Minoxidil Doppelherz Dla kobiet

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy skonsultować się z lekarzem. Należy wykluczyć wypadanie włosów spowodowane zaburzeniami układu hormonalnego (zaburzenia endokrynologiczne), chorobami podstawowymi lub niedożywieniem. W takim przypadku konieczne będzie specjalne leczenie. Kiedy nie stosować leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet - Jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjentka jest w ciąży. - Jeśli pacjentka karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: - jeśli u pacjenta występuje choroba serca, w tym arytmia lub zaburzenia częstości akcji serca, dławica piersiowa lub bóle w klatce piersiowej i (lub) zaburzenia krążenia lub nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze krwi). W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego (niskiego cieśnienia tętniczego krwi) lub bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego bicia serca, omdlenia, zawrotów głowy, nagłego niewyjaśnionego przyrostu masy ciała lub obrzęku dłoni i stóp bądź utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy należy przerwać stosowanie leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet i skontaktować się z lekarzem. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy stosować wyłącznie na skórę głowy. U niektórych pacjentów stosowanie leku wywołało zmianę koloru i struktury włosów. W ciągu pierwszych 2-6 tygodni leczenia może wystąpić nasilone wypadanie włosów (stare włosy wypadają, a w ich miejscu wyrastają nowe). Jest to znak, że lek działa i nowe włosy zastępują stare. Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się, należy zaprzestać stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet i skontaktować się z lekarzem. Po zaprzestaniu leczenia minoksydylem wypadanie włosów powróci. Przypadkowe spożycie może mieć poważny wpływ na serce. Z tego względu lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Jeśli piana zostanie przypadkowo nałożona na obszary ciała inne niż skóra głowy, należy dokładnie spłukać je dużą ilością wody w celu uniknięcia niepożądanego porostu włosów. Kiedy nie należy stosować leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet: • jeśli charakter wypadania włosów różni się od przerzedzenia się włosów głównie na czubku i koronie głowy, • jeśli w rodzinie pacjenta nie występowały przypadki stopniowego przerzedzania lub stopniowego wypadania włosów, • jeśli wypadanie włosów ma charakter nagły i (lub) plackowaty, • jeśli wypadanie włosów jest następstwem porodu, • jeśli przyczyna wpadania włosów nie jest znana, • jeśli skóra głowy jest zaczerwieniona, objęta stanem zapalnym, podrażniona lub bolesna. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet jest SKRAJNIE ŁATWOPALNY! Unikać ognia, płomieni i palenia w trakcie i bezpośrednio po aplikacji. Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl. Jeśli w okresie stosowania miejscowego leków zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobieta inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobieta inne produkty kosmetyczne do włosów Stosowanie szamponu podczas leczenia Podczas stosowania leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy stosować szampon o łagodnym działaniu. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy nakładać na osuszoną skórę głowy. Stosowanie produktów do pielęgnacji włosów podczas leczenia W celu uzyskania najlepszych rezultatów przed użyciem jakichkolwiek produktów do stylizacji należy poczekać aż lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet wchłonie się w skórę głowy. W pierwszej kolejności należy zastosować lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet, a następnie produkty do stylizacji, których używa się regularnie. Nie należy mieszać leku z innymi produktami przeznaczonymi do stosowania na skórę głowy. Porady dotyczące koloryzacji lub trwałej ondulacji włosów Nie ma informacji na temat wpływu tych zabiegów na działanie leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet. Jednak w celu uniknięcia ewentualnego podrażnienia skóry głowy przed użyciem środków chemicznych w ramach tych zabiegów należy upewnić się, że lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet został spłukany z włosów i skóry głowy. Należy również poinformować fryzjera o stosowaniu leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet nie wolno stosować w okresie w ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania minoksydylu u kobiet w ciąży, a minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego. Lek ten nie jest zalecany, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Minoxidil Doppelherz Dla kobiet może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera etanol Ten lek zawiera 560 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 g), co odpowiada 560 mg alkoholu na g leku (56% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W przypadku zastosowania leku na wrażliwą powierzchnię skóry (tj. oczy, błony śluzowe lub uszkodzona skóra) należy dokładnie i obficie spłukać ją bieżącą wodą. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera butylohydroksytoluen Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Lek Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera polisorbat 60 Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów - pacjentka może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej: • obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej • ogólny świąd • rozległa wysypka skórna • uczucie ucisku w gardle Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób: • ból głowy Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób: • zwiększenie masy ciała • nadmierne owłosienie na twarzy • świąd, zaczerwienienie i wysypka • duszność • obrzęk rąk i nóg • wysokie ciśnienie tętnicze krwi • uczucie kłucia/pieczenia, swędzenie, suchość/łuszczenie się skóry i zapalenie mieszków włosowych w obrębie skóry głowy Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób: • zawroty głowy • nudności Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób: • ból w klatce piersiowej Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych: • kontaktowe zapalenie skóry • podrażnienie oczu • przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi • wymioty • dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz, w tym: świąd, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie skóry, obrzęk, suchość skóry i wysypka skórna o charakterze zapalnym aż do łuszczenia się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie • przejściowa utrata włosów, zmiany koloru włosów, zmiana struktury włosów Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Ciąża • Karmienie piersią.

Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy stosować tylko na zdrową skórę głowy i w normalnym stanie, tj. nie jest zaczerwieniona, nie występuje stan zapalny, infekcja, podrażnienie lub ból. Przed rozpoczęciem leczenia 5% pianą z minoksydylem do stosowania miejscowego pacjent powinien zostać dokładnie zbadany; należy też ocenić historię choroby. Należy wykluczyć zaburzenia endokrynologiczne, podstawowe zaburzenia ogólnoustrojowe i niedożywienie, a w stosownych przypadkach zastosować odpowiednie leczenie. Minoksydyl nie jest wskazany w przypadkach, w których w wywiadzie rodzinnym nie występowało wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i (lub) ma postać plackowatą, wypadanie włosów jest spowodowane porodem lub przyczyna wypadania włosów jest nieznana. Pacjenci ze stwierdzoną chorobą układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca lub nadciśnieniem tętniczym krwi przed zastosowaniem Minoxidil Doppelherz Dla kobiet powinni skonsultować się z lekarzem. Należy przerwać stosowanie Minoxidil Doppelherz Dla kobiet i zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego krwi (patrz punkt 4.8) lub bólu w klatce piersiowej, przyspieszonej akcji serca, omdleń lub zawrotów głowy, nagłego niewyjaśnionego przyrostu masy ciała, obrzęku dłoni lub stóp, utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy. U niektórych pacjentów po zastosowaniu Minoxidil Doppelherz Dla kobiet doszło do zmiany koloru i (lub) struktury włosów. Po zaprzestaniu leczenia minoksydylem włosy ponownie zaczną wypadać. Zwiększone wypadanie włosów jest prawdopodobnie spowodowane działaniem minoksydylu, który powoduje skracanie spoczynkowej, telogenowej fazy cyklu włosa i przejście do fazy wzrostu, anagenu (stare włosy wypadają, pozostawiając miejsce dla rosnących nowych włosów). Ten chwilowo nasilony proces wypadania włosów występuje najczęściej w ciągu 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni (pierwszy objaw działania minoksydylu). W przypadku utrzymywania się tego stanu, należy zaprzestać stosowania Minoxidil Doppelherz Dla kobiet i skontaktować się z lekarzem. Użytkownicy powinni mieć świadomość, że choć nie istnieją dowody, że w przypadku częstego stosowania Minoxidil Doppelherz Dla kobiet, minoksydyl wchłania się w wystarczającej ilości, aby wywołać działanie ogólnoustrojowe, zwiększone wchłanianie na skutek niewłaściwego użycia, indywidualnej zmienności, nadwrażliwości lub zwiększonej przepuszczalności bariery naskórkowej spowodowanej stanem zapalnym lub chorobą skóry (np. zadrapaniami skóry głowy lub łuszczycą skóry głowy) mogą prowadzić do działań ogólnoustrojowych. Przypadkowe spożycie może spowodować ciężkie zdarzenia niepożądane w układzie krążenia. W związku z tym, produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zastosowanie większych dawek niż zalecane lub stosowanie częściej, nie poprawi wyników leczenia. Przedostanie się produktu leczniczego na inne obszary niż skóra głowy może doprowadzić do niepożądanego wzrostu włosów. Nadmierne owłosienie u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Nadmierne owłosienie ustępowało w ciągu kilku miesięcy, gdy niemowlęta nie były już narażone na działanie minoksydylu. Dlatego należy unikać kontaktu dzieci z miejscami aplikacji minoksydylu. Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera etanol Ten produkt leczniczy zawiera 560 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (1 g), co odpowiada 560 mg alkoholu na g produktu leczniczego (56% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z wrażliwą powierzchnią skóry (tj. oczy, błony śluzowe lub uszkodzona skóra) należy dokładnie i obficie spłukać miejsce kontaktu bieżącą wodą. Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera butylohydroksytoluen (E 321) Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Minoxidil Doppelherz Dla kobiet zawiera polisorbat 60 Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Minoxidil Doppelherz Dla kobiet nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, stosowanymi miejscowo na skórę głowy (np. kortykosteroidy, tretynoina, ditranol). Badania interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami u ludzi wykazały, że przezskórne wchłanianie minoksydylu jest zwiększone przez tretynoinę i ditranol, z powodu zwiększonej przepuszczalności warstwy rogowej skóry. Betametazonu dipropionian zwiększa miejscowe stężenie minoksydylu w tkankach i zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie minoksydylu.

Częstość występowania działań niepożądanych minoksydylu stosowanego miejscowo zdefiniowana jest zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W poniższej tabeli znajdują się dane dotyczące działań niepożądanych zgromadzone w ramach jednego badania kontrolowanego placebo z miejscowym zastosowaniem minoksydylu w stężeniu 5% w postaci piany raz na dobę u kobiet, jednego badania klinicznego kontrolowanego placebo z zastosowaniem minoksydylu w stężeniu 5% w postaci piany u mężczyzn, siedmiu badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem mężczyzn i kobiet leczonych roztworem minoksydylu (w stężeniu 2 % i 5%), a także doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu wszystkich postaci minoksydylu (w tym roztworu w stężeniu 2%, roztworu w stężeniu 5% i piany w stężeniu 5% u mężczyzn i kobiet). Częstość nieznana: Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (z objawami takimi jak np. obrzęk warg, jamy ustnej, języka, gardła i jamy nosowo-gardłowej) Nadwrażliwość (w tym obrzęk twarzy, uogólniony rumień, 4 Bardzo często: Ból głowy Niezbyt często: Zawroty głowy Częstość nieznana: Podrażnienie oczu Częstość nieznana: Kołatanie serca Tachykardia Często: Nadciśnienie tętnicze Częstość nieznana: Niedociśnienie tętnicze Często: Duszność Niezbyt często: Nudności Częstość nieznana: Wymioty Często: Zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka skórna, nadmierne owłosienie, świąd Podrażnienie skóry głowy: kłucie/ pieczenie, świąd, suchość/ łuszczenie, zapalenie mieszków włosowych Nadmierne owłosienie twarzy Częstość nieznana: Przemijające wypadanie włosów Zmiana koloru włosów Zmiana struktury włosów Dolegliwości w miejscu podania, które mogą obejmować również uszy i twarz, takie jak: świąd, podrażnienie skóry, ból, wysypka, obrzęk, suchość skóry i rumień prowadzące do złuszczania skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienia i owrzodzenia. Często: Obrzęk obwodowy Rzadko: Ból w klatce piersiowej Często: Zwiększenie masy ciała Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania 5 produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.