medinary.info

Eztom

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Eztom (Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Substancje czynne
Mometasoni furoas: 1 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Eztom 1 mg/g Maść 1 tuba 15 g, 1 tuba 30 g na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 11 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 32 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Edelan od 2 lat Krem Mometasoni furoas 1 mg/g Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Elitasone od 2 lat Roztwór na skórę Mometasoni furoas 1 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Elocom poniżej 2 lat: nie zaleca się Płyn na skórę Mometasoni furoas 1 mg Organon Polska Sp. z o.o.
Elocom poniżej 2 lat: nie zaleca się Krem Mometasoni furoas 1 mg Organon Polska Sp. z o.o.
Elocom poniżej 2 lat: nie zaleca się Maść Mometasoni furoas 1 mg Organon Polska Sp. z o.o.
Elocom Krem Mometasoni furoas 1 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Elocom Krem Mometasoni furoas 1 mg/g Delfarma Sp. z o.o.
Elocom Krem Mometasoni furoas 1 mg/g Medezin Sp. z o.o.
Elocom Płyn na skórę Mometasoni furoas 1 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Elocom Roztwór na skórę Mometasoni furoas 1 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Elocom Roztwór na skórę Mometasoni furoas 1 mg/g Delfarma Sp. z o.o.
Elosone od 2 lat Krem Mometasoni furoas 0,1 g Bausch Health Ireland Ltd.
Elosone od 2 lat Maść Mometasoni furoas 1 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Elosone poniżej 2 lat: nie zaleca się Roztwór na skórę Mometasoni furoas 1 mg/ml Bausch Health Ireland Ltd.
Eztom od 2 lat Krem Mometasoni furoas 1 mg/g Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
HITAXA METMIN-SPRAY od 18 lat Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mcg/dawkę Adamed Pharma S.A.
Ivoxel Krem Mometasoni furoas 1 g/100 g Almirall Hermal GmbH
Momecutan od 6 lat Roztwór na skórę Mometasoni furoas 1 mg Sun-Farm Sp. z o.o.
Momecutan Fettcreme od 2 lat Krem Mometasoni furoas 1 mg/g Sun-Farm Sp. z o.o.
Mometazon Doppelherz od 18 lat Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 0,05173 g/100 g Doppelherz Pharma GmbH
Nasometin od 18 lat Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 0,5 mg Sandoz GmbH
Nasometin Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną Pretium Farm Sp. z o.o.
Nasometin Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną Forfarm Sp. z o.o.
Nasometin od 3 lat Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mcg/dawkę odmierzoną InPharm Sp. z o.o.
Nasonex Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 0,5 mg Organon Polska Sp. z o.o.
Nasonex Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 0,5 mg/g; 50 mcg/dawkę InPharm Sp. z o.o.
Nasonex od 3 lat Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 0,5 mg/g Delfarma Sp. z o.o.
Ovixan od 2 lat Krem Mometasoni furoas 1 mg/g Reig Jofre Sp. z o.o.
Ovixan poniżej 2 lat: nie zaleca się Roztwór na skórę Mometasoni furoas 1 mg/g Reig Jofre Sp. z o.o.
Pronasal Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mcg/dawkę Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Pronasal Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mcg/dawkę InPharm Sp. z o.o.
Pronasal Control Aerozol do nosa, zawiesina Mometasoni furoas 50 mcg/dawkę Teva B.V.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną mometazonu furoinian lub na inny glikokortykosteroid, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Eztom jest przeciwwskazany w trądziku różowatym, trądziku pospolitym, w zaniku skóry, zapaleniu skóry wokół ust, w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych, w pieluszkowym zapaleniu skóry, w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec i ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych oraz grzybiczych skóry (np. drożdżaki lub zakażenia wywołane przez dermatofity), na zmiany skórne w ospie wietrznej, gruźlicy, kile lub na odczyny poszczepienne.
