Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Doppelherz Pharma GmbH
Substancje czynne: Minoxidilum: 50 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn 50 mg/g	Piana na skórę	1 pojemnik 60 g, 3 pojemniki 60 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Minoxidilum 50 mg/g (piana na skórę) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Minoxidil Doppelherz Dla kobiet 50 mg/g poniżej 18 lat: nie zaleca się	Doppelherz Pharma GmbH
Minoxidil Oeparolmed 50 mg/g od 18 lat	Adamed Pharma S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Agrocia od 18 lat	Roztwór na skórę	Minoxidilum: 20 mg/ml, 50 mg/ml	Medical Valley Invest AB
Alocutan od 18 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Minoxidilum 20 mg	Sun-Farm Sp. z o.o.
Alocutan Forte od 18 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Minoxidilum 50 mg/ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Alopexy od 18 lat	Roztwór na skórę	Minoxidilum 5 mg	Pierre Fabre Medicament
DX2LEK od 18 lat	Płyn na skórę	Minoxidilum 20 mg/ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
DX2LEK max od 18 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Minoxidilum 50 mg/ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Loxon od 18 lat	Płyn na skórę	Minoxidilum 2 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Loxon Max poniżej 18 lat: nie zaleca się	Płyn na skórę	Minoxidilum 5 g/100 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Minorga poniżej 18 lat: nie zaleca się	Roztwór na skórę	Minoxidilum: 1,2 g/60 mL, 3 g/60 ml	Laboratoires Bailleul S.A.
Minovivax od 18 lat poniżej 18 lat: nie zaleca się	Roztwór na skórę	Minoxidilum: 20 mg/ml, 50 mg/ml	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Minoxidil Medinfar od 18 lat	Roztwór na skórę	Minoxidilum: 20 mg/ml, 50 mg/ml	UAB „Inteli Generics Nord”
Minoxidilum Torrent	Aerozol na skórę, roztwór	Minoxidilum 50 mg/ml	Torrent Pharma (Malta) Limited
Piloxidil od 18 lat	Płyn na skórę	Minoxidilum 20 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Łysienie androgenowe wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie łysienia androgenowego u dorosłych mężczyzn.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Minoxidilum 50 mg/g (piana na skórę)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Etanol bezwodny; Woda oczyszczona; Butylohydroksytoluen (E321); Kwas mlekowy (E 270); Kwas cytrynowy (E 330); Glicerol (E 422); Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Polisorbat 60
Propelent: propan/izobutan/n-butan

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; 560 mg w każdej dawce (1 g) (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: pojemnik
w opakowaniu / do podawania: dozownik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty bezbarwny kremowy
Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn jest to biała do żółtawej kremowa piana do stosowania na skórę. Tekturowe pudełko zawiera jeden lub trzy aluminiowe pojemniki ciśnieniowe z zaworem ograniczającym i białym polipropylenowym dozownikiem z przezroczystą polipropylenową nakładką ochronną, zawierające 60 gramów leku, wraz z ulotką dla pacjenta. Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera 60 gramów piany na skórę, która stanowi ilość wystarczającą na jeden miesiąc leczenia. źródło: Ulotka, pkt 6
biały żółty kremowy
Biała do żółtawej kremowa piana na skórę. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Minoksydyl może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

43 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Ból głowy; Duszność; trądzikopodobne zapalenie skóry; wysypka skórna; nadmierne owłosienie; wzrost włosów na twarzy u kobiet; ból; wysypka; Obrzęk obwodowy; Zwiększenie masy ciała
niezbyt często: Zawroty głowy; Nudności
rzadko: Tachykardia; kołatanie serca; Ból w klatce piersiowej
częstość nieznana: Reakcje alergiczne; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk warg; obrzęk jamy ustnej; obrzęk języka; obrzęk gardła; obrzęk jamy nosowogardłowej; nadwrażliwość; obrzęk twarzy; uogólniony rumień; uogólniony świąd; ucisk w gardle; kontaktowe zapalenie skóry; Podrażnienie oczu; Niedociśnienie tętnicze; Wymioty; Zapalenie skóry; świąd; Przemijające wypadanie włosów; zmiany koloru i struktury włosów; podrażnienie skóry; obrzęk; suchość skóry; rumień; łuszczenie się skóry; pęcherze; krwawienie; owrzodzenie

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności minoksydylu.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności minoksydylu.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań, dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały zagrożenie dla płodu przy narażeniu dużo większym, niż występujące u człowieka podczas przewidzianego stosowania (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Wchłaniany ogólnoustrojowo minoksydyl przenika do mleka ludzkiego. Wpływ minoksydylu na noworodki/ dzieci nie jest znany .”
