Benzydamine neo-angin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Benzydamini hydrochloridum: 1,5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1 butelka 15 ml, 1 butelka 30 ml, 1 butelka 60 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) · 4 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 39 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Benzydamine neo -angin jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i …” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból gardła wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Benzydamine neo -angin jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Glicerol 85%; Etanol 96%; Makrogologlicerolu hydroksystearynian; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Sacharyna sodowa (E 954); Sodu wodorowęglan (E 500) do; ustalenia pH; Aromat wiśniowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 13,22 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej jednostce dawkowania (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- liczba dawek: 88 dawek, 176 dawek, 352 dawek
- Wygląd
- bezbarwny
Klarowny i bezbarwny roztwór o wiśniowym smaku i zapachu. źródło: ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nadwrażliwość na światło
- rzadko: świąd i suchość w jamie ustnej; znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego produktu leczniczego i szybko ustępuje); nudności i wymioty
- bardzo rzadko: skurcz krtani lub skurcz oskrzeli; obrzęk naczynioruchowy
- częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; reakcje anafilaktyczne; reakcje nadwrażliwości
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli Od 4 do 8 dawek na podanie.”
- Dzieci: „Dzieci Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Benzydamine neo-angin u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. O ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy stosować dawki zalecane dla dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Benzydamine neo - angin podczas ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu Benzydamine neo-angin osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu Benzydamine neo-angin nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to z bezwzględnie konieczne.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy/metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produkt Benzydamine neo -angin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tego produktu leczniczego nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin
Kiedy nie stosować leku Benzydamine neo-angin
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek benzydaminy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Benzydamine neo-angin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne
leki o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowymi przeciwzapalnym (tzw. NLPZ).
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub choroby
alergiczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z
lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może okazać się objawem znacznie cięższych chorób.
Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustąpiły lub pacjent czuje się gorzej, jeśli pacjent ma gorączkę lub
inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie leku może mieć szkodliwy wpływ na florę bakteryjną jamy ustnej i może
powodować podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i
zasięgnięcie porady lekarza.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Benzydamine neo-angin u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu
podczas stosowania aerozolu.
Lek Benzydamine neo-angina inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku Benzydamine neo-angin w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie
konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować
możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Karmienie piersią
Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Leku Benzydamine neo-angin nie powinno
się stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benzydamine neo-angin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania
- jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml.
Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera metylu parahydroksybenzoesan:
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz
oskrzeli.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (otrzymywany z
oleju rycynowego):
Lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce
dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
Nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardziej niż zwykle wrażliwa na światło słoneczne, co
wywołuje swędzącą, czerwoną, łuskowatą wysypkę, niekiedy z pęcherzami)
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
Swędzenie i suchość w ustach.
Znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego leku i szybko ustępuje).
Nudności.
Wymioty.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
Trudności z oddychaniem lub połykaniem (skurcz krtani lub skurcz oskrzeli)
Bolesny obrzęk podskórny błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy)
Częstość nieznana
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy
niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. Ciężka reakcja alergiczna (szok
anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce
piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów
głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka i
(lub) gardła i która może potencjalnie zagrażać życiu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli wystąpi jedno z wymienionych działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego.
Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjenta z nadwrażliwością na
salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki z grupy
NLPZ.
U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie
może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność.
U niewielkiej liczby pacjentów owrzodzenie w jamie ustnej i gardle może
okazać się objawem dużo cięższych patologii. Jeśli po upływie 3 dni leczenia
nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.
Wskazania nie uzasadniają długotrwałego stosowania, biorąc pod uwagę możliwe
szkodliwe działanie tego rodzaju leczenia na florę bakteryjną w jamie ustnej.
Stosowanie tego produktu, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do
podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie
stosowania i konsultacja z lekarzem.
Unikać kontaktu z oczami.
Produkt leczniczy Benzydamine neo -angin zawiera parahydroksybenzoesan
metylu: produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu)
w każdej jednostce dawkowania- jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml.
Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa
lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych
skutków.
Produkt leczniczy Benzydamine neo -angin zawiera makrogologlicerolu
hydroksystearynian (pochodna oleju rycynowego): lek może powodować
niestrawność i biegunkę.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)
sodu w każdej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją
MedDRA:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych
Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: skurcz krtani lub skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: świąd i suchość w jamie ustnej, znieczulenie ust i gardła (należy do
zakresu działania tego produktu leczniczego i szybko ustępuje), nudności i
wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane
monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: +48 22
49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 26141 | 100365968 | ChPL: 2025-08-15, Ulotka: 2025-08-15 |