Metocard ZK

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Substancje czynne: Metoprololi succinas: 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Metocard ZK 23,75 mg	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	28 tabl.	na receptę (Rx)
Metocard ZK 47,5 mg	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	28 tabl.	na receptę (Rx)
Metocard ZK 95 mg	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	28 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 54 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Metoprololi succinas 23,75 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 15 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat	Medezin Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Delfarma Sp. z o.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	InPharm Sp. z o.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Medezin Sp. z o.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Pharmapoint SA
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Sandoz GmbH
Blobet ZOK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Zentiva, k.s.
Bloxazoc 23,75 mg od 6 lat	Krka, d.d., Novo mesto
Metoprolol Biofarm ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Biofarm Sp. z o.o.

Metoprololi succinas 47,5 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 19 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	Forfarm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	Medezin Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	Pretium Farm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Delfarma Sp. z o.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	InPharm Sp. z o.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Medezin Sp. z o.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Pharmapoint SA
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Sandoz GmbH
Blobet ZOK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Zentiva, k.s.
Bloxazoc 47,5 mg od 6 lat	Krka, d.d., Novo mesto
Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Biofarm Sp. z o.o.

Metoprololi succinas 95 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 20 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	Forfarm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	Medezin Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	Pretium Farm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat	TDF SA
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Delfarma Sp. z o.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	InPharm Sp. z o.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Medezin Sp. z o.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Pharmapoint SA
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Sandoz GmbH
Blobet ZOK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Zentiva, k.s.
Bloxazoc 95 mg od 6 lat	Krka, d.d., Novo mesto
Metoprolol Biofarm ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się	Biofarm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 20 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Betaloc	Roztwór do wstrzykiwań	Metoprololi tartras 1 mg	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Betaloc	Roztwór do wstrzykiwań	Metoprololi tartras 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc	Roztwór do wstrzykiwań	Metoprololi tartras 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Betaloc	Roztwór do wstrzykiwań	Metoprololi tartras 1 mg/ml	Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 142,5 mg	Sandoz GmbH
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 142,5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 142,5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 142,5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Beto 200 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Beto 200 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	Sandoz GmbH
Beto 200 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	InPharm Sp. z o.o.
Beto 200 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 200 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	Medezin Sp. z o.o.
Beto 200 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Blobet ZOK poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	Zentiva, k.s.
Bloxazoc od 6 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Metoprololi succinas 190 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Metocard dorośli	Tabletki	Metoprololi tartras: 50 mg, 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metocard	Roztwór do wstrzykiwań	Metoprololi tartras 1 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metoprolol Medreg	Tabletki powlekane	Metoprololi tartras: 50 mg, 100 mg	Medreg s.r.o.
Metoprolol VP	Tabletki	Metoprololi tartras 50 mg	Bausch Health Ireland Ltd.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli: Dławica piersiowa” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Dorośli: Profilaktyka zgonu z przyczyn sercowych i ponownego zawału serca po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego” · ChPL, pkt 4.1
Migrena wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli: Profilaktyka migreny” · ChPL, pkt 4.1
Nadciśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli: Nadciśnienie tętnicze” · ChPL, pkt 4.1
Zaburzenia rytmu serca wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli: Zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza częstoskurcz nadkomorowy” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Dorośli: Kołatanie serca spowodowane czynnościowymi zaburzeniami pracy serca” · ChPL, pkt 4.1
Zespół niewydolności serca wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli: Stabilna objawowa niewydolność serca (klasa II-IV według NYHA, frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%), w skojarzeniu z innymi metodami leczenia niewydolności serca (patrz punkt 5.1) Dzieci i młodzież w wieku 6 do 18 lat” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki beta-adrenolityczne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia.
Nieleczona niewydolność serca (obrzęk płuc, zaburzony przepływ krwi lub niedociśnienie) i stałe lub okresowe stosowanie produktów zwiększających kurczliwość mięśnia sercowego (agoniści receptorów beta-adrenergicznych).
Objawowa i klinicznie istotna bradykardia zatokowa (częstość akcji serca <50 uderzeń/min).
Zespół chorego węzła zatokowego.
Wstrząs kardiogenny.
Ciężkie zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego.
Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg).
Kwasica metaboliczna.
Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Nieleczony guz chromochłonny (patrz także punkt 4.4).
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (innych niż inhibitory MAO-B). (Patrz także punkt 4.5). Metoprololu nie wolno podawać pacjentom z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego i częstością akcji serca poniżej 45 uderzeń/min, odstępem PQ >0,24 sekundy lub ciśnieniem skurczowym <100 mm Hg. Ponadto metoprololu nie wolno stosować u pacjentów z niewydolnością serca i powtarzającym się ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mm Hg (wskazane jest badanie przed rozpoczęciem leczenia). Przeciwwskazane jest (z wyjątkiem oddziału intensywnej opieki medycznej) jednoczesne podawanie dożylne produktów blokujących kanały wapniowe jak werapamil lub diltiazem, lub innych leków o działaniu przeciwarytmicznym (jak dyzopiramid) (patrz także punkt 4.5).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Metoprololi succinas 23,75 mg, Metoprololi succinas 47,5 mg, Metoprololi succinas 95 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń: Celuloza mikrokrystaliczna; Metyloceluloza; Skrobia kukurydziana; Glicerol; Etyloceluloza; Magnezu stearynian
Otoczka: Celuloza mikrokrystaliczna; Hypromeloza; Kwas stearynowy; Tytanu dwutlenek (E171)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały owalny z linią podziału
Metocard ZK 23,75 mg, 47,5 mg i 95 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym z obu stron. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Metocard ZK wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia metoprololem mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, dlatego pacjenci powinni ocenić, jaka jest ich reakcja na lek zanim zaczną prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. Opisane objawy mogą się nasilać w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub po zmianie produktu.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