Płodność
„Płodność Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących wpływu na płodność kobiet. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze, zmniejszenie liczby zapłodnień i implantacji zarodków, jak również zmniejszenie ilości żywych urodzeń przy bardzo wysokich poziomach narażenia w porównaniu z ekspozycją przewidzianą u ludzi (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla człowieka jest nieznane. Nie należy stosować produktu leczniczego Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn w okresie ciąży lub karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Kiedy nie stosować leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn - jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: - jeśli u pacjenta występuje choroba serca, w tym arytmia lub zaburzenia częstości akcji serca, dławica piersiowa lub bóle w klatce piersiowej i (lub) zaburzenia krążenia. Po przedostaniu się do krwiobiegu minoksydyl może wywołać działania niepożądane związane z niskim ciśnieniem tętniczym krwi, m.in. ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, omdlenia, zawroty głowy, nagły niewyjaśniony przyrost masy ciała lub obrzęk dłoni i stóp. Może również powodować długotrwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza. Kiedy nie należy stosować leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn: • jeśli schemat wypadania włosów różni się od cofającej się linii włosów i łysienia na czubku głowy • jeśli w rodzinie nie było przypadków wypadania włosów • jeśli utrata włosów jest nagła i (lub) niejednolita • jeśli przyczyna wypadania włosów nie jest znana • jeśli na skórze głowy występuje stan zapalny, zakażenie, podrażnienie lub ból. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn jest SKRAJNIE ŁATWOPALNY! Unikać ognia, płomieni i palenia w trakcie i bezpośrednio po aplikacji. U niektórych pacjentów stosowanie tego leku wywołało zmiany koloru i struktury włosów. W ciągu pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia może wystąpić nasilone wypadanie włosów (stare włosy wypadają, a w ich miejscu wyrastają nowe). Oznacza to, że lek działa i stare włosy ustępują miejsca nowym. Ten objaw powinien ustąpić po kilku tygodniach. Jeśli włosy nadal wypadają, należy zaprzestać stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn i skontaktować się z lekarzem. Przypadkowe połknięcie może spowodować ciężkie działania niepożądane w układzie krążenia. Z tego względu lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Jeśli piana zostanie przypadkowo nałożona na obszary ciała inne niż skóra głowy, należy dokładnie spłukać je dużą ilością wody w celu uniknięcia niepożądanego porostu włosów. Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl. Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzna inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy (np. kortykosteroidy, tretynoina, ditranol). Długotrwałe stosowanie aspiryny w małych dawkach po podaniu doustnym może wpływać na skuteczność leczenia minoksydylem. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzna inne produkty kosmetyczne do włosów Stosowanie szamponu podczas leczenia Podczas stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy stosować szampon o łagodnym działaniu. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy nakładać na osuszoną skórę głowy. Stosowanie produktów do pielęgnacji włosów podczas leczenia W celu uzyskania najlepszych rezultatów przed użyciem jakichkolwiek produktów do stylizacji należy poczekać aż lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn wchłonie się w skórę głowy. W pierwszej kolejności należy zastosować lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn , a następnie produkty do stylizacji, których używa się regularnie. Nie należy mieszać leku z innymi produktami przeznaczonymi do stosowania na skórę głowy. Porady dotyczące koloryzacji lub trwałej ondulacji włosów Nie ma informacji na temat wpływu tych zabiegów na działanie leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn. Jednak w celu uniknięcia ewentualnego podrażnienia skóry głowy przed użyciem środków chemicznych w ramach tych zabiegów należy upewnić się, że lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn został spłukany z włosów i skóry głowy. Należy również poinformować fryzjera o stosowaniu leku Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie jest przeznaczony dla kobiet. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, karmienia piersią lub podczas prób zajścia w ciążę. