Cyclogest
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Progesteronum: 400 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Cyclogest 400 mg | Globulki dopochwowe | 15 szt., 30 szt., 45 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niepłodność wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Cyclogest jest wskazany do stosowania jako wsparcie fazy lutealnej, jako część programu leczenia niepłodności u kobiet techniką wspomaganego rozrodu (ang. ART- Assisted Reproductive Technology).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
- Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
- Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonazależnego, wrażliwego na progesteron.
- Porfiria.
- Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
- Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył, zarówno czynne jak i przebyte w przeszłości.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby.
Progesteronum 400 mg (globulki dopochwowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały torpeda
Globulki koloru białawego, o przybliżonych wymiarach 10 mm x 30 mm i o kształcie torpedy, pakowane w blistry miękkie z folii PVC/PE w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 15, 30 lub 45 globulek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały torpeda
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Progesteron może powodować zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
31 pozycji, według częstości
- często: senność; uderzenia gorąca; wzdęcia; ból brzucha; zaparcia; ból piersi; zmęczenie
- niezbyt często: zaburzenia nastroju; ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia smaku; krwawienia; biegunka; wymioty; gazy jelitowe; rozstrzeń żołądka; reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd); nocne pocenie się; bóle stawów; częstomocz; nietrzymanie moczu; krwawienie z pochwy; ból miednicy; nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych; powiększenie jajników; świąd sromu i pochwy; uczucie zimna; uczucie zmian temperatury ciała; świąd w miejscu podania leku; dyskomfort; wzrost masy ciała
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Jedna globulka 400 mg stosowana dopochwowo dwa razy na dobę, od dnia uwalniania komórek jajowych z jajników. Jeśli ciąża została potwierdzona, stosowanie produktu leczniczego Cyclogest należy kontynuować przez 38 dni od rozpoczęcia terapii.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Cyclogest u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka leku wynosi 400 mg dwa razy na dobę drogą dopochwową.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczego Cyclogest jest wskazany do stosowania tylko w trakcie pierwszego trymestru ciąży jako część leczenia wspomagającego rozród (dokładne informacje - patrz punkt 4.1). Istnieją ograniczone i niejednoznaczne dane dotyczące ryzyka wad wrodzonych, w tym zaburzeń płciowych u niemowląt płci męskiej lub żeńskiej, po wewnątrzmacicznej ekspozycji podczas ciąży. Wskaźniki występowania wad wrodzonych, samoistnych poronień i ciąży pozamacicznej obserwowane podczas badań klinicznych były porównywalne ze wskaźnikiem ich występowania w populacji ogólnej, chociaż całkowita ekspozycja jest zbyt niska, aby pozwolić na sformułowanie wniosków.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Progesteron jest wydzielany do mleka ludzkiego w wykrywalnych ilościach, dlatego produkt leczniczy Cyclogest nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclogest
Kiedy nie stosować leku Cyclogest:
– jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
– jeśli występuje krwawienie z pochwy (innego pochodzenia niż krwawienie menstruacyjne),
które nie zostało zbadane przez lekarza
– jeśli występuje nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonozależnego
– jeśli występuje porfiria (dziedziczne lub nabyte zaburzenia niektórych enzymów)
– jeśli występują lub występowały w przeszłości zakrzepy w nogach, płucach, oczach lub
w innych częściach ciała
– jeśli występują lub występowały w przeszłości ciężkie choroby wątroby
– jeśli wystąpiło poronienie i istnieje podejrzenie, że w macicy pozostały jeszcze martwe tkanki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli podczas leczenia, lub w ciągu kilku dni od przyjęcia ostatniej dawki wystąpi którykolwiek
z poniższych objawów, należy zachować ostrożność i niezwłocznie poinformować lekarza:
- bóle łydek lub ból w klatce piersiowej, nagłe skrócenie oddechu, lub odkrztuszanie wydzieliny
z krwią, co może wskazywać na występowanie zakrzepów w nogach, sercu lub płucach
- ostry ból głowy lub wymioty, zawroty głowy, omdlenia, lub zaburzenia widzenia i mowy,
osłabienie, lub drętwienie ramienia lub nogi, co może wskazywać na występowanie zakrzepów
w mózgu lub oku
- pogorszenie depresji.
Przed zastosowaniem leku Cyclogest należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli w przeszłości
występowały lub występują obecnie poniższe stany:
– choroby wątroby
– padaczka
– migrena
– astma
– choroby serca lub nerek
– cukrzyca.
Dzieci i młodzież
Lek Cyclogest nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Cyclogest a inne leki
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i w ostatnim
czasie lekach. Szczególnie dotyczy to stosowania następujących leków: karbamazepina (stosowana
np. w leczeniu napadów padaczkowych, niektórych rodzajów bólu i zaburzeń nastroju), ryfampicyna
(stosowana w leczeniu infekcji) oraz fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki i niektórych rodzajów
bólu), które mogą zmniejszyć skuteczność działania progesteronu.
Stosowanie innych dopochwowych leków jednocześnie z lekiem Cyclogest nie jest wskazane,
ponieważ ich wpływ na działanie leku Cyclogest nie jest znany.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Cyclogest może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet wymagających podawania
dodatkowego progesteronu w ramach leczenia technikami wspomaganego rozrodu.
