medinary.info

Tantum Rosa

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Tantum Rosa (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Substancje czynne
Benzydamini hydrochloridum: 0,1 g/100 ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Tantum Rosa 0,1 g/100 ml Roztwór dopochwowy 1 butelka 140 ml, 5 butelek 140 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 43 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Actusept Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Benzydamine neo-angin Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Benzydamine neo-angin forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Benzydamine neo-angin smak cytrynowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Gardlox Med smak cytrynowy od 6 lat Pastylka twarda Benzydamini hydrochloridum 3 mg S-Lab Sp. z o.o.
Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy od 6 lat Pastylka twarda Benzydamini hydrochloridum 3 mg S-Lab Sp. z o.o.
Hascosept Roztwór do stosowania w jamie ustnej Benzydamini hydrochloridum 0,15 g/100 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascosept Dental Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascosept Forte dorośli Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascosept smak cytrynowo-miodowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Hascosept smak miętowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
INALDIN Gardło Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Bausch Health Ireland Ltd.
INALDIN Gardło poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki do ssania Benzydamini hydrochloridum 3 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Nagardlan od 2 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Aristo Pharma Sp. z o.o.
Septogard Aerozol do stosowania w jamie ustnej Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.
Septogard Roztwór do płukania jamy ustnej Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.
Septogard smak cytrynowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Farmak International Sp. z o.o.
Septogard smak miodowo-pomarańczowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Farmak International Sp. z o.o.
Tantum Rosa Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego Benzydamini hydrochloridum 0,5 g Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Tantum Verde Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Benzydamini hydrochloridum 0,15 g Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 150 mg Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tantum Verde od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Tantum Verde Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Pretium Farm Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Forfarm Sp. z o.o.
Tantum Verde Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Tantum Verde od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte dorośli Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 0,3 g Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Pretium Farm Sp. z o.o.
Tantum Verde Forte Aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle Benzydamini hydrochloridum 3 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Tantum Verde Smak cytrynowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Smak eukaliptusowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Smak miodowo-pomarańczowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Angelini Pharma S.p.A.
Tantum Verde Smak miętowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Angelini Pharma S.p.A.
Uniben od 3 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Uniben smak cytrynowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Uniben smak miętowy od 6 lat Pastylki twarde Benzydamini hydrochloridum 3 mg Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Benzydamini hydrochloridum 0,1 g/100 ml (roztwór dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności
  • 4 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Benzalkoniowy chlorek; roztwór Disodu edetynian Etanol 96% Polisorbat 20 (E 432) Olejek różany (alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnezol, geraniol, linalol i limonen) Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 28 mg w każdych 140 ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • etanol (alkohol): w składzie
  • substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: aplikator
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały różowy bezbarwny
    Lek Tantum Rosa jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem o charakterystycznym różanym zapachu. Opakowaniem bezpośrednim leku jest różowa butelka z tworzywa sztucznego w kształcie gruszki, zaopatrzona w biały aplikator z tworzywa sztucznego z zaworem i zamknięciem, zawierająca 140 ml roztworu. Aplikator jest zabezpieczony różowym wieczkiem z tworzywa sztucznego. W opakowaniu zewnętrznym, tekturowym pudełku, znajduje się 1 lub 5 butelek. źródło: Ulotka, pkt 6
  • bezbarwny
    Tantum Rosa to przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym różanym zapachu. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Miejscowe stosowanie benzydaminy, w zalecanych dawkach, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania; Wysypka fotoalergiczna; pokrzywka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania
  • kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
    źródło: „W przypadku samodzielnego rozpoczęcia leczenia nie należy, nieprzerwanie, stosować leku dłużej niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.” · Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Tantum Rosa podczas ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu Tantum Rosa osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu Tantum Rosa nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to z bezwzględnie konieczne.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Tantum Rosa w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Rosa
Kiedy nie stosować leku Tantum Rosa Jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Tantum Rosa należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek Tantum Rosa należy odstawić i zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie. Pacjentki z krwawieniem z dróg rodnych lub upławami powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lek Tantum Rosa jest przeznaczony do stosowania dopochwowego. Nie należy go przyjmować doustnie. Lek Tantum Rosa a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane żadne oddziaływania leku Tantum Rosa z innymi lekami stosowanymi w tych samych wskazaniach. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Tantum Rosa w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Tantum Rosa zawiera benzalkoniowy chlorek oraz polisorbat 20 (E 432). Benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 28 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 140 ml roztworu, co odpowiada 0,2 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie. Polisorbat 20 (E 432) Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera substancję zapachową z: alkoholem benzylowym, benzoesanem benzylu, cynamonianem benzylu, salicylanem benzylu, cytralem, cytronelolem, eugenolem, farnezolem, geraniolem, linalolem i limonenem. Alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnezol, geraniol, linalol i limonen mogą powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku, wysypka fotoalergiczna, pokrzywka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy Tantum Rosa należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Pacjentki z krwawieniem z dróg rodnych lub upławami powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy Tantum Rosa jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy go przyjmować doustnie. Lek zawiera benzalkoniowy chlorek oraz polisorbat 20 (E 432). Lek zawiera 28 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 140 ml roztworu, co odpowiada 0,2 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera substancję zapachową z: alkoholem benzylowym, benzoesanem benzylu, cynamonianem benzylu, salicylanem benzylu, cytralem, cytronelolem, eugenolem, farnezolem, geraniolem, linalolem i limonenem. Alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnezol, geraniol, linalol i limonen mogą powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są dotychczas znane żadne oddziaływania Tantum Rosa z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w tych samych wskazaniach.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych zamieszczono zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często (•1/10); Często (•1/100 do <1/10); Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100); Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka fotoalergiczna, pokrzywka Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Benzydamini hydrochloridum 0,1 g/100 ml Roztwór dopochwowy 22943 100356840 ChPL: 2025-09-15, Ulotka: 2025-09-15