Linoseptic
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Linoseptic (Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
- Substancje czynne
- Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 0,1 g + 1 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Linoseptic 0,1 g + 1 g | Żel | 1 tuba 30 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „Do wielokrotnego, ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego małych ran powierzchniowych u pacjentów wszystkich grup wiekowych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Linoseptic Gel - PL 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 22/06/2022:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktu Linoseptic nie wolno stosować do płukania w jamie brzusznej (tzn. śródoperacyjnie) lub pęcherzu moczowym lub błonie bębenkowej.
Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 1 g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 1 rok (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96%; Glicerol 85%; Poloksamer 407 (zawiera butylohydroksytoluen (E321)); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 93,8 mg w 1 g żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Wygląd
- bezbarwny
Przejrzysty, przezroczysty i jednorodny żel. źródło: ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Linoseptic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- rzadko: Pieczenie; zaczerwienienie; świąd i uczucie gorąca w miejscu podania
- bardzo rzadko: Reakcje wywołane alergią kontaktową; takie jak tymczasowe zaczerwienienie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Nie stosować leku przez okres dłuższy niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ze względu na miejscowe stosowanie produktu Linoseptic dawkowanie jest takie samo u dorosłych i u dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat czas stosowania powinien być ograniczony do kilku dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Linoseptic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Jako środek ostrożności nie należy stosować produktu Linoseptic w okresie ciąży. Linoseptic Gel - PL 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 3 22/06/2022 Badania na zwierzętach nie wykazują działania teratogennego ani innego działania toksycznego chlorowodorku oktenidyny dla płodu.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Informacje pochodzące z badań na zwierzętach i badań klinicznych, dotyczące stosowania produktu w okresie karmienia piersią są niewystarczające. Ponieważ chlorowodorek oktenidyny nie jest wchłaniany lub jest wchłaniany tylko w bardzo małych ilościach jest mało prawdopodobne, aby przenikał do mleka matki. Fenoksyetanol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany oraz wydalany niemal ilościowo jako produkt utleniania przez nerki. Tym samym gromadzenie się produktu w mleku matki jest mało prawdopodobne. Produktu Linoseptic nie należy stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linoseptic
Kiedy nie stosować leku Linoseptic:
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek oktenidyny, fenoksyetanol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Leku tego nie wolno stosować w żołądku (tzn. w czasie operacji [śródoperacyjnie]) lub
pęcherzu moczowym lub błonie bębenkowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Linoseptic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie dopuścić do styczności leku Linoseptic z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi
(mydło, detergent).
Nie połykać produktu leczniczego ani nie dopuścić do przedostania się go do krwiobiegu, tzn. przez
niezamierzone wstrzyknięcie.
Linoseptic Gel - PL
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
Package Leaflet
Page 2
22/06/2022
2
W celu uniknięcia możliwego uszkodzenia tkanek należy zachować ostrożność podczas aplikacji leku,
aby zagwarantować, że produkt nie będzie nanoszony z użyciem nacisku lub wstrzyknięty do tkanek.
W przypadku jam rany (większe, głębsze rany, w których brak jest części skóry) należy upewnić się,
że produkt leczniczy został całkowicie usunięty z powierzchni rany (tzn. za pomocą drenu lub
odsysacza).
Nie należy stosować do oka leku Linoseptic. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je
przepłukać dużą ilością wody.
Dzieci
Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Linoseptic może powodować
ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że żel nie pozostaje na skórze
dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych żelem stykających się
bezpośrednio z pacjentem).
Stosowanie leku Linoseptic u dzieci powinno być ograniczone do kilku dni.
Lek Linoseptic a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Nie stosować leku razem ze środkami dezynfekującymi (antyseptycznymi) na bazie PVP-jodu w
celu zamykania obszarów skóry, ponieważ może to spowodować poważne brązowe lub fioletowe
przebarwienia skóry pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Leku Linoseptic nie stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Jest mało prawdopodobne, aby lek ten przenikał do mleka matki.
Leku Linoseptic nie należy stosować w okolicy piersi kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Linoseptic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Linoseptic zawiera butylohydroksytoluen i alkohol (etanol)
Butylohydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ten lek zawiera 93,8 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej
skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
W rzadkich przypadkach może wystąpić pieczenie, zaczerwienienie, świąd i uczucie gorąca w miejscu
podania.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Możliwe są kontaktowe reakcje alergiczne, takie jak tymczasowe zaczerwienienie leczonej skóry.
W przypadku stosowania do płukania ust lek Linoseptic powoduje tymczasowo odczuwanie gorzkiego
smaku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +
48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Linoseptic Gel - PL
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page 2
22/06/2022
2
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Produktu Linoseptic nie wolno stosować do płukania w jamie brzusznej (tzn. śródoperacyjnie)
lub pęcherzu moczowym lub błonie bębenkowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu Linoseptic nie należy połykać w większych ilościach ani nie należy dopuścić do
przedostania się go do krwiobiegu, tzn. przez niezamierzone wstrzyknięcie.
W celu uniknięcia możliwego uszkodzenia tkanek należy zachować ostrożność, aby
zagwarantować, że produkt nie będzie nanoszony z użyciem nacisku lub wstrzyknięty do tkanek.
W przypadku jam rany należy zapewnić możliwość odpływu wydzieliny w każdej chwili (tzn.
dren, odsysacz).
Nie należy stosować do oka produktu Linoseptic.
Butylohydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ten lek zawiera 93,8 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej
skóry.
Dzieci i młodzież
Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry
przez zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą
urodzeniową.
Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem
materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do
gromadzenia się żelu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne
materiały, które stykają się bezpośrednio z pacjentem. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na
miejsca, które były wcześniej poddane działaniu Linoseptic, należy upewnić się, że nie pozostał
nadmiar produktu.
U dzieci w wieku poniżej 6 lat czas stosowania powinien być ograniczony do kilku dni.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu Linoseptic nie wolno stosować razem ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu na
otaczających obszarach skóry, ponieważ może to prowadzić do poważnego brązowego lub
fioletowego przebarwienia przylegających obszarów.
Dzieci i młodzież
Brak jest dostępnych danych dotyczących interakcji produktu Linoseptic u dzieci i młodzieży.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W ramach klasyfikacji układów i narządów działania niepożądane są wymienione według częstości
występowania za pomocą następujących kategorii: bardzo często (•1/10), często (•1/100 do <1/10),
niezbyt często (•1/1 000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: Pieczenie, zaczerwienienie, świąd i uczucie gorąca w miejscu podania
Bardzo rzadko: Reakcje wywołane alergią kontaktową, takie jak tymczasowe zaczerwienienie
W przypadku stosowania do płukania ust produkt Linoseptic powoduje tymczasowo odczuwanie
gorzkiego smaku.
Dzieci i młodzież
U 24 niedojrzałych noworodków stosowanie chlorowodorku oktenidyny/fenoksyetanolu prowadziło
do jednej przemijającej reakcji rumieniowej. Nie zaobserwowano innych reakcji miejscowych.
Oczekuje się, że częstość występowania, rodzaj i stopień nasilenia działań niepożądanych u dzieci są
takie same jak u osób dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane w Departamencie Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: +
48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Octenidini dihydrochloridum 0,1 g + Phenoxyethanolum 1 g | Żel | 22639 | 100327838 | ChPL: 2022-06-22, Ulotka: 2022-06-22 |