Klivis

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Vectans Pharma
Substancje czynne: Aciclovirum: 50 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Klivis 50 mg	Tabletki adhezyjne podpoliczkowe	1 tabl., 2 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 37 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Aciclovir Accord	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 25 mg/ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Accord	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Altan dorośli	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 250 mg	Altan Pharmaceuticals, S.A.
Aciclovir Aurovitas	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Hikma	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum: 250 mg, 500 mg	Hikma Farmaceutica S.A.
Aciclovir Noridem	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum: 250 mg, 500 mg	Noridem Enterprises Ltd.
Aciclovir Polpharma	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 250 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Aciclovir Ziaja	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Acix 500	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 500 mg	Sandoz GmbH
Acyclovir Biofarm od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Acyklowir Promedo od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Axoviral	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Devir	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Devir od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Hascovir	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir	Zawiesina doustna	Aciclovirum: 200 mg/5 ml, 400 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir Control od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir control MAX od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir LIPOŻEL	Żel	Aciclovirum 50 mg/1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir pro	Krem	Aciclovirum 5 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg	Sandoz GmbH
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
HeviPoint od 12 lat	Sztyft na skórę	Aciclovirum 50 mg/g	Adamed Pharma S.A.
Hevipoint od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Heviran	Tabletki powlekane	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort od 6 lat	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort MAX od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran PPH	Tabletki	Aciclovirum 800 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
inVirum od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Viru-Pos	Maść do oczu	Aciclovirum 30 mg/g	URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
Xorox	Maść do oczu	Aciclovirum 30 mg/g	AGEPHA Pharma s.r.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Klivis jest wskazany w leczeniu nawrotowej opryszczki wargowej u osób dorosłych z prawidłową odpornością i częstymi epizodami opryszczki (patrz punkt 5.1).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na acyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Alergia na mleko lub produkty pochodne mleka.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Aciclovirum 50 mg (tabletki adhezyjne podpoliczkowe)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Celuloza mikrokrystaliczna; Powidon; Hypromeloza; Koncentrat białka mleka ze śladami laktozy; Krzemionka koloidalna bezwodna; Sodu laurylosiarczan; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty średnicy 8 mm nadruk: AL21
• Lek ten to tabletka adhezyjna podpoliczkowa o średnicy 8 mm, biała do lekko żółtej, po jednej stronie zaokrąglona i po drugiej stronie płaska, z wytłoczonym napisem "AL21". • Każde tekturowe pudełko leku Klivis zawiera 1 lub 2 tabletki w blistrze jednodawkowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Klivis nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

4 pozycji, według częstości

często: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Zawroty głowy; Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu podania Podrażnienie w miejscu podania
niezbyt często: Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Aftowe zapalenie jamy ustnej Ból dziąseł; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli Produkt leczniczy Klivis 50 mg tabletka adhezyjna podpoliczkowa należy stosować jednorazowo podczas epizodu opryszczki wargowej na okolicę górnych dziąseł. Produkt leczniczy Klivis należy stosować tak szybko jak wystąpią pierwsze podmiotowe i przedmiotowe objawy prodromalne opryszczki wargowej (patrz punkt 5.1).”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Klivis jest wskazany wyłącznie u osób dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Klivis u dzieci. Brak dostępnych danych.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych lub są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Klivis u kobiet w okresie ciąży. Dane dotyczące miejscowego lub ogólnoustrojowego stosowania postaci acyklowiru w okresie ciąży, zebrane po wprowadzeniu do obrotu acyklowiru, nie wykazały zwiększenia liczby wad rozwojowych w porównaniu do ogólnej populacji. Ponadto obserwowane wady rozwojowe nie wykazywały żadnych unikalnych cech ani spójnych wzorców sugerujących wspólną przyczynę. Jednakże obecnie brak jest danych epidemiologicznych pozwalających wykluczyć ryzyko.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Na podstawie ograniczonych danych dotyczących ludzi stwierdzono, że acyklowir podawany doustnie przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach (względna dawka dla niemowląt wynosi około 1%). Ponieważ Cmax i AUC w osoczu po podaniu tabletki adhezyjnej są około 8-10 razy niższe niż po podaniu doustnym, nie oczekuje się, aby stosowanie produktu leczniczego Klivis podczas karmienia piersią miało wpływ na niemowlę karmione piersią. Ponadto, dostępność z przewodu pokarmowego u niemowlęcia jest również niska.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Płodność
„Płodność Nie ma doświadczenia odnośnie wpływu produktu leczniczego Klivis tabletki adhezyjne podpoliczkowe na płodność u kobiet. W badaniu z udziałem 20 mężczyzn z prawidłową liczbą plemników w nasieniu, którym podawano doustnie acyklowir w dawkach do 1 g na dobę przez okres do 6 miesięcy, nie obserwowano znaczącego klinicznie wpływu na liczbę, ruchliwość lub morfologię plemników.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Pacjenci mogą normalnie spożywać posiłki i napoje gdy produkt leczniczy Klivis pozostaje w miejscu zastosowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klivis

