Xylometazolin Teva

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Xylometazolini hydrochloridum: 1 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Xylometazolin Teva 1 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 15 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 15 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Orinox 1 mg/ml od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox HA 1 mg/ml od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin Katar i Zatoki 1 mg/ml od 12 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Pretium Farm Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic 1 mg/ml od 6 lat	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Xedine HA 1 mg/ml od 12 lat	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylometazolin Fortis 1 mg/ml od 12 lat	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Xylonaris 1 mg/ml od 12 lat od 2 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Orinox Junior od 1 roku	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray HA Comfort od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sudafed XyloSpray dla dzieci	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Xedine HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylogel od 12 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylogel dla dzieci od 3 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin APTEO MED od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylometazolin Vibrocil od 12 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Xylometazolin VP od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg, 1 mg/g	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Xylometazolin WZF od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylonaris od 12 lat od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylopronal od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Silesian Pharma Sp. z o.o.
Xylorin od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 55 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe, objawowe leczenie niedrożności nosa spowodowanej zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok przynosowych.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie zatok wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe, objawowe leczenie niedrożności nosa spowodowanej zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok przynosowych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produktu leczniczego nie należy stosować:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
u osób po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej
u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) – za wyjątkiem badań diagnostycznych w celu rozpoznania wysychającego nieżytu nosa lub zanikowego nieżytu nosa. Xylometazolin Teva, 1 mg/ml nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
1 rok (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kwas cytrynowy jednowodny; Sodu cytrynian; Glicerol 85%; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator
liczba dawek: 81 dawek, 126 dawek

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór (pH 5,5-6; osmolarność 250-300 mOsm/kg). źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

19 pozycji, według częstości

często: uczucie pieczenia w nosie i gardle; kichanie; suchość błon śluzowych nosa
niezbyt często: układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd); wzmożony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu produktu; krwawienie w nosa
rzadko: kołatanie serca; tachykardia; podwyższone ciśnienie tętnicze krwi; nudności
bardzo rzadko: nerwowość; bezsenność; senność/ospałość (głównie u dzieci); omamy (głównie u dzieci); ból głowy; zawroty głowy; arytmia; bezdechu niemowląt i noworodków; konwulsje (głównie u dzieci)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

stosowanie od 10 lat (dzieci, dorośli)
„Xylometazolin Teva, 1 mg/ml jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci w wieku od 10 lat.”
nie stosować poniżej 10 lat
„Produktu nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Xylometazolin Teva, 1 mg/ml nie wolno stosować dłużej niż 7 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci
„Dzieci Xylometazolin Teva, 1 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku 10 lat i starszych, zgodnie z wyżej przedstawionymi zaleceniami. Xylometazolin Teva, 1 mg/ml jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Dla tej grupy pacjentów bardziej odpowiednie mogą być inne moce produktu leczniczego.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Dane z ograniczonej liczby badań nad stosowaniem ksylometazoliny w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub na płód/noworodka. W chwili obecnej nie są dostępne inne dane epidemiologiczne. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczne działanie ksylometazoliny na reprodukcję podczas stosowaniu dawek przekraczających dawki terapeutyczne (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego krwi lub objawów zmniejszenia przepływu krwi przez macicę. W przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek nie można wykluczyć zmniejszenia przepływu krwi przez macicę.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo czy ksylometazolina przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu/zaprzestaniu przyjmowania produktu leczniczego Xylometazolin Teva, 1 mg/ml po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla kobiety. Przedawkowanie może prowadzić do zmniejszenia laktacji. W czasie karmienia piersią nie wolno przekroczyć zalecanej wielkości dawki ksylometazoliny.”
Płodność: „Płodność Nie stwierdzono, aby ksylometazoliny chlorowodorek miał wpływ na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin Teva

