Lutavia

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Substancje czynne: Progesteronum: 25 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Lutavia 25 mg	Roztwór do wstrzykiwań	1 fiol. 1,112 ml, 7 fiol. 1,112 ml, 14 fiol. 1,112 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Crinone	Żel dopochwowy	Progesteronum 80 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Cyclogest	Globulki dopochwowe	Progesteronum 400 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Cyclogest	Globulki	Progesteronum 400 mg	InPharm Sp. z o.o.
Cyclogest	Globulki	Progesteronum 400 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Famenita	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Laboratoire EFFIK
Lustork	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Luteina	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Luteina 50	Tabletki podjęzykowe	Progesteronum 50 mg	Adamed Pharma S.A.
Luteina Mikro	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Lutezin	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Lutinus	Tabletki dopochwowe	Progesteronum (mikronizowany) 100 mg	Ferring GmbH
Lutinus	Tabletki dopochwowe	Progesteronum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Lutinus	Tabletki dopochwowe	Progesteronum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Progesteron Adamed	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Besins Healthcare S.A.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Medezin Sp. z o.o.
Prolutex	Roztwór do wstrzykiwań	Progesteronum 25 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Prolutex	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce	Progesteronum 25 mg	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Prolutex	Roztwór do wstrzykiwań	Progesteronum 25 mg	InPharm Sp. z o.o.
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum: 200 mg, 300 mg, 400 mg	Besins Healthcare Ireland Limited
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum 200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum 200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum 200 mg	Medezin Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Niepłodność wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Lutavia jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu wsparcia fazy lutealnej, jako część programu leczenia niepłodności technikami wspomaganego rozrodu (ang.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Tego produktu leczniczego nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z poniższych stanów:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
Stwierdzone poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
Ciężka niewydolność lub choroba wątroby.
Stwierdzenie lub podejrzenie raka piersi lub nowotworu złośliwego narządów rodnych.
Czynne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic lub żył lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył.
Porfiria.
Występowanie w wywiadzie idiopatycznej żółtaczki, ciężkiego świądu lub pemfigoidu ciężarnych w okresie ciąży.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Progesteronum 25 mg (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

1 rok (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Hydroksypropylobetadeks; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: fiolka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny do jasnobrązowego roztwór, praktycznie wolny od widocznych cząstek, dostarczany w bezbarwnej, szklanej fiolce, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ten produkt leczniczy wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Progesteron może powodować senność i (lub) zawroty głowy; w związku z tym, zaleca się zachowanie ostrożności osobom prowadzącym pojazdy i obsługującym maszyny.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli Jedno wstrzyknięcie 25 mg raz na dobę od dnia pobrania komórek jajowych, zazwyczaj do 12. tygodnia potwierdzonej ciąży. Ponieważ wskazania do stosowania tego produktu leczniczego ograniczają się do kobiet w wieku rozrodczym, nie ma zalecanego dawkowania u dzieci i osób w podeszłym wieku. Roztwór do wstrzykiwań jest podawany podskórnie (25 mg) samodzielnie przez pacjentkę po wcześniejszym przeszkoleniu lub domięśniowo (25 mg) przez lekarza.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego produktu leczniczego u dzieci (w wieku od 0 do 18 lat). Stosowanie tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży oraz u osób w podeszłym wieku nie jest właściwe we wskazaniu dotyczącym wsparcia fazy lutealnej w ramach programu leczenia niepłodności technikami wspomaganego rozrodu (ART) u kobiet.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie zebrano danych klinicznych u pacjentek w wieku powyżej 65 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek i wątroby: „Zaburzenia czynności nerek i wątroby Nie ma doświadczenia w stosowaniu tego produktu leczniczego u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Leczenie progesteronem jest wskazane w celu wsparcia fazy lutealnej, jako część programu leczenia niepłodności technikami wspomaganego rozrodu (ART) u kobiet. Istnieją ograniczone i niejednoznaczne dane dotyczące ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, w tym nieprawidłowości w obrębie narządów płciowych u noworodków płci męskiej lub żeńskiej, po wewnątrzmacicznym narażeniu na ten produkt leczniczy w okresie ciąży.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Progesteron przenika do mleka ludzkiego, dlatego tego produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Ten produkt leczniczy jest stosowany w leczeniu niektórych postaci niepłodności (szczegółowe informacje, patrz punkt 4.1).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Wybrane miejsce należy zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem, wykonać głębokie wstrzyknięcie (igła pod kątem 90°).”
