Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Minoxidilum 2 g (płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Glikol propylenowy; Etanol 96%; Woda oczyszczona; Kwas cytrynowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 500 mg w 1 ml płynu (ChPL pkt 4.4); 50 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 300 mg w każdym ml płynu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- w opakowaniu / do podawania: pompka, dozownik
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Loxon 2% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji, według częstości
- rzadko: przypadki niedociśnienia
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat
źródło: „Produkt Loxon 2% nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat oraz powyżej 65 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat. W przypadku wrażenia, że działanie leku Loxon 2% jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.”
- Ciąża: „Ciąża Leku nie należy stosować w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną pacjentów. Lek Loxon 2% zawiera etanol 96% Ten lek zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu, co stanowi jedną dawkę (średnia objętość 10 rozpyleń). Jedno rozpylenie o objętości 0,1 ml płynu zawiera 50 mg etanolu. Lek zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy; w przypadku przedostania się leku do oka należy dokładnie przemyć je wodą. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek łatwopalny.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loxon 2%
Kiedy nie stosować leku Loxon 2%
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze.
- jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Loxon 2% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę głowy; nie należy go stosować na
uszkodzoną skórę (stan zapalny, łuszczyca) oraz na ogoloną skórę głowy.
Leku Loxon 2% nie należy stosować w czasie stosowania innych leków podawanych miejscowo. Leki
stosowane miejscowo, takie jak kortykosteroidy, tretynoina, ditranol oraz wazelina mogą zmieniać
właściwości ochronne warstwy rogowej naskórka, co prowadzić może do zwiększonego wchłaniania
minoksydylu do krwi i jego działania ogólnego.
Należy przerwać stosowanie leku Loxon 2% w przypadku wystąpienia niedociśnienia, bólu
w klatce piersiowej, przyspieszonej akcji serca, omdleń, zawrotów głowy, obrzęku kończyn.
W przypadku trwałego zaczerwienienia skóry głowy lub podrażnienia należy przerwać stosowanie
leku i skontaktować się z lekarzem.
Osoby z chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem leczenia
powinny zasięgnąć porady lekarza.
Na początku leczenia (zwykle 2 - 6 tygodni) wystąpić może wzmożona utrata włosów.
Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się powyżej 2 tygodni, należy przerwać stosowanie leku
Loxon 2% i skontaktować się z lekarzem.
Należy unikać wdychania leku.
Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry
z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.
Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na
działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które
naniesiono miejscowo minoksydyl.
Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się
wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.
Loxon 2% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Leku nie należy stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną pacjentów.
Lek Loxon 2% zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu, co stanowi jedną dawkę (średnia objętość
10 rozpyleń).
Jedno rozpylenie o objętości 0,1 ml płynu zawiera 50 mg etanolu.
Lek zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy; w przypadku
przedostania się leku do oka należy dokładnie przemyć je wodą.
Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek łatwopalny. Nie stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub urządzeń
elektrycznych, np. suszarki do włosów.
Lek Loxon 2% zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 300 mg glikolu propylenowego w każdym ml płynu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów,
ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy
ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak: podrażnienie skóry
i świąd, nadmierne owłosienie (w tym pojawienie się zarostu na twarzy kobiet), miejscowy rumień,
wysuszenie/łuszczenie się skóry głowy oraz zwiększenie liczby traconych włosów.
Rzadkie przypadki niedociśnienia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Nadciśnienie tętnicze.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę głowy; nie należy go stosować
na uszkodzoną skórę (stan zapalny, łuszczyca) oraz na ogoloną skórę głowy.
Produktu leczniczego Loxon 2% nie należy stosować w czasie stosowania innych produktów
podawanych miejscowo. Leki stosowane miejscowo, takie jak kortykosteroidy, tretynoina, ditranol
oraz wazelina mogą zmieniać właściwości ochronne warstwy rogowej naskórka, co prowadzić może
do zwiększonego wchłaniania minoksydylu do krwi i jego działania ogólnego.
Należy przerwać stosowanie produktu Loxon 2% w przypadku wystąpienia niedociśnienia, bólu
w klatce piersiowej, przyspieszonej akcji serca, omdleń, zawrotów głowy, obrzęku kończyn.
W przypadku trwałego zaczerwienienia skóry głowy lub podrażnienia, należy przerwać stosowanie
produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem.
Osoby z chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem leczenia
powinny zasięgnąć porady lekarza.
Na początku leczenia (zwykle 2 - 6 tygodni) wystąpić może wzmożona utrata włosów.
Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się powyżej 2 tygodni, należy przerwać stosowanie produktu
Loxon 2% i skontaktować się z lekarzem.
Produkt leczniczy zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy;
w przypadku przedostania się produktu do oka – należy dokładnie przemyć je wodą.
Należy unikać wdychania produktu leczniczego.
Nadmierne owłosienie u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl
Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami
aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Nadmierne
owłosienie ustępowało w ciągu kilku miesięcy, gdy niemowlęta nie były już narażone na działanie
minoksydylu. Dlatego należy unikać kontaktu dzieci z miejscami aplikacji minoksydylu.
Glikol propylenowy
Produkt leczniczy zawiera 300 mg glikolu propylenowego w każdym ml płynu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Etanol 96%
Ten produkt leczniczy zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu, co stanowi jedną dawkę
(średnia objętość 10 rozpyleń).
Jedno rozpylenie o objętości 0,1 ml płynu zawiera 50 mg etanolu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt łatwopalny. Nie stosować produktu w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub
urządzeń elektrycznych, np. suszarki do włosów.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak doniesień.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zastosowano następujące częstości występowania działań niepożądanych:
bardzo często (≥10%); często (≥1 i <10%); niezbyt często (≥0,1 i <1%); rzadko (≥0,01 i <0,1%); bardzo
rzadko (<0,01%), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje
alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko (≥0,01 i <0,1%): przypadki niedociśnienia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (≥0,01 i <0,1%) mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak podrażnienie skóry i świąd,
nadmierne owłosienie (w tym pojawienie się zarostu na twarzy kobiet), miejscowy rumień,
wysuszenie/łuszczenie się skóry głowy oraz zwiększenie liczby traconych włosów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.