Metronidazol Ziaja
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Metronidazol Ziaja (ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Metronidazolum: 7,5 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Metronidazol Ziaja 7,5 mg/g | Żel dopochwowy | 1 tuba 40 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Metronidazolum 7,5 mg/g (żel dopochwowy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 1 miesiąc (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Karbomer; Glikol propylenowy; Disodu edetynian; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: 30 mg w każdym gramie produktu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
Metronidazol Ziaja to przezroczysty, bezbarwny do słomkowego, jednorodny żel. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną uszczelniającą, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką polietylenową (HDPE) wyposażoną w przebijak, umieszczona wraz z ulotką w tekturowym pudełku. Do każdego opakowania dołączonych jest 5 jednorazowych aplikatorów, wykonanych z polietylenu (PE) z tłokiem z polipropylenu (PP), służących do umieszczenia 5 g żelu w pochwie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Metronidazol Ziaja nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
34 pozycji, według częstości
- często: Kandydoza pochwy; Zmniejszony apetyt; Bóle i zawroty głowy; Dolegliwości żołądkowo-jelitowe/ skurcze żołądka; wymioty; uczucie nieprzyjemnego/nietypowego smaku w jamie ustnej; Suchość skóry; rumień; świąd; uczucie dyskomfortu skóry (pieczenie, ból skóry/ kłucie); podrażnienie skóry; Świąd/ podrażnienie/ pieczenie; drętwienie w obrębie pochwy; uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy; upławy
- niezbyt często: Depresja; zaburzenia snu; Parestezje; niedoczulica; zaburzenia smaku (metaliczny posmak w ustach); Nudności; biegunka; zaparcia; wzdęcia; suchość w jamie ustnej; Skurcze mięśni; Przebarwienie moczu (ciemne zabarwienie moczu); objawy zakażenia dróg moczowych; Obrzmienie sromu; dyskomfort podczas miesiączki/zaburzenia miesiączkowania; plamienie/krwawienie z pochwy; Uczucie zmęczenia; drażliwości miejscu podania
- częstość nieznana: Pokrzywka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy Metronidazol Ziaja nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Dawkę żelu dopochwowego (5 g, co odpowiada pojemności jednego aplikatora), wprowadza się do pochwy raz na dobę, przed snem, przez 5 kolejnych dni.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Metronidazol Ziaja nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Metronidazol Ziaja u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Bakteryjne zapalenie pochwy nie jest powszechnie obserwowane w populacji osób w podeszłym wieku i w konsekwencji ma charakter kliniczny, ocena w tej grupie wiekowej nie została przeprowadzona.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące dużej liczby (kilkuset) ciąż narażonych na działanie metronidazolu wskazują na brak niekorzystnego wpływu metronidazolu na płód/noworodka. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących zastosowania żelu dopochwowego u kobiet w ciąży, dlatego należy zachować ostrożność przepisując Metronidazol Ziaja kobietom w okresie ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Stosunek stężeń żelu dopochwowego w surowicy do doustnego metronidazolu wynosi około 0,02. Metronidazol przenika do mleka ludzkiego w stężeniach podobnych do stężeń występujących w surowicy matki, a stosunek stężeń metronidazolu w surowicy matki karmiącej piersią wynosi około 0,15. Należy zachować ostrożność przepisując ten produkt leczniczy pacjentkom w okresie laktacji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Spożywanie alkoholu podczas doustnego leczenia metronidazolem może powodować wystąpienie reakcji disulfiramowej.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Ziaja
Kiedy nie stosować leku Metronidazol Ziaja
- jeśli pacjentka ma uczulenie na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Metronidazol Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli u pacjentki kiedykolwiek występowały problemy dotyczące krwi lub choroby krwi.
- Jeśli pacjentka ma lub podejrzewa, że może mieć pleśniawki pochwy (kandydozę). Objawy
pleśniawek pochwy mogą stać się bardziej zauważalne podczas stosowania żelu Metronidazol
Ziaja i może być konieczne, aby lekarz zastosował inne leczenie.
- Należy unikać stosowania leku w trakcie krwawienia miesiączkowego.
