Opokan-keto
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Ketoprofenum: 25 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Opokan-keto 25 mg/g | Żel | 1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 9 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Ketoprofenum 25 mg/g (żel) · 9 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 39 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle pourazowe mięśni i stawów” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „bóle reumatyczne” · ChPL, pkt 4.1 -
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „bóle reumatyczne” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „pomocniczo w leczeniu stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów obwodowych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie.
- Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen), kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zranienia lub zapalenie skóry (wyprysk, trądzik, otwarte rany).
- Znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu lub filtrów UV lub perfum.
- Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego, nawet wówczas, gdy niebo jest zachmurzone, a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu.
- Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
- Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Ketoprofenum 25 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96%; Lewomentol; Woda oczyszczona; Trolamina; Karbomer (Carbopol 980 NF) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 285,6 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Opokan-keto ma postać bezbarwnego do lekko żółtego z dopuszczalną lekką opalizacją żelu. Opakowanie produktu to: tuba aluminiowa zawierająca 50 g lub 100 g produktu, umieszczona w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie opisano wpływu ketoprofenu stosowanego miejscowo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- niezbyt często: miejscowe reakcje skórne takie jak: rumień; świąd; wyprysk; uczucie pieczenia
- rzadko: reakcje nadwrażliwości; nadwrażliwość na światło; pokrzywka; ciężkie reakcje skórne takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty; które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione
- bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy; nasilenie przewlekłej niewydolności nerek
- częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; reakcje anafilaktyczne; u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 15 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „- Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 15 lat (dzieci, młodzież)
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 15 g na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Dobowa dawka nie powinna przekraczać 15 g (7,5 g odpowiada około 14 cm żelu).” · ChPL, pkt 4.2
- 15 g na dobę · młodzież, dorośli
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Leczenie powinno trwać najkrótszy możliwy czas, ale nie dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 2-3 razy na dobę niewielką ilość żelu nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca delikatnie wmasowując w skórę. Żel należy stosować na najmniejszą możliwą powierzchnię skóry. Skóra w miejscu nanoszenia żelu powinna być nieuszkodzona. Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca.”- Dzieci: „Dzieci Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat nie zostały ustalone.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Pierwszy i drugi trymestr ciąży Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży produktu Opokan-keto w postaci do stosowania miejscowego. Nawet jeżeli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy ogólnoustrojowy wpływ produktu Opokan-keto po podaniu miejscowym może być szkodliwy dla zarodka (płodu). W pierwszymi drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Opokan-keto, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W takim przypadku zaleca się zastosowanie jak najmniejszej dawki przez jak najkrótszy okres leczenia.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opokan-keto
Kiedy nie stosować leku Opokan-keto
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen (substancję czynną leku) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (na przykład: ibuprofen, diklofenak, metamizol, butadien i inne),
kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV, perfumy.
Objawami uczulenia mogą być: katar, pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk warg, twarzy,
gardła lub języka;
- jeśli u pacjenta podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ
występowały w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki lub astmy (duszność);
- należy natychmiast zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia reakcji skórnych,
w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen
(oktokrylen jest jedną z substancji pomocniczych stosowanych w różnych kosmetykach i
środkach higienicznych takich jak szampon, preparaty do stosowania po goleniu, żele pod
prysznic i do kąpieli, kremy do skóry, pomadki, kremy przeciwzmarszczkowe, preparaty do
usuwania makijażu, lakiery do włosów w celu opóźnienia rozpadu pod wpływem światła).
Nie poddawać działaniu promieni słonecznych leczonej powierzchni skóry (nawet gdy niebo jest
zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu
stosowania leku;
- jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży;
- na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę (np. egzema, trądzik, otwarta rana);
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan-keto należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma niewydolność krążenia;
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Nie należy nakładać żelu na powierzchnię skóry poza obszarem bolącego miejsca.
Narażenie na działanie światła słonecznego (nawet gdy niebo jest zachmurzone) lub promieni UVA na
obszary skóry, na które zastosowano lek Opokan-keto może spowodować poważne reakcje skórne
(nadwrażliwość na światło słoneczne).
Dlatego konieczne jest:
- Chronienie leczonych obszarów skóry poprzez noszenie odzieży w trakcie leczenia i dwa tygodnie
po zaprzestaniu stosowania leku, w celu uniknięcia ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło
słoneczne.
- Dokładne umycie rąk po każdorazowym zastosowaniu leku Opokan-keto.
- Podczas długotrwałego stosowania zaleca się stosowanie rękawiczek ochronnych.
- Nie należy zakładać opatrunku na miejsca, w których zastosowano lek Opokan-keto.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji w obrębie skóry należy natychmiast przerwać
stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.
- Leku nie należy stosować w okolicy oczu bądź na oczy oraz na błony śluzowe.
- W celu uniknięcia reakcji nadwrażliwości skóry na światło w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po
zakończeniu leczenia należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (także solarium).
