Oktaseptal

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Oktaseptal (Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Substancje czynne: Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 0,1 g/100 g + 2 g/100 g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Oktaseptal 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Aerozol na skórę, roztwór	1 butelka 30 ml, 1 butelka 50 ml, 1 butelka 60 ml, 1 butelka 250 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g (aerozol na skórę, roztwór) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Actisept MED 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Octefortan 1 mg/g + 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Symplisept 1 mg/g + 20 mg/g	Egis Pharmaceuticals PLC

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 19 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Actisept MED	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Taw Pharma (Ireland) Limited
Help4Skin SEPTI-SPRAY	Aerozol na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
iladiamed	Żel	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Linoseptic	Żel	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 1 g	Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Linoseptic	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 2 g	Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Maxiseptic	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Bausch Health Ireland Ltd.
Maxiseptic	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Bausch Health Ireland Limited
Octefortan	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Octenisept	Płyn	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Schuelke & Mayr GmbH
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Forfarm Sp. z o.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Pretium Farm Sp. z o.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Pharmapoint SA
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2/100 g	Aga Kommerz spol. s r.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Medezin Sp. z o.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	InPharm Sp. z o.o.
octenisept Vaginalspray od 18 lat	Roztwór dopochwowy	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20,09 mg/ml	Schülke & Mayr GmbH
Oktaseptal	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Symplisept	Żel	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g	Egis Pharmaceuticals PLC

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „aft y , podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej ) - ograniczonego czasowo , wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej - w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prą cia …” · ChPL, pkt 4.1
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „Oktaseptal jest wskazany do : odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi - wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach –” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Oktaseptal nie nale ż y stosować do płukania jamy brzusznej .
Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie leczniczym Oktaseptal występuje tylko w ilości 0 , 1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g (aerozol na skórę, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Substancje pomocnicze

zych; Glicerol 85%; Sodu D; glukonian; B; etaina; k; okamidopropyl; owa; 30%; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek Oktaseptal ma postać przejrzystego, bezbarwnego i prawie bezwonnego płynu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „maszyn N ie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji wyodrębnione przez model AI

rzadko: odczucie pieczenia w miejscu podania; rumień; świąd; uczucie ciepła
bardzo rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; wrażenie ciepła
częstość nieznana: uporczywy obrzęk; martwica tkanki

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża , karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Oktaseptal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oktaseptal

Kiedy nie stoso wać leku Oktaseptal - jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - do płukania jamy brzusznej. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Oktaseptal należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką . Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę . Uwaga Aby uniknąć uszkodzenia tkanki, leku nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek. Oktaseptal jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego ( za pomocą gazika). Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Oktaseptal może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na s kórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem). Nie należy stosować do oka leku Oktaseptal . W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody. Nie zaleca się stosowania leku Oktaseptal do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania . Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w leku Oktaseptal występuje tylko w ilości 0,1% zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne. Lek Oktaseptal a inne leki Należy powiedzieć lekar zowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. - Leku Oktaseptal nie należy stosować razem ze środkami dezynfekującymi (antyseptycznymi) zawierającymi PVP jod (kompleks jodu z powidonem ) na sąsiadujących partiach ciała , ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry. - Nie należy dopuścić do styczności leku Oktaseptal z mydłem i detergentami (np. środkami piorącymi, czyszczącymi, myjącymi), gdyż mogą powstać trudno rozpuszczalne pozostałości. - Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zalec a się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań). Ciąża , karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzi ć się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Oktaseptal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwani a maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąp ią. Po zastosowaniu leku zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol zaobserwowano następujące działania niepożądane: Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): o dczucie pieczenia w miejscu podania , rumień, świąd, u czucie ciepła Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): a lergiczne k ontaktowe zapalenie skóry Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): p o przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna (patrz punkt 2). Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia. Po płukani u jamy ust nej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzin ę, ma to związek z działaniem leku . Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarz owi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozol imskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Oktaseptal nie nale ż y stosowa ć do płukania jamy brzusznej . Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie leczniczym Oktaseptal występuje tylko w ilości 0 , 1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkan ek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz). Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetano lem lub bez) do odkażania skóry prze d zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową. Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fa rtuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem. Przed nałożeniem opatrunku ok luzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego Oktaseptal , należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego . Nie należy stosować do oka produktu leczniczego Oktaseptal . Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Oktaseptal do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi

produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu leczniczego nie należy stosować razem ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP - jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry. Nie należy dopuścić do styczności produktu leczniczego z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi (tj. mydło, detergenty), gdyż może tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosow anie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań).

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane sklasyfikowano według cz ęstości występowania: bardzo często ( ≥ 1/ 10), często ( ≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt cz ęsto ( ≥ 1/1 000 do < 1/100), r zadko ( ≥1/10 000 do <1/1 000) , b ardzo rzadko (<1/10 000 ), nieznana ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) : Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania : Rzadko: odczucie pieczenia w miejscu podania, rumień, świąd , u czucie ciepła Bardzo rzadko: alergi czne kontaktowe zapalenie skóry Częstość n ieznana: po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna (patrz punkt 4.4). Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia. Po płukani u jamy ust nej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzin ę, ma to związek z działaniem produktu leczniczego . Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanyc h. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowani a Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Aerozol na skórę, roztwór	24804	100380494	ChPL: 2023-03-08, Ulotka: 2023-03-08