octenisept Vaginalspray

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Schülke & Mayr GmbH
Substancje czynne: Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 1 mg/ml + 20,09 mg/ml, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
octenisept Vaginalspray 1 mg/ml + 20,09 mg/ml	Roztwór dopochwowy	1 butelka 50 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Actisept MED	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Actisept MED	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Taw Pharma (Ireland) Limited
Help4Skin SEPTI-SPRAY	Aerozol na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
iladiamed	Żel	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Linoseptic	Żel	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 1 g	Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Linoseptic	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 2 g	Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Maxiseptic	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Bausch Health Ireland Ltd.
Maxiseptic	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20 mg/ml	Bausch Health Ireland Limited
Octefortan	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Octefortan	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Octenisept	Płyn	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Schuelke & Mayr GmbH
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Forfarm Sp. z o.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Pretium Farm Sp. z o.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Pharmapoint SA
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2/100 g	Aga Kommerz spol. s r.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Medezin Sp. z o.o.
Octenisept	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	InPharm Sp. z o.o.
Oktaseptal	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Oktaseptal	Roztwór na skórę	Octenidini dihydrochloridum 0,1 g/100 g + Phenoxyethanolum 2 g/100 g	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Symplisept	Aerozol na skórę, roztwór	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g	Egis Pharmaceuticals PLC
Symplisept	Żel	Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g	Egis Pharmaceuticals PLC

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kandydoza wskazanie z ChPL
źródło: „Jest stosowany w leczeniu i łagodzeniu objawów waginozy bakteryjnej oraz kandydozy sromu i pochwy.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Typowymi objawami waginozy bakteryjnej oraz kandydozy sromu i pochwy są świąd, pieczenie i nieprawidłowe upławy w okolicy pochwy.” · ChPL, pkt 4.1
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Typowymi objawami waginozy bakteryjnej oraz kandydozy sromu i pochwy są świąd, pieczenie i nieprawidłowe upławy w okolicy pochwy.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20,09 mg/ml (roztwór dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
7 dni (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kokamidopropylobetaina - roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu; amidopropylokokosowego); Sodu chlorek; Sodu glukonian; Glicerol 85%; Sodu wodorotlenek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przejrzysty lub prawie przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Octenisept Vaginalspray nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

5 pozycji, według częstości

rzadko: pieczenie; zaczerwienienie; swędzenie i uczucie ciepła
bardzo rzadko: alergiczna reakcja kontaktowa; np. przemijające zaczerwienienie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.3

Grupy szczególne (cytat)

Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu dichlorowodorku oktenidyny i fenoksyetanolu na płodność u ludzi. Dichlorowodorek oktenidyny nie wpływał na płodność u szczurów i królików. Fenoksyetanol nie wpływał na płodność u myszy.”
Ciąża
„Ciąża Dostępna jest znacząca ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (od 300 do 1000 kobiet w ciąży, wiek ciążowy ≥12 tygodni), które nie wskazują na wywoływanie jakichkolwiek wad rozwojowych ani na toksyczność dla płodu i (lub) noworodka w przypadku stosowania skojarzenia dichlorowodorku oktenidyny z fenoksyetanolem. W razie potrzeby można rozważyć stosowanie produktu leczniczego octenisept Vaginalspray w okresie ciąży. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pierwszych 3 miesięcy ciąży, z powodu ogólnych środków ostrożności, produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować w pierwszych 3 miesiącach ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych doświadczalnych z badań na zwierzętach lub danych klinicznych dotyczących stosowania skojarzenia dichlorowodorku oktenidyny i fenoksyetanolu w okresie karmienia piersią. Ponieważ dichlorowodorek oktenidyny wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, należy założyć, że nie przenika do mleka matki. Fenoksyetanol wchłania się szybko i prawie całkowicie, a następnie jest wydalany niemal całkowicie jako produkt utleniania przez nerki. Dlatego mało prawdopodobne jest gromadzenie się w mleku.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku octenisept Vaginalspray

Kiedy nie stosować leku octenisept Vaginalspray - jeśli pacjentka ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku octenisept Vaginalspray należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Unikać połykania leku lub jego przedostania się do krwiobiegu, np. przez przypadkowe wstrzyknięcie. Należy unikać stosowania leku do oczu. W przypadku kontaktu z oczami natychmiast przepłukać oczy dużą ilością wody. Dzieci i młodzież Lek octenisept Vaginalspray nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek octenisept Vaginalspray a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku na obszarach poddanych działaniu antyseptyków (środków dezynfekujących) na bazie PVP-jodu, stosowanych w leczeniu zakażeń pochwy, ponieważ w miejscach styku obu leków mogą wystąpić silne brązowe lub fioletowe przebarwienia. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Aktualne doświadczenia ze stosowaniem leku octenisept Vaginalspray u kobiet w ciąży nie wskazują na żadne szkodliwe skutki. W razie konieczności lekarz może rozważyć stosowanie leku octenisept Vaginalspray w okresie ciąży. Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować leku octenisept Vaginalspray w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Karmienie piersią Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem zanim zastosuje lek octenisept Vaginalspray. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo, aby lek octenisept Vaginalspray wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach (u 1 do 10 osób na 10 000 leczonych) może wystąpić pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie i uczucie ciepła. W bardzo rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 10 000 leczonych osób) w miejscu aplikacji, po kontakcie z lekiem, mogą wystąpić reakcje alergiczne, np. przejściowe zaczerwienienie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy połykać produktu leczniczego octenisept Vaginalspray ani wprowadzać go do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia. Należy unikać zastosowania octenisept Vaginalspray do oczu. W przypadku kontaktu leku z oczami natychmiast przepłukać dużą ilością wody.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produktu leczniczego octenisept Vaginalspray nie należy stosować na sąsiadujących obszarach skóry jednocześnie z antyseptykami na bazie PVP-jodu, ponieważ mogą wystąpić na graniczących miejscach silne brązowe lub fioletowe przebarwienia.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach występowania: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie i uczucie ciepła Bardzo rzadko: alergiczna reakcja kontaktowa, np. przemijające zaczerwienienie Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Octenidini dihydrochloridum 1 mg/ml + Phenoxyethanolum 20,09 mg/ml	Roztwór dopochwowy	29606	100500408	ChPL: 2026-07-14, Ulotka: 2026-07-14