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten lek może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera etanol Ten lek zawiera 560 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 g), co odpowiada 560 mg alkoholu/g leku (56% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W przypadku zastosowania leku na wrażliwą powierzchnię skóry (tj. oczy, błony śluzowe lub uszkodzona skóra) należy dokładnie i obficie spłukać ją bieżącą wodą. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera butylohydroksytoluen (E 321) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Lek Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy PRZERWAĆ stosowanie piany i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów - pacjent może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej: • Obrzęk rąk lub stóp (często) • Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana) • Nadwrażliwość lub zwiększona wrażliwość. Może obejmować zaczerwienienie skóry, swędzenie, obrzęk twarzy, ucisk w gardle i w tym przypadku może zagrażać życiu (częstość nieznana) • Zawroty głowy (niezbyt często) • Szybkie lub nieregularne bicie serca (rzadko) • Ból w klatce piersiowej (rzadko) • Niskie ciśnienie tętnicze krwi (częstość nieznana) • Nagłe zwiększenie masy ciała (często) Mogą wystąpić inne działania niepożądane opisane poniżej: Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): • Ból głowy • Skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu • Nadmierne owłosienie u kobiet, możliwy wzrost włosów na brodzie/ cienkie miękkie włosy na twarzy, ciele, ramionach i nogach • Wyprysk lub podrażnienie skóry/ wysypka (zapalenie skóry), wysypka przypominająca trądzik/ świąd (trądzikopodobne zapalenie skóry) Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): • Nudności Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • Podrażnienie oka • Wymioty • Przemijające wypadanie włosów • Zmiana koloru i struktury włosów • Objawy w miejscu podania, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, wysypka, obrzęk, suchość skóry, zaczerwienienie skóry głowy, uszu lub twarzy, czasami o ciężkim przebiegu takie jak łuszczenie się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie • Kontaktowe zapalenie skóry Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn należy stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy stosować minoksydylu, jeśli występuje stan zapalny, bolesność, podrażnienie lub zakażenie skóry głowy. Produkt leczniczy Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie jest wskazany w przypadkach, w których w wywiadzie rodzinnym nie występuje utrata włosów, utrata włosów jest nagła i (lub) ma postać plackowatą lub jej przyczyna jest nieznana. Pacjenci ze stwierdzoną chorobą układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed zastosowaniem Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn powinni skonsultować się z lekarzem. Produktu leczniczego Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do stosowania miejscowego na skórę głowy. Należy przerwać stosowanie Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn i zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej, przyspieszonej akcji serca, omdleń lub zawrotów głowy, nagłego niewyjaśnionego przyrostu masy ciała, obrzęku dłoni lub stóp, utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy lub innych nieoczekiwanych nowych objawów (patrz punkt 4.8). U niektórych pacjentów po zastosowaniu Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn doszło do zmiany koloru i (lub) struktury włosów. Zwiększone wypadanie włosów jest prawdopodobnie spowodowane działaniem minoksydylu, który powoduje skracanie spoczynkowej, telogenowej fazy cyklu włosa i przejście do fazy wzrostu, anagenu (stare włosy wypadają, pozostawiając miejsce dla rosnących nowych włosów). Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni (pierwszy objaw działania minoksydylu). W przypadku utrzymywania się tego stanu, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn i skontaktować się z lekarzem. Użytkownicy powinni mieć świadomość, że choć nie istnieją dowody, że w przypadku częstego stosowania na skórę piany zawierającej minoksydyl produkt leczniczy wchłania się w wystarczającej ilości, aby wywołać działanie ogólnoustrojowe, zwiększone wchłanianie na skutek niewłaściwego użycia, indywidualnej zmienności, nadwrażliwości lub zwiększonej przepuszczalności bariery naskórkowej spowodowanej stanem zapalnym lub chorobą skóry (np. zadrapaniami skóry głowy lub łuszczycą skóry głowy) mogą – przynajmniej teoretycznie – prowadzić