Orinox

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o.
Substancje czynne: Xylometazolini hydrochloridum: 1 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Orinox 1 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 15 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 15 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Orinox HA 1 mg/ml od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin 1 mg/ml od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin Katar i Zatoki 1 mg/ml od 12 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin Menthol 1 mg/ml od 12 lat	Pretium Farm Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic 1 mg/ml od 6 lat	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Xedine HA 1 mg/ml od 12 lat	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylometazolin Fortis 1 mg/ml od 12 lat	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Xylometazolin Teva 1 mg/ml od 10 lat	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Xylonaris 1 mg/ml od 12 lat od 2 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Orinox Junior od 1 roku	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray HA Comfort od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort Kids od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sudafed XyloSpray dla dzieci	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Xedine HA dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylogel od 12 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylogel dla dzieci od 3 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin APTEO MED od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylometazolin Vibrocil od 12 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Xylometazolin VP od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg, 1 mg/g	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Xylometazolin WZF od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylonaris od 12 lat od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylopronal od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Silesian Pharma Sp. z o.o.
Xylorin od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 55 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa przebiegającego z katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz podczas zapalenia zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych.” · ChPL, pkt 4.1
Infekcje bakteryjne wskazanie z ChPL
źródło: „Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa przebiegającego z katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz podczas zapalenia zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych.” · ChPL, pkt 4.1
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa przebiegającego z katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz podczas zapalenia zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa przebiegającego z katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz podczas zapalenia zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Tak jak innych leków zwężających naczynia krwionośne, ksylometazoliny nie należy stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
Suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa).
Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
1 miesiąc (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Benzalkoniowy chlorek; Disodu edetynian; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu chlorek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek Orinox to o przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór. Lek Orinox jest w butelkach z oranżowego szkła typu III (o pojemności 10 ml) z pompką dozującą i nasadką z PP lub HDPE, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Orinox nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

12 pozycji, według częstości

często: ból głowy; suchość błony śluzowej nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie; nudności; pieczenie w miejscu podania
niezbyt często: krwawienie z nosa
bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd); bezsenność; zawroty głowy; drżenie; przemijające zaburzenia widzenia; nieregularne i szybkie bicie serca; nadciśnienie tętnicze

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego Orinox, 1 mg/ml nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie należy stosować ksylometazoliny chlorowodorku dłużej niż 7 dni.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, jeden lub więcej razy na dobę w zależności od potrzeby, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna przerwa. Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, produktu leczniczego Orinox nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Orinox, 1 mg/ml nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 1 do 11 lat dostępna jest inna moc produktu leczniczego, Orinox 0,5 mg/ml.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Ze względu na potencjalny ogólnoustrojowy efekt zwężania naczyń krwionośnych, należy zachować ostrożność i nie należy stosować produktu leczniczego Orinox, 1 mg/ml w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie stwierdzono żadnych objawów działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Jednak ponieważ nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność i stosować produkt leczniczy Orinox wyłącznie na zalecenie lekarza..”
Płodność
„Płodność Brak wystarczających danych dotyczących wpływu ksylometazoliny na płodność oraz brak danych z badań na zwierzętach. Ze względu na bardzo niewielką ekspozycję ogólnoustrojową na ksylometazoliny chlorowodorek, jego wpływ na płodność jest bardzo mało prawdopodobny.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orinox

