medinary.info

Ketoprofen LGO

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Substancje czynne
Ketoprofenum: 25 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Ketoprofen LGO 25 mg/g Żel 1 tuba 40 g, 1 tuba 50 g, 1 tuba 75 g, 1 tuba 100 g na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 9 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 39 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bi-Profenid poniżej 15 lat: nie zaleca się Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Ketoprofenum 150 mg Sanofi Winthrop Industrie
Febrofen od 15 lat Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Ketoprofenum 200 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ketoangin od 15 lat Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór Ketoprofenum 0,024 g/15 ml Adamed Pharma S.A.
Ketoflix od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Ketoprofenum 50 mg Biofarm Sp. z o.o.
Ketoflix od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Biofarm Sp. z o.o.
Ketokaps od 12 lat Kapsułki miękkie Ketoprofenum 25 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ketokaps Max od 15 lat Kapsułki miękkie Ketoprofenum 50 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ketokaps Med od 15 lat Kapsułki miękkie Ketoprofenum 100 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ketolek od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Sun-Farm Sp. z o.o.
Ketonal od 15 lat Roztwór do wstrzykiwań Ketoprofenum 100 mg Sandoz GmbH
Ketonal od 15 lat Żel Ketoprofenum 25 mg Sandoz GmbH
Ketonal od 15 lat Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Ketoprofenum 50 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Ketonal od 15 lat Roztwór do wstrzykiwań Ketoprofenum 50 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Ketonal Active od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Sandoz GmbH
Ketonal Active od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg Delfarma Sp. z o.o.
Ketonal Active od 15 lat Kapsułki twarde Ketoprofenum 50 mg InPharm Sp. z o.o.
Ketonal Duo od 15 lat Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Ketoprofenum 150 mg Sandoz GmbH
Ketonal Fast od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Ketoprofenum 50 mg Sandoz GmbH
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum Sandoz GmbH
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg InPharm Sp. z o.o.
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Delfarma Sp. z o.o.
Ketonal forte od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Medezin Sp. z o.o.
Ketonal forte SR od 15 lat Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ketoprofenum 100 mg Sandoz Polska Sp. z o.o.
Ketonal Sprint od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Ketoprofenum 25 mg Sandoz GmbH
Ketonal Sprint Max od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Ketoprofenum 50 mg Sandoz GmbH
Ketoprex FORTE od 18 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ketoprex MAX od 18 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 50 mg Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ketoprofen APTEO MED od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 50 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ketoprofen Dompé od 16 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Ketoprofenum 50 mg Dompe farmaceutici S.p.A.
Ketoprofen Dompé od 16 lat Granulat powlekany Ketoprofenum 50 mg Dompe farmaceutici S.p.A.
Ketoprofen-SF Kapsułki twarde Ketoprofenum: 50 mg, 100 mg Sun-Farm Sp. z o.o.
Ketoprofen-SF poniżej 18 lat: nie zaleca się Roztwór do wstrzykiwań Ketoprofenum 50 mg/ml Sun-Farm Sp. z o.o.
Ketospray forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/g Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Ketospray forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Ketospray forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Ketospray Forte od 15 lat Aerozol na skórę, roztwór Ketoprofenum 100 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Profenid poniżej 15 lat: nie zaleca się Czopki Ketoprofenum 100 mg Sanofi Winthrop Industrie
Profenid poniżej 15 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Sanofi Winthrop Industrie
Refastin od 15 lat Tabletki powlekane Ketoprofenum 100 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem tiaprofenowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), fenofibratem lub kwasem acetylosalicylowym występowały uprzednio reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy lub alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa.
  • Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światlo słoneczne oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości.
  • Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, podczas leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.
  • Nie stosować w przypadku wcześniejszego wystąpienia alergii skórnej po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum.
  • Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6) Nie stosować produktu leczniczego na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, egzema, trądzik).
  • Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
  • Nie stosować w okolicach oczu, na oczy ani na błony śluzowe.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Ketoprofenum 25 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Karbomer; Trolamina; Olejek lawendowy; Etanol 96%; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • etanol (alkohol): w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie opisano niekorzystnego wpływu ketoprofenu stosowanego miejscowo na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
13 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: miejscowe reakcje skórne takie jak rumień; świąd; pieczenie; wysypka
  • rzadko: nadwrażliwość na światło; pechęrzykowe zapalenie skóry; pokrzywka; ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty; które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione
  • bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek
  • częstość nieznana: donoszono o miejscowych reakcjach skórnych (reakcje nadwrażliwości); które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsca stosowania produktu leczniczego; u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 15 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.” · ChPL, pkt 4.3
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 15 g na dobę · dzieci, dorośli
    źródło: „Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada paskowi około 14 cm wyciskanego żelu).” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 7 dni
    źródło: „Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat: Niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Stosować”
  • Dzieci: „Dzieci: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża: Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowaniaw czasie ciąży produktu Ketoprofen LGO w postaci do stosowania miejscowego. Nawet jeżeli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy ogólnoustrojowy wpływ produktu Ketoprofen po podaniu miejscowym może być szkodliwy dla zarodka (płodu).W pierwszymi drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Ketoprofen LGO, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W takim przypadku zaleca się zastosowanie jak najmniejszej dawki przez jak najkrótszy okres leczenia.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Ketoprofen LGO, jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Ketoprofen LGO, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, zaleca się zastosowanie jak najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen LGO
Kiedy nie stosować leku Ketoprofen LGO: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak), kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV, perfumy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosować, jeśli u pacjenta podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ występowały w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki lub astmy (duszność); - jeśli u pajcenta wystąpiła wcześniej reakcja nadwrażliwości na światło słoneczne oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości; - należy natychmiast zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia reakcji skórnych, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (oktokrylen jest składnikiem różnych kosmetyków i środków higienicznych, jak szampony, preparaty po goleniu, żele pod prysznic i do kąpieli, kremy do skóry, pomadki, kremy przeciwzmarszczkowe, preparaty do usuwania makijażu, lakiery do włosów, dodawanym w celu opóźnienia ich rozpadu pod wpływem światła). Leczonej powierzchni skóry nie wolno wystawiać na działanie promieni słonecznych (nawet gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku; - na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, wyprysk, trądzik); - na błony śluzowe i okolice oczu; - na obszar skóry, gdzie będzie nałożony opatrunek; - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat; - jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketoprofen LGO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi, oczami i zranioną skórą, w przypadku pojawienia się zaczerwienienia, należy przerwać stosowanie leku; - stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; - podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych; - w przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu nałożenia żelu, należy przerwać stosowanie leku; - lek zawiera substancję pomocniczą – olejek lawendowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką; - istnieje możliwość wystąpienia ciężkich skórnych reakcji alergicznych po narażeniu leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnik ochronny przed światłem słonecznym obecny w wielu kosmetykach). W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji w obrębie skóry należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania i przez 2 tygodnie po zakończeniu stosowania leku skórę należy chronić przed dostępem światła słonecznego, nawet w przypadku pochmurnej pogody. Dotyczy to także solarium. Konieczne jest też dokładne umycie rąk po każdorazowym zastosowaniu żelu. Dzieci i młodzież Leku Ketoprofen LGO nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Ketoprofen LGO a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie obserwowano wystąpienia interakcji z innymi lekami. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Ketoprofen LGO, jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Ketoprofen LGO, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, zaleca się zastosowanie jak najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Postacie doustne (np. tabletki) leku z ketoprofenem (Ketoprofenum) mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko powoduje podawanie leku Ketoprofen LGO na skórę. Nie należy stosować leku Ketoprofen LGO w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, określonej następująco: - niezbyt często (u więcej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 100 pacjentów), - rzadko (u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów), - bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów), - nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne takie jak: rumień, świąd, wyspka. Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, nadwrażliowść na światło, ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczkowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, ciężkie reakcje skórne podczas działania promieni słonecznych. Bardzo rzadko: nasilenie występującego wcześniej zaburzenia czynności nerek. Częstość nieznana: miejscowe reakcje skórne, które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce stosowania leku, napad astmy u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem tiaprofenowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), fenofibratem lub kwasem acetylosalicylowym występowały uprzednio reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy lub alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa. Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światlo słoneczne oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości. Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, podczas leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Nie stosować w przypadku wcześniejszego wystąpienia alergii skórnej po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6) Nie stosować produktu leczniczego na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, egzema, trądzik). Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Nie stosować w okolicach oczu, na oczy ani na błony śluzowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Istnieje możliwość wystąpienia ciężkich skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnik ochronny przed światłem słonecznym obecny w wielu kosmetykach). Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji w obrębie skóry, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu kosmetyków zawierających oktokrylen, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania i przez 2 tygodnie po zakończeniu stoswania produktu, leczony obszar skóry należy chronić przed dostępem światła słonecznego (dotyczy to także solarium), poprzez noszenie odzieży nawet w przypadku pochmurnej pogody, aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych. Ketoprofen należy stosować ostrożenie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ opisano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Produktu leczniczego Ketoprofen LGO nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano według określonych poniżej kategorii częstości występowania, zaczynając od najczęściej występujących: - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1 / 100), - rzadko (≥ 1/ 10 000 do < 1 / 1 000), - bardzo rzadko (< 1 / 10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne takie jak rumień, świąd, pieczenie, wysypka. Rzadko: nadwrażliwość na światło, pechęrzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione. Częstość nieznana: donoszono o miejscowych reakcjach skórnych (reakcje nadwrażliwości), które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsca stosowania produktu leczniczego. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Częstość nieznana: u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej. Inne działania (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) wynikają z przenikania substancji czynnej przez skórę, są więc uzależnione od ilości użytego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania przez tkankę, czasu trwania terapii oraz zastosowania lub braku opatrunku. Ketoprofen LGO zawiera alkohol; regularne stosowanie może powodować wysuszenie i podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Ketoprofenum 25 mg/g Żel 17974 100245069 ChPL: 2023-07-21, Ulotka: 2023-07-21