Aldan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Substancje czynne
- Amlodipini besilas: 5 mg, 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aldan 5 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Aldan 10 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 50 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Amlodipini besilas 10 mg (tabletki) · 29 leków
Amlodipini besilas 5 mg (tabletki) · 21 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Stabilna dławica piersiowa” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Naczynioskurczowa dławica piersiowa (angina Prinzmetala)” · ChPL, pkt 4.1 -
Nadciśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Nadciśnienie tętnicze” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny
- Wstrząs kardiogenny
- Niestabilna dławica piersiowa z wyjątkiem postaci naczynioskurczowej (Prinzmetala)
- Niedociśnienie
- Klinicznie istotne zwężenia aorty
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan dwuwodny; Karboksymetyloskrobia sodowa; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Reakcje na produkt leczniczy mogą być osobniczo różne: u osób wrażliwych może wystąpić ograniczenie sprawności psychoruchowej (omdlenia, zawroty głowy, senność), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
39 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: obrzęki; bóle głowy; uczucie znużenia; uczucie kołatania serca; zawroty głowy; nudności; zaczerwienienie twarzy; bóle brzucha; senność
- niezbyt często: tachykardia; bradykardia; migotrzepotanie przedsionków; bóle w klatce piersiowej; niedociśnienie; parestezje; drgawki; neuropatia obwodowa; zaparcia; niestrawność; biegunka; wymioty; przerost dziąseł; zapalenie trzustki; bóle stawów; skurcze mięśni; bóle mięśniowe; zaburzenie libido; depresja; nerwowość; zaburzenia snu; mimowolne oddawanie moczu; drżenie ust; ogólne osłabienie; bóle pleców; uderzenia gorąca; złe samopoczucie
- bardzo rzadko: wysypki skórne; żółtaczka; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 10 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 10 mg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Nadciśnienie tętnicze” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa wynosi zwykle 5 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Lek jest przeznaczony do stosowania u osób powyżej 18. roku życia.” źródło: Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi 5 do 10 mg raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Zaleca się przerwanie karmienia piersią w czasie stosowania leku Aldan. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Aldan może powodować senność i zawroty głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Leku nie należy popijać sokiem grejpfrutowym, gdyż zwiększa się stężenie w osoczu.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aldan
Kiedy nie stosować leku Aldan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niedociśnienie;
- jeśli pacjent ma klinicznie istotne zwężenie ujścia aorty;
- jeśli pacjent ma wstrząs kardiogenny;
- jeśli pacjent ma niestabilną dławicę piersiową z wyjątkiem postaci naczynioskurczowej
(Prinzmetala).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aldan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Aldan:
- jeśli występuje zwężenie aorty a pacjent stosuje inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi:
po zastosowaniu leku może nastąpić nadmierny spadek ciśnienia tętniczego krwi;
- jeśli występują zaburzenia czynności wątroby: lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku;
- u pacjentów w podeszłym wieku: lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku, a następnie
stopniowo ją zwiększać;
- jeśli występuje ciężka niewydolność krążenia.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Inne leki i Aldan
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Aldan z jedzeniem i piciem
Leku nie należy popijać sokiem grejpfrutowym, gdyż zwiększa się stężenie w osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Zaleca się przerwanie karmienia piersią w czasie stosowania leku Aldan.
Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Aldan może powodować senność i zawroty głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Przy
rozpoczynaniu stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie możliwości prowadzenia
pojazdów, obsługiwania maszyn i posługiwania się niebezpiecznymi narzędziami.
Lek Aldan zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za ,,wolny od
sodu.”
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek stosowany w dawce do 10 mg na dobę jest zwykle dobrze tolerowany, a działania niepożądane
mogą być łagodne lub umiarkowane.
Działania niepożądane zamieszczone poniżej zostały zestawione według klasyfikacji układów i
narządów oraz częstości występowania.
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Często:
obrzęki (10,8%), bóle głowy (7,3%), uczucie znużenia (4,5%), uczucie kołatania serca (4,5%),
zawroty głowy (3,4%), nudności (2,9%), zaczerwienienie twarzy (2,6%), bóle brzucha (1,6%),
senność (1,4%). Działania niepożądane były powodem odstawienia leku u 1,5% pacjentów.
Niezbyt często:
tachykardia, bradykardia, migotrzepotanie przedsionków (bardzo szybkie skurcze), bóle w klatce
piersiowej, niedociśnienie, parestezje, drgawki, neuropatia obwodowa, zaparcia, niestrawność,
biegunka, wymioty, przerost dziąseł, zapalenie trzustki, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśniowe,
zaburzenie libido, depresja, nerwowość, zaburzenia snu, mimowolne oddawanie moczu, drżenie ust,
ogólne osłabienie, bóle pleców, uderzenia gorąca, złe samopoczucie.
