medinary.info

Ketoprofen Ziaja

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Substancje czynne
Ketoprofenum: 25 mg/1 g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Ketoprofen Ziaja 25 mg/1 g Żel 1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 9 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 39 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bi-Profenid poniżej 15 lat: nie zaleca się Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Ketoprofenum 150 mg Sanofi Winthrop Industrie
Febrofen od 15 lat Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Ketoprofenum 200 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ketoangin od 15 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Ketoprofenum 0,024 g/15 ml Adamed Pharma S.A.
Ketoflix od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Ketoprofenum 50 mg Biofarm Sp. z o.o.
Ketoflix od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Biofarm Sp. z o.o.
Ketokaps od 12 lat Kapsułki miękkie Ketoprofenum 25 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ketokaps Max od 15 lat Kapsułki miękkie Ketoprofenum 50 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ketokaps Med od 15 lat Kapsułki miękkie Ketoprofenum 100 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ketolek od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Sun-Farm Sp. z o.o.
Ketonal od 15 lat Roztwór do wstrzykiwań Ketoprofenum 100 mg Sandoz GmbH
Ketonal od 15 lat Żel Ketoprofenum 25 mg Sandoz GmbH
Ketonal od 15 lat Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Ketoprofenum 50 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Ketonal od 15 lat Roztwór do wstrzykiwań Ketoprofenum 50 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Ketonal Active od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Sandoz GmbH
Ketonal Active od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Delfarma Sp. z o.o.
Ketonal Active od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg InPharm Sp. z o.o.
Ketonal Duo od 15 lat Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Ketoprofenum 150 mg Sandoz GmbH
Ketonal Fast od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Ketoprofenum 50 mg Sandoz GmbH
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum Sandoz GmbH
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg InPharm Sp. z o.o.
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Delfarma Sp. z o.o.
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Medezin Sp. z o.o.
Ketonal forte SR od 15 lat Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ketoprofenum 100 mg Sandoz Polska Sp. z o.o.
Ketonal Sprint od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Ketoprofenum 25 mg Sandoz GmbH
Ketonal Sprint Max od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Ketoprofenum 50 mg Sandoz GmbH
Ketoprex FORTE od 18 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ketoprex MAX od 18 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 50 mg Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ketoprofen APTEO MED od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 50 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ketoprofen Dompé od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Ketoprofenum 50 mg Dompe farmaceutici S.p.A.
Ketoprofen Dompé od 16 lat Granulat powlekany Ketoprofenum 50 mg Dompe farmaceutici S.p.A.
Ketoprofen-SF Kapsułki twarde Ketoprofenum: 50 mg, 100 mg Sun-Farm Sp. z o.o.
Ketoprofen-SF poniżej 18 lat: nie zaleca się Roztwór do wstrzykiwań Ketoprofenum 50 mg/ml Sun-Farm Sp. z o.o.
Ketospray forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/g Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Ketospray forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Ketospray forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Ketospray Forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Profenid poniżej 15 lat: nie zaleca się Czopki Ketoprofenum 100 mg Sanofi Winthrop Industrie
Profenid poniżej 15 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Sanofi Winthrop Industrie
Refastin od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 oraz kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV lub perfumy
  • znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
  • reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
  • nie poddawać działaniu promieni słonecznych leczonej powierzchni skóry (nawet gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego
  • nie stosować na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę
  • nie stosować na błony śluzowe i okolice oczu
  • podczas III trymestru ciąży (patrz punkt 4.6)
  • u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ketoprofenum 25 mg/1 g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Etanol 96%; Karbomer 5984; Trolamina; Olejek lawendowy (d-limonen, linalol); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • etanol (alkohol): 320 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    Lek Ketoprofen Ziaja ma postać przezroczystego żelu o lawendowym zapachu. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, z polietylenową zakrętką (PE), zawierająca 50 g lub 100 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ketoprofen Ziaja nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
24 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: r umień; świąd; wyprysk; pieczenie
  • rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry; pokrzywka; nadwrażliwość na światło; wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty
  • bardzo rzadko: r eakcja anafilaktyczna; reakcje nadwrażliwości; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; krwawienie z przewodu pokarmowego; biegunka; opuchnięcie twarzy; ust; języka; gardła lub tchawicy; które powodują trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy); zapalenie skóry kontaktowe; obrzęk naczynioruchowy; niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek
  • częstość nieznana: miejscowe reakcje skórne; które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce stosowania produktu leczniczego; napad duszności (astmy) u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 15 lat
    źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.” · Ulotka, pkt 2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 15 g na dobę · młodzież, dorośli
    źródło: „Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 7 dni
    źródło: „Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: Stosować od 2 do 3 razy na dobę. Niewielką ilość żelu nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g.”
