Clotrimazolum Aflofarm

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Clotrimazolum: 10 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Clotrimazolum Aflofarm 10 mg/g	Krem	1 tuba 20 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Clotrimazolum 10 mg/g (krem) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Canesten Control 10 mg/g	Bayer Sp. z o.o.
Clotrimazolum Amara 1 g/100 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Clotrimazolum Promedo 10 mg/g	Promedo Pharma Products GmbH

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Canesten od 16 lat	Kapsułka dopochwowa, miękka	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Clotidal od 16 lat	Krem dopochwowy	Clotrimazolum 10 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotidal MAX od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK	Krem	Clotrimazolum 1 g	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Clotrimazolum Hasco	Krem	Clotrimazolum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Clotrimazolum Medana	Płyn na skórę	Clotrimazolum 1 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clotrimazolum Ziaja	Krem	Clotrimazolum 1 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dromyc	Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	Clotrimazolum 10 mg/ml	Laboratorios Salvat, S.A.
Fungotac	Krople do uszu, roztwór	Clotrimazolum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Imazol od 1 miesiąca	Pasta na skórę	Clotrimazolum 10 mg	Laboratoires Bailleul S.A.
Pirolam Intima Vag	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybice powierzchniowe skóry spowodowane przez dermatofity: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „grzybice stóp (tinea pedis)” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „międzypalcowe (tinea interdigitalis), grzybica stóp z wtórnym zakażeniem, np.” · ChPL, pkt 4.1
Kandydoza wskazanie z ChPL
źródło: „Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych.” · ChPL, pkt 4.1
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Łupież pstry (tinea versicolor) wywołany przez Mallassezia furfur.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 11 lat.
Niewydolność nerek.
I trymestr ciąży.
Stosowanie produktu leczniczego: dopochwowo i do oczu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Clotrimazolum 10 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
28 dni (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Cetylu palmitynian; Oktylododekanol; Sorbitanu stearynian; Polisorbat 60; Alkohol benzylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: 10 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek Clotrimazolum Aflofarm ma postać kremu koloru białego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

9 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: rumień; wysypka; pokrzywka; miejscowe zaczerwienienie; swędzenie; wystąpienie pryszczy; obrzęk; inne objawy miejscowej nietolerancji produktu; ogólne reakcje nadwrażliwości

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci, pacjenci w podeszłym wieku: „Dzieci, pacjenci w podeszłym wieku Dzieci w wieku poniżej 11 lat i osoby w podeszłym wieku mogą stosować produkt leczniczy tylko na zalecenie lekarza.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie wolno stosować produktu w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie produktu jest możliwe na wyraźne zalecenie lekarza i tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Po podaniu miejscowym klotrymazol jest wchłaniany do krwiobiegu w minimalnym stopniu (<0,1% w postaci 1% kremu na nieuszkodzoną skórę), co wykazano w badaniach na ludziach stosując klotrymazol znakowany węglem C-14. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet będących w I trymestrze ciąży. Badania kliniczne wykonane u ciężarnych w II i III trymestrze ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu podawanego dopochwowo klotrymazolu na płód.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo czy klotrymazol przenika do mleka ludzkiego, toteż produktu kobiet karmiących piersią powinien być stosowany ostrożnie i tylko na zlecenie lekarza.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Aflofarm

Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum Aflofarm - jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży; - u dzieci w wieku poniżej 11 lat; - dopochwowo ani do oczu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotrimazolum Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub np. w atopowym zapaleniu skóry); - jeśli pacjent otrzymuje chemioterapię; - jeśli pacjent ma cukrzycę; - jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV; - jeśli pacjent jest uczulony na itrakonazol, flukonazol, ketokonazol lub mikonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby). Lek Clotrimazolum Aflofarm a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Clotrimazolum Aflofarm następujących leków: - antybiotyków polienowych (nystatyna i natamycyna) stosowanych miejscowo, gdyż klotrymazol może hamować ich działanie; - glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo (zwanych sterydami) w leczeniu stanów zapalnych, gdyż mogą osłabić działanie klotrymazolu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Clotrimazolum Aflofarm w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe na wyraźne zlecenie lekarza i tylko w przypadku gdy w opinii lekarza jest to konieczne. Kobiety karmiące piersią mogą stosować lek wyłącznie na zlecenie lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Alkohol benzylowy Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna: - ogólna reakcja nadwrażliwości (objawiająca się między innymi wysypką, silnym puchnięciem twarzy, ust lub gardła utrudniajacym oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszeniem ciśnienia krwi, wolnym lub szybkim tętnem, bladością, niepokojem, poceniem się, zawrotami głowy, utratą przytomności, zatrzymaniem oddechu i pracy serca). Mogą wystąpić również następujące objawy niepożądane: - rumień (silne zaczerwienienie skóry), - wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), - pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), - miejscowe zaczerwienienie, swędzenie, pryszcze, obrzęk. W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci w wieku poniżej 11 lat. Niewydolność nerek. I trymestr ciąży. Stosowanie produktu leczniczego: dopochwowo i do oczu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Brak poprawy po 4 tygodniach stosowania klotrymazolu lub wcześniejsze zaostrzenie objawów choroby jest wskazaniem do przerwania stosowania produktu i wykonania badań mikrobiologicznych, w celu prawidłowego określenia przyczyny choroby. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 11 lat i osób w podeszłym wieku jest możliwe jedynie na zlecenie i pod kontrolą lekarza. Pacjenci leczeni immunosupresyjne, poddani chemoterapii, diabetycy oraz zakażeni wirusem HIV powinni skonsultować stosowanie produktu leczniczego z lekarzem. Kobiety ciężarne i karmiące piersią nie powinny stosować klotrymazolu bez porozumienia z lekarzem. Możliwe jest występowanie krzyżowej nadwrażliwości klotrymazolu z innymi pochodnymi azolowymi o działaniu przeciwgrzybiczym takimi jak: itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, mikonazol. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Alkohol benzylowy Produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Klotrymazol może hamować działanie antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna) stosowanych zewnętrznie na skutek rozkładu ich wiązań polienowych. Miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów może osłabić działanie klotrymazolu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Niekiedy mogą pojawiać się objawy podrażnienia ze strony skóry takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka, miejscowe zaczerwienienie, swędzenie, wystąpienie pryszczy, obrzęk lub inne objawy miejscowej nietolerancji produktu oraz ogólne reakcje nadwrażliwości. Tego typu uciążliwe reakcje są podstawą do przerwania terapii. Działania niepożądane mogą być wywołane przez zawarty w produkcie środek konserwujący alkohol benzylowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Clotrimazolum 10 mg/g	Krem	09053	100104825	ChPL: 2023-04-18, Ulotka: 2023-04-18