Metronidazol Ziaja
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Metronidazol Ziaja (ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Metronidazolum: 10 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Metronidazol Ziaja 10 mg/g | Żel | 1 tuba 15 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Wyprysk łojotokowy” · ChPL, pkt 4.1 -
Infekcje bakteryjne wskazanie z ChPL
źródło: „Mieszane zakażenia bakteryjne skóry twarzy” · ChPL, pkt 4.1 -
Trądzik różowaty wskazanie z ChPL
źródło: „Trądzik różowaty” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Trądzik różowaty posteroidowy.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie skóry wokół ust wskazanie z ChPL
źródło: „Zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną metronidazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Metronidazolum 10 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 lata (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96%; Karbomer 980; Glikol propylenowy (E 1520); Disodu edetynian; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Trolamina; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 150 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 150 mg w każdym gramie produktu leczniczego (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Metronidazol Ziaja to przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, jednorodny żel. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną uszczelniającą, od wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, zawierająca 15 g żelu, umieszczona wraz z ulotką w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy Metronidazol Ziaja nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- często: suchość skóry; rumień; świąd; uczucie dyskomfortu skóry (palenie, ból skóry/pieczenie); podrażnienie skóry; nasilenie trądziku różowatego
- niezbyt często: zmniejszenie czucia; nieprawidłowe czucie; zaburzenia smaku (metaliczny smak); nudności
- częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Metronidazol Ziaja nie jest wskazany do stosowania u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności produktu leczniczego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących miejscowego stosowania metronidazolu u kobiet w okresie ciąży. Metronidazol podany doustnie przenika przez barierę łożyska i szybko przenika do płodu. Nie obserwowano działania toksycznego metronidazolu na płód po doustnym stosowaniu u szczurów i u myszy. Ponieważ badania wpływu leków na reprodukcję u zwierząt nie zawsze są zgodne z wynikami badań u ludzi oraz ze względu na stwierdzone działanie rakotwórcze metronidazolu u gryzoni po stosowaniu doustnym, metronidazol w postaci żelu może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Metronidazol po podaniu doustnym przenika do mleka kobiecego w stężeniu zbliżonym do wykrywanego w osoczu. Pomimo, że stężenie metronidazolu w osoczu po miejscowym stosowaniu metronidazolu w postaci żelu u kobiet karmiących piersią jest zdecydowanie mniejsze niż po podaniu doustnym, lekarz powinien zalecić przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania produktu leczniczego biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki. Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.” - Wpływ na płodność: „Wpływ na płodność Nie ma danych opisujących wpływ metronidazolu na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Alkohol”
- alkohol: „Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas doustnego stosowania metronidazolu wraz z alkoholem etylowym obserwowano u niewielkiej liczby pacjentów reakcję disulfiramową (ostre psychozy i stany splątania).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Ziaja
Kiedy nie stosować leku Metronidazol Ziaja
- jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Metronidazol Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Metronidazol Ziaja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
W przypadku objawów podrażnienia skóry należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić
rzadsze stosowanie leku lub czasowe przerwanie terapii.
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (światło słoneczne, solaria, lampy
emitujące promieniowanie UV).
Należy unikać kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi. Zastosowanie leku w pobliżu oka
może powodować podrażnienie spojówek i łzawienie. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami
należy przemyć je dużą ilością chłodnej wody. Jeżeli oczy będą wciąż podrażnione, należy zgłosić się
do lekarza okulisty.
Metronidazol Ziaja należy stosować ostrożnie u pacjentów z nieprawidłowym obrazem krwi
(dyskrazją), także występującym w przeszłości. Jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę krwi powinien
powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie należy stosować leku dłużej niż zaleci lekarz.
Istnieją dowody sugerujące, iż metronidazol ma działanie rakotwórcze u niektórych gatunków
zwierząt. Nie ma jednak danych dotyczących działania rakotwórczego leku u ludzi.
Lek Metronidazol Ziaja a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ryzyko wystąpienia interakcji z lekami o działaniu ogólnym jest mało prawdopodobne, ze względu na
niewielkie wchłanianie leku Metronidazol Ziaja po zastosowaniu miejscowym.
Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas doustnego stosowania metronidazolu obserwowano
nasilenie działania przeciwzakrzepowego warfaryny i kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi) oraz
wydłużenie czasu protrombinowego (jest to wskaźnik oceny czasu krzepnięcia).