  • P roduktu leczniczego Eztom nie należy stosować na rany lub na owrzodzenia skóry.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Mometasoni furoas 1 mg/g (maść)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 30 °C
  • nie przechowywać w lodówce
  • nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 12 tygodni (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Glikol heksylenowy; Kwas fosforowy stężony; Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian; Wosk biały; Wazelina biała; Butylohydroksytoluen (E321); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały bezbarwny
    Lek Eztom to przezroczysta, biała, miękka maść. Maść pakowana jest w tubę aluminiową z zakrętką polietylenową, umieszczoną w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Eztom nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: zanik barwnika w skórze; hiperpigmentację; zahamowanie czynności kory nadnerczy; suchość skóry z podrażnieniem; zapalenie skóry; zapalenie skóry wokół ust; macerację skóry; potówki; teleangiektazje; nadciśnienie wewnątrzczaszkowe; uwypuklenie ciemiączka; bóle głowy; obustronny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
  • częstość niepodana w tekście: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 2 lat
    źródło: „Nie należy stosować produktu leczniczego Eztom u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.4
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 5 dni
    źródło: „Produktu leczniczego Eztom nie należy stosować na skórę twarzy dłużej niż 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie dłużej niż 5 dni · dzieci, dorośli
    źródło: „• Nie stosować maści na skórę twarzy dłużej niż 5 dni.” · Ulotka, pkt 3
  • nie dłużej niż 3 tygodni · dzieci
    źródło: „• Nie stosować maści u dzieci, na jakąkolwiek część ciała, dłużej niż 3 tygodnie.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli Produktu leczniczego Eztom nie należy stosować przez dłuższy czas (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała).”
  • Dzieci w wieku 2 lat i starsze„Dzieci w wieku 2 lat i starsze U dzieci w wieku 2 lat i starszych maksymalna powierzchnia skóry, na którą można stosować produkt leczniczy wynosi 10%. Czas trwania leczenia powinien wynosić maksymalnie 3 tygodnie. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek okluzyjny.”
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat Produkt leczniczy Eztom zawiera glikokortykosteroid z grupy III o silnym działaniu. Nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża W ciąży i w okresie karmienia piersią produkt leczniczy Eztom można stosować tylko, gdy został zalecony przez lekarza. Jednak, należy unikać stosowania maści na duże powierzchnie skóry lub przez długi okres czasu. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży u ludzi. U zwierząt po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów u ciężarnych samic obserwowano zaburzenia rozwoju płodu, w tym rozszczepienie podniebienia i opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu (patrz punkt 5.3). Brak odpowiednich i właściwie kontrolowanych badań mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży i w związku z tym ryzyko wad płodu u ludzi jest nieznane.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów może przyczynić się do ogólnoustrojowego wchłaniania wystarczającego do uzyskania wykrywalnych stężeń produktu leczniczego w mleku kobiecym. Produkt leczniczy Eztom należy stosować u matek karmiących piersią tylko po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli wskazane jest zastosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie, to karmienie piersią należy przerwać.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eztom
Kiedy nie stosować leku Eztom: • jeśli pacjent ma uczulenie na mometazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • na inne zmiany chorobowe skóry, ponieważ lek może nasilać objawy szczególnie: - trądziku różowatego (choroba skóry twarzy) - trądziku pospolitego - zaniku skóry (ścieńczenie skóry) - zapalenia skóry wokół ust - świądu okolicy odbytu i narządów płciowych - wysypki pieluszkowej - zakażeń bakteryjnych, takich jak liszajec, gruźlica (choroba płuc), kiła (choroba przenoszona drogą płciową), zakażeń wirusowych, takich jak kurzajki, półpasiec, ospa wietrzna - zakażeń grzybiczych, takich jak stopa atlety (czerwona, swędząca, łuszcząca się skóra na stopach) - zakażeń pasożytniczych - jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiła reakcja po szczepieniu - opryszczki - półpaśca - owrzodzonej skóry - uszkodzonej skóry - i innych zakażeń skóry. W razie wątpliwości należy zapytać się lekarza lub farmaceuty. Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli po zastosowaniu leku Eztom wystąpi podrażnienie skóry lub uczulenie, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Leku Eztom nie należy stosować na skórę wokół oczu i nie wolno stosować go na skórę powiek. Jeśli lek ten stosuje się w leczeniu łuszczycy, to może on powodować nasilenie objawów choroby (np. może wystąpić łuszczyca krostkowa). Lekarz powinien regularnie oceniać postęp leczenia, ponieważ leczenie powinno prowadzić się pod ścisłą kontrolą. