medinary.info

Luteina 50

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Substancje czynne
Progesteronum: 50 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Luteina 50 Tabletki podjęzykowe 30 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Crinone Żel dopochwowy Progesteronum 80 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Cyclogest Globulki dopochwowe Progesteronum 400 mg Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Cyclogest Globulki Progesteronum 400 mg InPharm Sp. z o.o.
Cyclogest Globulki Progesteronum 400 mg Delfarma Sp. z o.o.
Famenita Kapsułki miękkie Progesteronum: 100 mg, 200 mg Laboratoire EFFIK
Lustork Tabletki dopochwowe Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg Adamed Pharma S.A.
Lutavia Roztwór do wstrzykiwań Progesteronum 25 mg Exeltis Poland Sp. z o.o.
Luteina Tabletki dopochwowe Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg Adamed Pharma S.A.
Luteina Mikro Kapsułki miękkie Progesteronum: 100 mg, 200 mg Adamed Pharma S.A.
Lutezin Tabletki dopochwowe Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg Adamed Pharma S.A.
Lutinus Tabletki dopochwowe Progesteronum (mikronizowany) 100 mg Ferring GmbH
Lutinus Tabletki dopochwowe Progesteronum 100 mg InPharm Sp. z o.o.
Lutinus Tabletki dopochwowe Progesteronum 100 mg Delfarma Sp. z o.o.
Progesteron Adamed Tabletki dopochwowe Progesteronum: 100 mg, 200 mg Adamed Pharma S.A.
Progesterone Besins Kapsułki miękkie Progesteronum: 100 mg, 200 mg Besins Healthcare S.A.
Progesterone Besins Kapsułki miękkie Progesteronum: 100 mg, 200 mg InPharm Sp. z o.o.
Progesterone Besins Kapsułki miękkie Progesteronum: 100 mg, 200 mg Delfarma Sp. z o.o.
Progesterone Besins Kapsułki miękkie Progesteronum: 100 mg, 200 mg Medezin Sp. z o.o.
Prolutex Roztwór do wstrzykiwań Progesteronum 25 mg/ml IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Prolutex Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Progesteronum 25 mg IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Prolutex Roztwór do wstrzykiwań Progesteronum 25 mg InPharm Sp. z o.o.
Utrogestan Kapsułki dopochwowe, miękkie Progesteronum: 200 mg, 300 mg, 400 mg Besins Healthcare Ireland Limited
Utrogestan Kapsułki dopochwowe, miękkie Progesteronum 200 mg InPharm Sp. z o.o.
Utrogestan Kapsułki dopochwowe, miękkie Progesteronum 200 mg Delfarma Sp. z o.o.
Utrogestan Kapsułki dopochwowe, miękkie Progesteronum 200 mg Medezin Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Progesteronum 50 mg (tabletki podjęzykowe)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
laktoza jednowodna; skrobia ziemniaczana; powidon K-25; etyloceluloza; talk; magnezu stearynian; wanilina źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Tabletki niepowlekane, białe, jednostronnie wklęsłe. Tabletki pakowane są w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium lub pojemnik polietylenowy, w kartonowym pudełku. 30 tabletek w blistrze. 30 tabletek w pojemniku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie wiadomo czy leczenie progesteronem wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
17 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: nudności; senność; bóle i zawroty głowy; zaburzenia koncentracji i uwagi; uczucie lęku; depresja
  • rzadko: suchość w jamie ustnej; żółtaczka cholestatyczna; zmiany masy ciała; nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego; plamienia; brak miesiączki; zaczerwienienie skóry; trądzik; reakcje alergiczne; krwawienie z dziąseł; zaburzenia zak rzepowe

