Pirolam Intima Vag
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Clotrimazolum: 500 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pirolam Intima Vag 500 mg | Tabletki dopochwowe | 1 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Clotrimazolum 500 mg (tabletki dopochwowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Kwas adypinowy; Sodu wodorowęglan; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna; Sodu laurylosiarczan; Skrobia ziemniaczana; Skrobia kukurydziana źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały
Tabletka barwy białej, obustronnie wypukła, kształt wydłużony, z jednej strony zaokrąglony, z drugiej prosty ścięty. Tabletka o wymiarach: 24,5 mm (długość) x 10,0 mm (szerokość). źródło: ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Pirolam Intima Vag nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
22 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: uczucie pieczenia sromu i pochwy
- niezbyt często: ból brzucha; świąd (swędzenie) sromu i pochwy; rumień sromu i pochwy; podrażnienie w miejscu podania; ból
- rzadko: reakcje alergiczne; wysypka skórna; krwawienie z pochwy; obrzęk; reakcja anafilaktyczna; obrzęk naczynioruchowy; nadwrażliwość; omdlenie; niedociśnienie; duszność; nudności; pokrzywka; złuszczanie pochwy; upławy; uczucie dyskomfortu w pochwie; bóle pochwy
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat
„Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem. W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, należy skonsultować się z lekarzem. Leczenie może być powtórzone. Jednak nawracające infekcje mogą wskazywać na inną chorobę będącą przyczyną dolegliwości. W przypadku powtarzających się objawów pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.”Młodzież w wieku od 12 do 15 lat
„Młodzież w wieku od 12 do 15 lat U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, Pirolam Intima Vag można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W przypadku stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po pierwszej miesiączce), zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych.”- Dzieci: „Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pirolam Intima Vag u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące zastosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Klotrymazol można stosować w okresie ciąży. Jednak w pierwszym trymestrze ciąży wskazane jest rozpoczęcie leczenia tylko pod kontrolą lekarza. W ostatnich 4-6 tygodniach ciąży należy szczególnie starannie utrzymywać czystość dróg rodnych.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania klotrymazolu do mleka ludzkiego. Jako, że wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne po podaniu, to jest mało prawdopodobne, aby prowadziło do skutków ogólnoustrojowych. Klotrymazol może być stosowany w okresie laktacji.”- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu klotrymazolu na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku:
− gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy,
− zakażenia pochwy w pierwszym trymestrze ciąży,
− gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku,
− gorączki (≥38°C),
− bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców,
− cuchnących upławów,
− nudności,
− krwawienia z pochwy i (lub) bólu w ramionach.
Nie należy stosować produktu leczniczego Pirolam Intima Vag w trakcie miesiączki. Należy
zakończyć stosowanie tego produktu leczniczego przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
Tampony, płukanie pochwy, środki plemnikobójcze lub inne produkty do stosowania dopochwowego
nie powinny być stosowane jednocześnie z tym produktem leczniczym.
Podczas stosowania produktu leczniczego Pirolam Intima Vag należy unikać stosunków płciowych,
ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.
Partner seksualny również powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego
objawy, takie jak np. świąd, stan zapalny. Leczenie partnerów seksualnych może pomóc
w zapobieganiu ponownej infekcji.
Niezawodność i skuteczność antykoncepcyjna środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe
prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona.
Tabletek nie należy połykać.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie jednocześnie klotrymazolu dopochwowo i takrolimusu lub syrolimusu doustnie (FK-506,
leki immunosupresyjne) może prowadzić do zwiększenia stężenia takrolimusu lub syrolimusu
w osoczu. Należy dokładnie obserwować, czy u pacjentki nie pojawiają się objawy przedawkowania
takrolimusu lub syrolimusu i jeśli to konieczne, oznaczać stężenie leku w osoczu.
Klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 i słabym inhibitorem izoenzymu
CYP2C9 w mikrosomach wątroby. 3-10% dawki dopochwowej klotrymazolu jest wchłaniane do
krążenia ogólnoustrojowego, co może mieć wpływ na stężenie innych leków w osoczu.
W szczególności leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4, potencjalnie zwiększając
poziom tych leków w osoczu w przypadku równoczesnego stosowania. Ponieważ wpływ na izoenzym
CYP2C9 jest niewielki, a tylko niewielka część miejscowo podanego klotrymazolu jest wchłaniana do
krążenia ogólnoustrojowego, wpływ klotrymazolu na poziom leków metabolizowanych przez
izoenzym CYP2C9 jest nieznaczny. Dlatego – ze względu na bardzo niskie wchłanianie klotrymazolu
po podaniu dopochwowym w szczególności pojedynczej dawki 500 mg – jest mało prawdopodobne,
aby klotrymazol podany dopochwowo wykazywał jakiekolwiek istotne klinicznie interakcje z innymi
lekami (patrz punkt 5.2).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Niezbyt często: ból brzucha
Rzadko: reakcje alergiczne
Rzadko: wysypka skórna
Często: uczucie pieczenia sromu i pochwy
Niezbyt często: świąd (swędzenie) sromu i pochwy, rumień sromu i pochwy
Rzadko: krwawienie z pochwy
Niezbyt często: podrażnienie w miejscu podania
Rzadko: obrzęk
podania
Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu klotrymazolu do obrotu
Ponieważ działania te są zgłaszane dobrowolnie i odnoszą się do populacji o nieznanej wielkości, nie
zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości, czyli częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy,
nadwrażliwość;
Zaburzenia naczyniowe: omdlenie, niedociśnienie;
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność;
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności;
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka;
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: złuszczanie pochwy, upławy, uczucie dyskomfortu
w pochwie, bóle pochwy;
3
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clotrimazolum 500 mg | Tabletki dopochwowe | 26545 | 100434652 | ChPL: 2026-05-14, Ulotka: 2026-05-14 |