medinary.info

Uniben smak cytrynowy

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Substancje czynne
Benzydamini hydrochloridum: 3 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Uniben smak cytrynowy 3 mg Pastylki twarde 10 pastylek, 20 pastylek, 30 pastylek bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 11 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 32 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Actusept Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Benzydamine neo-angin Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Benzydamine neo-angin forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Gardlox Med smak cytrynowy od 6 lat Pastylka twarda Benzydamini hydrochloridum 3 mg S-Lab Sp. z o.o.
Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy od 6 lat Pastylka twarda Benzydamini hydrochloridum 3 mg S-Lab Sp. z o.o.
Hascosept Roztwór do stosowania w jamie ustnej Benzydamini hydrochloridum 0,15 g/100 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascosept Dental Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascosept Forte dorośli Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
INALDIN Gardło Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Bausch Health Ireland Ltd.
INALDIN Gardło poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Benzydamini hydrochloridum 3 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Nagardlan od 2 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Aristo Pharma Sp. z o.o.
Septogard Aerozol do stosowania w jamie ustnej Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.
Septogard Roztwór do płukania jamy ustnej Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.
Tantum Rosa Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego Benzydamini hydrochloridum 0,5 g Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Tantum Rosa Roztwór dopochwowy Benzydamini hydrochloridum 0,1 g/100 ml Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Tantum Verde Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Benzydamini hydrochloridum 0,15 g Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 150 mg Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tantum Verde od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Tantum Verde Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Pretium Farm Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Forfarm Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Tantum Verde od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte dorośli Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 0,3 g Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Pretium Farm Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Uniben od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Benzydamini hydrochloridum 3 mg (pastylki twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Izomalt (E 953); Lewomentol; Aspartam (E 951); Kwas cytrynowy jednowodny (E 330); Naturalny aromat cytrynowy (WONF) (zawiera m.in. d-limonen i cytral); Olejek limetkowy; Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu; Żółcień chinolinowa (E 104); Indygotyna (E 132) źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • aspartam: w składzie; wymieniona w ChPL pkt 4.4
  • barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.3, ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty bezbarwny okrągły średnicy około 18 mm
    Lek ma postać okrągłych pastylek twardych barwy żółtej o średnicy około 18 mm, grubości około 8 mm i smaku cytrynowym. Pastylki pakowane są w blistry z bezbarwnej folii polichlorowinylowej z diofanem i folii aluminiowej (PVC/PVDC/Al). źródło: Ulotka, pkt 6
  • żółty okrągły średnicy około 18 mm
    Okrągłe pastylki barwy żółtej o średnicy około 18 mm, grubości około 8 mm i cytrynowym smaku. Dopuszcza się obecność pęcherzyków powietrza oraz wystąpienie na powierzchni pastylki wyraźnego nalotu. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Uniben smak cytrynowy stosowany miejscowo w zalecanych dawkach nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: nadwrażliwość na światło
  • rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej
  • bardzo rzadko: skurcz krtani; obrzęk naczynioruchowy

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat
    źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Produktu leczniczego Uniben smak cytrynowy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na bezpieczeństwo stosowania związane z postacią faramceutyczną tego produktu.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedna pastylka 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: Produkt leczniczy Uniben smak cytrynowy powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Produktu leczniczego Uniben smak cytrynowy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na bezpieczeństwo stosowania związane z postacią faramceutyczną tego produktu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Stosowanie u dzieci i młodzieży„Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek ma postać pastylek twardych i istnieje ryzyko zadławienia. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat, lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.”
    źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Uniben smak cytrynowy podczas ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu Uniben smak cytrynowy osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu Uniben smak cytrynowy nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy i (lub) metabolitów do mleka ludzkiego. Produktu leczniczego Uniben smak cytrynowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uniben smak cytrynowy
Kiedy nie stosować leku Uniben smak cytrynowy - jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż lek zawiera aspartam, będący źródłem fenyloalaniny. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Uniben smak cytrynowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Nie zaleca się stosowania leku jeśli u pacjenta występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). • Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowała astma oskrzelowa, gdyż może on spowodować duszność. • Jeśli objawy zapalenia w jamie ustnej np. owrzodzenie, nie zaczną ustępować po 3 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ u niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej może być objawem innego, ciężkiego procesu chorobowego. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek ma postać pastylek twardych i istnieje ryzyko zadławienia. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej. Lek Uniben smak cytrynowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie badano oddziaływania leku Uniben smak cytrynowy z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Uniben smak cytrynowy w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Leku Uniben smak cytrynowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Uniben smak cytrynowy zawiera izomalt (E 953), aspartam (E 951), żółcień chinolinową (E 104), d-limonen oraz cytral Lek zawiera izomalt. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 2,10 mg aspartamu w każdej pastylce twardej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Lek zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera substancję zapachową z d-limonenem i cytralem. D-limonen i cytral mogą powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działaniami niepożądanymi o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) są reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: • nagły obrzęk jamy ustnej lub gardła, • trudności w oddychaniu, • wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): reakcje skórne w wyniku nadwrażliwości na światło. Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): pieczenie lub suchość w jamie ustnej. W razie wystąpienia tych objawów, można je zmniejszyć wypijając szklankę wody powoli, małymi łykami. Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): skurcz krtani. Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, - reakcja alergiczna (nadwrażliwość), - ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła; reakcja taka może zagrażać życiu, - niedoczulica jamy ustnej (miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być jedynie objawem innego ciężkiego procesu chorobowego. W przypadku gdyby objawy nasilały się lub nie ustępowały po 3 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Należy ostrożnie stosować benzydaminę u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli. Pastylki nie zawierają cukru, środkiem słodzącym jest aspartam, patrz punkt 4.3. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Aspartam (E 951) Produkt zawiera 2,10 mg apartamu w każdej pastylce twardej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Izomalt (E 953) Produkt zawiera izomalt. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Żółcień chinolinowa (E 104) Produkt leczniczy zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne. Kompozycje smakowo-zapachowe Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z d-limonenem i cytralem. Mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie badano interakcji produktu leczniczego Uniben smak cytrynowy z innymi produktami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane opisano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, a ich częstość oszacowano na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej Bardzo rzadko: skurcz krtani Niezbyt często: nadwrażliwość na światło Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy *W literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego 3 u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę. Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Benzydamini hydrochloridum 3 mg Pastylki twarde 28922 100429616 ChPL: 2025-11-21, Ulotka: 2025-11-21