Tantum Verde

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 6 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 37 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

• brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

• 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
• 4 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Glicerol (E 422); Etanol 96%; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Kompozycja smakowo-zapachowa miętowa GARGARISME 052503T (zawiera m.in.: alkohol; benzylowy (E 1519), alkohol cynamonowy, cytral, geraniol, cytronelol, izoeugenol, d-limonen, linalol,; eugenol); Sacharyna; Sodu wodorowęglan; Polisorbat 20 (E 432); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

• alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,024 mg w każdej dawce (0 (ChPL pkt 4.4)
• etanol (alkohol): 13,6 mg w każdej pojedynczej dawce (ChPL pkt 4.4); w składzie
• parabeny: w składzie
• sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
• substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

• opakowanie bezpośrednie: pojemnik
• w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

• bezbarwny
  Klarowny, bezbarwny roztwór o smaku miętowym. Pojemnik HDPE z pompką dozującą ze składaną końcówką dozującą (kaniulą), w tekturowym pudełku. 1 pojemnik - 30 ml W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Tantum Verde nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji wyodrębnione przez model AI

• bardzo rzadko: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej; suchość w jamie ustnej; nudności; wymioty; reakcje nadwrażliwości; reakcje anafilaktyczne; zaburzenia czucia; drętwienie; zawroty głowy; bóle głowy; wysypka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

• nie stosować poniżej 3 lat
  źródło: „Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.” · Ulotka, pkt 2

Czas stosowania

• kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
  źródło: „Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

• Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 dawka leku (rozpylenie) na 4 kg masy ciała, od 2 do 6 razy na dobę.”
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki leku, od 2 do 6 razy na dobę.”
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dzieci w wieku powyżej 12 lat: od 4 do 8 dawek leku od 2 do 6 razy na dobę.”
• Dorośli

  „Dorośli Od 4 do 8 dawek (rozpyleń) leku od 2 do 6 razy na dobę. Każda dawka leku zawiera 0,17 ml roztworu. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.”

źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

• Ciąża i karmienie piersią

  „Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Tantum Verde zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), etanol, kompozycję smakowo-zapachową miętową oraz sód. Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego). Etanol Ten lek zawiera 13,6 mg alkoholu (etanolu) w pojedynczej dawce 0,17 ml roztworu, co jest równoważne 80 mg/ml.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
• Ciąża

  „Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Tantum Verde podczas ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu Tantum Verde osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu Tantum Verde nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to z bezwzględnie konieczne.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
• Karmienie piersią

  „Karmienie piersią Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy i (lub) metabolitów do mleka kobiet karmiących piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego Tantum Verde w okresie karmienia piersią.”
  źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

• alkohol: „Ilość alkoholu w pojedynczej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.” źródło: Ulotka, pkt 2
• alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: Ulotka, pkt 2
• alkohol: „Ilość alkoholu w pojedynczej dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
• alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie

Dane rejestrowe