Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Taw Pharma (Ireland) Limited
- Substancje czynne
- Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 1 mg/ml + 20 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm 1 mg/ml + 20 mg/ml | Aerozol na skórę, roztwór | 1 butelka 50 ml, 1 butelka 250 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml (aerozol na skórę, roztwór) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 21 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „leczenia antyseptycznego małych powierzchownych ran.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie wolno stosować wewnątrz jamy brzusznej (np. podczas operacji) ani podawać do pęcherza moczowego i do ucha.
Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml (aerozol na skórę, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- Butelka 50 mL: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Butelka 250 mL: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 lata (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Sodu glukonian; Kokamidopropylobetaina, 30% roztwór (zawiera kokamidopropylobetainę, wodę, sodu; chlorek); Glicerol; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) lub Kwas solny 1N roztwór (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- biały okrągły
opakowanie Okrągła, biała butelka HDPE zawierająca aerozol na skórę, roztwór, zamykana zakręcaną regulowaną pompką rozpylającą HDPE z zakrętką z polipropylenu, zapakowana w tekturowe pudełko z zabezpieczeniem gwarancyjnym. źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH 6 źródło: ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- rzadko: uczucie pieczenia; zaczerwienienie; świąd; uczucie ciepła
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne kontaktowe; np. przejściowe zaczerwienienie
- częstość nieznana: po przepłukaniu ran strzykawką zgłaszano uporczywy obrzęk; rumień i martwicę tkanek (patrz punkt 4.4)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Nie należy stosować tego leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Dawkowanie produktu leczniczego Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm jest takie samo u dorosłych i dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300 - 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu leczniczego w okresie ciąży nie wskazują, że oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol wywołują wady rozwojowe lub działają szkodliwie na płód/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży, jeśli jest to konieczne.”- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. Ponieważ oktenidyny dichlorowodorek wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, należy założyć, że nie przenika do mleka kobiecego. Fenoksyetanol ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu oraz jest wydalany niemal całkowicie w postaci utlenionej, przez nerki. Dlatego też jego gromadzenie się w mleku kobiecym jest mało prawdopodobne.” - Płodność: „Płodność Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność u szczurów. Brak danych dotyczących wpływu fenoksyetanolu na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol
Lavipharm
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
Uczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Reakcje alergiczne kontaktowe, np. przejściowe zaczerwienienie.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Po przepłukaniu ran strzykawką zgłaszano uporczywy obrzęk, rumień i martwicę tkanek.
Dzieci i młodzież
Częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u osób
dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie wolno stosować wewnątrz jamy brzusznej (np. podczas operacji) ani podawać do pęcherza
moczowego i do ucha.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Aby zapobiec możliwości uszkodzenia tkanek, produktu leczniczego nie wolno wstrzykiwać ani
wprowadzać do tkanki pod ciśnieniem.
Produkt leczniczy Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm jest przeznaczony do
stosowania powierzchniowego i nie wolno go wprowadzać do tkanek, np. za pomocą strzykawki. Po
przepłukaniu ran strzykawką zgłaszano uporczywy obrzęk, rumień i martwicę tkanek, które
w niektórych przypadkach wymagały leczenia chirurgicznego (patrz punkt 4.8).
Tego produktu leczniczego nie wolno połykać ani wprowadzać do krwiobiegu, np. w wyniku
przypadkowego wstrzyknięcia.
Produktu leczniczego Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm nie należy stosować
do oczu.
W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe
układu moczowo-płciowego.
Dzieci i młodzież
Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry
przez zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą
urodzeniową.
Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem
materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do
gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne
materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na
miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego Dichlorowodorek oktenidyny +
Fenoksyetanol Lavipharm należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm nie należy stosować
jednocześnie z antyseptykami na bazie kompleksu jodu z powidonem na sąsiadujących obszarach
ciała, ponieważ mogą wystąpić intensywne przebarwienia o barwie brązowej do fioletowej.
Oktenidyna może wchodzić w interakcje z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi
(np. z detergentami lub środkami czyszczącymi), co może prowadzić do ograniczenia lub utraty jej
skuteczności.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania w następujący
sposób:
bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko
(≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: uczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne kontaktowe, np. przejściowe zaczerwienienie.
Częstość nieznana: po przepłukaniu ran strzykawką zgłaszano uporczywy obrzęk, rumień i martwicę
tkanek (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u osób
dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml | Aerozol na skórę, roztwór | 29325 | 100469159 | ChPL: 2025-11-26, Ulotka: 2025-11-26 |