- Jeśli pacjentka ma wykonywane badania krwi, ponieważ metronidazol może wpływać na
wskaźniki niektórych badań laboratoryjnych.
- Należy unikać zbyt długiego lub zbędnego stosowania tego leku.
Podobnie jak w przypadku wszystkich zakażeń pochwy, należy powstrzymać się od współżycia
seksualnego, zarówno w trakcie zakażenia, jak i w czasie leczenia żelem Metronidazol Ziaja.
Lek Metronidazol Ziaja może wpływać na wskaźniki niektórych badań laboratoryjnych (np. AspAT,
AlAT, LDH, triglicerydy, heksokinaza glukozowa).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Metronidazol Ziaja u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze
względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku
Nie zaleca się stosowania leku Metronidazol Ziaja u osób w podeszłym wieku, ponieważ ocena
dotycząca bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej nie została przeprowadzona.
Lek Metronidazol Ziaja a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Lek Metronidazol Ziaja może nasilać działanie następujących leków:
- leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny (np. warfaryna), które są stosowane w celu
zapobiegania krzepnięciu krwi;
- litu, leku stosowanego w leczeniu depresji;
- cyklosporyny, leku stosowanego w leczeniu chorób autoimmunologicznych i reumatoidalnego
zapalenia stawów;
- 5-fluorouracylu, leku stosowanego w problemach skórnych i leczeniu nowotworów;
- disulfiramu, leku stosowanego w leczeniu uzależnienia od alkoholu;
- wszelkich innych leków, w tym leków wydawanych bez recepty.
Stosowanie leku Metronidazol Ziaja z alkoholem
Lek Metronidazol Ziaja nasila toksyczne działanie alkoholu. Spożycie alkoholu w czasie leczenia
może wywołać niepożądane reakcje, takie jak nudności, wymioty, dezorientację, bóle głowy lub
przyspieszone bicie serca.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Metronidazol Ziaja nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Metronidazol Ziaja zawiera:
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), dlatego lek
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego);
- 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu, dlatego lek może powodować
podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):
- bóle i zawroty głowy,
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe/kurcze brzucha,
- wymioty,
- uczucie nieprzyjemnego lub nietypowego smaku w ustach,
- suchość skóry,
- zaczerwienienie skóry (rumień),
- swędzenie skóry (świąd),
- uczucie dyskomfortu skóry (pieczenie, ból lub kłucie),
- podrażnienie skóry,
- drożdżyca pochwy (kandydoza),
- wydzielina z pochwy,
- uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy,
- świąd, podrażnienie, pieczenie lub drętwienie w obrębie pochwy,
- zmniejszony apetyt.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):
- depresja,
- uczucie zmęczenia,
- uczucie rozdrażnienia,
- zaburzenia snu,
- nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie kończyn,
- nudności,
- biegunka,
- zaparcia,
- wzdęty brzuch,
- uczucie suchości w jamie ustnej lub uczucie pragnienia,
- metaliczny posmak w ustach,
- skurcze mięśni,
- ciemne zabarwienie moczu,
- zakażenia układu moczowego/zapalenie pęcherza moczowego (ZUM), które mogą powodować
ból lub pieczenie podczas oddawania moczu oraz sprawiają, że trzeba częściej lub pilniej
oddawać mocz,
- obrzmienie sromu (zewnętrznej części pochwy),
- zaburzenia miesiączkowania, takie jak plamienia lub krwawienia między miesiączkami lub
zwiększony dyskomfort podczas okresu.
Zgłaszano również następujące działanie niepożądane (częstość nieznana - nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
- swędząca wysypka (pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie zaleca się stosowania podczas krwawienia miesiączkowego.
Znana lub wcześniej nierozpoznana kandydoza pochwy może wykazywać bardziej nasilone objawy
podczas leczenia żelem dopochwowym Metronidazol Ziaja i może wymagać leczenia preparatem
przeciwgrzybicznym.
Jeśli wystąpi podrażnienie, należy zalecić pacjentowi rzadsze stosowanie metronidazolu lub
tymczasowe przerwanie stosowania produktu leczniczego i zasięgnąć porady lekarza, jeśli to
konieczne.
