Clotidal

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Substancje czynne: Clotrimazolum: 10 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Clotidal 10 mg/g	Krem dopochwowy	1 tuba 35 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Canesten od 16 lat	Kapsułka dopochwowa, miękka	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten Control	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Bayer Sp. z o.o.
Clotidal MAX od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotrimazolum Aflofarm	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Clotrimazolum Amara	Krem	Clotrimazolum 1 g/100 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK	Krem	Clotrimazolum 1 g	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Clotrimazolum Hasco	Krem	Clotrimazolum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Clotrimazolum Medana	Płyn na skórę	Clotrimazolum 1 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clotrimazolum Promedo	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Promedo Pharma Products GmbH
Clotrimazolum Ziaja	Krem	Clotrimazolum 1 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dromyc	Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	Clotrimazolum 10 mg/ml	Laboratorios Salvat, S.A.
Fungotac	Krople do uszu, roztwór	Clotrimazolum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Imazol od 1 miesiąca	Pasta na skórę	Clotrimazolum 10 mg	Laboratoires Bailleul S.A.
Pirolam Intima Vag	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Clotidal jest przeznaczony do miejscowego leczenia: Grzybiczego zapalenia błon śluzowych narządów płciowych wywołanego przez drożdżaki (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Clotrimazolum 10 mg/g (krem dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Cetylu palmitynian; Oktylododekanol; Polisorbat 60; Sorbitanu stearynian; Alkohol benzylowy; Alkohol cetostearylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba
w opakowaniu / do podawania: aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Krem białego koloru o jednolitej konsystencji. Aluminiowa tuba z wewnętrzną powłoką i polietylenową zakrętką. Tuba zawiera 35 g kremu dopochwowego. Opakowanie: Tuba i 6 aplikatorów dopochwowych po 5 ml, w tekturowym pudelku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Krem dopochwowy Clotidal nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

16 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: reakcje alergiczne; omdlenia; niedociśnienie; duszność; pokrzywka; ból brzucha; łuszczenie się skóry okolic narządów płciowych; świąd; wysypka skórna; obrzęk; rumień; dyskomfort; pieczenie; podrażnienie; ból miednicy mniejszej; krwotok z narządów rodnych

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
„jeżeli objawy nie zmniejszą się w ciągu 3 dni lub utrzymują się dłużej niż 7 dni a także jeżeli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły co najmniej 2 epizody infekcji grzybiczych sromu i pochwy lub jeżeli pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową.”
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 6 miesięcy
„jeżeli objawy nie zmniejszą się w ciągu 3 dni lub utrzymują się dłużej niż 7 dni a także jeżeli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły co najmniej 2 epizody infekcji grzybiczych sromu i pochwy lub jeżeli pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania klotrymazolu u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ produktu leczniczego na rozrodczość (patrz punkt 5.3). W ramach środków zapobiegawczych nie należy stosować klotrymazolu w pierwszym trymestrze ciąży. Podczas ciąży leczenie powinno odbywać się przy użyciu tabletek dopochwowych, których podawanie nie wymaga stosowania aplikatora.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne pochodzące z badań prowadzonych na zwierzętach wskazują na wydalanie klotrymazolu i jego metabolitów do mleka ludzkiego (patrz punkt 5.3). Należy zaprzestać karmienia piersią na czas leczenia klotrymazolem.”
Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań wpływu klotrymazolu na płodność, aczkolwiek badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu leku na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Całkowicie wysunąć tłoczek aplikatora do wyczucia oporu.
Otworzyć tubę i połączyć aplikator z tubą. Przytrzymując je razem napełnić aplikator delikatnie ściskając tubę.
Odłączyć aplikator od tuby. Wprowadzić aplikator tak głęboko do pochwy jak to możliwe (najlepiej w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami) i wcisnąć tłoczek do całkowitego opróżnienia zawartości aplikatora.
Wyjąć aplikator i wyrzucić.
Należy umyć ręce przed i po zastosowaniu leku.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Całkowicie wysunąć tłoczek aplikatora do wyczucia oporu.
Otworzyć tubę. Połączyć aplikator z tubą i przytrzymując je razem napełnić aplikator delikatnie ściskając tubę.
Odłączyć aplikator od tuby. Wprowadzić aplikator tak głęboko do pochwy jak to możliwe (najlepiej w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami) i wcisnąć tłoczek do całkowitego opróżnienia zawartości aplikatora.
Wyjąć aplikator i wyrzucić.

źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotidal

Kiedy nie stosować leku Clotidal: − Jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Strona 2 z 5 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotidal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy omówić to z lekarzem, jeśli: − pacjent (lub pacjentka) nie jest pewien czy ma objawy drożdżycy lub objawy te występują po raz pierwszy, − pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, − pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową, − w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły co najmniej 2 epizody zakażeń grzybiczych sromu i pochwy. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych objawów − gorączki lub dreszczy − nieregularnego krwawienia z pochwy − nieprawidłowego krwawienia lub plamienia z pochwy − owrzodzenia, nadżerek lub pęcherzy okolic sromu lub pochwy − bólu w dole brzucha lub bólu przy oddawaniu moczu − jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak podrażnienie lub obrzęk, związanych z leczeniem − nudności i wymiotów − biegunki − wydzieliny z pochwy o przykrym zapachu − bólu pleców − bólu miednicy. Lek Clotidal stosowany w okolicach narządów płciowych (u kobiet: dopochwowo, na wargi sromowe oraz okolice sromu; u mężczyzn: na napletek i żołądź) może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów lateksowych takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. W związku z tym, podczas stosowania leku Clotidal należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Dzieci i młodzież Lek Clotidal jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 16 lat. Lek Clotidal a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Clotidal może wpływać na działanie leków doustnych zawierających takrolimus lub syrolimus. Clotidal zmniejsza również skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny). Jednocześnie stosowane miejscowo leki zawierające silnie działające steroidy osłabiają działanie leku Clotidal. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Clotidal w okresie ciąży. Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia lekiem Clotidal. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten lek nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Strona 3 z 5 Lek Clotidal zawiera alkohol cetostearylowy oraz 30 mg alkoholu benzylowego w każdym jednym gramie kremu dopochwowego. Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, które mogą objawiać się między innymi omdleniem, niskim ciśnieniem krwi (niedociśnienie), problemami z oddychaniem (duszność), opuchlizną (obrzęk) oraz pokrzywką. Może wystąpić łuszczenie się skóry okolic narządów płciowych, swędzenie (świąd), wykwity skórne, zaczerwienienie (rumień), uczucie dyskomfortu, pieczenie, podrażnienie, ból miednicy mniejszej, krwotok z narządów rodnych, ból brzucha. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy poinformować pacjenta, że powinien zwrócić się do lekarza, jeśli: − pacjent (lub pacjentka) nie jest pewien czy ma objawy drożdżycy lub objawy te występują po raz pierwszy, − pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych objawów: − nieregularnego krwawienia z pochwy − nieprawidłowego krwawienia lub plamienia z pochwy − owrzodzenia, nadżerek lub pęcherzy okolic sromu lub pochwy − bólu w dole brzucha lub bólu przy oddawaniu moczu − jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak podrażnienie lub obrzęk, związanych z leczeniem − gorączki lub dreszczy − nudności i wymiotów − biegunki − wydzieliny z pochwy o przykrym zapachu − bólu pleców − bólu miednicy. Clotidal stosowany w okolicach narządów płciowych (u kobiet: dopochwowo, na wargi sromowe oraz okolice sromu; u mężczyzn: na napletek i żołądź) może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów lateksowych takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Strona 3 z 6 Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie klotrymazolu podawanego dopochwowo z doustnym stosowaniem takrolimusu może prowadzić do podwyższonego poziomu takrolimusu w osoczu; tego typu reakcja może wystąpić także w przypadku syrolimusu. W razie potrzeby należy uważnie obserwować pacjentki pod kątem objawów przedawkowania takrolimusu lub syrolimusu, w razie potrzeby poprzez badanie poziomu tych substancji w osoczu. Klotrymazol zmniejsza również skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny). Jednocześnie stosowane miejscowo produkty zawierające silnie działające steroidy osłabiają działanie klotrymazolu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem klotrymazolu zidentyfikowano po wprowadzeniu go do obrotu. Jako że działania te są dobrowolnie zgłaszane przez populację o nieokreślonej wielkości, nie zawsze możliwe jest wiarygodne określenie częstości ich występowania. Zaburzenia układu immunologicznego: − reakcje alergiczne (omdlenia, niedociśnienie, duszność, pokrzywka). Zaburzenia przewodu pokarmowego: − ból brzucha. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Strona 4 z 6 − łuszczenie się skóry okolic narządów płciowych, świąd, wysypka skórna, obrzęk, rumień, dyskomfort, pieczenie, podrażnienie, ból miednicy mniejszej, krwotok z narządów rodnych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Clotrimazolum 10 mg/g	Krem dopochwowy	24123	100361580	ChPL: 2020-11-20, Ulotka: 2021-06-14