Clotidal MAX

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Substancje czynne: Clotrimazolum: 500 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Clotidal MAX 500 mg	Tabletka dopochwowa	1 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Clotrimazolum 500 mg (tabletka dopochwowa) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Canesten 500 mg od 16 lat	Bayer Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 18 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Canesten od 16 lat	Kapsułka dopochwowa, miękka	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten Control	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Bayer Sp. z o.o.
Clotidal od 16 lat	Krem dopochwowy	Clotrimazolum 10 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotrimazolum Aflofarm	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Clotrimazolum Amara	Krem	Clotrimazolum 1 g/100 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK	Krem	Clotrimazolum 1 g	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Clotrimazolum Hasco	Krem	Clotrimazolum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Clotrimazolum Medana	Płyn na skórę	Clotrimazolum 1 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clotrimazolum Promedo	Krem	Clotrimazolum 10 mg/g	Promedo Pharma Products GmbH
Clotrimazolum Ziaja	Krem	Clotrimazolum 1 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dromyc	Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	Clotrimazolum 10 mg/ml	Laboratorios Salvat, S.A.
Fungotac	Krople do uszu, roztwór	Clotrimazolum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Imazol od 1 miesiąca	Pasta na skórę	Clotrimazolum 10 mg	Laboratoires Bailleul S.A.
Pirolam Intima Vag	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Grzybica

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Clotrimazolum 500 mg (tabletka dopochwowa)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Kwas adypinowy; Sodu wodorowęglan; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna; Sodu laurylosiarczan; Skrobia ziemniaczana; Skrobia kukurydziana źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek Clotidal MAX, 500 mg, ma postać tabletki dopochwowej barwy białej, obustronnie wypukłej, o kształcie wydłużonym, z jednej strony zaokrąglonej, z drugiej strony prostej ściętej. Tabletka o wymiarach: 24,5 mm (długość) x 10,0 mm (szerokość). Opakowanie: blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający 1 tabletkę dopochwową. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Clotidal MAX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

13 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: pieczenie
niezbyt często: ból brzucha; świąd (swędzenie); rumień; podrażnienie
rzadko: reakcje alergiczne; obrzęk; wysypka skórna; krwawienie z pochwy; podrażnienie pochwy; złuszczanie w obrębie narządów płciowych; uczucie dyskomfortu; bóle w obrębie miednicy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 16 lat
źródło: „Nie należy stosować leku Clotidal MAX u dziewcząt w wieku poniżej 16 lat bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem. W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, należy skonsultować się z lekarzem.”
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat
„Młodzież w wieku od 12 do 15 lat U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, Clotidal MAX można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W przypadku stosowania tego produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po pierwszej miesiączce), zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych.”
Dzieci: „Dzieci Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Clotidal MAX u dziewcząt w wieku poniżej 12 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Dane dotyczące zastosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Klotrymzol można stosować w okresie ciąży. Jednak w pierwszym trymestrze ciąży wskazane jest rozpoczęcie leczenia tylko pod kontrolą lekarza.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania klotrymazolu do mleka ludzkiego. Jako, że wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne po podaniu, to jest mało prawdopodobne, aby prowadziło do skutków ogólnoustrojowych. Klotrymazol może być stosowany w czasie laktacji.”
Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu klotrymazolu na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotidal MAX