Metronidazol jest nitroimidazolem i należy go stosować ostrożnie w przypadku pacjentów
z zaburzeniami składu krwi (dyskrazje) w wywiadzie.
Podobnie jak w przypadku wszystkich infekcji pochwy, nie zaleca się współżycia podczas infekcji
oraz podczas leczenia żelem dopochwowym Metronidazol Ziaja.
Należy unikać zbędnego lub nadmiernie wydłużonego stosowania produktu leczniczego. Doniesienia
naukowe sugerują, że metronidazol ma właściwości rakotwórcze u niektórych gatunków zwierząt. Nie
ma jednak danych na temat rakotwórczego działania u ludzi (patrz punkt 5.3).
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i propylu parahydroksybenzoesanu
(E 216), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie produktu. Ze względu na
zawartość glikolu propylenowego, produkt może powodować podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Spożywanie alkoholu podczas doustnego leczenia metronidazolem może powodować wystąpienie
reakcji disulfiramowej.
Przyjmowanie doustne metronidazolu w trakcie leczenia disulfiramem może powodować wystąpienie
ostrych reakcji psychotycznych oraz stanu dezorientacji. Przy niskich stężeniach metronidazolu w
surowicy, wynikających ze stosowania żelu dopochwowego Metronidazol Ziaja, prawdopodobieństwo
wystąpienia powyższych interakcji jest niewielkie, ale nie można ich wykluczyć.
Wykazano przypadki nasilenia działania przeciwzakrzepowego warfaryny i kumaryny powodujące
wydłużenie czasu protrombinowego po doustnie stosowanym metronidazolu. Nie jest znany wpływ na
czas protrombinowy metronidazolu stosowanego miejscowo. Wykazano również, że metronidazol
może powodować zwiększenie w surowicy stężenia litu, cyklosporyny oraz 5-fluorouracylu. Biorąc
pod uwagę fakt, że podczas stosowania dopochwowego metronidazol osiąga we krwi małe stężenia,
prawdopodobieństwo wystąpienia powyższych interakcji podczas stosowania produktu leczniczego
jest niewielkie, ale nie można ich wykluczyć.
Metronidazol może wpływać na niektóre rodzaje oznaczania wartości biochemicznych w surowicy np.
aminotransferazy asparaginianowej (AspAT, GOT), aminotransferazy alaninowej (AlAT, GPT),
dehydrogenazy kwasu mlekowego (LDH), triglicerydów i heksokinazy glukozowej. Można
zaobserwować wartości zerowe.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 759 pacjentów najczęściej zgłaszanymi
działaniami niepożądanymi były układ moczowo-płciowy (26%) i żołądkowo-jelitowy (14%).
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz
częstością ich występowania:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Często: Kandydoza pochwy
Często: Zmniejszony apetyt
Niezbyt często: Depresja, zaburzenia snu
Często: Bóle i zawroty głowy
Niezbyt często: Parestezje, niedoczulica, zaburzenia smaku (metaliczny posmak w ustach)
Często: Dolegliwości żołądkowo-jelitowe/ skurcze żołądka, wymioty, uczucie nieprzyjemnego/nietypowego smaku w jamie ustnej
Niezbyt często: Nudności, biegunka, zaparcia, wzdęcia, suchość w jamie ustnej
Często: Suchość skóry, rumień, świąd, uczucie dyskomfortu skóry (pieczenie, ból skóry/ kłucie), podrażnienie skóry
Częstość nieznana: Pokrzywka
Niezbyt często: Skurcze mięśni
Niezbyt często: Przebarwienie moczu (ciemne zabarwienie moczu), objawy zakażenia dróg moczowych
Często: Świąd/ podrażnienie/ pieczenie, drętwienie w obrębie pochwy, uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy, upławy
Niezbyt często: Obrzmienie sromu, dyskomfort podczas miesiączki/zaburzenia miesiączkowania, plamienie/krwawienie z pochwy
Niezbyt często: Uczucie zmęczenia, drażliwości
miejscu podania
3
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Metronidazolum 7,5 mg/g | Żel dopochwowy | 29398 | 100491061 | ChPL: 2025-11-27, Ulotka: 2025-11-27 |