do działań ogólnoustrojowych. Przypadkowe spożycie może spowodować ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony serca. W związku z tym, produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zastosowanie większych dawek niż zalecane lub stosowanie częściej, nie wpłynie na przyspieszenie leczenia. Dalsze stosowanie jest konieczne w celu zwiększenia i utrzymania porostu włosów. W przeciwnym razie włosy znów zaczną wypadać. Przedostanie się produktu leczniczego na inne obszary niż skóra głowy może doprowadzić do niepożądanego wzrostu włosów. Nadmierne owłosienie u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Nadmierne owłosienie ustępowało w ciągu kilku miesięcy, gdy niemowlęta nie były już narażone na działanie minoksydylu. Dlatego należy unikać kontaktu dzieci z miejscami aplikacji minoksydylu. Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera etanol Ten produkt leczniczy zawiera 560 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 g), co odpowiada 560 mg alkoholu/g produktu leczniczego (56% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z wrażliwą powierzchnią skóry (tj. oczy, błony śluzowe lub uszkodzona skóra) należy dokładnie i obficie spłukać miejsce kontaktu bieżącą wodą. Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera butylohydroksytoluen (E 321) Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, stosowanymi miejscowo na skórę głowy (np. kortykosteroidy, tretynoina, ditranol). Badania interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami u ludzi wykazały, że wchłanianie minoksydylu przez skórę jest zwiększone przez tretynoinę i ditranol z powodu zwiększonej przepuszczalności warstwy rogowej skóry. Badania nad interakcją leków wykazały, że aspiryna (podawana w małej doustnej dawce) hamuje aktywność enzymów sulfotransferazy, które biorą udział w metabolizmie minoksydylu w jego aktywnej postaci (minoksydylu siarczan). W związku z tym przewlekłe stosowanie aspiryny w małych dawkach może wpływać na skuteczność miejscowego leczenia minoksydylem.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W tabeli przedstawiono niepożądane działania produktu leczniczego (ADR) zidentyfikowane podczas badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu minoksydylu do obrotu według klasyfikacji układów i narządów (SOC). Częstość występowania działań niepożądanych minoksydylu stosowanego miejscowo zdefiniowana jest zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000) Częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W poniższej tabeli znajdują się dane dotyczące działań niepożądanych zgromadzone w ramach jednego badania kontrolowanego placebo z miejscowym zastosowaniem minoksydylu w stężeniu 5% w postaci piany raz na dobę u kobiet, jednego badania klinicznego kontrolowanego placebo z zastosowaniem minoksydylu w stężeniu 5% w postaci piany u mężczyzn, siedmiu badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem mężczyzn i kobiet leczonych roztworem minoksydylu (w stężeniu 2 % i 5%), a także doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu wszystkich postaci minoksydylu (w tym roztworu w stężeniu 2%, roztworu w stężeniu 5% i piany w stężeniu 5% u mężczyzn i kobiet). Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych 4 Częstość nieznana: Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (z objawami takimi jak obrzęk warg, jamy ustnej, języka, gardła i jamy nosowogardłowej, nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, uogólniony rumień, uogólniony świąd, ucisk w gardle), kontaktowe zapalenie skóry Często: Ból głowy Niezbyt często: Zawroty głowy Częstość nieznana: Podrażnienie oczu Rzadko: Tachykardia, kołatanie serca Częstość nieznana: Niedociśnienie tętnicze Często: Duszność Niezbyt często: Nudności Częstość nieznana: Wymioty 5 Często: Zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka skórna, świąd, nadmierne owłosienie (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet) Częstość nieznana: Przemijające wypadanie włosów, zmiany koloru i struktury włosów, działania niepożądane w miejscu podania, które mogą obejmować uszy i twarz, takie jak: świąd, podrażnienie skóry, ból, wysypka, obrzęk, suchość skóry, rumień, czasami o ciężkim przebiegu i mogą obejmować łuszczenie się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie Często: Obrzęk obwodowy Rzadko: Ból w klatce piersiowej Często: Zwiększenie masy ciała Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Minoxidilum 50 mg/g	Piana na skórę	28470	100488940	ChPL: 2024-10-08, Ulotka: 2026-08-27