Cyclogest

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne: Progesteronum: 400 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Cyclogest 400 mg	Globulki	15 szt., 30 szt., 45 szt.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Progesteronum 400 mg (globulki) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Cyclogest 400 mg	InPharm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 24 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Crinone	Żel dopochwowy	Progesteronum 80 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Cyclogest	Globulki dopochwowe	Progesteronum 400 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Famenita	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Laboratoire EFFIK
Lustork	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Lutavia	Roztwór do wstrzykiwań	Progesteronum 25 mg	Exeltis Poland Sp. z o.o.
Luteina	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Luteina 50	Tabletki podjęzykowe	Progesteronum 50 mg	Adamed Pharma S.A.
Luteina Mikro	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Lutezin	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 50 mg, 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Lutinus	Tabletki dopochwowe	Progesteronum (mikronizowany) 100 mg	Ferring GmbH
Lutinus	Tabletki dopochwowe	Progesteronum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Lutinus	Tabletki dopochwowe	Progesteronum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Progesteron Adamed	Tabletki dopochwowe	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Besins Healthcare S.A.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Progesterone Besins	Kapsułki miękkie	Progesteronum: 100 mg, 200 mg	Medezin Sp. z o.o.
Prolutex	Roztwór do wstrzykiwań	Progesteronum 25 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Prolutex	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce	Progesteronum 25 mg	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Prolutex	Roztwór do wstrzykiwań	Progesteronum 25 mg	InPharm Sp. z o.o.
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum: 200 mg, 300 mg, 400 mg	Besins Healthcare Ireland Limited
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum 200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum 200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Utrogestan	Kapsułki dopochwowe, miękkie	Progesteronum 200 mg	Medezin Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Endometrioza i zaburzenia miesiączkowania

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Cyclogest (numer w rejestrze: 100364839).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonazależnego, wrażliwego na progesteron.
Porfiria.
Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył, zarówno czynne jak i przebyte w przeszłości.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Progesteronum 400 mg (globulki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

4 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały torpeda
Globulki koloru białawego, o przybliżonych wymiarach 10 mm x 30 mm i o kształcie torpedy, pakowane w blistry miękkie PVC/PE w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 15, 30 lub 45 globulek. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Progesteron może powodować zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

31 pozycji, według częstości

często: senność; uderzenia gorąca; wzdęcia; ból brzucha; zaparcia; ból piersi; zmęczenie
niezbyt często: zaburzenia nastroju; ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia smaku; krwawienia; biegunka; wymioty; gazy jelitowe; rozstrzeń żołądka; reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd); nocne pocenie się; bóle stawów; częstomocz; nietrzymanie moczu; krwawienie z pochwy; ból miednicy; nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych; powiększenie jajników; świąd sromu i pochwy; uczucie zimna; uczucie zmian temperatury ciała; świąd w miejscu podania leku; dyskomfort; wzrost masy ciała

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka leku wynosi 400 mg dwa razy na dobę drogą dopochwową.” źródło: Ulotka, pkt 3
Dorośli: „Dorośli Jedna globulka 400 mg stosowana dopochwowo dwa razy na dobę, od dnia uwalniania komórek jajowych z jajników. Jeśli ciąża została potwierdzona, stosowanie produktu leczniczego Cyclogest należy kontynuować przez 38 dni od rozpoczęcia terapii.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Cyclogest u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Lek Cyclogest może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet wymagających podawania dodatkowego progesteronu w ramach leczenia technikami wspomaganego rozrodu. Ryzyko wad wrodzonych, w tym zaburzeń płciowych u niemowląt płci męskiej lub żeńskiej, po wewnątrzmacicznej ekspozycji na egzogenny progesteron podczas ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Lek ten nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cyclogest ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczego Cyclogest jest wskazany do stosowania tylko w trakcie pierwszego trymestru ciąży jako część leczenia wspomagającego rozród (dokładne informacje - patrz punkt 4.1). Istnieją ograniczone i niejednoznaczne dane dotyczące ryzyka wad wrodzonych, w tym zaburzeń płciowych u niemowląt płci męskiej lub żeńskiej, po wewnątrzmacicznej ekspozycji podczas ciąży. Wskaźniki występowania wad wrodzonych, samoistnych poronień i ciąży pozamacicznej obserwowane podczas badań klinicznych były porównywalne ze wskaźnikiem ich występowania w populacji ogólnej, chociaż całkowita ekspozycja jest zbyt niska, aby pozwolić na sformułowanie wniosków.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Progesteron jest wydzielany do mleka ludzkiego w wykrywalnych ilościach, dlatego produkt leczniczy Cyclogest nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclogest

Kiedy nie stosować leku Cyclogest: - jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli występuje krwawienie z pochwy (innego pochodzenia niż krwawienie menstruacyjne), które nie zostało zbadane przez lekarza - jeśli występuje nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonozależnego - jeśli występuje porfiria (dziedziczne lub nabyte zaburzenia niektórych enzymów) - jeśli występują lub występowały w przeszłości zakrzepy w nogach, płucach, oczach lub w innych częściach ciała - jeśli występują lub występowały w przeszłości ciężkie choroby wątroby - jeśli wystąpiło poronienie i istnieje podejrzenie, że w macicy pozostały jeszcze martwe tkanki. Ostrzeżenia i środki ostrożności Strona 2 z 4 Jeśli podczas leczenia, lub w ciągu kilku dni od przyjęcia ostatniej dawki wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zachować ostrożność i niezwłocznie poinformować lekarza: - bóle łydek lub ból w klatce piersiowej, nagłe skrócenie oddechu, lub odkrztuszanie wydzieliny z krwią, co może wskazywać na występowanie zakrzepów w nogach, sercu lub płucach - ostry ból głowy lub wymioty, zawroty głowy, omdlenia, lub zaburzenia widzenia i mowy, osłabienie, lub drętwienie ramienia lub nogi, co może wskazywać na występowanie zakrzepów w mózgu lub oku - pogorszenie depresji. Przed zastosowaniem leku Cyclogest należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli w przeszłości występowały lub występują obecnie poniższe stany: - choroby wątroby - padaczka - migrena - astma - choroby serca lub nerek - cukrzyca. Dzieci i młodzież Lek Cyclogest nie jest wskazany do stosowania u dzieci. Lek Cyclogest a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i w ostatnim czasie lekach. Szczególnie dotyczy to stosowania następujących leków: karbamazepina (stosowana np. w leczeniu napadów padaczkowych, niektórych rodzajów bólu i zaburzeń nastroju), ryfampicyna (stosowana w leczeniu infekcji) oraz fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki i niektórych rodzajów bólu), które mogą zmniejszyć skuteczność działania progesteronu. Stosowanie innych dopochwowych leków jednocześnie z lekiem Cyclogest nie jest wskazane, ponieważ ich wpływ na działanie leku Cyclogest nie jest znany. Ciąża i karmienie piersią Lek Cyclogest może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet wymagających podawania dodatkowego progesteronu w ramach leczenia technikami wspomaganego rozrodu. Ryzyko wad wrodzonych, w tym zaburzeń płciowych u niemowląt płci męskiej lub żeńskiej, po wewnątrzmacicznej ekspozycji na egzogenny progesteron podczas ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Lek ten nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cyclogest ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, w związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności przez osoby kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane u pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu są przedstawione poniżej: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek): - wzdęcia, ból brzucha, zaparcia - senność - zmęczenie - uderzenia gorąca - ból piersi. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek): - ból głowy, zawroty głowy, zmiany nastroju - zaburzenia smaku, wymioty, gazy jelitowe, biegunka, wzdęcie (rozszerzenia żołądka) - nocne pocenie się, wysypka lub świąd skóry - bóle stawów - ból miednicy, powiększenie jajników, krwawienia z pochwy - częstomocz, niekontrolowane oddawanie moczu - zwiększenie masy ciała - krwawienia - świąd w miejscu podania leku, uczucie zimna lub uczucie zmian temperatury, ogólny dyskomfort. Po zastosowaniu leku Cyclogest zaobserwować można uwalnianie wydzieliny po rozpuszczeniu się globulki. Nie należy się tym martwić – jest to normalny objaw w przypadku stosowania leków dopochwowych lub doodbytniczych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Strona 4 z 4 Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1. Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie. Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonazależnego, wrażliwego na progesteron. Porfiria. Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna. Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył, zarówno czynne jak i przebyte w przeszłości. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosow ania

Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Cyclogest, jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia jednego z następujących stanów klinicznych: zawał mięśnia sercowego, zaburzenia krążenia mózgowego, choroby zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic (zakrzepica żył lub zatorowość płucna), zapalenie żył lub zakrzepica siatkówki. Chociaż ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych jest związane z przyjmowaniem estrogenów, nierozstrzygnięty pozostaje ich związek z progestagenami. W związku z tym, u kobiet z ogólnymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie lub u członków rodziny, stosowanie produktu leczniczego Cyclogest może dodatkowo zwiększać ryzyko wystąpienia tych zdarzeń. W przypadku takich pacjentek należy rozważyć korzyści z podawania produktu leczniczego Cyclogest w stosunku do ryzyka. Należy przy tym wziąć pod uwagę, że sama ciąża wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo- zatorowych. Należy dokładnie obserwować pacjentki z depresją stwierdzoną w wywiadzie. Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli objawy pogorszą się. Ponieważ progesteron może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie, dlatego pacjentki ze schorzeniami, na które może mieć wpływ retencja płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia serca lub nerek) wymagają dokładnej obserwacji. U niewielkiej liczby pacjentek stosujących złożone leki estrogenowo-progestagenowe obserwowano zmniejszenie tolerancji glukozy. Mechanizm występowania tego zmniejszenia nie jest znany. Z tego powodu należy dokładnie obserwować pacjentki z cukrzycą podczas stosowania terapii progesteronem. Progesteron jest metabolizowany w wątrobie, w związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. Nagłe odstawienie progesteronu może powodować zwiększenie uczucia niepokoju, zmienność nastroju i zwiększoną skłonność do wystąpienia napadów padaczkowych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje i nterakcji

Leki indukujące aktywność wątrobowego układu cytochromu-P450-3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina lub fenytoina) mogą zwiększać szybkość eliminacji i tym samym zmniejszać biodostępność progesteronu. Nie zbadano wpływu innych jednocześnie podawanych leków dopochwowych na ekspozycję na progesteron pochodzący z produktu leczniczego Cyclogest, w związku z czym nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane występujące u pacjentek otrzymujących leczenie wspomagające fazę lutealną wsparcie w ramach technik wspomaganego rozrodu przedstawione są w poniższej tabeli: Niezbyt często: zaburzenia nastroju Często: senność Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku Często: uderzenia gorąca Niezbyt często: krwawienia Często: wzdęcia, ból brzucha, zaparcia Niezbyt często: biegunka, wymioty, gazy jelitowe, rozstrzeń żołądka Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd), nocne pocenie się Niezbyt często: bóle stawów Niezbyt często: częstomocz, nietrzymanie moczu Często: ból piersi Niezbyt często: krwawienie z pochwy, ból miednicy, nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych, powiększenie jajników, świąd sromu i pochwy Często: zmęczenie Niezbyt często: uczucie zimna, uczucie zmian temperatury ciała, świąd w miejscu podania leku, dyskomfort Niezbyt często: wzrost masy ciała Podobnie jak w przypadku innych produktów dopochwowych może pojawić się wyciek z globulki. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania 3 produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 30 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Progesteronum 400 mg	Globulki	272/24	100501007	ChPL: 2021-07-13, Ulotka: —