Momecutan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Momecutan (Sun-Farm Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun-Farm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Mometasoni furoas: 1 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Momecutan 1 mg/g | Maść | 1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 11 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Mometasoni furoas 1 mg/g (maść) · 11 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 32 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Momecutan jest wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.” · ChPL, pkt 4.1 -
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Momecutan jest wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.” · ChPL, pkt 4.1 -
Łuszczyca wskazanie z ChPL
źródło: „Momecutan jest wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, mometazonu furoinian, inne glikokortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Stosowanie produktu leczniczego Momecutan jest przeciwwskazane w przypadku występowania trądziku różowatego, trądziku pospolitego, zaniku skóry, zapalenia skóry wokół ust, świądu w okolicy odbytu i narządów płciowych, pieluszkowego zapalenia skóry, zakażeń bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych lub grzybiczych skóry (np.
- wywołanych przez drożdżaki i dermatofity), w przypadkach zakażenia wirusem opryszczki-półpaśca, gruźlicy, kiły lub odczynów poszczepiennych. Produktu leczniczego Momecutan nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat, ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.
- Ze względu na bardzo niewielkie ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej, na ogół należy unikać stosowania w obrębie oka i powieki.
- Produktu leczniczego Momecutan nie należy nakładać na rany lub owrzodzenia skóry.
Mometasoni furoas 1 mg/g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała (zawiera all-rac-α-Tokoferol); Wosk biały; Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian; Glikol heksylenowy; Kwas fosforowy, rozcieńczony 10% źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały żółty
Momecutan to biała do lekko żółtawej, połyskująca maść. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nieistotny.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
30 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: mrowienie; kłucie
- niezbyt często: powstawanie grudek; krosty
- bardzo rzadko: zapalenie mieszków włosowych; uczucie pieczenia; jaskra; świąd
- częstość nieznana: zakażenia; czyraki; parestezje; nieostre widzenie; kontaktowe zapalenie skóry; niedobór barwnika; nadmierne owłosienie; rozstępy; trądzikopodobne zapalenie skóry; zanik skóry; ból w miejscu podania; reakcje w miejscu stosowania
- częstość niepodana w tekście: suchą skórę; podrażnienie skóry; zapalenie skóry; zapalenie skóry wokół ust; macerację skóry; potówki; teleangiektazje; wtórne zakażenia; odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza; zespół Cushinga
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Produktu leczniczego Momecutan nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat, ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 5 dni
źródło: „Stosowanie produktu leczniczego Momecutan na skórę twarzy nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Nie są dostępne wystarczające badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania maści zawierającej mometazon przez czas dłuższy niż 3 tygodnie. U dzieci, Momecutan powinien być stosowany przez najkrótszy możliwy okres leczenia i w najmniejszej możliwej dawce, zapewniającej skuteczność terapeutyczną. Czas stosowania wynosi maksymalnie 3 tygodnie dla dzieci powyżej 6 lat. U dzieci Momecutan powinien być stosowany tylko na małe powierzchnie (mniej niż 10% powierzchni ciała).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Podczas ciąży i karmienia piersią leczenie produktem Momecutan powinno być prowadzone wyłącznie na polecenie lekarza. Należy unikać stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie ciała lub przez dłuższy czas. Podawanie glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo ciężarnym zwierzętom może spowodować nieprawidłowości rozwoju płodu, w tym rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne zaburzenia rozwoju płodu.” Karmienie piersią
„Karmienie piersią Glikokortykosteroidy są wydzielane do mleka kobiecego. Momecutan należy podawać matkom karmiącym piersią tylko po starannym rozważeniu ryzyka i korzyści z leczenia. Jeśli wskazane jest stosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie, należy przerwać karmienie piersią. Produktu leczniczego Momecutan nie należy stosować w okolicach piersi w okresie karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Momecutan
Kiedy nie stosować leku Momecutan:
• jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne glikokortykosteroidy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadkach występowania trądziku różowatego;
• jeśli występuje trądzik pospolity;
• jeśli występuje zanik skóry;
• jeśli występuje zapalenie skóry wokół ust;
• jeśli występuje swędzenie w okolicy odbytu i narządów płciowych;
• jeśli występuje wysypka „pieluszkowa”;
• jeśli występuje zakażenie skórne wywołane przez bakterie (np. liszajec), wirusy (np. półpasiec,
opryszczka, brodawki), pasożyty lub grzyby (np. grzybica międzypalcowa stóp);
• jeśli występuje ospa wietrzna;
• jeśli występują choroby skóry, które są wynikiem reakcji poszczepiennej, gruźlicy lub kiły;
• nie stosować na oczy lub powieki;
• nie stosować na rany i owrzodzenia skórne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Momecutan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent chce stosować Momecutan na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas, musi
najpierw skonsultować się z lekarzem.
