Heviran

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Substancje czynne: Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Heviran 200 mg	Tabletki powlekane	30 tabl.	na receptę (Rx)
Heviran 400 mg	Tabletki powlekane	30 tabl.	na receptę (Rx)
Heviran 800 mg	Tabletki powlekane	30 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 37 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Aciclovir Accord	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 25 mg/ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Accord	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Altan dorośli	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 250 mg	Altan Pharmaceuticals, S.A.
Aciclovir Aurovitas	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Hikma	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum: 250 mg, 500 mg	Hikma Farmaceutica S.A.
Aciclovir Noridem	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum: 250 mg, 500 mg	Noridem Enterprises Ltd.
Aciclovir Polpharma	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 250 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Aciclovir Ziaja	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Acix 500	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 500 mg	Sandoz GmbH
Acyclovir Biofarm od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Acyklowir Promedo od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Axoviral	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Devir	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Devir od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Hascovir	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir	Zawiesina doustna	Aciclovirum: 200 mg/5 ml, 400 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir Control od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir control MAX od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir LIPOŻEL	Żel	Aciclovirum 50 mg/1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir pro	Krem	Aciclovirum 5 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg	Sandoz GmbH
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
HeviPoint od 12 lat	Sztyft na skórę	Aciclovirum 50 mg/g	Adamed Pharma S.A.
Hevipoint od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Heviran Comfort od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort od 6 lat	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort MAX od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran PPH	Tabletki	Aciclovirum 800 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
inVirum od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Klivis od 18 lat	Tabletki adhezyjne podpoliczkowe	Aciclovirum 50 mg	Vectans Pharma
Viru-Pos	Maść do oczu	Aciclovirum 30 mg/g	URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
Xorox	Maść do oczu	Aciclovirum 30 mg/g	AGEPHA Pharma s.r.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg/g	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt wskazany jest do stosowania: w leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex virus), w tym pierwotnego i nawracającego opryszczkowego zakażenia narządów płciowych” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt wskazany jest do stosowania: w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej (Herpes simplex virus) u pacjentów z prawidłową odpornością” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt wskazany jest do stosowania: w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex virus) u pacjentów ze zmniejszoną odpornością” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Aciclovirum 200 mg, Aciclovirum 400 mg, Aciclovirum 800 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
chronić przed światłem
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki; Celuloza mikrokrystaliczna; Powidon; Karboksymetyloskrobia sodowa; Magnezu stearynian; Otoczka tabletki; Hypromeloza; Makrogol 6000; Tytanu dwutlenek; Trietylu cytrynian; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły podłużny z linią podziału
Tabletki powlekane 200 mg i 400 mg są barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe. Tabletki powlekane 800 mg są barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań wpływu acyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas oceny zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta należy brać pod uwagę jego stan kliniczny i profil działań niepożądanych acyklowiru.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

36 pozycji, według częstości

często: bóle głowy; zawroty głowy; nudności; wymioty; biegunka; bóle brzucha; świąd; wysypka (w tym z nadwrażliwością na światło); zmęczenie; gorączka
niezbyt często: pokrzywka; przyspieszone; rozsiane wypadanie włosów
rzadko: reakcja anafilaktyczna; duszność; przemijające zwiększanie stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi; obrzęk naczynioruchowy; zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
bardzo rzadko: niedokrwistość; zmniejszenie liczby krwinek białych; małopłytkowość; pobudzenie; dezorientacja; drżenia; ataksja; zaburzenia wymowy; omamy; objawy psychotyczne; drgawki; senność; encefalopatia; śpiączka; zapalenie wątroby; żółtaczka; ostra niewydolność nerek; ból nerek

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Stosowanie u dzieci i młodzieży
„Stosowanie u dzieci i młodzieży Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej oraz zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością: Dzieci w wieku 2 lat i powyżej - dawka jak dla dorosłych. Dzieci w wieku poniżej 2 lat - połowa dawki dla dorosłych.”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Lek należy przyjmować w dawce 200 mg pięć razy na dobę (mniej więcej co 4 godziny) z przerwą nocną.”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Lek należy przyjmować w dawce 200 mg cztery razy na dobę (mniej więcej co 6 godzin).”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Jednak u niektórych pacjentów lekarz może zastosować inny sposób dawkowania leku: 400 mg dwa razy na dobę (mniej więcej co 12 godzin) lub nawet 800 mg raz na dobę.”

źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania acyklowiru u kobiet w okresie ciąży. Produkt Heviran może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Dane z badań toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Po doustnym podaniu acyklowiru w dawce 200 mg pięć razy na dobę stężenie acyklowiru w mleku kobiecym wynosiło od 60% do 410% stężenia leku mierzonego w osoczu. Takie stężenie acyklowiru w mleku matki mogłoby spowodować przyjmowanie leku przez oseska w dawce dobowej do 0,3 mg/kg masy ciała, dlatego należy zachować ostrożność podając lek kobietom karmiącym piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Brak danych dotyczących wpływu acyklowiru na płodność u kobiet. W badaniu z udziałem 20 mężczyzn z prawidłową liczbą plemników w nasieniu, którym podawano doustnie acyklowir w dawkach do 1 g na dobę przez okres do 6 miesięcy, nie obserwowano znaczącego klinicznie wpływu na liczbę, morfologię lub ruchliwość ludzkich plemników.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
„Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku lekarz weźmie pod uwagę możliwość zaburzenia czynności nerek i odpowiednio dostosuje dawkę leku (patrz: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). W czasie leczenia należy pić dużo płynów.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
„Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność stosując lek Heviran u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W czasie leczenia należy pić dużo płynów. Podczas leczenia zakażeń wirusem opryszczki pospolitej lub zapobiegania im u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 200 mg podawanej dwa razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin.”
źródło: Ulotka, pkt 3

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Lek można stosować niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran

