Actisept MED

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Actisept MED (Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne: Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 0,1 g/100 g + 2 g/100 g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Actisept MED 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Roztwór na skórę	1 butelka 1000 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 7 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g (roztwór na skórę) · 7 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Octefortan 1 mg/g + 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Octenisept 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Forfarm Sp. z o.o.
Octenisept 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	InPharm Sp. z o.o.
Octenisept 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Medezin Sp. z o.o.
Octenisept 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Pharmapoint SA
Octenisept 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Pretium Farm Sp. z o.o.
Oktaseptal 0,1 g/100 g + 2 g/100 g	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 15 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Actisept MED	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Taw Pharma (Ireland) Limited
Help4Skin SEPTI-SPRAY	Aerozol na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
iladiamed	Żel	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Linoseptic	Żel	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 1 g	Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Linoseptic	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 2 g	Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Maxiseptic	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Bausch Health Ireland Ltd.
Maxiseptic	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Bausch Health Ireland Limited
Octefortan	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Octenisept	Płyn	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Schuelke & Mayr GmbH
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2/100 g	Aga Kommerz spol. s r.o.
octenisept Vaginalspray od 18 lat	Roztwór dopochwowy	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20,09 mg/ml	Schülke & Mayr GmbH
Oktaseptal	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Symplisept	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Egis Pharmaceuticals PLC
Symplisept	Żel	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g	Egis Pharmaceuticals PLC

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy ACTISEPT MED wskazany jest do: ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej” · ChPL, pkt 4.1
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy ACTISEPT MED wskazany jest do: odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego ACTISEPT MED do płukania jamy brzusznej.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g (roztwór na skórę)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kokamidopropylobetaina (roztwór 30%) o składzie: octan dimetyloamoniowy kwasu; amidopropylokokosowego, sodu chlorek; Glicerol 85%; Sodu glukonian; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przejrzysty, bezbarwny roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

2 pozycji wyodrębnione przez model AI

rzadko: wrażenie ciepła
częstość niepodana w tekście: gorzki smak

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Badania z udziałem kobiet w okresie ciąży (między 300 a 1000 kobiet w okresie ciąży, wiek ciążowy ≥12 tygodni) wskazują, że produkt leczniczy zawierający oktenidyny dichlorowodorek z fenoksyetanolem nie wywołuje wad rozwojowych ani nie powoduje toksyczności dla płodu i (lub) noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego ACTISEPT MED w okresie ciąży, jeśli to konieczne. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pierwszych 3 miesięcy ciąży, z powodu ogólnych środków ostrożności, produktu leczniczego ACTISEPT MED nie należy stosować w pierwszych 3 miesiącach ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego ACTISEPT MED w okresie karmienia piersią. Ponieważ oktenidyny dichlorowodorek wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, należy założyć, że nie przenika do mleka ludzkiego. Fenoksyetanol wchłania się szybko i prawie całkowicie, po czym jest prawie całkowicie wydalany jako produkt utleniania przez nerki. Nie ma danych dotyczących przenikania fenoksyetanolu do mleka ludzkiego. ACTISEPT MED należy usunąć z okolic piersi przed karmieniem piersią, aby zapobiec przyjęciu produktu leczniczego przez noworodka.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego ACTISEPT MED do płukania jamy brzusznej.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz). Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przez zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową. Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego ACTISEPT MED, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego. Produktu leczniczego nie należy stosować do oka. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego ACTISEPT MED do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produktu leczniczego ACTISEPT MED nie należy używać razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych, a nawet fioletowych przebarwień. ACTISEPT MED jako produkt leczniczy kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami spowodować trudno rozpuszczalne pozostałości.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia. Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, ma to związek z działaniem produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Roztwór na skórę	28436	100423507	ChPL: 2024-05-28