iladiamed
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 1 mg/g + 10 mg/g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| iladiamed 1 mg/g + 10 mg/g | Żel | 1 tuba 30 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 21 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktu leczniczego nie należy wprowadzać do jamy brzusznej ani przewodu słuchowego zewnętrznego/na błonę bębenkową.
- Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy podaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu.
- Z uwagi na fakt, iż w produkcie leczniczym, oktenidyny dichlorowodorek, występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie wynikające z toksyczności tej substancji jest mało prawdopodobne.
Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Poloksamer 407; Glicerol 85%; Etanol 96%; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 47,6 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
iladiamed ma postać bezbarwnego żelu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: uczucie ciepła i pieczenia pochwy; odczucie pieczenia; zaczerwienienie; świąd; uczucie ciepła
- bardzo rzadko: kontaktowe reakcje alergiczne np. przemijające zaczerwienienie
- częstość nieznana: obrzęk*; rumień*; martwica tkanki.*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku iladiamed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek iladiamed zawiera etanol Ten lek zawiera 47,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Lek iladiamed może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek jest łatwopalny.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku iladiamed
Kiedy nie stosować leku iladiamed:
- jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- nie należy wprowadzać leku do jamy brzusznej ani wnętrza ucha (na błonę bębenkową).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku iladiamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku iladiamed nie wolno połykać ani dopuszczać do przedostania się do krwiobiegu, np.
w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.
Uwaga! W celu uniknięcia uszkodzenia tkanek i obrzęku miejscowego, leku iladiamed nie wolno
podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek. Lek jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania zewnętrznego na skórę i błonę śluzową.
- Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że żel nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne
(dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
- Nie należy stosować leku do oka. W razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać
dużą ilością wody.
Stosowanie leku iladiamed po zabiegu episiotomii (nacięcie krocza) należy skonsultować z lekarzem
ginekologiem.
Lek iladiamed a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Leku iladiamed nie należy stosować jednocześnie z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks
jodu z powidonem) na sąsiadujących obszarach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych
lub fioletowych przebarwień skóry.
- Nie należy dopuścić do kontaktu leku iladiamed z mydłem i detergentami (np. środkami
piorącymi, czyszczącymi, myjącymi), gdyż mogą powstać trudno rozpuszczalne pozostałości.
Może to doprowadzić do osłabienia lub zniesienia działania leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w
okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku iladiamed na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek iladiamed zawiera etanol
Ten lek zawiera 47,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Lek iladiamed może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek jest łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych
urządzeń (np. suszarki do włosów).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
− po dezynfekcji pochwy może wystąpić odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia;
− odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
− kontaktowe reakcje uczuleniowe np. przemijające zaczerwienienie w miejscu zastosowania.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
− po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego
obrzęku, rumienia i martwicy tkanki, w niektórych przypadkach wymagających interwencji
chirurgicznej (patrz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy wprowadzać do jamy brzusznej ani przewodu słuchowego
zewnętrznego/na błonę bębenkową.
Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy podaniu dożylnym niż doustnym, dlatego
należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu.
Z uwagi na fakt, iż w produkcie leczniczym, oktenidyny dichlorowodorek, występuje tylko w ilości
0,1%, zagrożenie wynikające z toksyczności tej substancji jest mało prawdopodobne.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Uwaga:
W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub
wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. Ze względu na postać (żel) produkt
leczniczy nie jest odpowiedni do stosowania do głębokich ran.
Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone produktem
leczniczym materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie
należy dopuszczać do gromadzenia się żelu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na
podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem. Przed nałożeniem opatrunku
okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego, należy
upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego.
Nie należy stosować do oka produktu leczniczego.
Stosowanie produktu leczniczego po zabiegu episiotomii należy skonsultować z lekarzem
ginekologiem.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Etanol
Ten produkt leczniczy zawiera 47,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt leczniczy jest łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub
niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z antyseptykami na bazie PVP-jodu
(kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących obszarach ciała, ponieważ może dojść do silnych
brązowych, a nawet fioletowych przebarwień.
Produkt leczniczy jako związek kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub
detergentami spowodować trudno rozpuszczalne pozostałości.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość
występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją MedDRA:
bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko
(≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Rzadko: uczucie ciepła i pieczenia pochwy.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Rzadko: odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
Bardzo rzadko: kontaktowe reakcje alergiczne np. przemijające zaczerwienienie.
Częstość nieznana: obrzęk*, rumień*, martwica tkanki.*
*Po płukaniu głębokich ran za pomocą produktu leczniczego z oktenidyny dichlorowodorkiem i
fenoksyetanolem, w postaci płynnej i przy użyciu strzykawki, donoszono o przypadkach uporczywego
obrzęku, rumienia i martwicy tkanki, w niektórych przypadkach wymagających interwencji
chirurgicznej (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 10 mg/g | Żel | 27039 | 100419368 | ChPL: 2023-01-17, Ulotka: 2023-01-17 |