Sudafed XyloSpray HA dla dzieci

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne: Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 10 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 10 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Orinox Junior 0,5 mg/ml od 1 roku	Dr. Max Pharma s.r.o.
Sudafed Spray Classic Kids 0,5 mg/ml od 2 lat	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray Classic Kids 0,5 mg/ml od 2 lat	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray HA Comfort Kids 0,5 mg/ml od 2 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sudafed Spray HA Comfort Kids 0,5 mg/ml od 2 lat	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed XyloSpray dla dzieci 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray dla dzieci 0,5 mg/ml od 2 lat	InPharm Sp. z o.o.
Sudafed XyloSpray HA dla dzieci 0,5 mg/ml od 2 lat	InPharm Sp. z o.o.
Xedine HA dla dzieci 0,5 mg/ml od 2 lat	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylonaris 0,5 mg/ml od 12 lat od 2 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 27 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Orinox od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Orinox HA od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Otrivin od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin dla dzieci od 2 lat	Aerozol do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Katar i Zatoki od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Haleon Poland Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Pretium Farm Sp. z o.o.
Otrivin Menthol od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Sudafed Spray Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Sudafed Spray HA Comfort od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Xedine HA od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Xylogel od 12 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylogel dla dzieci od 3 lat	Żel do nosa	Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylometazolin APTEO MED od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylometazolin Fortis od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Xylometazolin Teva od 10 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Xylometazolin Vibrocil od 12 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 0,1% m/V	Haleon Poland Sp. z o.o.
Xylometazolin VP od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg, 1 mg/g	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Xylometazolin WZF od 12 lat od 2 lat	Krople do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml, 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Xylonaris od 12 lat od 2 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Xylopronal od 12 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 1 mg	Silesian Pharma Sp. z o.o.
Xylorin od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Xylometazolini hydrochloridum 55 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Przeziębienie

Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C

źródło: Ulotka, pkt 5

Termin ważności

1 rok (po pierwszym otwarciu)

źródło: Ulotka, pkt 5

Wygląd

biały żółty bezbarwny
Aerozol jest przezroczystym do lekko opalizującego, bezbarwnym do lekko żółtawego roztworem umieszczonym w 10 ml białej butelce z HDPE z pompką dozującą i nasadką ochronną, w tekturowym pudełku. Roztwór jest wystarczający dla 110 dawek. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · Ulotka, pkt 2

Czas stosowania

nie dłużej niż 5–7 dni · dzieci
źródło: „HA dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 5-7 dni.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 5-7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym zastosowaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku (patrz rys. 1). Lek jest teraz gotowy do użycia.
Butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej. Aplikator należy wprowadzić do otworu nosowego – nie należy rozpylać leku, jeśli końcówka aplikatora znajduje się poniżej otworu nosowego (patrz rys. 2)
Należy nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos. Powtórzyć te same czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci

Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci: - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania; - jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca); - jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostatnie dwa tygodnie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO); - jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi; - jeśli pacjent ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa; - jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta. Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 2 lat. Strona 2 z 5 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku: - silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do adrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi; - choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), choroby naczyń krwionośnych lub wysokiego ciśnienia krwi; - nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego; - choroby nadnerczy; - przerostu gruczołu krokowego (powiększenia prostaty). Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może powodować nasilenie objawów zatkania nosa. Lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. NIE należy przyjmować leku podczas stosowania: • niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy (patrz punkt „Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci”); • innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła; • silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami. Inne działania niepożądane: Częste (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób): • uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób): • krwawienie z nosa Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób): • ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca • przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • nasilenie objawów zatkania nosa po zaprzestaniu stosowania leku Strona 4 z 5 Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	221/22	100468879	Ulotka: —