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży produktu Ketoprofen Ziaja w postaci do stosowania miejscowego. Nawet jeżeli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy ogólnoustrojowy wpływ produktu Ketoprofen Ziaja po podaniu miejscowym może być szkodliwy dla zarodka (płodu). Poniższe dane dotyczą ketoprofenu o działaniu ogólnym. I i II trymestr ciąży: w badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u ludzi. W pierwszymi drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Ketoprofen Ziaja, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen Ziaja
Kiedy nie stosować leku Ketoprofen Ziaja • jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz kwas tiaprofenowy, fenofibrat (lek obniżający poziom cholesterolu), filtry UV lub perfumy, • jeśli u pacjenta podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ występowały w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki lub astmy (duszność), • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja nadwrażliwości na światło słoneczne, • nie poddawać działaniu promieni słonecznych leczonej powierzchni skóry (nawet gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku, • na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę, • na błony śluzowe i okolice oczu, • jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży (III trymestr), • u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia reakcji skórnych, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (jedna z substancji pomocniczych stosowanych w różnych kosmetykach i produktach higienicznych, takich jak szampony, produkty do stosowania po goleniu, żele pod prysznic i do kąpieli, kremy do skóry, pomadki, kremy przeciwzmarszczkowe, produkty do usuwania makijażu, lakiery do włosów w celu opóźnienia rozpadu pod wpływem światła). Ostrzeżenia i środki ostrożności • przed rozpoczęciem stosowania leku Ketoprofen Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, • należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi, oczami i zranioną skórą, nie stosować pod opatrunki okluzyjne (ograniczające dostęp powietrza), • stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, • po każdorazowym zastosowaniu leku Ketoprofen Ziaja, należy dokładnie umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym, • podczas stosowania ketoprofenu należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową. Narażenie na działanie światła słonecznego (nawet gdy niebo jest zachmurzone) lub promieni UVA na obszary skóry, na które zastosowano lek Ketoprofen Ziaja, może spowodować poważne reakcje skórne (uczulenie na światło słoneczne). Dlatego do dwóch tygodni po zaprzestaniu stosowania leku konieczne jest chronienie leczonych obszarów skóry poprzez noszenie odzieży. Dodatkowo zaleca się dokładne umycie rąk po każdorazowym zastosowaniu leku. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku rozwoju jakichkolwiek reakcji skórnych po zastosowaniu leku Ketoprofen Ziaja. Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Lek Ketoprofen Ziaja a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie opisano wzajemnego wpływu ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Ketoprofen Ziaja, jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Ketoprofen Ziaja, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, zaleca się zastosowanie jak najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Postacie doustne (np. tabletki) leku Ketoprofen Ziaja mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko powoduje podawanie Ketoprofen Ziaja na skórę. Nie zaleca się stosowania leku Ketoprofen Ziaja w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ketoprofen Ziaja stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Ketoprofen Ziaja zawiera etanol 96% Ten lek zawiera 320 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek Ketoprofen Ziaja zawiera substancję zapachową Ten lek zawiera substancję zapachową (olejek lawendowy) z d-limonenem i linalolem. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000) • alergiczne reakcje skórne takie jak rumień, świąd, wyprysk, pieczenie Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000) • ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione • ciężkie reakcje skórne podczas działania promieni słonecznych, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, uczulenie na światło Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000) • nasilenie występującego wcześniej zaburzenia czynności nerek • opuchnięcie twarzy, ust, języka, gardła lub tchawicy, które powodują trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy) • choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka • ciężkie reakcje nadwrażliwości (zwane reakcjami anafilaktycznymi) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • miejscowe reakcje skórne, które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce stosowania leku • napad duszności (astmy) u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 oraz kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV lub perfumy; − znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ; − reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie; − nie poddawać działaniu promieni słonecznych leczonej powierzchni skóry (nawet gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego; − nie stosować na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę; − nie stosować na błony śluzowe i okolice oczu; − podczas III trymestru ciąży (patrz punkt 4.6); − u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
− ketoprofen należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych; − podczas stosowania ketoprofenu należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową; − w przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego; − należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym; − nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunki okluzyjne; − po każdorazowym zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym; − zalecane jest chronienie leczonych obszarów skóry, poprzez noszenie odzieży podczas stosowania produktu i dwa tygodnie po zaprzestaniu stosowania aplikacji, aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło słoneczne (także solarium). Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Etanol Produkt leczniczy zawiera 320 mg alkoholu (etanolu 96%) w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Substancja zapachowa (olejek lawendowy) Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową (olejek lawendowy) z d-limonenem i linalolem. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ketoprofen stosowany miejscowo w postaci żelu nawet w dużej ilości, tylko nieznacznie (około 5%) wchłania się do krwiobiegu. Z powodu małego stężenia w osoczu krwi po zastosowaniu miejscowym występowanie interakcji z innymi produktami leczniczymi jest mało prawdopodobne. Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zestawione są według częstości ich występowania, według następującej konwencji: • niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) • rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) • bardzo rzadko (< 1/10 000) • częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: r eakcja anafilaktyczna, reakcje nadwrażliwości Zaburzenia układu pokarmowego Bardzo rzadko: choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, opuchnięcie twarzy, ust, języka, gardła lub tchawicy, które powodują trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: r umień, świąd, wyprysk, pieczenie Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty Bardzo rzadko: zapalenie skóry kontaktowe, obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana: miejscowe reakcje skórne, które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce stosowania produktu leczniczego Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: napad duszności (astmy) u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Ketoprofenum 25 mg/1 g Żel 22691 100348266 ChPL: 2023-04-21, Ulotka: 2023-04-21