Clotrimazolum GSK

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: InPharm Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne: Clotrimazolum: 100 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Clotrimazolum GSK 100 mg	Tabletki dopochwowe	6 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Clotrimazolum 100 mg (tabletki dopochwowe) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Clotrimazolum GSK 100 mg od 12 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK 100 mg od 12 lat	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK 100 mg od 12 lat	Medezin Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Canesten od 16 lat	Kapsułka dopochwowa, miękka	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten Control	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Bayer Sp. z o.o.
Clotidal od 16 lat	Krem dopochwowy	Clotrimazolum 10 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotidal MAX od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotrimazolum Aflofarm	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Clotrimazolum Amara	Krem	Clotrimazolum 1 g/100 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK	Krem	Clotrimazolum 1 g	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum Hasco	Krem	Clotrimazolum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Clotrimazolum Medana	Płyn na skórę	Clotrimazolum 1 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clotrimazolum Promedo	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Promedo Pharma Products GmbH
Clotrimazolum Ziaja	Krem	Clotrimazolum 1 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dromyc	Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	Clotrimazolum 10 mg/ml	Laboratorios Salvat, S.A.
Fungotac	Krople do uszu, roztwór	Clotrimazolum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Imazol od 1 miesiąca	Pasta na skórę	Clotrimazolum 10 mg	Laboratoires Bailleul S.A.
Pirolam Intima Vag	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Grzybica

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Clotrimazolum GSK (numer w rejestrze: 100015116).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Clotrimazolum 100 mg (tabletki dopochwowe)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Kwas adypinowy; Sodu wodorowęglan; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna; Sodu laurylosiarczan źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały owalny
Lek Clotrimazolum GSK 100 mg ma postać tabletek dopochwowych barwy białej, obustronnie wypukłych, o gładkiej powierzchni i owalnym kształcie. Opakowanie: blister z folii PVC/Aluminium, zawierający 6 tabletek dopochwowych. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
biały
Tabletki barwy białej, obustronnie wypukłe o ściętych obrzeżach, kształt wydłużony z jednej strony zaokrąglony, z drugiej prosty ścięty. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Clotrimazolum GSK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

18 pozycji, według częstości

częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna; obrzęk naczynioruchowy; nadwrażliwość (z objawami takimi jak: pokrzywka, duszności, niedociśnienie tętnicze, omdlenie); wysypka; świąd; bóle brzucha; nudności; uczucie dyskomfortu; pieczenie pochwy i sromu; złuszczanie się nabłonka błony śluzowej pochwy; świąd pochwy i sromu; ból pochwy i sromu; krwawienie z pochwy; rumień pochwy i sromu; upławy; podrażnienie w miejscu podania; obrzęk; ból

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3
nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli 2 razy po 1 tabletce przez 3 kolejne dni lub 1 tabletka na dobę przez 6 do 7 dni.” źródło: Ulotka, pkt 3
Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3, ChPL, pkt 4.2
Dorośli: „Dorośli 2 razy po 1 tabletce przez 3 kolejne dni lub 1 tabletkę na dobę przez 6-7 dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyść dla pacjentki i ryzyko dla dziecka związane z zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK. Lek Clotrimazolum GSK może być stosowany w okresie karmienia piersią pod nadzorem lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Clotrimazolum GSK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące zastosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach z zastosowaniem klotrymazolu wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję po podaniu dużych dawek doustnych (patrz punkt 5.3). Nie przewiduje się, aby to szkodliwe działanie występowało po niewielkich ekspozycjach układowych na klotrymazol po podaniu dopochwowym. Klotrymazol może być stosowany w czasie ciąży, jednak wyłącznie pod nadzorem lekarza lub położnej. W trakcie ciąży leczenie powinno być przeprowadzone za pomocą tabletek dopochwowych.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo czy klotrymazol przenika do mleka ludzkiego. Jednakże, po podaniu leku wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne i jest mało prawdopodobne, aby prowadziło do działań ogólnoustrojowych. Klotrymazol może być stosowany w okresie karmienia piersią pod nadzorem lekarza.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu klotrymazolu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK

Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum GSK • Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie stosować doustnie. Należy unikać przypadkowego kontaktu leku z oczami. Wszystkie potencjalnie zakażone obszary powinny być leczone jednocześnie. • Leku nie należy stosować w czasie miesiączki, aby uniknąć wypłukania tabletki. Leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego. • W czasie leczenia nie wolno używać tamponów, irygacji dopochwowych, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych. • Podczas stosowania leku Clotrimazolum GSK należy powstrzymać się od współżycia seksualnego z uwagi na możliwość zakażenia partnera. • Jeśli pacjentki dotyczy którekolwiek z poniższych stwierdzeń, powinna powiedzieć o tym lekarzowi: - u pacjentki w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły więcej niż dwa stany zapalne pochwy wywołane zakażeniami grzybiczymi, - pacjentka w przeszłości chorowała na choroby przenoszone drogą płciową lub miała kontakt z partnerem z taką chorobą, - pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, - pacjentka jest w wieku poniżej 12 lub powyżej 60 lat, - u pacjentki stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na imidazol lub inne leki - przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo. Lekarz oceni, czy można pacjentce zalecić stosowanie leku Clotrimazolum GSK. • Należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza, jeśli podczas stosowania leku wystąpią: – nieregularne krwawienia z pochwy, – nieprawidłowe krwawienia z pochwy lub plamienie międzymiesiączkowe, – wydzielina z pochwy o przykrym zapachu, – owrzodzenie pochwy lub sromu, pęcherzyki lub rany, – bóle w podbrzuszu lub trudności w oddawaniu moczu, – zaczerwienienie, podrażnienie lub obrzęk pojawiające się w miejscu podania leku, – gorączka powyżej 38°C lub dreszcze, – nudności lub wymioty, – biegunka, – bóle pleców, – bóle barków. Lek Clotrimazolum GSK a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. • Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego w czasie leczenia klotrymazolem i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu, należy stosować inne środki antykoncepcyjne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu wyboru innej metody zapobiegania ciąży. • Klotrymazol stosowany dopochwowo jednocześnie z takrolimusem lub syrolimusem podawanym doustnie (leki stosowane po przeszczepieniu narządu) może powodować zwiększenie stężenia takrolimusu lub syrolimusu w osoczu. Lekarz może zalecić badanie stężenia takrolimusu w osoczu krwi. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyść dla pacjentki i ryzyko dla dziecka związane z zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK. Lek Clotrimazolum GSK może być stosowany w okresie karmienia piersią pod nadzorem lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Clotrimazolum GSK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Z nieznaną częstością mogą wystąpić: - nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne (takie jak: pokrzywka, duszności, zbyt niskie ciśnienie krwi, omdlenie); - wysypka, świąd; - bóle brzucha, nudności; - uczucie dyskomfortu w obrębie narządów płciowych, rumień, pieczenie, świąd i ból pochwy i sromu, złuszczanie się nabłonka błony śluzowej pochwy, krwawienie z pochwy, upławy; - podrażnienie, obrzęki ból w miejscu podania. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować doustnie. Wszystkie potencjalnie zakażone obszary powinny być leczone jednocześnie. Miesiączka Produktu nie należy stosować w czasie miesiączki aby uniknąć wypłukania tabletki. Leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego. Inne czynniki Należy rozważyć zasadność zastosowania produktu, jeśli: - u pacjentki w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły więcej niż dwa stany zapalne pochwy wywołane zakażeniami grzybiczymi, - pacjentka w przeszłości chorowała na choroby przenoszone drogą płciową lub miała kontakt z partnerem z taką chorobą, - pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, - pacjentka jest w wieku poniżej 12 lub powyżej 60 lat, - u pacjentki stwierdzono nadwrażliwość na imidazol lub inne leki przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo. Nie należy stosować tabletek dopochwowych Clotrimazolum GSK, jeśli u pacjentki występują: - nieregularne krwawienia z pochwy, - nieprawidłowe krwawienia z pochwy lub plamienie międzymiesiączkowe, - wydzielina o przykrym zapachu, - owrzodzenie pochwy lub sromu, pęcherzyki lub rany, - bóle w podbrzuszu lub trudności w oddawaniu moczu, - jakiekolwiek miejscowe objawy niepożądane związane z leczeniem, jak zaczerwienienie, podrażnienie lub obrzęk, - gorączka powyżej 38°C lub dreszcze, - nudności lub wymioty, - biegunka, - bóle pleców, - bóle barków. W czasie leczenia nie wolno używać tamponów, irygacji dopochwowych, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych. Podczas stosowania produktu leczniczego Clotrimazolum GSK zalecane jest powstrzymywanie się od współżycia seksualnego z uwagi na ryzyko zakażenia partnera.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Środki antykoncepcyjne Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego należy pacjentce doradzić, aby w czasie leczenia klotrymazolem i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu, stosować alternatywne środki antykoncepcyjne. Takrolimus, syrolimus Stosowanie jednocześnie klotrymazolu dopochwowo i takrolimusu lub syrolimusu doustnie (leki immunosupresyjne) może prowadzić do zwiększenia stężenia takrolimusu lub syrolimusu w osoczu. Należy dokładnie obserwować, czy u pacjentki nie pojawiają się objawy przedawkowania takrolimusu lub syrolimusu i jeśli to konieczne, oznaczać stężenie leku w osoczu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych szacowano następująco: Bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość (z objawami takimi jak: pokrzywka, duszności, niedociśnienie tętnicze, omdlenie) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: wysypka, świąd Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: bóle brzucha, nudności Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana: uczucie dyskomfortu, pieczenie pochwy i sromu, złuszczanie się nabłonka błony śluzowej pochwy, świąd pochwy i sromu, ból pochwy i sromu, krwawienie z pochwy, rumień pochwy i sromu, upławy. Zaburzenia ogólnoustrojowe i w miejscu podania leku Częstość nieznana: podrażnienie w miejscu podania, obrzęk, ból Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Clotrimazolum 100 mg	Tabletki dopochwowe	287/24	100500051	ChPL: 2025-03-20, Ulotka: —