Clotrimazolum Ziaja
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Clotrimazolum: 1 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Clotrimazolum Ziaja 1 g |
Krem |
1 tuba 20 g |
bez recepty (OTC) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybice skóry wywołane przez różne gatunki dermatofitów, w tym grzybica pachwin, dłoni, stóp, grzybica międzypalcowa, łupież pstry.” · ChPL, pkt 4.1
-
Kandydoza wskazanie z ChPL
źródło: „Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych.” · ChPL, pkt 4.1
-
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybice skóry wywołane przez różne gatunki dermatofitów, w tym grzybica pachwin, dłoni, stóp, grzybica międzypalcowa, łupież pstry.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną – klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować dopochwowo.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1
Clotrimazolum 1 g (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Alkohol benzylowy; Sorbitanu stearynian; Polisorbat 60; Cetylu palmitynian; Oktylododekanol; Alkohol cetostearylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 10 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem Clotrimazolum Ziaja na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: zaczerwienienia skóry; pieczenie; podrażnienie
- częstość niepodana w tekście: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne; ból; świąd; wysypka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Clotrimazolum Ziaja nie należy stosować podczas I trymestru ciąży. W pozostałym okresie ciąży stosować w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klotrymazolu do mleka ludzkiego. Po zastosowaniu miejscowym klotrymazol przenika w niewielkim stopniu do krążenia ogólnego i jest szybko metabolizowany, stąd nie należy spodziewać się działania toksycznego klotrymazolu po stosowaniu miejscowym na niewielką powierzchnię skóry. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Ziaja
Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum Ziaja
- jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- dopochwowo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotrimazolum Ziaja należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Lek stosowany na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać środki
antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), dlatego też nie zaleca się
ich stosowania podczas leczenia tym lekiem.
Nie należy stosować środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu co najmniej przez 5 dni po
zastosowaniu leku.
Unikać kontaktu leku z oczami i ustami.
Dzieci
Dane nie są dostępne.
Lek Clotrimazolum Ziaja a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Klotrymazol może hamować działanie innych, miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych,
szczególnie antybiotyków polienowych, jak nystatyna, natamycyna. Klotrymazol osłabia działanie
terapeutyczne amfoterycyny B.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku podczas I trymestru ciąży. W pozostałym okresie ciąży stosować w
przypadku, gdy w opinii lekarza przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko
dla płodu.
Karmienie piersią
Nie ma wyników badań mogących określać przenikanie klotrymazolu do mleka ludzkiego.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Clotrimazolum Ziaja na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Clotrimazolum Ziaja zawiera alkohol cetostearylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek Clotrimazolum Ziaja zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje skórne
(zaczerwienienia skóry, pieczenie, podrażnienie); ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje
alergiczne, ból oraz reakcje miejscowe, jak świąd i wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax:+ 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną – klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować dopochwowo.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Klotrymazol stosowany na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać środki
antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne) , dlatego też nie zaleca się ich
stosowania podczas leczenia tym produktem.
Nie należy stosować środków a ntykoncepcyjnych wykonanych z lateksu co najmniej przez 5 dni po
zastosowaniu produktu.
Unikać kontaktu produktu z oczami i ustami.
Należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w ciąży oraz w razie podejrzenia, że kobieta jest w ciąży.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję
skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Klotrymazol może hamować działanie innych, miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych,
szczególnie antybiotyków polienowych, jak nystatyna, natamycyna. Klotrymazol osłabia działanie
terapeutyczne amfoterycyny B.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić reakcje skórne (zaczerwienienia skóry, pieczenie,
podrażnienie); ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, ból oraz reakcje miejscowe, jak
świąd i wysypka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 (22) 49 21 301,
fax + 48 (22) 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl