Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Minoxidilum 5 g/100 ml (płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Glikol propylenowy; Etanol 96%; Woda oczyszczona; Kwas cytrynowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 500 mg w 1 ml płynu (ChPL pkt 4.4); 50 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 300 mg w każdym ml płynu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- w opakowaniu / do podawania: pompka, dozownik
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Biorąc pod uwagę profil farmakodynamiczny i ogólny profil bezpieczeństwa minoksydylu stosowanego miejscowo, nie oczekuje się, aby produkt Loxon Max wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Ból głowy; Ból w klatce piersiowej; Świąd; miejscowy rumień; nadmierny wzrost włosów; wysypka; zapalenie skóry; Obrzęk
- rzadko: Niedociśnienie; Suchość skóry; łuszczenie skóry; przejściowa utrata włosów
- częstość nieznana: Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Loxon Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i u osób powyżej 65 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności minoksydylu.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Loxon Max i skontaktować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.4
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) oraz osoby w podeszłym wieku
„Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) oraz osoby w podeszłym wieku Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Loxon Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i u osób powyżej 65 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności minoksydylu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Brak szczególnych zaleceń dotyczących stosowania produktu leczniczego Loxon Max u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Leku Loxon Max nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie oczekuje się, aby produkt Loxon Max wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Loxon Max zawiera etanol 96% Ten lek zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu, co stanowi jedną dawkę (średnia objętość 10 rozpyleń). Jedno rozpylenie o objętości 0,1 ml płynu zawiera 50 mg etanolu. Lek zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy; w przypadku przedostania się leku do oka - należy dokładnie przemyć je wodą. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek łatwopalny.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loxon Max
Kiedy nie stosować leku Loxon Max
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
- w przypadkach nagłej lub niewyjaśnionej utraty włosów. Ponadto leku Loxon Max nie należy
stosować, jeżeli utrata włosów związana jest z ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenie
czynności tarczycy, toczeń układowy, utrata włosów z pewnej powierzchni skóry z powodu
stanu zapalnego skóry głowy lub innych chorób,
- jeśli pacjent ma ogoloną lub zmienioną chorobowo skórę głowy (np. występuje łuszczyca, stan
zapalny, skóra głowy jest zaczerwieniona, podrażniona, lub bolesna),
- jeśli pacjent stosuje opatrunki okluzyjne (uszczelniające) lub stosuje miejscowo inne leki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Loxon Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Loxon Max na inne miejsca na skórze niż miejsca łysienia na skórze głowy.
W razie przypadkowego zabrudzenia lekiem innych miejsc na skórze, może wystąpić niepożądany
wzrost włosów w tych miejscach, dlatego po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć
ręce.
Lek Loxon Max przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Lek Loxon Max należy stosować wyłącznie na prawidłową, zdrową skórę głowy.
Pacjenci z rozpoznanymi chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed
rozpoczęciem leczenia lekiem Loxon Max powinni zasięgnąć porady lekarza.
U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany koloru i (lub) struktury
włosów.
Zastosowanie większej lub częstszej dawki leku Loxon Max niż zalecana, nie wpłynie na
przyspieszenie leczenia.
Należy unikać wdychania oparów i mgiełki roztworu. Nie połykać.
Na początku leczenia (zwykle w okresie 2 - 6 tygodni od jego rozpoczęcia) wystąpić może wzmożona
utrata włosów. Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie,
należy przerwać stosowanie leku Loxon Max i skonsultować się z lekarzem.
Należy przerwać stosowanie leku Loxon Max i zwrócić się do lekarza w razie niedociśnienia lub bólu
w klatce piersiowej, szybkiej akcji serca, omdlenia lub zawrotów głowy, nagłego zwiększenia masy
ciała, obrzęku dłoni lub stóp lub utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy.
Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry
z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.
Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na
działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które
naniesiono miejscowo minoksydyl.
Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się
wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) oraz osoby w podeszłym wieku
Nie należy stosować leku Loxon Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i u osób w wieku
powyżej 65 lat.
Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, w związku z tym, że przypadkowe spożycie może
spowodować ciężkie działania niepożądane dotyczące serca.
Loxon Max a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Loxon Max nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami, stosowanymi miejscowo na
skórę głowy.
Substancje takie, jak kortykosteroidy, tretynoina, ditranol oraz wazelina mogą zmieniać właściwości
ochronne warstwy rogowej naskórka, co może prowadzić do zwiększonego wchłaniania leku do krwi
i jego działania ogólnego.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Loxon Max nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie oczekuje się, aby produkt Loxon Max wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Loxon Max zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu, co stanowi jedną dawkę (średnia objętość
10 rozpyleń).
Jedno rozpylenie o objętości 0,1 ml płynu zawiera 50 mg etanolu.
Lek zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy; w przypadku
przedostania się leku do oka - należy dokładnie przemyć je wodą.
Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek łatwopalny. Nie stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub urządzeń
elektrycznych, np. suszarki do włosów.