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz reakcji na leczenie. • W zaburzeniach miesiączkowania i zespole napięcia przedmiesiączkowego stosuje się podjęzykowo 50 mg progesteronu 3-4 razy na dobę. W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, zespole napięcia przedmiesiączkowego leczenie progesteronem kontynuuje się przez 3-6 kolejnych cykli. • W zapobieganiu rozrostu endometrium (w hormonalnej terapii zastępczej) w skojarzeniu z estrogenami najczęściej stosuje się 50 mg progesteronu podjęzykowo 3-4 razy na dobę. W schemacie ciągłym sekwencyjnym produkt leczniczy stosuje się podjęzykowo przez ostatnie 12-14 dni cyklu 28-dniowego.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Luteina, tabletki podjęzykowe u dzieci i młodzieży.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Progesteron może być bezpiecznie stosowany w I trymestrze ciąży. Nie wykazuje działania maskulinizującego, wirylizującego, kortykosteroidowego i anabolicznego. Brak dostatecznej ilości danych klinicznych dotyczących stosowania progesteronu w II i III trymestrze ciąży.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie progesteronu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie hormonu do mleka matki.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku Luteina 50 w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie hormonu do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo, czy leczenie progesteronem wpływa na prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luteina 50
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić badanie ginekologiczne, badanie piersi i ocenić rozmaz cytoonkologiczny z tarczy szyjki macicy, w celu wykluczenia nowotworów tych narządów. W razie konieczności lekarz zaleci także inne badania. Jeżeli przed leczeniem lub w czasie leczenia wystąpi krwawienie z macicy należy poinformować o tym lekarza ginekologa. W trakcie leczenia progesteronem należy przebywać pod stałą kontrolą lekarską, konieczne jest przeprowadzanie okresowych badań. Należy poinformować lekarza o zauważonych zmianach w piersiach. Kiedy nie stosować leku Luteina 50 Jeśli pacjent ma: • uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), • niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, • żółtaczka cholestatyczna (związana z zaburzeniami w odpływie żółci), • zespół Rotora i zespół Dubin-Johnsona (łagodna, genetycznie uwarunkowana choroba wątroby przebiegająca z żółtaczką), • nowotwory piersi i narządu rodnego, • przebyty lub aktualny epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), • czynne lub ostatnio przebyte zaburzenia zakrzepowo–zatorowe tętnic (dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego), • poronienia oraz obecność resztek po poronieniu w jamie macicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Luteina 50, tabletki podjęzykowe należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Luteina 50 w wymienionych poniżej przypadkach: • przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (udary mózgu, zakrzepica żył głębokich), • stany depresyjne, • choroby wątroby, • cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy. Dzieci i młodzież Leku nie stosuje się u dzieci. Luteina 50 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono mających znaczenie kliniczne interakcji progesteronu z innymi lekami. Metabolizm progesteronu może zostać przyspieszony poprzez skojarzone podawanie substancji indukujących enzymy cytochromu P450, takie jak: leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwzakaźne, mieszanki. W badaniach in vitro wykazano, że leki zmniejszające aktywność cytochromu P450 (np. ketokonazol), mogą spowalniać metabolizm progesteronu. Kliniczne znaczenie tego oddziaływania nie jest znane. Stosowanie progesteronu może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku Luteina 50 w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie hormonu do mleka matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo, czy leczenie progesteronem wpływa na prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza. Lek Luteina 50 zawiera laktozę Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Progesteron jako hormon endogenny (pochodzenia wewnętrznego) na ogół nie powoduje działań niepożądanych, za wyjątkiem objawów występujących w przypadku jego przedawkowania. Podczas stosowania progesteronu, który jest identyczny z hormonem endogennym, działania niepożądane występują: Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): Zaburzenia żołądka i jelit: nudności; Zaburzenia układu nerwowego: senność, bóle i zawroty głowy; Zaburzenia psychiczne: zaburzenia koncentracji i uwagi, uczucie lęku, depresja. Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej; Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka cholestatyczna; Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmiany masy ciała; Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego, plamienia, brak miesiączki; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie skóry, trądzik, reakcje alergiczne; Zaburzenia naczyniowe: krwawienie z dziąseł, zaburzenia zakrzepowe. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych. • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. • Żółtaczka cholestatyczna. • Zespół Rotora i zespół Dubin-Johnsona. • Nowotwory piersi i narządu rodnego. • Przebyty lub aktualny epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). • Czynne lub ostatnio przebyte zaburzenia zakrzepowo–zatorowe tętnic (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego). • Poronienia oraz obecność resztek po poronieniu w jamie macicy. • Produktu leczniczego, tabletki podjęzykowe nie należy również stosować w okresie karmienia piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładny wywiad, także rodzinny, badanie ginekologiczne, palpacyjne badanie piersi i ocenić rozmaz cytoonkologiczny z szyjki macicy. • W przypadku krwawień z macicy przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić postępowanie diagnostyczne celem wykluczenia organicznych przyczyn krwawienia. • Pacjentki z depresją w wywiadzie powinny być pod szczególną kontrolą, ponieważ progesteron może wpływać na nasilenie stanów depresyjnych. W przypadku wystąpienia silnej depresji produkt leczniczy należy odstawić. • Pacjentki z chorobami wątroby powinny być pod szczególną kontrolą. Produktu leczniczego nie należy stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. U osób z cukrzycą lub upośledzoną tolerancją glukozy progesteron może zmniejszać tolerancję glukozy. • Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentek po przebytych zaburzeniach zakrzepowo-zatorowych. • Pacjentki powinny być pod stałą kontrola lekarską, konieczne jest przeprowadzanie okresowych badań. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania zauważonych zmian w piersiach. • Produkt leczniczy Luteina 50 nie wykazuje skuteczności antykoncepcyjnej. W przypadku przyjmowana progesteronu ze wskazań innych niż związane z prokreacją należy równocześnie stosować środki antykoncepcyjne. • Produkt zawiera laktozę. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Metabolizm progesteronu może zostać przyspieszony poprzez skojarzone podawanie substancji indukujących enzymy cytochromu P450, takie jak: przeciwdrgawkowe produkty lecznicze, przeciwzakaźne produkty lecznicze, produkty ziołowe. Nie stwierdzono mających znaczenie kliniczne interakcji progesteronu z innymi produktami leczniczymi. W badaniach in vitro wykazano, że produkty lecznicze zmniejszające aktywność cytochromu P450 (np. ketokonazol), mogą spowalniać metabolizm progesteronu. Kliniczne znaczenie tego oddziaływania nie jest znane. Stosowanie progesteronu może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Progesteron jako endogenny hormon na ogół nie powoduje działań niepożądanych, za wyjątkiem objawów występujących w przypadku jego przedawkowania. W ramach klasyfikacji układów narządowych, działania niepożądane wymieniono według częstości występowania (liczby pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), według poniższej skali: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000). Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często nudnościRzadko suchość w jamie ustnej Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko żółtaczka cholestatyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko zmiany masy ciała Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często senność; bóle i zawroty głowy Zaburzenia psychiczne Niezbyt często zaburzenia koncentracji i uwagi, uczucie lęku, depresja Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego, plamienia, brak miesiączki Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko zaczerwienienie skóry, trądzik, reakcje alergiczne Zaburzenia naczyniowe Rzadko krwawienie z dziąseł, zaburzenia zak rzepowe Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Progesteronum 50 mg Tabletki podjęzykowe 02674 100055423 ChPL: 2021-05-26, Ulotka: 2021-05-26