyciu ponownie nałożyć ochronną nasadkę na butelkę.
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku.wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed XyloSpray dla dzieci
Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci:
‒ jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
‒ jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z
wąskim kątem przesączania;
‒ jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z
nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca);
‒ jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostatnie dwa tygodnie inhibitory
monoaminooksydazy (inhibitory MAO);
‒ jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi;
‒ jeśli pacjent ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa;
‒ jeśli pacjent ma zapalenie związane ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa, przebiegające
z wydzieliną lub bez niej;
‒ jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta.
NIE należy stosować aerozolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
‒ silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do adrenaliny), ponieważ zastosowanie
u takich pacjentów leku Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty
głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi;
‒ choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), nadciśnienia lub choroby układu krążenia;
‒ nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego;
‒ choroby nadnerczy;
‒ powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).
Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może spowodować nasilenie zapalenia zatok lub
śluzówki nosa.
Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci a inne leki
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
NIE należy przyjmować leku podczas stosowania:
‒ niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania
inhibitorów monoaminooksydazy (patrz podpunkt „Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray
dla dzieci”);
‒ innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi.
Należy powiedzieć farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w okresie ciąży ze względu na brak danych na
temat jego działania na płód.
Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem.
Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera chlorek benzalkoniowy
Lek zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml, co odpowiada 0,014 mg/0,070 ml
(dawkę). Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa,
zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi
którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji
alergicznej:
‒ trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła;
‒ świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.
Inne działania niepożądane:
Częste (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
‒ uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa
Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):
‒ krwawienie z nosa
Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
‒ ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca
‒ przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
‒ nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Dane rejestrowe
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Postać
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku.
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych.