Vilantrin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmina Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Metronidazolum: 500 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vilantrin 500 mg | Globulki | 10 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Pierwszy trymestr ciąży.
Metronidazolum 500 mg (globulki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały kremowy
Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko zawierające 10 globulek dopochwowych koloru kremowo-białego w blistrach PVC/PE oraz ulotkę. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały kremowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma danych dotyczących wpływu metronidazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
18 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zakażenia grzybicze (Candida) w okolicy narządów płciowych; uczucie metalicznego smaku w ustach; suchość w jamie ustnej; zapalenie języka; nudności; ból brzucha; ból głowy; ciemne zabarwienie moczu; pieczenie podczas oddawania moczu; zapalenie sromu; podrażnienie; świąd; obrzęk; nadmierna wrażliwość pochwy; reakcje skórne (pokrzywka); dysfunkcje móżdżku; zaburzenia świadomości; drgawki
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat): „Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat) Dopochwowo 1 globulkę (500 mg) na noc przez 10 dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania metronidazolu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować w I trymestrze ciąży (jeśli kobieta mogła zajść w ciążę, należy wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku). W II i III trymestrze ciąży lek może być zastosowany jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne, a inne metody leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Metronidazol w związku z bardzo dobrą dystrybucją do tkanek przenika przez barierę łożyska.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią: Metronidazol przenika do mleka matki osiągając w nim stężenie porównywalne ze stężeniem w osoczu. Gdy istnieje konieczność zastosowania leku, należy przerwać karmienie piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Podczas stosowania leku i co najmniej dwa dni po zakończeniu terapii nie należy spożywać alkoholu, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Metronidazol nasila działanie toksyczne alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Pacjentka powinna powstrzymać się od spożycia alkoholu w trakcie leczenia i 48 godzin po jego zakończeniu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vilantrin
Kiedy nie stosować leku Vilantrin:
• Jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na metronidazol, inne pochodne 5-
nitroimidazolu lub na substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6).
• Jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vilantrin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Vilantrin należy stosować ostrożnie u pacjentek:
• z czynną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (np. u chorych na padaczkę),
• z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub encefalopatią wątrobową,
• z nieprawidłowym składem krwi - leukopenią (zmniejszenie liczby krwinek białych) lub jej
występowaniem kiedykolwiek w przeszłości.
Vilantrin może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (AspAT, AlAT, LDH,
triglicerydy, leukocyty, heksokinaza glukozy).
Podczas stosowania leku Vilantrin może zwiększyć się skłonność do zapalenia szyjki macicy lub
pochwy wywołanego drożdżakami.
Podczas stosowania leku Vilantrin i co najmniej dwa dni po zakończeniu leczenia nie należy
spożywać alkoholu, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Podczas stosowania leków zawierających metronidazolu pacjentów z zespołem Cockayne’a,
odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności (ostrej niewydolności wątroby), w tym przypadki
zakończone zgonem. U pacjentów z zespołem Cockayne’a lekarz powinien w trakcie leczenia
metronidazolem oraz po jego zakończeniu kontrolować czynność wątroby.
Jeśli u pacjentki wystąpią niżej wymienione objawy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza
i przerwać przyjmowanie metronidazolu:
• ból brzucha, jadłowstręt, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia,
żółtaczka, ciemna barwa moczu, kleiste lub rzadkie stolce lub świąd skóry.
Lek Vilantrin a inne leki
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. W szczególności należy
poinformować lekarza o przyjmowaniu:
• leków zwiększających aktywność enzymów wątrobowych, np. leków przeciwpadaczkowych
(fenobarbital, fenytoina);
• leków zmniejszających aktywność enzymów wątrobowych, np. leku stosowanego w chorobie
wrzodowej żołądka i dwunastnicy (cymetydyna);
• leków przeciwzakrzepowych - pochodnych kumaryny (np. warfaryna);
• leku stosowanego w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, w stanach maniakalnych oraz
w zaburzeniach depresyjnych nawracających (lit);
• leku stosowanego w leczeniu alkoholizmu (disulfiram). Nie należy stosować leku Vilantin
podczas kuracji disulfiramem i po 2 tygodniach od jej zakończenia.
Stosowanie leku Vilantrin z alkoholem
Metronidazol nasila działanie toksyczne alkoholu. Należy powstrzymać się od spożycia alkoholu w
trakcie leczenia lekiem Vilantrin i 48 godzin po jego zakończeniu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować tego leku w pierwszym trymestrze ciąży (jeśli kobieta mogła zajść w ciążę,
należy wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku). W drugim i trzecim trymestrze
ciąży lek może być zastosowany jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne, a inne metody
leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane.
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ metronidazol przenika do mleka
matki. Gdy istnieje konieczność zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Vilantrin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Vilantrin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• zaburzenia układu rozrodczego, takie jak zakażenia grzybicze (Candida) w okolicy narządów
płciowych;
• uczucie metalicznego smaku w ustach, suchość w jamie ustnej, zapalenie języka;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha;
• ból głowy;
• ciemne zabarwienie moczu (z powodu metabolitów metronidazolu);
• pieczenie podczas oddawania moczu;
• zapalenie sromu;
• podrażnienie, świąd, obrzęk, nadmierna wrażliwość pochwy.
Podczas ogólnoustrojowego podawania metronidazolu występowały zmiany, które mogą wystąpić
również po podaniu dopochwowym (m.in.: zmiany w obrębie skóry i tkanki podskórnej, takie jak
reakcje skórne (pokrzywka); dysfunkcje móżdżku; zaburzenia świadomości; drgawki). Należy
przerwaćleczenie tym lekiem w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych (zaburzeń układu
nerwowego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub na substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Pierwszy trymestr ciąży.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentek: z czynną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (np. u
chorych na padaczkę), z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub encefalopatią wątrobową, z
leukopenią lub jej występowaniem w wywiadzie. Metronidazol może wpływać na wyniki niektórych
badań laboratoryjnych (AspAT, AlAT, LDH, triglicerydy, leukocyty, heksokinaza glukozy).
Podczas stosowania leku może zwiększyć się skłonność do zapalenia szyjki macicy lub pochwy
wywołanego drożdżakami.
Podczas stosowania leku i co najmniej dwa dni po zakończeniu terapii nie należy spożywać alkoholu,
ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Po rozpoczęciu leczenia metronidazolem w postaci do podawania ogólnoustrojowego u pacjentów z
zespołem Cockayne’a, odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności lub ostrej niewydolności
wątroby, w tym o bardzo szybkim przebiegu, zakończone zgonem. Dlatego w tej grupie pacjentów
metronidazol można zastosować jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka oraz jeśli
alternatywne sposoby leczenia nie są dostępne. Przed rozpoczęciem terapii, a także w trakcie jej
trwania oraz po jej zakończeniu należy wykonać testy wątrobowe, aby upewnić się, że czynność
wątroby mieści się w granicach normy lub że został osiągnięty poziom wartości początkowych. Jeśli
parametry czynności wątroby będą znacznie podwyższone, należy zaprzestać stosowania leku.
Pacjentkom z zespołem Cockayne’a należy doradzić, aby natychmiast przerwały stosowanie
metronidazolu oraz zgłosiły swojemu lekarzowi wszelkie objawy, mogące świadczyć o uszkodzeniu
wątroby.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Metronidazol należy do inhibitorów cytochromu P450 podtypu 3A4, dlatego może zmniejszać
metabolizm substancji metabolizowanych przez ten enzym. Aktywatory enzymów wątrobowych np.
fenytoina i fenobarbital, zmniejszają stężenie leku we krwi poprzez przyspieszenie jego eliminacji.
Produkty lecznicze hamujące aktywność enzymów wątrobowych np. cymetydyna mogą zwiększyć
okres półtrwania leku i w konsekwencji zwiększyć stężenie leku we krwi.
Metronidazol stosowany z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak pochodne kumaryny (np.
warfaryna), może zwiększać ryzyko krwawień.
Metronidazol nasila działanie toksyczne litu poprzez zwiększenie stężenia w surowicy.
W sytuacji jednoczesnego stosowania obu leków należy monitorować poziom litu i stężenie
kreatyniny we krwi.
Metronidazol nasila działanie toksyczne alkoholu. Pacjentka powinna powstrzymać się od spożycia
alkoholu w trakcie leczenia i 48 godzin po jego zakończeniu.
Nie należy podawać jednocześnie metronidazolu i disulfiramu ze względu na ryzyko wystąpienia
zaburzeń takich jak dezorientacja i ostre psychozy. Stosowanie metronidazolu można rozpocząć
dopiero 2 tygodnie po zaprzestaniu kuracji disulfiramem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Po podaniu dopochwowym tylko 20-25% metronidazolu przenika do krwi. Dlatego działania
niepożądane rzadko występują w trakcie leczenia. Podczas miejscowego podawania metronidazolu
mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• zaburzenia układu rozrodczego takie jak zakażenia grzybicze (Candida) w okolicy narządów
płciowych;
• uczucie metalicznego smaku w ustach, suchość w jamie ustnej, zapalenie języka;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha;
• ból głowy;
• ciemne zabarwienie moczu (z powodu metabolitów metronidazolu);
• pieczenie podczas oddawania moczu;
• zapalenie sromu;
• podrażnienie, świąd, obrzęk, nadmierna wrażliwość pochwy.
Podczas ogólnoustrojowego podawania metronidazolu występowały zmiany, które mogą wystąpić
również po podaniu dopochwowym (m.in.: zmiany w obrębie skóry i tkanki podskórnej, takie jak
reakcje skórne (pokrzywka); dysfunkcje móżdżku; zaburzenia świadomości; drgawki).
W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych leczenie tym produktem leczniczym należy
przerwać.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax.: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Metronidazolum 500 mg | Globulki | 27263 | 100423619 | ChPL: 2022-08-11, Ulotka: 2022-08-11 |