INALDIN Gardło
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu INALDIN Gardło (Bausch Health Ireland Ltd.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Benzydamini hydrochloridum: 3 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| INALDIN Gardło 3 mg | Tabletki do ssania | 10 tabl., 20 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 43 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „INALDIN Gardło jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
Benzydamini hydrochloridum 3 mg (tabletki do ssania)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Mannitol (E 421); Kwas cytrynowy; Hypromeloza; Aromat mięty pieprzowej [zawierający naturalny aromat mięty pieprzowej, maltodekstrynę; kukurydzianą, skrobię modyfikowaną kukurydzianą (E 1450)]; Aspartam (E 951); Błękit patentowy V (E 131); Żółcień chinolinowa (E 104); Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: 7 mg w każdej tabletce do ssania (ChPL pkt 4.4); w składzie
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- zielony okrągły
Okrągłe, obustronnie wypukłe, zielone tabletki do ssania o marmurkowej powierzchni i zapachu mięty, pakowane w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium (10 tabletek do ssania w blistrze). źródło: Ulotka, pkt 6 - zielony okrągły średnicy około 13 mm
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy zielonej, o marmurkowej powierzchni i zapachu mięty, o średnicy około 13 mm. źródło: ChPL, pkt 3
- zielony okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „INALDIN Gardło nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: nadwrażliwość na światło
- rzadko: pieczenie i suchość w jamie ustnej
- bardzo rzadko: skurcz krtani; obrzęk naczynioruchowy
- częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; reakcje nadwrażliwości
- częstość niepodana w tekście: uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle; nudności; wymioty
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 6 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego INALDIN Gardło w postaci tabletek do ssania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie należy stosować leku INALDIN Gardło dłużej niż 7 dni bez zalecenia przez lekarza.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: „Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: dawkowanie jak u osób dorosłych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu INALDIN Gardło podczas ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu INALDIN Gardło osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu INALDIN Gardło nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.” Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania benzydaminy w okresie karmienia piersią. Nie badano przenikania produktu do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach dotyczące działania leku podawanego w okresie laktacji są niewystarczające, dlatego nie jest możliwa ocena ryzyka dla człowieka (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego INALDIN Gardło nie należy stosować podczas karmienia piersią.”- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku INALDIN Gardło
Kiedy nie stosować leku INALDIN Gardło
- jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma fenyloketonurię (choroba polegająca na niemożności metabolizowania
aminokwasu – fenyloalaniny, który w nadmiernych ilościach może mieć szkodliwy wpływ na
organizm).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku INALDIN Gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent jest uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ), ponieważ w takim przypadku występuje zwiększone ryzyko
uczulenia na benzydaminę;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości astma oskrzelowa lub choroba
alergiczna, ponieważ w takim przypadku ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii
jest zwiększone.
Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem, ponieważ w rzadkich przypadkach owrzodzenie policzków lub gardła może być
spowodowane przez ciężką chorobę podstawową.
Nie należy stosować leku INALDIN Gardło dłużej niż przez 7 dni bez porozumienia z lekarzem,
ponieważ długotrwałe stosowanie może spowodować wystąpienie alergii. Jeśli wystąpi reakcja
alergiczna, należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą i przerwać przyjmowanie
leku.
Dzieci i młodzież
INALDIN Gardło nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek INALDIN Gardło a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono, by inne leki wpływały na działanie leku INALDIN Gardło, ani żeby
INALDIN Gardło zmieniał działanie innych leków.
INALDIN Gardło z jedzeniem i piciem
Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia w jamie ustnej lub gardle. Należy unikać
jedzenia i picia do czasu ustąpienia uczucia drętwienia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku INALDIN Gardło w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą
dawkę przez jak najkrótszy czas.
Nie należy stosować leku INALDIN Gardło w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek INALDIN Gardło nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
INALDIN Gardło zawiera aspartam (E 951)
Ten lek zawiera 7 mg aspartamu w każdej tabletce do ssania.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to
rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się z powodu jej nieprawidłowego
usuwania z organizmu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U pacjentów stosujących benzydaminę następujące działania niepożądane były zgłaszane z
następującą częstością:
• niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) –
nadwrażliwość na światło;
• rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) –
pieczenie i suchość w jamie ustnej;
• bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) –
skurcz krtani, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka, które mogą powodować
trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy);
• częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) –
reakcja alergiczna (nadwrażliwość). Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub)
uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk
twarzy, warg, języka i (lub) gardła oraz które mogą być potencjalnie zagrażające życiu.
Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle.
Taka reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch
podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku. Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu
przyjmowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub gardła spowodowane przez
ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub
u których wystąpi gorączka albo inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub
dentysty.
Długotrwałe stosowanie leku może wywoływać reakcje alergiczne. Jeśli to nastąpi, należy
przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia
odpowiedniej terapii.
Nie zaleca się stosowania benzydaminy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub
inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi
w wywiadzie, ponieważ u tych osób może wystąpić skurcz oskrzeli.
Ten produkt leczniczy zawiera 7 mg aspartamu w każdej tabletce do ssania. Aspartam jest źródłem
fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt w wieku
poniżej 12 tygodni.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zgłaszane działania niepożądane są przedstawione w tabeli poniżej według klasyfikacji układów
i narządów i uporządkowane w kolejności od najcięższego.
Częstości występowania możliwych, wymienionych poniżej działań niepożądanych określono zgodnie
z następującą konwencją:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana – reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko – skurcz krtani
Zaburzenie żołądka i jelit
Rzadko – pieczenie i suchość w jamie ustnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często – nadwrażliwość na światło
Bardzo rzadko – obrzęk naczynioruchowy
Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle.
Taka reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch
podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku. Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu
przyjmowania leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benzydamini hydrochloridum 3 mg | Tabletki do ssania | 22623 | 100328619 | ChPL: 2025-12-16, Ulotka: 2025-12-17 |