alkohol: „Należy wybrać odpowiednią część ciała (przednia część uda, dolna część brzucha), zdezynfekować wybrane miejsce gazikiem nasączonym alkoholem, mocno chwycić skórę, aby utworzyć fałd skóry, a następnie wkłuć igłę pod kątem od 45° do 90°.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lutavia

Kiedy nie stosować leku Lutavia • jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy (inne niż prawidłowe miesiączki), które nie zostało ocenione przez lekarza; • jeśli pacjentka poroniła, a lekarz podejrzewa, że w macicy mogły pozostać resztki tkanki; • jeśli pacjentka jest w ciąży pozamacicznej (ektopowej); • jeśli u pacjentki występują obecnie lub występowały w przeszłości ciężkie zaburzenia czynności wątroby; • jeśli u pacjentki stwierdzono lub podejrzewa się nowotwór piersi lub nowotwór narządów rodnych; • jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w nogach, płucach, oczach lub innej części ciała; • jeśli u pacjentki występuje porfiria (grupa wrodzonych lub nabytych zaburzeń syntezy niektórych enzymów); • jeśli w czasie ciąży pacjentka przebyła żółtaczkę (zażółcenie oczu i skóry na skutek zaburzeń czynności wątroby), występował u niej silny świąd i (lub) pęcherze na skórze; • jeśli pacjentka ma mniej niż 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku Jeśli podczas leczenia u pacjentki wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli objawy te wystąpią w ciągu kilku dni po przyjęciu ostatniej dawki: • Zawał serca (bóle w klatce piersiowej lub ból pleców i (lub) głęboki ból i pulsowanie w jednym lub obu ramionach, nagła duszność, pocenie się, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, nudności, kołatanie serca). • Udar mózgu (silny ból głowy lub wymioty, zawroty głowy, zasłabnięcie lub zaburzenia widzenia lub mowy, osłabienie lub drętwienie rąk lub nóg). • Zakrzepy krwi w oczach lub w którejkolwiek części ciała (ból oczu lub ból i obrzęk kostek, stóp i rąk). • Nasilenie depresji. • Silne bóle głowy, zaburzenia widzenia. Przed zastosowaniem tego leku Przed zastosowaniem leku Lutavia należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości którykolwiek z poniższych stanów: • Zaburzenia czynności wątroby (łagodne lub umiarkowane) • Padaczka • Migrena • Astma • Zaburzenia serca lub nerek • Cukrzyca • Depresja Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z powyższych stanów, lekarz będzie uważnie monitorował pacjentkę podczas leczenia. Dzieci i młodzież Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Lutavia a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty oraz lekach roślinnych. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Dotyczy to na przykład następujących leków: • Karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów drgawkowych/padaczki) • Ryfampicyna (antybiotyk) • Gryzeofulwina (lek przeciwgrzybiczy) • Fenytoina i fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki) • Leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) • Cyklosporyna (lek stosowany w niektórych stanach zapalnych oraz po przeszczepach narządów) • Leki przeciwcukrzycowe • Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy). Nie należy podawać leku Lutavia i innych leków we wstrzyknięciach w tym samym czasie. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. • Leczenie to można stosować podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży. • Tego leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli w okresie stosowania tego leku pacjentka odczuwa senność i (lub) zawroty głowy.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: • Zespół hiperstymulacji jajników (objawami są ból w dolnej części brzucha, uczucie pragnienia, złe samopoczucie, czasem wymioty, wydalanie mniejszych ilości zagęszczonego moczu, zwiększenie masy ciała); • Depresja; • Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka); • Ciężka reakcja alergiczna, która może powodować trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i gardła lub ciężką wysypkę (reakcje rzekomo-anafilaktyczne). Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) • Ból, zaczerwienienie, świąd, podrażnienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia • Skurcze macicy • Krwawienie z pochwy. Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) • Ból głowy • Wzdęcia • Ból brzucha • Zaparcia • Nudności i wymioty • Tkliwość i (lub) ból piersi • Upławy z pochwy • Podrażnienie, mrowienie lub świąd pochwy i skóry w jej okolicy • Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia • Siniaki w miejscu wstrzyknięcia • Zmęczenie (nadmierne zmęczenie, wyczerpanie, ospałość). Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) • Zmiany nastroju • Zawroty głowy • Bezsenność • Zaburzenia żołądka i jelit (w tym uczucie dyskomfortu w żołądku i (lub) tkliwość brzucha, nadmierne wydzielanie gazów, bolesne skurcze, nudności) • Wysypki skórne (w tym zaczerwienie i zwiększona ciepłota skóry, swędzące guzki lub bąble, sucha, popękana skóra, obrzęk skóry) • Obrzęki (lub) powiększenie piersi • Uczucie gorąca • Ogólne złe samopoczucie lub „poczucie rozbicia” • Ból. Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Następujące działania niepożądane, chociaż nie były zgłaszane dla leku Lutavia podczas badań klinicznych, opisywano w przypadku stosowania leków zawierających inne progestageny: bezsenność, objawy przypominające zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia miesiączkowania, pokrzywka, trądzik, nadmierne owłosienie, łysienie, zwiększenie masy ciała. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Tego produktu leczniczego nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z poniższych stanów: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy. • Stwierdzone poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna. • Ciężka niewydolność lub choroba wątroby. • Stwierdzenie lub podejrzenie raka piersi lub nowotworu złośliwego narządów rodnych. • Czynne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic lub żył lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył. • Porfiria. • Występowanie w wywiadzie idiopatycznej żółtaczki, ciężkiego świądu lub pemfigoidu ciężarnych w okresie ciąży.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Leczenie progesteronem należy przerwać w przypadku podejrzenia któregokolwiek z następujących stanów: zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic lub żył, zakrzepowe zapalenie żył lub zakrzepica naczyń siatkówki. Należy zachować ostrożność u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może dojść do kumulacji cyklodekstryn. Pacjentki z depresją w wywiadzie wymagają uważnej obserwacji. Należy rozważyć przerwanie leczenia w przypadku nasilenia objawów. Ponieważ progesteron może powodować w pewnym stopniu zatrzymywanie płynów w organizmie, pacjentki z chorobami, na które czynnik ten może mieć wpływ (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek) wymagają uważnej obserwacji. U niewielkiej liczby pacjentek przyjmujących leki złożone zawierające estrogeny i progestageny obserwowano zmniejszenie wrażliwości na insulinę, a tym samym zmniejszenie tolerancji glukozy. Mechanizm tego zjawiska nie jest znany. Z tego powodu, pacjentki z cukrzycą należy dokładnie obserwować podczas leczenia progesteronem (patrz punkt 4.5). Stosowanie steroidów płciowych może również zwiększać ryzyko uszkodzeń naczyń siatkówki. Aby zapobiec tym powikłaniom, należy zachować ostrożność u pacjentek w wieku >35 lat, u osób palących oraz u osób z czynnikami ryzyka miażdżycy. Należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego w przypadku wystąpienia przemijających incydentów niedokrwiennych, pojawienia się nagłych, silnych bólów głowy lub zaburzeń widzenia związanych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego lub krwawieniem do siatkówki. Nagłe przerwanie podawania progesteronu może powodować zwiększone uczucie niepokoju, zmiany nastroju i zwiększoną skłonność do występowania drgawek. Przed rozpoczęciem leczenia tym produktem leczniczym, pacjentka i jej partner powinni zostać zbadani przez lekarza w celu ustalenia przyczyn niepłodności lub powikłań ciąży.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki o znanym działaniu indukującym wątrobowy układ cytochromu P450-3A4 [np. ryfampicyna, karbamazepina, gryzeofulwina, fenobarbital, fenytoina lub produkty roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)] mogą zwiększać szybkość eliminacji i tym samym zmniejszać biodostępność progesteronu. W przeciwieństwie do powyższych leków, ketokonazol i inne inhibitory cytochromu P450-3A4 mogą zmniejszać szybkość eliminacji i tym samym zwiększać biodostępność progesteronu. Ponieważ progesteron może wpływać na kontrolę cukrzycy, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych (patrz punkt 4.4). Progestageny mogą hamować metabolizm cyklosporyny, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklosporyny w osoczu i ryzyka wystąpienia toksyczności. Nie oceniano wpływu jednocześnie podawanych produktów leczniczych we wstrzyknięciach na ekspozycję na progesteron zawarty w tym produkcie leczniczym. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z innymi produktami leczniczymi.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia tym produktem leczniczym w trakcie badania klinicznego były reakcje w miejscu podania oraz zaburzenia piersi, sromu i pochwy. W poniższej tabeli przedstawiono główne działania niepożądane obserwowane u kobiet leczonych tym produktem leczniczym w kluczowym badaniu klinicznym. Dane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. System Organ Class, SOC) oraz częstością występowania. Niezbyt często: Zmiany nastroju Często: Ból głowy Niezbyt często: Zawroty głowy Senność Często: Wzdęcie brzucha Ból brzucha Nudności Wymioty Zaparcie Niezbyt często: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Niezbyt często: Świąd Wysypka Bardzo często: Skurcze macicy Krwawienie z pochwy Często: Tkliwość piersi Ból piersi Wydzielina z pochwy Świąd sromu i pochwy Dyskomfort w obrębie sromu i pochwy Zapalenie sromu i pochwy Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) Niezbyt często: Zaburzenia piersi Bardzo często: Reakcje w miejscu podania* Często: Krwiak w miejscu wstrzyknięcia Niezbyt często: Uczucie gorąca Złe samopoczucie 4 Często: Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia Zmęczenie Niezbyt często: Ból *Reakcje w miejscu podania, takie jak podrażnienie, ból, świąd i obrzęk. Działania niepożądane dla grupy leków (efekt klasy) Następujące zaburzenia, chociaż nie były zgłaszane przez pacjentki w badaniach klinicznych z zastosowaniem tego produktu leczniczego, zostały opisane w przypadku innych leków z tej grupy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Progesteronum 25 mg	Roztwór do wstrzykiwań	29903	100510720	ChPL: 2026-09-04, Ulotka: 2026-09-04