Piloxidil
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Minoxidilum: 20 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Piloxidil 20 mg | Płyn na skórę | 1 butelka 60 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Łysienie androgenowe wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (alopecia androgenetica) u kobiet w wieku od 18 do 65 lat.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Piloxidil jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Okres ciąży i karmienia piersią.
- Choroby skóry głowy, np. nasilone zmiany w łojotokowym zapaleniu skóry, łuszczyca, zakażenia owłosionej skóry głowy, skóra z objawami przerwania ciągłości naskórka, poparzona słońcem skóra głowy.
- Nadciśnienie tętnicze (u pacjentów leczonych i nieleczonych).
- Stosowanie na świeżo ogoloną skórę głowy.
- Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym.
- Równoczesne stosowanie miejscowo na owłosioną skórę głowy innych leków.
Minoxidilum 20 mg (płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Etanol; Glikol propylenowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 541,12 mg w każdym 1 mL płynu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 156 mg w każdym 1 mL płynu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- biały żółty bezbarwny
Lek to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty płyn. Opakowanie Butelka biała z polietylenu (HDPE) zamykana zakrętką z polipropylenu (PP) z uszczelką lub pompką dozującą [polietylen (LDPE), polietylen (HDPE), polipropylen (PP), polioksymetylen (POM), polietylen/poliizobutylen (LDPE/PIB), polietylen/polipropylen (LDPE/PP), stal nierdzewna], umieszczona w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 60 mL płynu na skórę. źródło: Ulotka, pkt 6 - żółty bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty płyn. źródło: ChPL, pkt 3
- biały żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie ma doniesień, aby minoksydyl zaburzał sprawność psychofizyczną. Piloxidil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- często: Bóle głowy; Nadmierne owłosienie (poza miejscem aplikacji, w tym w obrębie twarzy kobiet)
- niezbyt często: Niedociśnienie tętnicze; Duszność; Przemijające wypadanie włosów; Obrzęki obwodowe
- rzadko: Kołatanie serca
- częstość nieznana: Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować u dzieci i młodzieży (u osób w wieku poniżej 18 lat) oraz u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u osób w tych grupach wiekowych.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)
„Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat) 1 mL produktu leczniczego należy nanosić kroplami w miejscach wypadania włosów na suchą skórę głowy 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin i lekko rozcierać opuszkami palców. Nie należy miejsc tych trzeć ani suszyć. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 mL. Produkt leczniczy należy nanosić kroplami za pomocą pompki dozującej - 1 mL płynu uzyskuje się po pięciokrotnym naciśnięciu przycisku pompki. Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na inne części ciała. Nie powinno się myć włosów i głowy przed upływem 4 godzin po zastosowaniu produktu leczniczego.” Dzieci, młodzież oraz osoby w podeszłym wieku
„Dzieci, młodzież oraz osoby w podeszłym wieku Nie stosować u dzieci i młodzieży (u osób w wieku poniżej 18 lat) oraz u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u osób w tych grupach wiekowych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie stosować produktu leczniczego w okresie ciąży, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania minoksydylu u kobiet w ciąży. Zanotowano kilka przypadków urodzeń noworodków z hipertrichozą i wrodzonymi wadami przez kobiety przyjmujące doustnie minoksydyl w okresie ciąży.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Minoksydyl stosowany doustnie przenika do mleka kobiecego.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piloxidil
Kiedy nie stosować leku Piloxidil
- jeżeli pacjentka ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- jeśli pacjentka ma choroby skóry głowy, np. nasilone zmiany w łojotokowym zapaleniu skóry,
łuszczycę, zakażenia owłosionej skóry głowy, skórę głowy z objawami przerwania ciągłości
naskórka;
- jeśli pacjentka choruje na nadciśnienie tętnicze (leczone i nieleczone);
- jeśli pacjentka ma poparzoną słońcem skórę głowy;
- jeśli pacjentka ma świeżo ogoloną skórę głowy;
- pod opatrunkiem okluzyjnym;
- jeśli pacjentka stosuje jednocześnie miejscowo na owłosioną skórę głowy inne leki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Piloxidil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Piloxidil przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.
Lek Piloxidil można stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy stosować go na inne części
ciała.
Lek przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, niemniej istnieje ryzyko przeniknięcia do
organizmu większej dawki leku (np. w przypadku zastosowania leku na uszkodzony naskórek lub
niewłaściwego użycia) i ewentualnego wystąpienia ogólnych działań niepożądanych.