Kiedy NIE stosować leku Xylometazolin Teva • jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent niedawno przeszedł zabieg neurochirurgiczny (przezklinowego usunięcia przysadki lub inną operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej), • jeśli pacjent cierpi na suchy nieżyt nosa (postać przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powodująca suche zapalenie błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy tworzenie się strupów), • u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • przyjmowania określonych leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą powodować zwiększenie ciśnienie tętniczego, • jeśli u pacjenta występuje choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT), choroba wieńcowa lub nadciśnienie, • guza nadnercza (guza chromochłonnego), • zaburzeń metabolicznych, takich jak nadczynność tarczycy lub cukrzyca, • rozrostu gruczołu krokowego, • porfirii (zaburzenie metaboliczne, które atakuje skórę i/lub układ nerwowy), • podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami. Długotrwałe stosowanie aerozolu do nosa zawierającego ksylometazolinę (dłużej niż 7 dni) może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a w ostateczności do uszkodzenia błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa). Dzieci Xylometazolin Teva 1 mg/ml nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Xylometazolin Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie leku Xylometazolin Teva z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami MAO typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), jak również lekami podnoszącymi ciśnienie krwi może prowadzić do podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku Xylometazolin Teva w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało wystarczająco udokumentowane, lek Xylometazolin Teva może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem oraz po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew lub zmniejszać wydzielanie mleka, i z tego względu w okresie ciąży i karmienia piersią nie wolno przekraczać zalecanej dawki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały ocenione według następujących częstości występowania: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Często • nieznaczne, przemijające objawy podrażnienia, takie jak: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa) i/lub gardła • kichanie Niezbyt często • reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych) • po ustaniu działania silne uczucie „zatkania” nosa • krwawienie z nosa Rzadko • przyspieszona czynność serca • podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi • kołatanie serca (palpitacje) • nudności Bardzo rzadko • nerwowość (zniecierpliwienie) • trudności z zasypianiem lub spaniem (bezsenność) • senność/ospałość (głównie u dzieci) • ból głowy • zawroty głowy • omamy lub napady drgawek (głównie u dzieci) • niemiarowa czynność serca • zatrzymanie oddechu (bezdech) u niemowląt i noworodków Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produktu leczniczego nie należy stosować: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - u osób po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej, - u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) – za wyjątkiem badań diagnostycznych w celu rozpoznania wysychającego nieżytu nosa lub zanikowego nieżytu nosa. Xylometazolin Teva, 1 mg/ml nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ten produkt leczniczy może być stosowany, jeśli korzyści przewyższają potencjale ryzyko dla pacjenta w przypadku: - leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innymi lekami, które mogą podwyższać ciśnienie krwi - ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. w chorobie wieńcowej lub nadciśnieniu tętniczym) - guza chromochłonnego (guza nadnercza) - zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca) - porfirii - rozrostu gruczołu krokowego - zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu leczniczego z oczami. W przypadku długotrwałego stosowania lub w razie przedawkowania produktów leczniczych udrażniających nos może dojść do nasilenia działania leku. Nieprawidłowe stosowanie produktów leczniczych udrażniających nos może doprowadzić do: - wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), - zaniku błony śluzowej nosa. W celu zachowania przynajmniej częściowej możliwości oddychania przez nos, przed aplikacją sympatykomimetyków do drugiego otworu nosowego, należy odczekać do czasu ustąpienia objawów w pierwszym nozdrzu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z: - trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi - inhibitorami monoaminooksydazy, np. tranylcyprominą - lekami podwyższającymi ciśnienie może prowadzić do podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi. Z tego względu najlepiej jest unikać jednoczesnego stosowania ksylometazoliny z powyższymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000 ) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego: Niezbyt często: układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd). Zaburzenia psychiczne: Bardzo rzadko: nerwowość, bezsenność, senność/ospałość (głównie u dzieci). Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo rzadko: omamy (głównie u dzieci), ból głowy, zawroty głowy. Zaburzenia serca: Rzadko: kołatanie serca, tachykardia. Bardzo rzadko: arytmia. Zaburzenia naczyniowe Rzadko: podwyższone ciśnienie tętnicze krwi. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często: uczucie pieczenia w nosie i gardle; kichanie, suchość błon śluzowych nosa. Niezbyt często: wzmożony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu produktu, krwawienie w nosa. Bardzo rzadko: bezdechu niemowląt i noworodków. Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: nudności. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo rzadko: konwulsje (głównie u dzieci). Dzieci Bezpieczeństwo stosowania ksylometazoliny u dzieci zostało wykazane w kilku badaniach klinicznych. Dane z badań klinicznych i opisów przypadków pozwalają sądzić, że częstość występowania, typ i nasilenie działań niepożądanych są podobne jak u pacjentów dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci występuje na skutek przedawkowania ksylometazoliny. Objawy przedawkowania u dzieci obejmują: nerwowość, bezsenność, senność/ospałość, omamy i konwulsje. U niemowląt i noworodków obserwowano przypadki nieprawidłowego oddychania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	20566	100287100	ChPL: 2023-06-07, Ulotka: 2023-06-07