Kiedy nie stosować leku Orinox: - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ostatnio przebył operację wykonywaną przez nos należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, czy można rozpocząć leczenie ksylometazoliny chlorowodorkiem; - jeśli pacjent ma suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów (nieżyt nosa wysychający); - jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim katem przesączania. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, ponieważ to oznacza, że lek ten nie jest dla niego odpowiedni. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Orinox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje którykolwiek z poniższych przypadków: • podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, • choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), • choroby układu krwionośnego, • nadmierna aktywność tarczycy, • cukrzyca, • rozrost gruczołu krokowego, • guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny), • jeśli pacjent jest leczony lub był leczony lekami stosowanymi w depresji znanymi jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w okresie ostatnich dwóch tygodni. Tak jak inne podobne leki, lek Orinox może powodować zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie nieregularne tętno lub wzrost ciśnienia krwi u osób wrażliwych. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów. Podobnie jak w przypadku innych leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, nie należy stosować leku Orinox w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 7 dni. Przedłużone lub nadmierne stosowanie może prowadzić do pogrubienia błony śluzowej nosa, co sprawi, że objawy, na które lek jest stosowany nie znikną lub nawet powrócą. W przypadku braku poprawy w ciągu 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy unikać kontaktu z oczami i ustami. Dzieci Leku Orinox 1 mg/ml nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 1 do 11 lat dostępna jest inna moc leku 0,5 ml/mg. Lek Orinox a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować ksylometazoliny u pacjenta, jeśli stosuje on (lub stosował w ciągu ostatnich 2 tygodni) jakiekolwiek leki na depresję. Obejmują one: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): nie należy stosować tego leku u pacjenta, jeśli stosuje on IMAO lub stosował go w ciągu ostatnich 2 tygodni, • trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Interakcje mogą wystąpić podczas równoczesnego stosowania ksylometazoliny z lekami na nadciśnienie. Istnieje ryzyko zaburzenia działania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, niektórych chorób serca i podwyższonego ciśnienia w oku). Jeśli pacjent stosuje takie leki, należy to wziąć pod uwagę i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie należy stosować leku Orinox podczas ciąży. Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do mleka kobiecego. Należy skonsultować się z lekarzem ma temat stosowności użycia tego leku przed jego zastosowaniem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Orinox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Orinox zawiera chlorek benzalkoniowy Lek ten zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez długi czas.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeżeli u pacjenta wystąpią poniżej opisane objawy, które mogą być objawami reakcji alergicznej: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu, • opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła, • silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami (pokrzywka). Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): • ból głowy, • suchość w nosie lub uczucie dyskomfortu w nosie, pieczenie, • nudności. Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): • krwawienie z nosa. Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • zawroty głowy, • drżenie, • bezsenność, • zaburzenia widzenia, które są przemijające, • nieregularne i szybkie bicie serca, • podwyższone ciśnienie krwi, • reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, obrzęk). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Tak jak innych leków zwężających naczynia krwionośne, ksylometazoliny nie należy stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. • Suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa). • Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podobnie jak inne sympatykomimetyki, produkt leczniczy Orinox, 1 mg/ml należy podawać z ostrożnością pacjentom z silną reakcją na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym. Należy zachować ostrożność u pacjentów z: • nadciśnieniem tętniczym lub chorobą sercowo-naczyniową • nadczynnością tarczycy • cukrzycą • rozrostem gruczołu krokowego • guzem chromochłonnym • jednocześnie leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub u pacjentów leczonych w ciągu ostatnich 14 dni (patrz punkt 4.5). Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, ksylometazoliny chlorowodorku nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Długie lub nadmierne stosowanie może powodować nawrót objawów tzw. Efekt „odbicia”. Szczególnie podczas długotrwałego stosowania oraz w przypadku przedawkowania produktu leczniczego obkurczającego błonę śluzową nosa, na skutek nadużywania leku obkurczającego błonę śluzową nosa może wystąpić: • reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), • zanik błony śluzowej nosa. Ten produkt leczniczy zawiera chlorek benzalkoniowy. Długotrwałe stosowanie może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jak w przypadku wszystkich sympatykomimetyków, nie można wykluczyć, zwłaszcza w przypadku przedawkowania, nasilenia ogólnoustrojowego działania ksylometazoliny podczas jednoczesnego stosowania: inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy (lub u pacjentów, którym te produkty lecznicze podawano w ciągu ostatnich 2 tygodni), trój- lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków na nadciśnienie tętnicze. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Możliwe są interakcje ksylometazoliny z beta-adrenolitykami, ponieważ ksylometazolina może zmieniać działanie niektórych beta-adrenolityków.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Jak każdy produkt leczniczy, ten produkt może powodować działania niepożądane. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją dotyczącą częstości występowania: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000) 3 Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd) Często: ból głowy Bardzo rzadko: bezsenność, zawroty głowy, drżenie Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia widzenia Bardzo rzadko: nieregularne i szybkie bicie serca Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze Często: suchość błony śluzowej nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie Niezbyt często: krwawienie z nosa Często: nudności Często: pieczenie w miejscu podania Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	23368	100342068	ChPL: 2024-02-08, Ulotka: 2024-06-14