Kiedy nie stosować leku Klivis - Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma alergię na mleko lub produkty pochodne mleka. Ostrzeżenia i środki ostrożności • Może wystąpić przypadkowe połknięcie leku Klivis. W sytuacji przypadkowego połknięcia leku Klivis, zaleca się wypicie szklanki wody. • Przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma osłabiony układ odpornościowy (w wyniku innej choroby wpływającej na układ odpornościowy, np. AIDS) lub w wyniku leczenia wpływającego na układ odpornościowy (np. leki immunosupresyjne). W tym przypadku nie należy stosować leku Klivis. • Nie wiadomo, czy lek Klivis będzie skuteczny, jeśli zostanie zastosowany po pojawieniu się pęcherzy. Dlatego lek Klivis należy stosować niezwłocznie gdy wystąpią pierwsze objawy opryszczki (świąd, zaczerwienienie lub mrowienie). • Należy również skontaktować się z lekarzem w przypadku częstych nawrotów opryszczki wargowej (więcej niż 4 razy w roku) lub zwiększenia częstości występowania opryszczki w ostatnim czasie lub jej rozprzestrzenienia się na inne części ciała. Dzieci i młodzież Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Klivis a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Stosowanie leku Klivis z jedzeniem, piciem i alkoholem Po zastosowaniu leku Klivis na dziąsło, można normalnie jeść i pić. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie oczekuje się, że lek Klivis będzie miał jakikolwiek wpływ na nienarodzone dziecko. Jednak, ze względów ostrożności, w okresie ciąży zaleca się stosowanie leku Klivis tylko w razie konieczności. Karmienie piersią Nie przewiduje się, aby stosowanie leku Klivis podczas karmienia piersią miało wpływ na niemowlę karmione piersią. Jednak, ze względów ostrożności, zaleca się jego stosowanie w okresie karmienia piersią tylko w razie konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Klivis zawiera koncentrat białka mleka ze śladami laktozy oraz sodu laurylosiarczan Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera białko mleka, które może powodować reakcje alergiczne u osób z ciężką nadwrażliwością lub alergią na białko mleka. Ten lek zawiera 5,2 mg sodu laurylosiarczanu w każdej tabletce. Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): • Ból głowy • Ból w miejscu podania Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): • Zawroty głowy • Nudności • Podrażnienie w miejscu podania • Afty • Ból dziąseł • Zaczerwienienie Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na acyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Alergia na mleko lub produkty pochodne mleka.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Może wystąpić przypadkowe połknięcie produktu leczniczego Klivis. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Klivis, zaleca się wypicie szklanki wody. Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Klivis u pacjentów z obniżoną odpornością. Nie należy stosować produktu leczniczego Klivis u pacjentów z obniżoną odpornością, ponieważ nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka oporności na acyklowir. Nie wykazano skuteczności produktu leczniczego Klivis zastosowanego po utworzeniu się zmian pęcherzykowych. Dlatego produkt leczniczy Klivis należy stosować tak szybko jak wystąpią podmiotowe i przedmiotowe objawy prodromalne. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy. Ten produkt leczniczy zawiera białko mleka, które może powodować reakcje alergiczne u osób z ciężką nadwrażliwością lub alergią na białko mleka. Ten produkt leczniczy zawiera 5,2 mg sodu laurylosiarczanu na tabletkę. Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne produktu lecznicze stosowane na ten sam obszar skóry. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z produktem leczniczym Klivis. Acyklowir jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem, w mechanizmie aktywnego wydzielania w kanalikach nerkowych. Chociaż stężenie acyklowiru w osoczu po podaniu produktu leczniczego Klivis jest niskie, jakiekolwiek produkty lecznicze podawane jednocześnie, które współzawodniczą o ten mechanizm, mogą zwiększać stężenia acyklowiru w osoczu. Jednakże ze względu na małą dawkę i małą ekspozycję ogólnoustrojową na acyklowir uzyskaną po zastosowaniu produktu leczniczego Klivis, jest mało prawdopodobne, aby interakcje miały znaczenie kliniczne.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

3 Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Klivis opiera się na 1 badaniu klinicznym z udziałem 775 pacjentów, z których 378 otrzymało Klivis. Poniżej wymieniono działania niepożądane według układów i narządów oraz częstości ich występowania: (bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (ang. adverse drug reactions, ADR) są zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania. Często: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Zawroty głowy Często: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu podania Podrażnienie w miejscu podania Niezbyt często: Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Aftowe zapalenie jamy ustnej Ból dziąseł Niezbyt często: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień Rumień Niezbyt często Podejrzewane miejscowe powiązane działania niepożądane występują niezbyt często (<1%) i obejmują ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, aftowe zapalenie jamy ustnej i ból dziąseł. Nie doszło do przerwania stosowania produktu leczniczego Klivis z powodu działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel. +48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Aciclovirum 50 mg	Tabletki adhezyjne podpoliczkowe	29785	100495103	ChPL: 2026-06-25, Ulotka: 2026-09-09