Kiedy nie stosować leku Clotidal MAX Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotidal MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: – gdy do zakażeń pochwy doszło po raz pierwszy, gdy wystąpiły co najmniej 4 przypadki zakażeń w ciągu ostatniego roku, – w przypadku zakażenia pochwy w pierwszym trymestrze ciąży, – w przypadku gorączki 38°C lub wyższej, – gdy pacjentka odczuwa ból w dolnej części brzucha, ból pleców, – w przypadku cuchnących upławów, – w przypadku nudności, – gdy występuje krwawienie z pochwy i (lub) ból w ramionach. W trakcie stosowania leku Clotidal MAX nie należy stosować tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych lub innych produktów do stosowania dopochwowego. Podczas stosowania leku Clotidal MAX należy unikać stosunków płciowych, ponieważ zakażenie może być przeniesione na partnera seksualnego. Skuteczność antykoncepcyjna lateksowych środków antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy i krążki domaciczne, może być zmniejszona. Leku Clotidal MAX nie należy połykać. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Clotidal MAX u dziewcząt w wieku poniżej 16 lat bez konsultacji z lekarzem. Lek Clotidal MAX a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy powiedzieć lekarzowi, gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub syrolimus, leki stosowane w kontroli odpowiedzi immunologicznej po przeszczepieniu organów. Możliwe jest zwiększenie stężenia niektórych leków we krwi pacjenta, jeżeli stosowane są jednocześnie z lekiem Clotidal MAX. Jednak jest to mało prawdopodobne w przypadku zastosowania pojedynczej dawki 500 mg. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania innego leku z lekiem Clotidal MAX, należy skonsultować się z lekarzem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Lek Clotidal MAX może być stosowany w trakcie ciąży. Jednak podczas pierwszych 3 miesięcy ciąży, przed zastosowaniem leku Clotidal MAX należy skonsultować się z lekarzem. Karmienie piersią Lek Clotidal MAX może być stosowany w okresie karmienia piersią. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Clotidal MAX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowano z następującą częstością: Często (częściej niż u 1 na 100 osób): – pieczenie Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1 000 osób): – ból brzucha – swędzenie – zaczerwienienie skóry i (lub) podrażnienie Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób): – reakcje alergiczne – obrzęk – wysypka skórna – krwawienie z pochwy Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): – złuszczanie w obrębie narządów płciowych – uczucie dyskomfortu – bóle w obrębie miednicy Należy zaprzestać stosowania leku, gdy u pacjenta występują miejscowe działania niepożądane lub reakcje alergiczne. Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku: − gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy, − gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku, − infekcji pochwy w pierwszym trymestrze ciąży, − gorączki (≥38°C), − bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców, − cuchnących upławów, − nudności, − krwawienia z pochwy i (lub) bólu w ramionach. Tampony, płukanie pochwy, środki plemnikobójcze lub inne produkty do stosowania dopochwowego nie powinny być stosowane jednocześnie z tym produktem leczniczym. Podczas stosowania produktu leczniczego Clotidal MAX należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego. Niezawodność i skuteczność antykoncepcyjna środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona. Tabletek nie należy połykać.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie jednocześnie klotrymazolu dopochwowo i takrolimusu lub syrolimusu doustnie (FK-506, leki immunosupresyjne) może prowadzić do zwiększenia stężenia takrolimusu lub syrolimusu w osoczu. Należy dokładnie obserwować, czy u pacjentki nie pojawiają się objawy przedawkowania takrolimusu lub syrolimusu i jeśli to konieczne, oznaczać stężenie leku w osoczu. Klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 i słabym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 w mikrosomach wątroby. 3-10% dawki dopochwowej klotrymazolu jest wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego, co może mieć wpływ na stężenie innych leków w osoczu. W szczególności leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4, potencjalnie zwiększając poziom tych leków w osoczu w przypadku równoczesnego stosowania. Ponieważ wpływ na izoenzym CYP2C9 jest niewielki, a tylko niewielka część miejscowo podanego klotrymazolu jest wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, wpływ klotrymazolu na poziom leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2C9 jest nieznaczny. Dlatego – ze względu na bardzo niskie wchłanianie klotrymazolu po podaniu dopochwowym w szczególności pojedynczej dawki 500 mg – jest mało prawdopodobne, aby klotrymazol podany dopochwowo wykazywał jakiekolwiek istotne klinicznie interakcje z innymi lekami (patrz punkt 5.2).

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Niezbyt często: ból brzucha Rzadko: reakcje alergiczne Często: pieczenie Niezbyt często: świąd (swędzenie), rumień i (lub) podrażnienie Rzadko: obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy podrażnienie pochwy Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu klotrymazolu do obrotu: ponieważ działania te są zgłaszane dobrowolnie i odnoszą się do populacji o nieznanej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości, czyli częstość: nieznana. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: złuszczanie w obrębie narządów płciowych, uczucie dyskomfortu, bóle w obrębie miednicy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301 fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Clotrimazolum 500 mg	Tabletka dopochwowa	26549	100436504	ChPL: 2026-04-20, Ulotka: 2025-01-31