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli stan pacjenta pogorszy się podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem przepisującym lek – może to być reakcja alergiczna, zakażenie lub konieczne może być zastosowanie innego leczenia. W przypadku wystąpienia nawrotu choroby wkrótce po zaprzestaniu leczenia, w ciągu 2 tygodni nie należy wznawiać stosowania maści bez konsultacji z lekarzem, chyba że lekarz tak uprzednio zalecił. Jeśli choroba ustąpiła, a podczas jej nawrotu zaczerwienienie rozciąga się poza początkowy obszar leczenia i pacjent odczuwa pieczenie, przed wznowieniem leczenia należy zasięgnąć porady lekarskiej. Lek Eztom a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające kobicystat, rytonawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) lub itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jednak, jeśli lekarz przepisał maść pacjentce, która jest w ciąży lub karmi piersią, to należy unikać stosowania dużej ilości leku i należy stosować go przez krótki okres czasu. W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Eztom na skórę piersi. Lek Eztom zawiera glikol propylenowy i butylohydroksytoluen (E 321) Lek Eztom zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry, a także zawiera butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować miejscowe podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasili się lub jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Po zastosowaniu leku Eztom u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane: - alergiczne reakcje skórne - zakażenia bakteryjne i zakażenia wtórne skóry - trądzik - zapalenie i (lub) zakażenie mieszków włosowych - zanik (ścieńczenie) skóry - czerwone plamki na skórze z potówkami - zanik barwnika w skórze - pieczenie - kłucie - swędzenie - mrowienie - nadmierny wzrost włosów - rozpulchnienie skóry i rozstępy - nieostre widzenie - objawy odstawienia steroidów: W przypadku nieprzerwanego stosowania przez dłuższy czas, po przerwaniu leczenia mogą wystąpić niektóre lub wszystkie z następujących objawów odstawienia: zaczerwienienie skóry, które może rozciągać się poza początkowo leczony obszar, uczucie pieczenia lub kłucia, nasilone swędzenie, łuszczenie się skóry, sączące się otwarte rany. Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić po glikokortykosteroidach stosowanych miejscowo to suchość skóry, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust i niewielkie rozszerzenie naczyń krwionośnych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną mometazonu furoinian lub na inny glikokortykosteroid, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Eztom jest przeciwwskazany w trądziku różowatym, trądziku pospolitym, w zaniku skóry, zapaleniu skóry wokół ust, w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych, w pieluszkowym zapaleniu skóry, w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec i ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych oraz grzybiczych skóry (np. drożdżaki lub zakażenia wywołane przez dermatofity), na zmiany skórne w ospie wietrznej, gruźlicy, kile lub na odczyny poszczepienne. - P roduktu leczniczego Eztom nie należy stosować na rany lub na owrzodzenia skóry.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli po zastosowaniu produktu leczniczego Eztom wystąpi podrażnienie lub uczulenie, leczenie należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię. Jeśli wystąpi zakażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne. Jeśli w krótkim czasie nie nastąpi poprawa, należy przerwać stosowanie glikokortykosteroidu do czasu wyleczenia zakażenia. W wyniku ogólnoustrojowego wchłaniania glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo może wystąpić odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy oraz możliwy niedobór glikokortykosteroidów po przerwaniu leczenia. U niektórych pacjentów, w wyniku ogólnoustrojowego wchłaniania glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo, mogą wystąpić objawy zespołu Cushinga, hiperglikemii i cukromocz. Pacjentów stosujących glikokortykosteroidy miejscowo na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunek okluzyjny należy regularnie monitorować w kierunku zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy. Jakiekolwiek działania niepożądane, które zgłaszano po stosowaniu glikokortykosteroidów podawanych ogólnoustrojowo, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą również wystąpić po glikokortykosteroidach stosowanych miejscowo, szczególnie u niemowląt i dzieci. U dzieci i młodzieży, ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych objawów toksyczności po zastosowaniu dawek podobnych do tych stosowanych u pacjentów dorosłych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Eztom u dzieci i młodzieży w wieku 2 lat lub starszych, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności po okresie dłuższym niż 3 tygodnie. Nie należy stosować produktu leczniczego Eztom u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie wiekowej. Miejscowe i ogólnoustrojowe objawy toksyczności występują często, szczególnie podczas długotrwałego stosowania na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, w fałdach skórnych lub pod opatrunek okluzyjny z folii polietylenowej. Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, jeśli maść stosowana jest u dzieci lub na skórę twarzy. Maści nie należy stosować na skórę twarzy dłużej niż 5 dni. Należy zachować ostrożność stosując maść na duże powierzchnie ciała oraz należy unikać stosowania maści przez dłuższy czasu wszystkich pacjentów bez względu na wiek. Miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów może być szkodliwe u pacjentów z łuszczycą ze względu na możliwy nawrót choroby, tzw. efekt „z odbicia” w wyniku pojawienia się tolerancji na lek, ryzyko uogólnionej łuszczycy krostkowej i ryzyko miejscowej lub ogólnoustrojowej toksyczności, spowodowanej naruszeniem bariery ochronnej skóry. Ważne jest, aby u pacjenta z łuszczycą stosować maść pod ścisłą kontrolą. Tak jak w przypadku innych silnie działających glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo, należy unikać nagłego przerwania leczenia. Długotrwałe nieprzerwane lub niewłaściwe miejscowe stosowanie steroidów może skutkować pojawieniem się nawrotów choroby po zaprzestaniu leczenia (zespół odstawienia steroidów do stosowania miejscowego). Mogą rozwinąć się ciężkie objawy nawrotu choroby, w postaci zapalenia skóry z nasilonym zaczerwienieniem, kłującym bólem i pieczeniem, które mogą rozciągnąć się poza początkowy obszar leczenia. Pojawienie się tych objawów jest bardziej prawdopodobne, gdy leczy się delikatne miejsca skóry, takie jak twarz i miejsca zgięcia. W przypadku nawrotu choroby w ciągu kilku dni lub tygodni po skutecznym leczeniu należy podejrzewać, że wystąpiła reakcja z odstawienia. Należy zachować ostrożność podczas ponownej aplikacji i w takich przypadkach zalecana jest specjalistyczna porada lekarska lub należy rozważyć inne opcje leczenia. Można temu zapobiec poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, np. zwiększając odstępy pomiędzy kolejnymi aplikacjami maści przed przerwaniem leczenia. Glikokortykosteroidy mogą zmienić wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudnić właściwe rozpoznanie oraz opóźnić gojenie. Zaburzenia widzenia Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Produkt leczniczy Eztom zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry, a także zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Produkt leczniczy Eztom podawany miejscowo nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego, w tym również do stosowania w okolicy powiek, ze względu na bardzo rzadkie ryzyko jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wykazano, że jednoczesne podawanie leków hamujących CYP3A (np. kobicystat, rytonawir, itrakonazol) hamuje metabolizm kortykosteroidów, co prowadzi do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej. Zakres, w jakim ta interakcja jest istotna klinicznie, zależy między innymi od dawki kortykosteroidu i siły działania inhibitora CYP3A.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 1 według klasyfikacji układów i narządów MedDRA, ze zmniejszającą się częstością występowania, którą określa się jako: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Tabela 1: Działania niepożądane związane z leczeniem pogrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nieznana: Bardzo rzadko: Zaburzenia układu nerwowego Nieznana: Bardzo rzadko: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana: Bardzo rzadko: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana: Zaburzenia oka Nieznana: Zakażenia, czyraki Zapalenie mieszków włosowych Parestezje Uczucie pieczenia Kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika skóry, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany podobne do trądziku, zanik skóry, reakcje z odstawienia - zaczerwienienie skóry, które może rozciągać się poza pierwotny obszar leczenia, uczucie pieczenia lub kłucia, swędzenie, łuszczenie się skóry, sączące się krosty (patrz punkt 4.4) Świąd Ból w miejscu stosowania, reakcje w miejscu stosowania Nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.) Ryzyko ogólnoustrojowych i miejscowych działań niepożądanych zwiększa się wraz z częstością stosowania, podczas stosowania na duże powierzchnie skóry lub leczenia długotrwałego, a także w trakcie stosowania na fałdy skórne lub pod opatrunek okluzyjny. W pojedynczych przypadkach opisywano zanik barwnika w skórze lub hiperpigmentację po zastosowaniu innych steroidów i dlatego objawy te mogą wystąpić po zastosowaniu produktu leczniczego Eztom. Działania niepożądane, które zgłaszano po podaniu glikokortykosteroidów o działaniu ogólnym - w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy - mogą również wystąpić po miejscowym zastosowaniu glikokortykosteroidów. Podczas miejscowego stosowania glikokortykosteroidów niezbyt często zgłaszano następujące działania niepożądane: suchość skóry z podrażnieniem, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje. U dzieci i młodzieży, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, istnieje większe prawdopodobieństwo zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy i wystąpienia zespołu Cushinga po glikokortykosteroidach stosowanych miejscowo. Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci. U dzieci i młodzieży, u których glikokortykosteroidy stosowano miejscowo, zgłaszano nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują uwypuklenie ciemiączka, bóle głowy oraz obustronny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Mometasoni furoas 1 mg/g Maść 16105 100217966 ChPL: 2023-05-09, Ulotka: 2024-03-14