W przypadku wystąpienia i utrzymywania się jednego z takich objawów, jak niedociśnienie tętnicze,
obrzęki twarzy lub kostek u nóg i rąk, kołatanie serca lub przyspieszona czynność serca, szybki
przyrost masy ciała, osłabienie i zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia ostrości widzenia, bóle
w klatce piersiowej, barku lub ramieniu, utrzymujące się zaczerwienienie, należy przerwać stosowanie
leku i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z chorobami układu krążenia lub arytmią serca, przed zastosowaniem leku Piloxidil powinni
skontaktować się z lekarzem.
Niektóre osoby odnotowują zwiększone wypadanie włosów po upływie 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu
kuracji. Jeśli zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, pacjent powinien
przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do zranienia skóry lub wystąpi silny rumień po nadmiernym opalaniu
się na słońcu, należy przerwać stosowanie leku aż do wygojenia się skóry głowy.
Przypadkowe połknięcie leku może spowodować wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych ze
strony układu krążenia. Dlatego lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
W przypadku kontaktu leku z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te należy
dokładnie spłukać wodą.
U niektórych osób podczas stosowania leku występowały zmiany zabarwienia i (lub) struktury
włosów.
Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z
miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.
Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na
działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które
naniesiono miejscowo minoksydyl. Jeśli w okresie stosowania miejscowego leków zawierających
minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy
skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież oraz osoby w podeszłym wieku
Nie stosować leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) oraz u osób w podeszłym wieku
(powyżej 65 lat).
Lek Piloxidil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje leku Piloxidil z innymi lekami nie są znane.
Nie należy stosować leku Piloxidil jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę
głowy, takimi jak np. kortykosteroidy, retinoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą one zwiększać
przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań niepożądanych.
W trakcie stosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi (np. guanetydyny), przed użyciem
leku Piloxidil należy zasięgnąć porady lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko nadmiernego
zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Piloxidil w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Piloxidil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ani nie zaburza
sprawności psychofizycznej.
Piloxidil zawiera glikol propylenowy i etanol
Glikol propylenowy
Lek zawiera 156 mg glikolu propylenowego w każdym 1 mL płynu.
Etanol
Ten lek zawiera 541,12 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 mL płynu.
Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub
niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Należy unikać wdychania par rozpylanego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy
ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych
danych);
• ból w klatce piersiowej, przyspieszona czynność serca, omdlenie, zawroty głowy, nagła utrata
masy ciała, obrzęki rąk lub stóp, zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku utrzymującego się
zaczerwienienia i podrażnienia skóry.
Mogą wystąpić również działania niepożądane opisane poniżej.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- bóle głowy;
- nadmierne owłosienie występujące poza miejscem aplikacji (podania leku);
- świąd w miejscu aplikacji, w tym także z wysypką, świąd w innych częściach ciała, świąd oczu.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi;
- duszność;
- przemijające wypadanie włosów;
- zmiany koloru i struktury włosów;
- podrażnienie w miejscu podania;
- łuszczenie się skóry;
- wysypka;
- wysypka przypominająca trądzik;
- zapalenie skóry;
- suchość skóry, w tym w miejscu aplikacji;
- obrzęki obwodowe;
- rumień w miejscu aplikacji.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- kołatanie serca;
- przyspieszone tętno;
- ból w klatce piersiowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel. + 48 22 49 21 301,
Faks + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
- Okres ciąży i karmienia piersią.
- Choroby skóry głowy, np. nasilone zmiany w łojotokowym zapaleniu skóry, łuszczyca, zakażenia
owłosionej skóry głowy, skóra z objawami przerwania ciągłości naskórka, poparzona słońcem skóra
głowy.
- Nadciśnienie tętnicze (u pacjentów leczonych i nieleczonych).
- Stosowanie na świeżo ogoloną skórę głowy.
- Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym.
- Równoczesne stosowanie miejscowo na owłosioną skórę głowy innych leków.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy można stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy go stosować na inne
części ciała.
Minoksydyl przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, niemniej istnieje ryzyko
przeniknięcia do organizmu większej dawki minoksydylu (np. w przypadku zastosowania produktu
leczniczego na uszkodzony naskórek lub niewłaściwego użycia produktu leczniczego) i ewentualnego
wystąpienia ogólnych działań niepożądanych minoksydylu.
Należy poinformować pacjenta, że powinien przerwać stosowanie produktu leczniczego i
skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia i utrzymywania się jednego z takich objawów
jak niedociśnienie tętnicze, obrzęki twarzy lub kostek u nóg i rąk, kołatanie serca lub przyspieszona
czynność serca, szybki przyrost masy ciała, osłabienie i zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia
ostrości widzenia, bóle w klatce piersiowej, barku lub ramieniu, utrzymujące się zaczerwienienie.
