Axoviral

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o.
Substancje czynne: Aciclovirum: 50 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Axoviral 50 mg/g	Krem	1 tuba 10 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 8 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Aciclovirum 50 mg/g (krem) · 8 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Aciclovir Ziaja 50 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Devir 50 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Herpex 50 mg/g od 4 tygodni	InPharm Sp. z o.o.
Herpex 50 mg/g od 4 tygodni	Medezin Sp. z o.o.
Heviran Comfort 50 mg/g od 6 lat	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Zovirax Intensive 50 mg/g od 4 tygodni	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Zovirax Intensive 50 mg/g od 4 tygodni	Delfarma Sp. z o.o.
Zovirax Intensive 50 mg/g od 4 tygodni	InPharm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 29 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Aciclovir Accord	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 25 mg/ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Accord	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Altan dorośli	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 250 mg	Altan Pharmaceuticals, S.A.
Aciclovir Aurovitas	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Aciclovir Hikma	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum: 250 mg, 500 mg	Hikma Farmaceutica S.A.
Aciclovir Noridem	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum: 250 mg, 500 mg	Noridem Enterprises Ltd.
Aciclovir Polpharma	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 250 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acix 500	Proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Aciclovirum 500 mg	Sandoz GmbH
Acyclovir Biofarm od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Acyklowir Promedo od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Devir od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Hascovir	Tabletki	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir	Zawiesina doustna	Aciclovirum: 200 mg/5 ml, 400 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir Control od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir control MAX od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir LIPOŻEL	Żel	Aciclovirum 50 mg/1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascovir pro	Krem	Aciclovirum 5 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Herpex od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg	Sandoz GmbH
HeviPoint od 12 lat	Sztyft na skórę	Aciclovirum 50 mg/g	Adamed Pharma S.A.
Hevipoint od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Heviran	Tabletki powlekane	Aciclovirum: 200 mg, 400 mg, 800 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran Comfort MAX od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 400 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Heviran PPH	Tabletki	Aciclovirum 800 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
inVirum od 18 lat	Tabletki	Aciclovirum 200 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Klivis od 18 lat	Tabletki adhezyjne podpoliczkowe	Aciclovirum 50 mg	Vectans Pharma
Viru-Pos	Maść do oczu	Aciclovirum 30 mg/g	URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
Xorox	Maść do oczu	Aciclovirum 30 mg/g	AGEPHA Pharma s.r.o.
Zovirax Intensive od 4 tygodni	Krem	Aciclovirum 50 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Axoviral w postaci kremu jest wskazany w leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy, wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej Herpes simplex.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Aciclovirum 50 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Alkohol cetostearylowy; Parafina ciekła; Glikol propylenowy; Sodu laurylosiarczan; Poloksamer 407; Wazelina biała; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

glikol propylenowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek Axoviral jest białym, gładkim kremem o charakterystycznym zapachu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Axoviral nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry; przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia po zastosowaniu kremu; swędzenie
rzadko: rumień; kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu produktu leczniczego
bardzo rzadko: nagłe reakcje nadwrażliwości; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy Axoviral może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu na rynek różnych postaci acyklowiru, udokumentowano przypadki stosowania acyklowiru przez kobiety w ciąży. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększenia liczby wad u dzieci urodzonych przez kobiety, które stosowały acyklowir, w porównaniu do ogólnej populacji. Nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy wystąpieniem wad u dzieci, a stosowaniem acyklowiru przez matki w okresie ciąży.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Acyklowir przenika do mleka matki po podaniu w postaci o działaniu ogólnoustrojowym. Jednakże dawka przyjęta przez niemowlę karmione piersią po zastosowaniu przez matkę kremu na skórę z acyklowirem nie miałaby znaczenia klinicznego.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Axoviral nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Axoviral zawiera alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy. Ze względu na zawartość substancji pomocniczej alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoviral

Kiedy nie stosować leku Axoviral: – jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Axoviral należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli: – układ odpornościowy pacjenta nie działa prawidłowo (np. jeśli pacjent miał przeszczep szpiku kostnego lub choruje na AIDS), pacjenci z obniżoną odpornością powinni zwrócić się do lekarza w razie leczenia jakiegokolwiek zakażenia; – u pacjenta wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa; – po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa, opryszczka nie zagoiła się całkowicie lub uległa nasileniu. Nie należy stosować kremu: – na zakażenia skórne inne niż opryszczka – do leczenia opryszczki narządów płciowych – na błony śluzowe (np. oczu, wewnątrz jamy ustnej lub nosa). Lek Axoviral powinien być stosowany wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Należy unikać kontaktu leku z oczami. W przypadku dostania się leku do oczu, należy przemyć je dokładnie ciepłą wodą. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza. Przed zastosowaniu leku i po jego zastosowaniu należy umyć ręce, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na inne miejsca na skórze. Podczas leczenia nie należy drapać pęcherzyków i strupów ani dotykać ich ręcznikiem. W celu ograniczenia niebezpieczeństwa przeniesienia zakażenia na inne osoby, nie należy pozwalać im na dotykanie opryszczkowych zmian skórnych, używanie wspólnych ręczników itp. Lek Axoviral a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje leku Axoviral z innymi lekami nie są znane. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Axoviral nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Axoviral zawiera alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy. Ze względu na zawartość substancji pomocniczej alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość substancji pomocniczej glikolu propylenowego, lek może powodować podrażnienie skóry.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować z lekarzem w razie wystąpienia reakcji uczuleniowej, z objawami jak na przykład obrzęk twarzy, ust czy języka, trudności w oddychaniu. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) – łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry; – przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia (może pojawić się bezpośrednio po nałożeniu kremu); – swędzenie. Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) – rumień; – kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu leku. Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) – nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie, jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Axoviral powinien być stosowany wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Nie należy stosować produktu na błony śluzowe np. ust lub oczu. Produktu Axoviral nie wolno stosować w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Produkt należy stosować bardzo ostrożnie, aby nie dopuścić do kontaktu produktu z oczami. Pacjenci, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa, powinni zwrócić się do lekarza. Osoby zarażone opryszczką należy przestrzegać przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian skórnych. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Axoviral przez osoby z obniżoną odpornością. Osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia. Ze względu na zawartość substancji pomocniczej – glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często - łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry - przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia po zastosowaniu kremu - swędzenie. Rzadko - rumień - kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu produktu leczniczego (przeprowadzone testy wrażliwości wykazywały, że wpływ na to miały częściej składniki podłoża kremu niż acyklowir). Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko - nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Aciclovirum 50 mg/g	Krem	23298	100368429	ChPL: —, Ulotka: 2023-11-01