Lek Metronidazol Ziaja z alkoholem
Po wypiciu alkoholu obserwowano reakcje (m.in. ostre psychozy i stany splątania) podobne do
reakcji, jakie występowały w przypadku wypicia alkoholu podczas stosowania disulfiramu - leku
stosowanego w leczeniu alkoholizmu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Metronidazol Ziaja może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to
zdecydowanie konieczne, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego
stosowania metronidazolu u kobiet w ciąży, a metronidazol podany doustnie przenika przez barierę
łożyska i szybko przenika do płodu.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Lekarz zdecyduje czy należy zaprzestać stosowania leku Metronidazol Ziaja czy przerwać karmienie
piersią.
Wpływ na płodność
Nie ma danych opisujących wpływ metronidazolu na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Metronidazol Ziaja nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Metronidazol Ziaja zawiera:
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), dlatego lek
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- 150 mg etanolu 96% w każdym gramie żelu, dlatego lek może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry. Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego
papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
- 150 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu, dlatego lek może powodować
podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane z określeniem częstości ich występowania:
Częste działania niepożądane (mogą występować nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
suchość skóry, rumień, swędzenie, uczucie dyskomfortu skóry (palenie, ból skóry/pieczenie),
podrażnienie skóry, nasilenie trądziku różowatego.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):
zmniejszenie czucia, nieprawidłowe czucie, zaburzenia smaku (metaliczny smak), nudności.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): kontaktowe zapalenie
skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną metronidazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.
Pacjenta należy poinformować, aby w przypadku wystąpienia podrażnienia zmniejszył częstość
stosowania lub okresowo zaprzestał stosowania produktu leczniczego Metronidazol Ziaja i w razie
potrzeby skontaktował się z lekarzem.
W czasie leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (promieniowanie słoneczne,
solaria, lampy emitujące promieniowanie UV). Metronidazol pod wpływem promieniowania UV
przekształca się do nieaktywnego metabolitu, co znacząco zmniejsza jego skuteczność. W badaniach
klinicznych metronidazolu nie zaobserwowano jego działania fototoksycznego.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Jeżeli produkt leczniczy
dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć go dużą ilością chłodnej wody.
Metronidazol jest nitroimidazolem i należy stosować go ostrożnie u pacjentów z nieprawidłowym
obrazem krwi (dyskrazja), także występującym w przeszłości.
Należy unikać zbędnego lub nadmiernie wydłużonego stosowania. Doniesienia naukowe sugerują, że
metronidazol ma właściwości rakotwórcze u niektórych gatunków zwierząt. Nie ma jednak danych
dotyczących rakotwórczego działania u ludzi (patrz punkt 5.3).
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i propylu parahydroksybenzoesanu
(E 216), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 150 mg etanolu 96% w każdym gramie produktu leczniczego. Etanol może
powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt leczniczy łatwopalny. Nie stosować w pobliżu
otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Produkt leczniczy zawiera 150 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie produktu
leczniczego. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować
podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje z lekami o działaniu ogólnym są mało prawdopodobne, gdyż wchłanianie metronidazolu po
zastosowaniu na skórę jest małe.
Alkohol
Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas doustnego stosowania metronidazolu wraz z alkoholem
etylowym obserwowano u niewielkiej liczby pacjentów reakcję disulfiramową (ostre psychozy i stany
splątania).
Antykoagulanty
Zgłaszano także przypadki nasilenia działania przeciwzakrzepowego warfaryny i kumaryny
powodujące wydłużenie czasu protrombinowego po doustnie stosowanym metronidazolu. Nie jest
znany wpływ na wydłużenie czasu protrombinowego metronidazolu stosowanego zewnętrznie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uzyskane z monitorowania spontanicznego podzielono według klasyfikacji
układów narządowych i częstości występowania, przyjmując następującą konwencję:
Bardzo często (≥1/10),
Często (≥1/100 do <1/10),
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000),
Bardzo rzadko (<1/10 000), włącznie z pojedynczymi doniesieniami.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: suchość skóry, rumień, świąd, uczucie dyskomfortu skóry (palenie, ból skóry/pieczenie),
podrażnienie skóry, nasilenie trądziku różowatego.
Częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: zmniejszenie czucia, nieprawidłowe czucie, zaburzenia smaku (metaliczny smak).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Niezbyt często: nudności.
Zgłaszane działania niepożądane dla postaci doustnej nie zostały zgłoszone dla podania miejscowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Metronidazolum 10 mg/g | Żel | 27986 | 100448482 | ChPL: 2023-08-31, Ulotka: 2023-08-31 |