Clotrimazolum Promedo

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Promedo Pharma Products GmbH
Substancje czynne: Clotrimazolum: 10 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Clotrimazolum Promedo 10 mg/g	Krem	1 tuba 15 g, 1 tuba 20 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Clotrimazolum 10 mg/g (krem) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Canesten Control 10 mg/g	Bayer Sp. z o.o.
Clotrimazolum Aflofarm 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Clotrimazolum Amara 1 g/100 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Canesten od 16 lat	Kapsułka dopochwowa, miękka	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Canesten od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Clotidal od 16 lat	Krem dopochwowy	Clotrimazolum 10 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotidal MAX od 16 lat	Tabletka dopochwowa	Clotrimazolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK	Krem	Clotrimazolum 1 g	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Clotrimazolum GSK od 12 lat	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Clotrimazolum Hasco	Krem	Clotrimazolum 1 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Clotrimazolum Medana	Płyn na skórę	Clotrimazolum 1 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clotrimazolum Ziaja	Krem	Clotrimazolum 1 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Dromyc	Krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	Clotrimazolum 10 mg/ml	Laboratorios Salvat, S.A.
Fungotac	Krople do uszu, roztwór	Clotrimazolum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Imazol od 1 miesiąca	Pasta na skórę	Clotrimazolum 10 mg	Laboratoires Bailleul S.A.
Pirolam Intima Vag	Tabletki dopochwowe	Clotrimazolum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity (m.in. z rodzaju Trichophyton), drożdżaki, grzyby pleśniowe, w tym grzybice stóp i dłoni, łupież pstry.” · ChPL, pkt 4.1
Kandydoza wskazanie z ChPL
źródło: „Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (Candida vulvitis i balanitis).” · ChPL, pkt 4.1
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity (m.in. z rodzaju Trichophyton), drożdżaki, grzyby pleśniowe, w tym grzybice stóp i dłoni, łupież pstry.” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity (m.in. z rodzaju Trichophyton), drożdżaki, grzyby pleśniowe, w tym grzybice stóp i dłoni, łupież pstry.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną – klotrymazol, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować dopochwowo.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Clotrimazolum 10 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sorbitanu stearynian; Polisorbat 60; Cetylu palmitynian; Alkohol cetostearylowy; Oktylododekanol; Alkohol benzylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: 10 mg w każdym 1 g kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Clotrimazolum Promedo ma postać białego kremu. Dostępne opakowanie leku to tuby zawierające 15 g lub 20 g kremu, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Clotrimazolum Promedo krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

4 pozycji, według częstości

rzadko: reakcje skórne (zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie, uczucie bólu)
częstość nieznana: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne; świąd; wysypka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. Podczas leczenia zakażenia warg sromowych, nie należy wprowadzać leku dopochwowo. Lek nie powinien być stosowany na piersi u kobiety karmiącej piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Promedo

Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum Promedo: – jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – klotrymazol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); – dopochwowo. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotrimazolum Promedo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne). Dlatego podczas stosowania klotrymazolu na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. Unikać kontaktu leku z oczami i ustami. Strona 2 z 3 Lek Clotrimazolum Promedo a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Klotrymazol zmniejsza skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. Podczas leczenia zakażenia warg sromowych, nie należy wprowadzać leku dopochwowo. Lek nie powinien być stosowany na piersi u kobiety karmiącej piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu. Lek Clotrimazolum Promedo zawiera alkohol cetostearylowy, dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek Clotrimazolum Promedo zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000): reakcje skórne (zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie, uczucie bólu). Działania niepożądane, których częstość jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ogólnoustrojowe reakcje uczuleniowe, świąd, wysypka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C PL - 02 222 Warszawa Strona 3 z 3 Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną – klotrymazol, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować dopochwowo.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne). Dlatego podczas stosowania klotrymazolu na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i ustami. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Klotrymazol zmniejsza skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny).

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według układów i narządów oraz zgodnie z częstością występowania. Bardzo często (•1/10) Często (•1/100 do <1/10) Niezbyt często (•1/1,000 do <1/100) Rzadko (•1/10,000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10,000) Częstość nieznana (brak możliwości oceny na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, świąd, wysypka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: reakcje skórne (zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie, uczucie bólu). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C PL - 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Clotrimazolum 10 mg/g	Krem	04078	100085424	ChPL: 2022-01-19, Ulotka: 2022-01-19