Help4Skin SEPTI-SPRAY
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum: 1 mg/g + 20 mg/g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g | Aerozol na skórę | 1 butelka 50 ml, 1 butelka 250 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne ran.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować bezpośrednio na oczy. Produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować do śródoperacyjnego płukania jamy brzusznej lub pęcherza moczowego, ani nakładać na błonę bębenkową.
Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g (aerozol na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- 12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Kokamidopropylobetaina, roztwór 38%; Sodu glukonian; Glicerol 85%; Sodu wodorotlenek, roztwór 10% (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- biały bezbarwny
Przejrzysty do lekko opalizującego, prawie bezbarwny roztwór w białej butelce z HDPE z pompką rozpylającą z POM/LDPE/PP/stali nierdzewnej zawierającej 50 ml lub 250 ml leku, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny
Przejrzysty do lekko opalizującego, prawie bezbarwny roztwór o pH 5,5-6,5. źródło: ChPL, pkt 3
- biały bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Help4Skin SEPTI-SPRAY nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
- rzadko: pieczenie; zaczerwienienie; świąd; odczucie ciepła
- bardzo rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 14 dni
źródło: „Nie stosować leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 14 dni
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Umiarkowanie duża liczba danych dotyczących kobiet w okresie ciąży (od 300 do 1000 ciąż, wiek ciążowy >12 tygodni) nie wskazuje na to, aby produkt leczniczy zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol powodował wady rozwojowe i działał toksycznie na płód i (lub) noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W razie potrzeby można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY u kobiet w okresie ciąży po zakończeniu pierwszego trymestru.”- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. W ramach środków ostrożności produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. Ponieważ oktenidyny dichlorowodorek nie wchłania się lub wchłania się w niewielkim stopniu, dlatego należy założyć, że nie przenika do mleka ludzkiego (patrz punkt 5.3).” Płodność
„Płodność Nie badano wpływu produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach oktenidyny dichlorowodorku nie zaobserwowano jego niekorzystnego wpływu na płodność u szczurów. Brak dostępnych danych dotyczących fenoksyetanolu.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Help4Skin SEPTI-SPRAY
Kiedy nie stosować leku Help4Skin SEPTI-SPRAY:
- jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować bezpośrednio na oczy.
Stosowanie przez lekarzy:
- Leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować podczas zabiegów chirurgicznych do
płukania jamy brzusznej lub pęcherza moczowego.
- Leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy nakładać na błonę bębenkową ucha.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Help4Skin SEPTI-SPRAY należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy unikać przedostania się leku Help4Skin SEPTI-SPRAY do krwiobiegu, np. w wyniku
przypadkowego wstrzyknięcia.
Nie należy wdychać leku podczas jego rozpylania.
W celu uniknięcia uszkodzenia tkanki, leku nie należy nakładać na tkankę pod ciśnieniem. Należy
zapewnić odpowiedni odpływ roztworu z jam ran (np. za pomocą odpowiedniego elastycznego
drenażu). Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
powierzchniowego.
Nie należy stosować leku Help4Skin SEPTI-SPRAY do oka. W razie przypadkowego kontaktu
z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY można stosować z bandażem okluzyjnym.
Kontakt leku z innymi środkami myjącymi i czyszczącymi może negatywnie wpłynąć na jego
skuteczność.
Dzieci i młodzież
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza
u wcześniaków. Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy
usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne
(dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z ciałem
pacjenta).
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych, które wydawane
są bez recepty.
Leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować na sąsiadujące obszary skóry jednocześnie
ze środkami antyseptycznymi (związkami o działaniu dezynfekcyjnym) na bazie kompleksu jodu
z powidonem, ponieważ w obszarach granicznych mogą wystąpić intensywne przebarwienia
skóry o barwie brązowej do fioletowej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Aktualne doświadczenia ze stosowaniem leku Help4Skin SEPTI-SPRAY w czasie ciąży u kobiet
nie wskazują na żadne szkodliwe skutki. W celu zachowania ostrożności nie należy stosować leku
Help4Skin SEPTI-SPRAY przez pierwsze trzy miesiące ciąży. Od czwartego miesiąca ciąży lek
można stosować w razie konieczności.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania leku Help4Skin SEPTI-SPRAY w okresie karmienia piersią.
Leku Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować w obrębie piersi u kobiet karmiących.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Po zastosowaniu leku zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol
zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
Pieczenie, zaczerwienienie, świąd lub odczuwanie ciepła w miejscu podania.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Kontaktowe reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować bezpośrednio na oczy. Produktu
leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować do śródoperacyjnego płukania jamy
brzusznej lub pęcherza moczowego, ani nakładać na błonę bębenkową.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie wdychać aerozolu podczas aplikacji za pomocą opryskiwacza mechanicznego.
Zapobiegać przedostawaniu się produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY do krwiobiegu,
np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.
W celu uniknięcia uszkodzenia tkanki, leku nie należy stosować na tkankę pod ciśnieniem. Należy
zapewnić odpowiedni odpływ roztworu z jam ran (np. za pomocą odpowiedniego elastycznego
drenażu).
Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem
materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości i nie dopuścić do
gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub
inne materiały, które stykają się bezpośrednio z ciałem pacjenta. Przed nałożeniem opatrunku
okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego Help4Skin
SEPTI-SPRAY, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego.
Należy unikać przypadkowego dostania się produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY do
oka.
Ze względu na to, że produkt leczniczy ma postać roztworu wodnego, nie należy spodziewać się
występowania innych działań niepożądanych, jeśli roztwór zostanie zastosowany pod bandażem
przykrywającym ranę.
Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do antyseptycznego
leczenia skóry przez zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi
u wcześniaków z małą masą urodzeniową.
Dzieci i młodzież
Badania z oktenidyną u niemowląt i dzieci do 12. roku życia potwierdziły dobrą skuteczność,
tolerancję i bezpieczeństwo produktu. Na podstawie dostępnych danych dotyczących dzieci
i dorosłych, stosowanie produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY można zalecić także
u młodzieży.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Help4Skin SEPTI-SPRAY nie należy stosować na sąsiadujące obszary
skóry jednocześnie ze środkami antyseptycznymi na bazie kompleksu jodu z powidonem,
ponieważ w obszarach granicznych mogą wystąpić intensywne przebarwienia skóry o barwie
brązowej do fioletowej.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wymienione poniżej działania niepożądane podano według klasyfikacji układów i narządów oraz
częstość ich występowania :
- Bardzo często (>1/10)
- Często (od >1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (od >1/1 000 do <1/100)
- Rzadko (od >1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko (<1/10 000)
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Rzadko: pieczenie, zaczerwienienie, świąd, odczucie ciepła.
Bardzo rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Octenidini dihydrochloridum 1 mg/g + Phenoxyethanolum 20 mg/g | Aerozol na skórę | 26861 | 100418647 | ChPL: 2024-06-14, Ulotka: 2026-01-31 |