Pacjenci z chorobami układu krążenia lub arytmią serca przed zastosowaniem produktu leczniczego
powinni skontaktować się z lekarzem.
Przypadkowe połknięcie produktu leczniczego może spowodować wystąpienie ciężkich działań
niepożądanych ze strony układu krążenia.
Niektóre osoby odnotowują zwiększone wypadanie włosów po upływie 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu
kuracji. Związane jest to najprawdopodobniej z działaniem minoksydylu, który powoduje skracanie
spoczynkowej, telogenowej fazy cyklu włosa i przejście do fazy wzrostu, anagenu. Jeśli zwiększone
wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, pacjent powinien przerwać leczenie i
skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli w trakcie leczenia nastąpi zranienie skóry lub wystąpi silny rumień po nadmiernym opalaniu się
na słońcu, należy przerwać na kilka dni stosowanie produktu leczniczego aż do wygojenia się skóry
głowy.
W przypadku kontaktu produktu leczniczego z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową,
miejsca te należy dokładnie spłukać wodą.
U niektórych osób podczas stosowania produktu leczniczego występowały zmiany zabarwienia i (lub)
struktury włosów.
Nadmierne owłosienie u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl
Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami
aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Nadmierne
owłosienie ustępowało w ciągu kilku miesięcy, gdy niemowlęta nie były już narażone na działanie
minoksydylu. Dlatego należy unikać kontaktu dzieci z miejscami aplikacji minoksydylu.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glikol propylenowy
Produkt leczniczy zawiera 156 mg glikolu propylenowego w każdym 1 mL płynu.
Etanol
Ten produkt leczniczy zawiera 541,12 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 mL płynu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Uwaga!
Należy unikać wdychania par rozpylanego produktu leczniczego.
Produkt jest łatwopalny. Nie wolno stosować produktu leczniczego w pobliżu otwartego ognia,
zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje z innymi produktami leczniczymi nie są znane.
Nie należy stosować produktu leczniczego jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na
skórę głowy, zwłaszcza takimi jak np. kortykosteroidy, retinoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą
one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań
niepożądanych.
W trakcie stosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi (np. guanetydyny) przed użyciem
produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko
nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to reakcje miejscowe takie jak podrażnienie oraz
swędzenie skóry, które mogą być spowodowane zawartym w produkcie leczniczym glikolem
propylenowym.
Informacje o działaniach niepożądanych minoksydylu stosowanego miejscowo przedstawiono na
podstawie dostępnych danych z badań klinicznych i danych uzyskanych po wprowadzeniu
minoksydylu do obrotu.
Działania niepożądane wymienione w tabeli zostały podzielone zgodnie z klasyfikacją układów i
narządów MedDRA oraz według częstości występowania. Częstość występowania działań
niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często
(≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko
(<1/10000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często: Bóle głowy.
3
Niezbyt często: Niedociśnienie tętnicze.
Rzadko: Kołatanie serca. Tachykardia. Ból w klatce piersiowej.
Niezbyt często: Duszność.
Często: Nadmierne owłosienie (poza miejscem aplikacji, w tym w obrębie twarzy kobiet). Świąd (w tym wysypka ze świądem w miejscu aplikacji, świąd uogólniony oraz świąd oczu).
Niezbyt często: Przemijające wypadanie włosów. Zmiany koloru i struktury włosów. Łuszczenie się skóry (obejmujące w miejscu aplikacji złuszczającą się wysypkę oraz złuszczające zapalenie skóry). Wysypka (w tym wysypka w miejscu aplikacji, wysypka krostkowa, grudkowa i uogólniona). Trądzik (wysypka trądzikopodobna). Zapalenie skóry (obejmujące kontaktowe, w miejscu aplikacji, alergiczne, atopowe oraz łojotokowe zapalenie skóry). Suchość skóry (w tym suchość w miejscu aplikacji).
Niezbyt często: Obrzęki obwodowe. Podrażnienie w miejscu podania (obejmujące podrażnienie skóry). Rumień w miejscu aplikacji (w tym rumień i wysypka rumieniowata).
Częstość nieznana: Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
Należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej,
tachykardia, omdlenie, zawroty głowy, nagła utrata masy ciała, obrzęki rąk lub stóp, zmniejszenie
ciśnienia tętniczego, utrzymujące się zaczerwienienie i podrażnienie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel. + 48 22 49 21 301, Faks + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Minoxidilum 20 mg | Płyn na skórę | 02599 | 100053097 | ChPL: 2025-01-10, Ulotka: 2025-01-10 |