Jeśli podczas stosowania leku Momecutan wystąpi podrażnienie skóry lub uczulenie, należy
skontaktować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Jeśli Momecutan jest stosowany na twarz, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
Ryzyko miejscowego zakażenia skóry może zwiększyć się podczas podawania zewnętrznie
stosowanych glikokortykosteroidów. W przypadku gdy skóra ulegnie zakażeniu bakteryjnemu lub
grzybiczemu, Momecutan należy stosować tylko pod nadzorem lekarza, który podejmie odpowiednie
działania, mające na celu zwalczenie zakażeń.
Jeśli lek jest stosowany przez dłuższy czas lub na duże powierzchnie, pod opatrunkiem
nieprzepuszczającym powietrza, na błony śluzowe lub w zgięciach (zgięcia ramienia lub kolana),
istnieje ryzyko wchłonięcia leku do organizmu. Może to prowadzić do wystąpienia działań
niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół
Cushinga (twarz księżycowata, „bawoli kark”), wzrost stężenia cukru we krwi lub obecność cukru w
moczu. Jeśli pacjent stosuje Momecutan na duże powierzchnie lub pod opatrunkiem
nieprzepuszczającym powietrza, powinien skonsultować się z lekarzem.
Jeśli Momecutan był stosowany przez określony czas i zaburzenia skórne uległy poprawie, nie należy
nagle przerywać stosowania leku Momecutan. Nagłe zaprzestanie stosowania maści może być
przyczyną wystąpienia zaczerwienienia, kłucia lub pieczenia. Aby tego uniknąć, należy skonsultować
się z lekarzem, który zdecyduje, jak często należy nakładać maść, oraz stopniowo zmniejszy dawkę do
zakończenia leczenia.
Kortykosteroidy mogą zmieniać obraz wielu chorób skórnych, powodując przez to trudności w
postawieniu dokładnej diagnozy, a nawet mogą spowolnić proces gojenia się.
Leczone powierzchnie na skórze twarzy lub u dzieci nie powinny być pokryte opatrunkami
nieprzepuszczającymi powietrza (bandaże lub plastry).
Jeśli lek stosowany jest w przebiegu łuszczycy, wymagany jest ścisły nadzór lekarski.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Dzieci
Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia u dzieci, Momecutan nie powinien być stosowany
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami może mieć wpływ na wzrost i rozwój dzieci.
Momecutan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek zawiera wazelinę białą jako składnik nieaktywny. Dlatego w przypadku jego stosowania w
okolicach narządów płciowych i odbytu, może dojść do zmniejszenia odporności na uszkodzenie
jednocześnie stosowanych prezerwatyw i obniżenia ich skuteczności.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Podczas ciąży Momecutan powinien być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Jak w przypadku wszystkich glikokortykosteroidów do stosowania zewnętrznego, należy pamiętać, że
u kobiet w ciąży, ze względu na to, że lek przechodzi przez łożysko, może on wpływać na wzrost
nienarodzonego dziecka.
Karmienie piersią
Podczas karmienia piersią Momecutan powinien być stosowany tylko na zlecenie lekarza, ale nie w
okolicy piersi.