Ryzyko wad wrodzonych, w tym zaburzeń płciowych u niemowląt płci męskiej lub żeńskiej, po
wewnątrzmacicznej ekspozycji na egzogenny progesteron podczas ciąży nie zostało jednoznacznie
określone.
Lek ten nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cyclogest ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, w związku z tym zaleca się zachowanie
ostrożności przez osoby kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane u pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu są przedstawione
poniżej:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):
- wzdęcia, ból brzucha, zaparcia
- senność
- zmęczenie
- uderzenia gorąca
- ból piersi.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek):
- ból głowy, zawroty głowy, zmiany nastroju
- zaburzenia smaku, wymioty, gazy jelitowe, biegunka, wzdęcie (rozszerzenia żołądka)
- nocne pocenie się, wysypka lub świąd skóry
- bóle stawów
- ból miednicy, powiększenie jajników, krwawienia z pochwy
- częstomocz, niekontrolowane oddawanie moczu
- zwiększenie masy ciała
- krwawienia
- świąd w miejscu podania leku, uczucie zimna lub uczucie zmian temperatury, ogólny
dyskomfort.
Po zastosowaniu leku Cyclogest zaobserwować można uwalnianie wydzieliny po rozpuszczeniu się
globulki. Nie należy się tym martwić – jest to normalny objaw w przypadku stosowania leków
dopochwowych lub doodbytniczych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych
w punkcie 6.1.
Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonazależnego, wrażliwego na
progesteron.
Porfiria.
Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył, zarówno czynne jak
i przebyte w przeszłości.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosow ania
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Cyclogest, jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia
jednego z następujących stanów klinicznych:
zawał mięśnia sercowego, zaburzenia krążenia mózgowego, choroby zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic
(zakrzepica żył lub zatorowość płucna), zapalenie żył lub zakrzepica siatkówki.
Chociaż ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych jest związane z przyjmowaniem estrogenów,
nierozstrzygnięty pozostaje ich związek z progestagenami. W związku z tym, u kobiet z ogólnymi
czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
w wywiadzie lub u członków rodziny, stosowanie produktu leczniczego Cyclogest może dodatkowo
zwiększać ryzyko wystąpienia tych zdarzeń. W przypadku takich pacjentek należy rozważyć korzyści
z podawania produktu leczniczego Cyclogest w stosunku do ryzyka. Należy przy tym wziąć pod
uwagę, że sama ciąża wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-
zatorowych.
Należy dokładnie obserwować pacjentki z depresją stwierdzoną w wywiadzie. Należy rozważyć
przerwanie leczenia, jeśli objawy pogorszą się.
Ponieważ progesteron może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie, dlatego pacjentki ze
schorzeniami, na które może mieć wpływ retencja płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia
serca lub nerek) wymagają dokładnej obserwacji.
U niewielkiej liczby pacjentek stosujących złożone leki estrogenowo-progestagenowe obserwowano
zmniejszenie tolerancji glukozy. Mechanizm występowania tego zmniejszenia nie jest znany. Z tego
powodu należy dokładnie obserwować pacjentki z cukrzycą podczas stosowania terapii
progesteronem.
Progesteron jest metabolizowany w wątrobie, w związku z tym należy zachować ostrożność
u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
Nagłe odstawienie progesteronu może powodować zwiększenie uczucia niepokoju, zmienność
nastroju i zwiększoną skłonność do wystąpienia napadów padaczkowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje i nterakcji
Leki indukujące aktywność wątrobowego układu cytochromu-P450-3A4 (np. ryfampicyna,
karbamazepina lub fenytoina) mogą zwiększać szybkość eliminacji i tym samym zmniejszać
biodostępność progesteronu.
Nie zbadano wpływu innych jednocześnie podawanych leków dopochwowych na ekspozycję na
progesteron pochodzący z produktu leczniczego Cyclogest, w związku z czym nie zaleca się
jednoczesnego stosowania z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące u pacjentek otrzymujących leczenie wspomagające fazę lutealną
wsparcie w ramach technik wspomaganego rozrodu przedstawione są w poniższej tabeli:
Niezbyt często: zaburzenia nastroju
Często: senność
Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku
Często: uderzenia gorąca
Niezbyt często: krwawienia
Często: wzdęcia, ból brzucha, zaparcia
Niezbyt często: biegunka, wymioty, gazy jelitowe, rozstrzeń żołądka
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd), nocne pocenie się
Niezbyt często: bóle stawów
Niezbyt często: częstomocz, nietrzymanie moczu
Często: ból piersi
Niezbyt często: krwawienie z pochwy, ból miednicy, nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych, powiększenie jajników, świąd sromu i pochwy
Często: zmęczenie
Niezbyt często: uczucie zimna, uczucie zmian temperatury ciała, świąd w miejscu podania leku, dyskomfort
Niezbyt często: wzrost masy ciała
Podobnie jak w przypadku innych produktów dopochwowych może pojawić się wyciek z globulki.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
3
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 30
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Progesteronum 400 mg | Globulki dopochwowe | 23879 | 100364839 | ChPL: 2021-07-13, Ulotka: 2023-05-05 |