medinary.info

Clotrimazolum Amara

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Substancje czynne
Clotrimazolum: 1 g/100 g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Clotrimazolum Amara 1 g/100 g Krem 1 tuba 10 g, 1 tuba 15 g, 1 tuba 20 g, 1 tuba 25 g bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Canesten od 16 lat Kapsułka dopochwowa, miękka Clotrimazolum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Canesten od 16 lat Tabletka dopochwowa Clotrimazolum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Clotidal od 16 lat Krem dopochwowy Clotrimazolum 10 mg/g US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotidal MAX od 16 lat Tabletka dopochwowa Clotrimazolum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK Krem Clotrimazolum 1 g GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat Tabletki dopochwowe Clotrimazolum 100 mg GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat Tabletki dopochwowe Clotrimazolum 100 mg Delfarma Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat Tabletki dopochwowe Clotrimazolum 100 mg InPharm Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat Tabletki dopochwowe Clotrimazolum 100 mg Medezin Sp. z o.o.
Clotrimazolum Hasco Krem Clotrimazolum 1 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Clotrimazolum Medana Płyn na skórę Clotrimazolum 1 g Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clotrimazolum Ziaja Krem Clotrimazolum 1 g ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dromyc Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym Clotrimazolum 10 mg/ml Laboratorios Salvat, S.A.
Fungotac Krople do uszu, roztwór Clotrimazolum 10 mg/g TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Imazol od 1 miesiąca Pasta na skórę Clotrimazolum 10 mg Laboratoires Bailleul S.A.
Pirolam Intima Vag Tabletki dopochwowe Clotrimazolum 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na klotrymazol lub inne leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Clotrimazolum 1 g/100 g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
  • nie zamrażać
  • przechowywać szczelnie zamknięte
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
alkohol cetylowy; alkohol cetostearylowy; cetylu palmitynian; izopropylu mirystynian; polisorbat 60; sorbitanu stearynian; alkohol benzylowy (E1519); woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • alkohol benzylowy: 1 g w 100 g kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Krem barwy białej lub prawie białej. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma wpływu.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
  • rzadko: Pęcherzyki; Rumień; Obrzęki; Swędzenie; Parzący ból i pieczenie; Pęknięcie skóry; Kontaktowe alergiczne zapalenie skóry; Pokrzywka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża: „Ciąża Stosowanie produktu leczniczego przez kobiety ciężarne jest możliwe tylko w zdecydowanej konieczności na zlecenie lekarza, gdyż nie prowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego przez kobiety w okresie karmienia piersią jest możliwe tylko w zdecydowanej konieczności na zlecenie lekarza, gdyż nie prowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią.”
  • Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi. Nie zaobserwowano działania karcynogennego klotrymazolu u zwierząt. Podczas leczenia zakażenia warg sromowych, nie należy wprowadzać tego produktu leczniczego dopochwowo.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CLOTRIMAZOLUM AMARA
Kiedy nie stosować leku CLOTRIMAZOLUM AMARA - jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol, inne leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania CLOTRIMAZOLUM AMARA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Niekiedy mogą wystąpić reakcje miejscowe, jak podrażnienie skóry. Jeśli wystąpi uczulenie lub podrażnienie, należy przerwać stosowanie leku. Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwgrzybicze – pochodne imidazolu, może wystąpić u niego również uczulenie na klotrymazol. Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe). Dlatego podczas stosowania leku na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. Dzieci i młodzież Przed zastosowaniem CLOTRIMAZOLUM AMARA u dzieci należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek CLOTRIMAZOLUM AMARA a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Klotrymazol może hamować działanie innych miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza amfoterycyny i innych antybiotyków (nystatyna, natamycyna). Deksametazon stosowany w dużych dawkach hamuje przeciwgrzybicze działanie klotrymazolu. CLOTRIMAZOLUM AMARA z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak wpływu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Stosowanie leku przez kobiety ciężarne jest możliwe tylko w zdecydowanej konieczności na zlecenie lekarza, gdyż nie prowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w okresie ciąży. Karmienie piersią Stosowanie leku przez kobiety w okresie karmienia piersią jest możliwe tylko w zdecydowanej konieczności na zlecenie lekarza, gdyż nie prowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi. Podczas leczenia zakażenia warg sromowych, nie należy wprowadzać tego leku dopochwowo. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Lek nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek CLOTRIMAZOLUM AMARA zawiera alkohol cetostearylowy i cetylowy. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego i cetylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera 1 g alkoholu benzylowego w 100 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, CLOTRIMAZOLUM AMARA może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): kontaktowe alergiczne zapalenie skóry, pęcherzyki, rumień, obrzęk, swędzenie, parzący ból i pieczenie, pokrzywka i pęknięcia skóry. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klotrymazol lub inne leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli wystąpi uczulenie lub podrażnienie, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Klotrymazol po stosowaniu miejscowym na skórę jest zwykle dobrze tolerowany. Niekiedy mogą wystąpić reakcje miejscowe, jak podrażnienie skóry. Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwgrzybicze – pochodne imidazolu, może wystąpić krzyżowe uczulenie na klotrymazol. Należy przerwać leczenie, jeśli objawy choroby nie ustępują po 2 tygodniach stosowania produktu leczniczego w grzybicach podudzi, lub po 4 tygodniach – w pozostałych grzybicach skóry i grzybicach stóp. Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne). Dlatego podczas stosowania produktu leczniczego na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co naj mniej 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania nie należy używać mechanicznych srodków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego i cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy zawiera 1 g alkoholu benzylowego w 100 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Klotrymazol stosowany miejscowo może osłabiać działanie innych, stosowanych miejscowo leków przeciwgrzybicznych, zwłaszcza antybiotyków polienowych – nystatyny i natamycyny. Deksametazon stosowany w dużych dawkach hamuje przeciwgrzybiczne działanie klotrymazolu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10000 do 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (częstość nie może być określana na podstawie dostępnych danych). Rzadko: Pęcherzyki Rzadko: Rumień Rzadko: Obrzęki Rzadko: Swędzenie Rzadko: Parzący ból i pieczenie Rzadko: Pęknięcie skóry Rzadko: Kontaktowe alergiczne zapalenie skóry Rzadko: Pokrzywka Pokrzywka Rzadko Objawy te są wskazaniem do przerwania leczenia klotrymazolem. Ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać 2 wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Clotrimazolum 1 g/100 g Krem 22374 100340827 ChPL: 2021-12-02, Ulotka: 2021-12-02