Lek Loxon Max zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 300 mg glikolu propylenowego w każdym ml płynu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów,
ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być
objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): może wystąpić ból głowy, ból w klatce piersiowej, świąd,
miejscowy rumień, nadmierny wzrost włosów, wysypka, zapalenie skóry, obrzęk.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): może wystąpić niedociśnienie, wysuszenie i (lub)
łuszczenie się skóry głowy oraz przejściowa utrata włosów.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne,
w tym obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna - obrzęk może obejmować twarz,
kończyny, okolicę jamy ustnej, krtań i powodować trudności w oddychaniu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Loxon Max jest przeciwwskazany:
- w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- u pacjentów z leczonymi nieleczonym nadciśnieniem tętniczym,
- w przypadkach nagłej lub niewyjaśnionej utraty włosów,
- jeżeli utrata włosów związana jest ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenie czynności
tarczycy, toczeń układowy, utrata włosów z pewnej powierzchni skóry z powodu stanu
zapalnego skóry głowy lub innych chorób,
- gdy skóra głowy jest ogolona lub zmieniona chorobowo (np. łuszczyca, stan zapalny, skóra
głowy jest zaczerwieniona, podrażniona, lub bolesna),
- u pacjentów, którzy stosują opatrunki okluzyjne lub stosują miejscowo inne produkty
lecznicze.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Loxon Max należy stosować wyłącznie na prawidłową, zdrową skórę głowy.
W przypadkach, w których w wywiadzie rodzinnym łysienie androgenowe nie występuje lub nie jest
możliwe do ustalenia, przed zastosowaniem produktu leczniczego Loxon Max pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem.
Produkt leczniczy Loxon Max przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie należy
go stosować na inne miejsca na skórze niż miejsca łysienia na skórze głowy.
Pacjenci z rozpoznanymi chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed
rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Loxon Max powinni zasięgnąć porady lekarza.
U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany koloru i (lub) struktury
włosów.
Zastosowanie większej lub częstszej dawki produktu leczniczego Loxon Max niż zalecana, nie
wpłynie na przyspieszenie leczenia.
W razie przypadkowego zabrudzenia lekiem innych miejsc na skórze, może wystąpić niepożądany
wzrost włosów w tych miejscach.
Po nałożeniu płynu na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce. Należy unikać wdychania oparów
i mgiełki roztworu. Nie połykać.
Na początku leczenia (zwykle w okresie 2 - 6 tygodni od jego rozpoczęcia) wystąpić może wzmożona
utrata włosów. Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie,
należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Loxon Max i skontaktować się z lekarzem.
Pacjent powinien przerwać stosowanie produktu leczniczego Loxon Max i zwrócić się do lekarza
w razie rozpoznania niedociśnienia lub wystąpienia bólu w klatce piersiowej, szybkiej akcji serca,
omdlenia lub zawrotów głowy, nagłego zwiększenia masy ciała, obrzęku dłoni lub stóp lub
utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy.
Produkt leczniczy zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy.
W przypadku przedostania się produktu do oczu należy dokładnie przemyć je wodą.
Nadmierne owłosienie u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl
Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami
aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Nadmierne
owłosienie ustępowało w ciągu kilku miesięcy, gdy niemowlęta nie były już narażone na działanie
minoksydylu. Dlatego należy unikać kontaktu dzieci z miejscami aplikacji minoksydylu.
Glikol propylenowy
Produkt leczniczy zawiera 300 mg glikolu propylenowego w każdym ml płynu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Etanol 96%
Ten produkt leczniczy zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu, co stanowi jedną dawkę
(średnia objętość 10 rozpyleń).
Jedno rozpylenie o objętości 0,1 ml płynu zawiera 50 mg etanolu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt łatwopalny. Nie stosować produktu w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub
urządzeń elektrycznych, np. suszarki do włosów.
Dzieci i młodzież
Przypadkowe spożycie produktu leczniczego może spowodować ciężkie działania niepożądane
dotyczące serca. W związku z tym produkt leczniczy należy przechowywać poza zasięgiem dzieci
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi,
stosowanymi miejscowo na skórę głowy (patrz punkt 4.3).
Substancje takie, jak kortykosteroidy, tretynoina, ditranol oraz wazelina mogą zmieniać właściwości
ochronne warstwy rogowej naskórka, co może prowadzić do zwiększonego wchłaniania minoksydylu
do krwi i jego działania ogólnego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych roztworu minoksydylu stosowanego miejscowo
zdefiniowana jest zgodnie z następującą konwencją:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i
narządów
Częstość występowania Zgłoszone działanie
niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Nieznana (częstość nie może
być określona na
podstawie dostępnych danych)
Reakcje alergiczne, w tym
obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy
Zaburzenia serca Często Ból w klatce piersiowej
Zaburzenia naczyniowe Rzadko Niedociśnienie
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Często Świąd, miejscowy rumień,
nadmierny wzrost
włosów, wysypka, zapalenie
skóry
Rzadko Suchość skóry, łuszczenie
skóry, przejściowa
utrata włosów
Zaburzenia ogólne i stany w
miejscu podania
Często Obrzęk
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.