Glikokortykosteroidy są wydzielane do mleka ludzkiego. Jeśli leczenie większymi dawkami lub przez
dłuższy czas jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ocena działań niepożądanych oparta jest na następujących kryteriach częstości występowania:
Bardzo często może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często może dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt często może dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadko może dotyczyć do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko może dotyczyć do 1 na 10000 osób
Częstość nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko zapalenie mieszków włosowych
Częstość nieznana zakażenia, czyraki
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko uczucie pieczenia
Częstość nieznana nieprawidłowe czucie skóry (parestezja)
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko jaskra
Częstość nieznana nieostre widzenie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często mrowienie, kłucie
Niezbyt często pojawienie się grudek, krosty
Częstość nieznana kontaktowe zapalenie skóry, zmniejszona pigmentacja skóry, nadmierne
owłosienie, rozstępy, trądzikopodobne zapalenie skóry, zanik skóry
(ścieńczenie skóry)
Bardzo rzadko swędzenie skóry (świąd)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana ból w miejscu nałożenia, reakcje w miejscu nałożenia
Następujące działania niepożądane wystąpiły w pojedynczych przypadkach stosowania miejscowych
glikokortykosteroidów, stąd mogą także wystąpić w przypadku stosowania mometazonu:
sucha skóra, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry
(zmiękczenie skóry), potówki, teleangiektazje (rozszerzenia naczyń krwionośnych położonych pod
skórą) oraz wtórne zakażenie (ponowna infekcja obszaru skóry uprzednio objętego stanem zapalnym).
Inne działania niepożądane o częstości nieznanej, które mogą występować w związku z miejscowo
stosowanymi glikokortykosteroidami to: odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-
przysadka-kora nadnerczy, zespół Cushinga (twarz księżycowata, „bawoli kark”).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, dzieci i młodzież mogą wykazywać
większą wrażliwość w odniesieniu do zahamowania czynności nadnerczy i występowania zespołu
Cushinga (osłabiona czynność nadnerczy) niż dorośli pacjenci.
Przewlekła terapia glikokortykosteroidami może mieć wpływ na wzrost i rozwój dzieci.
Glikokortykosteroidy mogą zmieniać objawy chorób oraz zaburzać ich diagnostykę.
Proces leczenia może być również opóźniony.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: 22 49 21 301, Fax: 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, mometazonu furoinian, inne glikokortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie produktu leczniczego Momecutan jest przeciwwskazane w przypadku występowania
trądziku różowatego, trądziku pospolitego, zaniku skóry, zapalenia skóry wokół ust, świądu w okolicy
odbytu i narządów płciowych, pieluszkowego zapalenia skóry, zakażeń bakteryjnych (np. liszajec,
ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki
zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych lub grzybiczych skóry (np.
wywołanych przez drożdżaki i dermatofity), w przypadkach zakażenia wirusem opryszczki-półpaśca,
gruźlicy, kiły lub odczynów poszczepiennych. Produktu leczniczego Momecutan nie należy stosować
u dzieci poniżej 6 lat, ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.
Ze względu na bardzo niewielkie ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej, na ogół
należy unikać stosowania w obrębie oka i powieki.
Produktu leczniczego Momecutan nie należy nakładać na rany lub owrzodzenia skóry.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Momecutan pojawi się podrażnienie skóry lub
uczulenie, należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Jeśli wystąpi zakażenie, należy
wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne. W przypadku braku szybkiej
reakcji na rozpoczęte leczenie, należy przerwać stosowanie glikokortykosteroidów, dopóki zakażenie
nie będzie pod dostateczną kontrolą.
Ogólnoustrojowe wchłanianie glikokortykosteroidów podawanych miejscowo może wywołać
odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza prowadząc do niedoboru
glikokortykosteroidu po odstawieniu produktu leczniczego.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia lub cukromocz, jako
wynik ogólnoustrojowego wchłaniania glikokortykosteroidów podawanych miejscowo. Pacjenci
stosujący steroidy podawane miejscowo na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunek okluzyjny
powinni być poddani okresowej kontroli w kierunku objawów zahamowania czynności osi
podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (ang. Central serous chorioretinopathy, CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi
miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież, ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy, mogą być bardziej
podatne na toksyczność ogólnoustrojową podczas stosowania takich samych dawek produktu
leczniczego.