Bardzo rzadko:
wysypki skórne, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Nie stwierdzono wpływu amlodypiny na wyniki badań laboratoryjnych (potas, glukoza, triglicerydy,
cholesterol całkowity, cholesterol HLD, kwas moczowy, kreatynina).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
- Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny
- Wstrząs kardiogenny
- Niestabilna dławica piersiowa z wyjątkiem postaci naczynioskurczowej (Prinzmetala)
- Niedociśnienie
- Klinicznie istotne zwężenia aorty
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów ze znacznie nasilonymi zmianami organicznymi w tętnicach wieńcowych obserwowano
zaostrzenie przebiegu choroby wieńcowej lub wystąpienie zawału serca podczas rozpoczynania
leczenia lub zwiększania dawki amlodypiny. Nie stwierdzono jednak, czy było to przyczynowo
związane ze stosowaniem amlodypiny.
W badaniach klinicznych amlodypiny u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA III
i IV) o etiologii innej niż niedokrwienna, zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku
płuc, pomimo braku istotnych różnic w występowaniu zaostrzenia niewydolności serca.
Amlodypinę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem aorty i przyjmujących inne leki
hipotensyjne, z powodu ryzyka nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
U pacjentów z niewydolnością wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki.
Niewydolność nerek nie wpływa na parametry farmakokinetyczne.
Amlodypiny nie można usunąć na drodze dializy.
U pacjentów w podeszłym wieku amlodypina jest zazwyczaj dobrze tolerowana. Obserwuje się jednak
zwiększenie stężenia we krwi oraz wartości AUC (pole powierzchni pod krzywą zmian stężenia
produktu leczniczego w czasie). Okres półtrwania u takich pacjentów wynosi 65 godzin. Zalecane jest
rozpoczynanie leczenia od dawki minimalnej, a następnie stopniowe jej zwiększanie.
Podobnie jak inne leki z grupy antagonistów wapnia, amlodypinę należy stosować ostrożnie
u pacjentów z niewydolnością krążenia (klasa IV wg NYHA – Nowojorskiego Towarzystwa
Kardiologicznego).
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci.
Produktu leczniczego nie należy popijać sokiem grejpfrutowym, gdyż zwiększa on biodostępność
amlodypiny podawanej doustnie.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy produkt
uznaje się za ,,wolny od sodu.”
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W badaniach in vitro (osocze człowieka) amlodypina nie wpływa na wiązanie z białkiem innych
badanych produktów leczniczych (digoksyny, fenytoiny, indometacyny). W badaniach klinicznych
amlodypina była bezpiecznie stosowana z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami
β-adrenolitycznymi, azotanami o długim działaniu, nitrogliceryną podawaną podjęzykowo,
inhibitorami konwertazy angiotensyny, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
digoksyną, warfaryną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, estrogenami, preparatami litu,
sympatykomimetykami.
Amlodypina podawana jednocześnie z atorwastatyną, digoksyną i warfaryną nie wpływa na parametry
farmakokinetyczne tych produktów leczniczych. Cymetydyna i leki z grupy antacida nie powodują
zmiany parametrów farmakokinetycznych amlodypiny. Nie stwierdzono wpływu amlodypiny na
wyniki badań laboratoryjnych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Amlodypina stosowana w dawce do 10 mg na dobę jest zwykle dobrze tolerowana, a działania
niepożądane mogą być łagodne lub umiarkowane.
Działania niepożądane zamieszczone poniżej zostały zestawione według klasyfikacji układów i
narządów oraz częstości występowania.
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Często:
obrzęki (10,8%), bóle głowy (7,3%), uczucie znużenia (4,5%), uczucie kołatania serca (4,5%),
zawroty głowy (3,4%), nudności (2,9%), zaczerwienienie twarzy (2,6%), bóle brzucha (1,6%),
senność (1,4%). Działania niepożądane były powodem odstawienia produktu leczniczego u 1,5%
pacjentów.
Niezbyt często:
tachykardia, bradykardia, migotrzepotanie przedsionków, bóle w klatce piersiowej, niedociśnienie,
parestezje, drgawki, neuropatia obwodowa, zaparcia, niestrawność, biegunka, wymioty, przerost
dziąseł, zapalenie trzustki, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśniowe, zaburzenie libido, depresja,
nerwowość, zaburzenia snu, mimowolne oddawanie moczu, drżenie ust, ogólne osłabienie, bóle
pleców, uderzenia gorąca, złe samopoczucie.
Bardzo rzadko:
wysypki skórne, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Nie stwierdzono wpływu amlodypiny na wyniki badań laboratoryjnych (potas, glukoza, triglicerydy,
cholesterol całkowity, cholesterol HLD, kwas moczowy, kreatynina).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Amlodipini besilas 5 mg | Tabletki | 10086 | 100116120 | ChPL: 2025-07-25, Ulotka: 2025-07-25 |
| Amlodipini besilas 10 mg | Tabletki | 10087 | 100116113 | ChPL: 2025-07-25, Ulotka: 2025-07-25 |