- U pacjentów z astmą oraz przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem
zatoki (lub) polipami nosa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na aspirynę i (lub) leki z grupy
NLPZ jest większe niż u reszty populacji.
Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia ze względu na zwiększające się z czasem ryzyko
kontaktowego zapalenia skóry i reakcji nadwrażliwości na światło.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Opokan-keto a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania leków zawierających
w składzie prednizolon lub metotreksat.
Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Opokan-keto, jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy
ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Opokan-keto,
chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w
tym okresie, zaleca się zastosowanie jak najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Postacie doustne (np. tabletki) ketoprofenu mogą powodować działania niepożądane
u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko powoduje podawanie leku
Opokan-keto na skórę.
Nie zaleca się stosowania leku Opokan-keto w okresie karmienia piersią, gdyż lek przenika do mleka
kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie opisano negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Opokan-keto zawiera etanol
Ten lek zawiera 285,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych
urządzeń (np. suszarki do włosów).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy odstawić lek i natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala,
jeśli wystąpi:
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez
świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i
oddychaniu;
- wysypka na skórze na przykład w postaci bąbli, czerwonych grudek;
- ciężkie reakcje skórne pod wpływem światła słonecznego lub ultrafioletowego (fotowrażliwość).
Jest to nagła reakcja uczuleniowa, niebezpieczna dla życia pacjenta.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- miejscowe reakcje skórne takie jak: rumień, świąd, wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca
wysypka), odczucie pieczenia.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione;
- ciężkie reakcje skórne podczas działania promieni słonecznych, pęcherzykowe zapalenie skóry,
pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż u 1 osoby na 10 000):
- nasilenie przewlekłej niewydolności nerek.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- miejscowe reakcje skórne, które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce stosowania leku;
- napad duszności (astmy) u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy
NLPZ;
- ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne);
- opuchnięcie twarzy, ust, języka, gardła lub tchawicy, które powodują trudności w oddychaniu lub
przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie.
- Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen), kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zranienia lub zapalenie skóry (wyprysk, trądzik, otwarte rany).
- Znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa po
zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu lub
filtrów UV lub perfum.
- Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego, nawet wówczas, gdy niebo jest zachmurzone, a
także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu.
- Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
- Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością krążenia, zaburzeniami
czynności wątroby lub nerek, ponieważ opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań
niepożądanych.
- Produktu leczniczego nie należy nakładać na powierzchnię skóry poza obszarem bolącego miejsca.
- Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.
- Produktu leczniczego nie należy stosować w okolicy oczu bądź na oczy oraz na błony śluzowe.
- Istnieje możliwość wystąpienia poważnych skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonego
obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnikiem
ochronnym przed światłem słonecznym obecnym w wielu kosmetykach).
Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych, w
tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen.
W celu uniknięcia reakcji nadwrażliwości skóry na światło w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po
zakończeniu leczenia należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (także solarium).
Zalecane jest chronienie leczonych obszarów skóry poprzez noszenie odzieży podczas stosowania
produktu i dwa tygodnie po zaprzestaniu aplikacji, aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na
światło słoneczne.
- Po każdorazowym zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
- Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych.
- Zalecana długość leczenia nie powinna zostać przekroczona ze względu na ryzyko
rozwijania się kontaktowego zapalenia skóry i reakcje nadwrażliwości.
- U pacjentów z astmą oraz przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem
zatoki (lub) polipami nosa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na aspirynę i (lub) leki z grupy
NLPZ jest wyższe niż u reszty populacji.
- Bezpieczeństwo i skuteczność żelu ketoprofenu dzieci nie została ustalona.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Etanol
Ten produkt leczniczy zawiera 285,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt leczniczy łatwopalny. Nie
stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do
włosów).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ketoprofen stosowany miejscowo wchłania się nieznacznie, z tego względu występowanie interakcji
z innymi lekami jest mało prawdopodobne.
Poważne interakcje odnotowano po zastosowaniu dużej dawki metotreksatu z NLPZ w tym
ketoprofenu po podaniu przez drogi systemowe.
W badaniach nieklinicznych zaobserwowano interakcję pomiędzy ketoprofenem a prednizolonem.
Badania te pozwalają sugerować, iż równoczesne przyjmowanie obu leków może powodować
poważne działania niepożądane w tym uszkodzenie nerek, zaburzenia w morfologii krwi oraz
uszkodzenie układu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są
wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością występowania.
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje nadwrażliwości.
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy.
Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Częstość nieznana: u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić
napad astmy oskrzelowej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne takie jak: rumień, świąd, wyprysk, uczucie pieczenia.
Rzadko: nadwrażliwość na światło, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne takie jak: wyprysk pęcherzowy
lub pryszczykowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione,
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo rzadko: nasilenie przewlekłej niewydolności nerek.
Podczas długotrwałego stosowania produktu bądź jego dużych ilości, w indywidualnych
przypadkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ketoprofenum 25 mg/g | Żel | 18439 | 100250870 | ChPL: 2023-03-31, Ulotka: 2023-03-31 |