Stwierdzono częste występowanie toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej, szczególnie podczas
długotrwałego stosowania na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry, zgięcia stawów i pod
polietylenowym opatrunkiem okluzyjnym. Opatrunków okluzyjnych nie należy stosować u dzieci lub
na skórę twarzy.
Przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami może mieć wpływ na wzrost i rozwój dzieci.
Stosowanie na twarz nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. U wszystkich pacjentów, niezależnie od
wieku, należy unikać długotrwałej terapii (powyżej 3 tygodni).
W przypadku chorób obejmujących łuszczycę istnieje możliwość, że steroidy stosowane miejscowo
będą powodować zaostrzenie choroby spowodowane rozwojem tolerancji na produkt leczniczy lub
prowadzić do ryzyka wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej albo miejscowego lub ogólnego
działania toksycznego, spowodowanego zaburzeniami funkcji skóry jako bariery. Dlatego w
przypadku stosowania produktu leczniczego Momecutan u pacjentów z łuszczycą wskazany jest
dokładny nadzór.
Tak jak w przypadku wszystkich silnie działających glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo,
należy unikać nagłego zaprzestania leczenia. Po zaprzestaniu długotrwałej kuracji produktem
leczniczym zawierającym silnie działające glikokortykosteroidy może wystąpić efekt „z odbicia”,
objawiający się stanem zapalnym skóry z nasilonym zaczerwienieniem, pieczeniem i kłującym bólem.
Można temu zapobiec poprzez stopniowe zmniejszenie dawki produktu leczniczego, np. przed
odstawieniem produktu należy prowadzić leczenie w sposób przerywany.
Glikokortykosteroidy mogą zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać
postawienie właściwej diagnozy, mogą również opóźniać gojenie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas terapii produktem leczniczym Momecutan okolic narządów płciowych i odbytu, substancja
pomocnicza – wazelina biała może powodować zmniejszenie odporności na uszkodzenie jednocześnie
stosowanych prezerwatyw, czyniąc je mniej skutecznymi.
W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie, pod opatrunki okluzyjne czy na błony
śluzowe, szczególnie u małych dzieci, należy rozważyć możliwość wystąpienia interakcji jak w
przypadku stosowania ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, ponieważ nie można wykluczyć
wchłaniania leku (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających
mometazon zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości
występowania:
Bardzo często (•1/10)
Często (•1/100 do <1/10)
Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100)
Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko zapalenie mieszków włosowych
Częstość nieznana zakażenia, czyraki
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko uczucie pieczenia
Częstość nieznana parestezje
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko jaskra
Częstość nieznana nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często mrowienie, kłucie
Niezbyt często powstawanie grudek, krosty
Częstość nieznana kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie,
rozstępy, trądzikopodobne zapalenie skóry, zanik skóry
Bardzo rzadko świąd
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana ból w miejscu podania, reakcje w miejscu stosowania
Podczas miejscowego stosowania glikokortykosteroidów w pojedynczych przypadkach obserwowano
następujące miejscowe działania niepożądane: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry,
zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki, teleangiektazje i wtórne zakażenia.
Działania niepożądane o częstości nieznanej: Podczas stosowania miejscowych glikokortykosteroidów
może wystąpić odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół
Cushinga.
Dzieci i młodzież
Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, dzieci i młodzież mogą wykazywać
większą niż dorośli wrażliwość w odniesieniu do zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-
nadnercza i zespołu Cushinga, wywołanych przez miejscowo stosowane glikokortykosteroidy.
Przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Mometasoni furoas 1 mg/g | Maść | 21827 | 100315640 | ChPL: —, Ulotka: — |