Kiedy nie stosować leku Heviran • jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran należy omówić to z lekarzem, jeśli: • u pacjenta stwierdzono chorobę nerek; • pacjent stosuje inne leki mogące uszkadzać nerki; • pacjent jest odwodniony; • pacjent jest w podeszłym wieku. W przypadku wątpliwości czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania leku Heviran. 131 PIL NOT seq0025 Pg. 1 Podczas leczenia pacjent powinien pić dużo płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek oraz zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Lek Heviran a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a w szczególności o stosowaniu: • probenecydu - leku stosowanego w dnie moczanowej • cymetydyny - leku stosowanego głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy • mykofenolanu mofetylu - leku stosowanego po przeszczepach narządów • teofiliny - leku stosowanego w leczeniu astmy i innych schorzeń układu oddechowego. Heviran z jedzeniem i piciem Lek można stosować niezależnie od posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa zagrożenie dla płodu. Acyklowir przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych u karmionego dziecka, w porozumieniu z lekarzem należy podjąć decyzję czy nie przyjmować leku, czy zaprzestać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może powodować działania niepożądane, które zaburzają zdolność prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że czuje się dobrze. Heviran zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku pojawienia się poniższych rzadkich (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: • duszność, obrzęk naczynioruchowy (np. opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, powodującego zaburzenia oddychania) • reakcja alergiczna (objawiająca się często wysypkami skórnymi, pęcherzami na skórze i owrzodzeniami ust i (lub) oczu, niekiedy z wysoką temperaturą). Podczas leczenia mogą także wystąpić następujące objawy niepożądane: Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): • bóle głowy, zawroty głowy • nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha • świąd, wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło) • zmęczenie, gorączka. Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): • pokrzywka • nasilone wypadanie włosów. Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): • pobudzenie, drżenie • zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja) • zaburzenia mowy • dezorientacja, omamy • objawy psychotyczne • uszkodzenie mózgu (encefalopatia) • drgawki, senność, śpiączka • zapalenie wątroby i żółtaczka • ostra niewydolność nerek, ból nerek. Ból nerek może być związany z niewydolnością nerki (nerek). Należy podawać pacjentowi odpowiednie ilości płynów. Zaburzenie czynności nerek zwykle szybko ustępuje po uzupełnieniu płynów u pacjenta i (lub) po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. 131 PIL NOT seq0025 Pg. 4 Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek. Heviran może spowodować zmiany w obrazie krwi i dlatego lekarz może zalecić przeprowadzenie badań kontrolnych krwi. W czasie leczenia mogą wystąpić: Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów): • zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi (substancje, które wskazują jaka jest czynność nerek) • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w surowicy (substancje, które wskazują jaka jest czynność wątroby). Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): • zmniejszenie liczby płytek krwi, które może wpływać na krzepnięcie. Jeśli wystąpią siniaki, czerwone lub purpurowe plamy na skórze z niewyjaśnionej przyczyny, należy poinformować lekarza. • zmniejszenie liczby krwinek białych lub niedokrwistość (anemia). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnionych i leczonych dużymi dawkami acyklowiru lub otrzymujących jednocześnie inne leki mogące uszkodzić nerki. Podczas podawania dużych dawek acyklowiru należy zapewnić pacjentowi odpowiednią podaż płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek. Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z niewydolnością nerek należą do grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i z tego względu obie te grupy należy uważnie obserwować. Zgłaszane dotąd objawy zwykle ustępowały po przerwaniu podawania leku (patrz punkt 4.8). Obecnie dostępne dane z badań klinicznych nie są wystarczające, aby wnioskować, że leczenie acyklowirem zmniejsza możliwość wystąpienia powikłań związanych z półpaścem u pacjentów z prawidłową odpornością. Sód Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Acyklowir jest wydalany głównie w postaci niezmienionej, w mechanizmie aktywnego wydzielania w kanalikach nerkowych. Jakiekolwiek leki podawane jednocześnie, które współzawodniczą o ten mechanizm, mogą zwiększać stężenia acyklowiru w osoczu. Probenecyd i cymetydyna w wyniku działania takiego mechanizmu zwiększają pole pod krzywą (AUC) acyklowiru oraz zmniejszają klirens nerkowy acyklowiru. Podobne zwiększenia stężeń acyklowiru w osoczu i nieaktywnego metabolitu - mykofenolanu mofetylu, leku immunosupresyjnego stosowanego u pacjentów po przeszczepach, obserwowano podczas jednoczesnego podawania tych leków. Jednak nie ma konieczności zmiany dawkowania ze względu na szeroki indeks terapeutyczny acyklowiru. Doświadczenie przeprowadzone u pięciu pacjentów płci męskiej wykazało, że jednoczesne stosowanie acyklowiru i podawanej ogólnie teofiliny powoduje zwiększenie AUC teofiliny o około 50%. Zaleca się kontrolowanie stężenia teofiliny w osoczu podczas jednoczesnego stosowania z acyklowirem.

ChPL, pkt 4.8: Dzia łania niepożądane

Następujące zasady zostały przyjęte dla sporządzenia klasyfikacji częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko: niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego Często: bóle głowy, zawroty głowy. Bardzo rzadko: pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja, zaburzenia wymowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka. Powyższe objawy są zwykle przemijające i występowały głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z innymi czynnikami predysponującymi (patrz punkt 4.4). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko: duszność. Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: przemijające zwiększanie stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: świąd, wysypka (w tym z nadwrażliwością na światło). Niezbyt często: pokrzywka, przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów. Ponieważ przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów może być związane z wieloma chorobami oraz ze stosowaniem wielu leków, jego związek z działaniem acyklowiru nie jest pewny. Rzadko: obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko: zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi. Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, ból nerek. Ból nerek może być związany z niewydolnością nerki (nerek). Należy utrzymywać właściwy stan nawodnienia pacjenta. Zaburzenie czynności nerek zwykle szybko ustępuje po uzupełnieniu płynów u pacjenta i (lub) po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. W wyjątkowych przypadkach może jednak dojść do ostrej niewydolności nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: zmęczenie, gorączka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Aciclovirum 200 mg	Tabletki powlekane	08400	100098154	ChPL: —, Ulotka: 2023-06-23
Aciclovirum 400 mg	Tabletki powlekane	08401	100098160	ChPL: —, Ulotka: 2023-06-23
Aciclovirum 800 mg	Tabletki powlekane	08402	100098183	ChPL: —, Ulotka: 2023-06-23