23 pozycji, według częstości

często: zawroty głowy; bóle głowy
niezbyt często: zwiększenie masy ciała; depresja; osłabienie koncentracji; senność lub bezsenność; koszmarne sny; parestezje
rzadko: zaostrzenie utajonej cukrzycy; nerwowość; napięcie; zaburzenia widzenia; suchość lub podrażnienie oczu; zapalenie spojówek
bardzo rzadko: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych); małopłytkowość; leukopenia; zapominanie lub osłabienie pamięci; splątanie; omamy; zmiany osobowości (np. zmiany nastroju); szumy uszne; zaburzenia słuchu

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 6 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania tabletek leku Metocard ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · Ulotka, pkt 3

Maksymalna dawka wg dokumentu

1,9 mg/kg mc. (metoprololu) na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Stabilna objawowa niewydolność serca”
źródło: „W przypadku braku odpowiedzi klinicznej na dawkę 1,0 mg/kg mc. dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1,90 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu (co odpowiada” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: Nadciśnienie tętnicze” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Zalecana dawka początkowa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku 6 lat i powyżej wynosi 0,48 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu (co odpowiada 0,5 mg/kg mc. metoprololu winianu) podawana raz na dobę. Ostateczna dawka podawana w miligramach powinna być jak najbardziej zbliżona do dawki oszacowanej w mg/kg mc. W przypadku braku odpowiedzi klinicznej na dawkę 0,5 mg/kg mc. dawkę można zwiększyć do dawki wynoszącej 0,95 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu (co odpowiada 1,0 mg/kg mc. metoprololu winianu) nie przekraczając dawki 47,5 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu (co odpowiada 50 mg metoprololu winianu).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa u pacjentów z niewydolnością serca w klasie III-IV według NYHA wynosi 11,88 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 12,5 mg metoprololu winianu) jeden raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa u pacjentów z niewydolnością serca w klasie II według NYHA wynosi 23,75 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 25 mg metoprololu winianu) jeden raz na dobę w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka ta w razie konieczności może zostać zwiększona do 190 mg raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, na przykład w przypadku pacjentów z zespoleniem żyły wrotnej z żyłą główną dolną, należy rozważyć zmniejszenie dawki (patrz punkt 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Brak jest wystarczających danych dotyczących pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania metoprololu u kobiet w ciąży, produkt można podawać pacjentkom w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla zarodka lub płodu. Produkty beta-adrenolityczne mogą zmniejszać perfuzję łożyska i powodować zgon płodu oraz przedwczesny poród. Obserwowano opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego płodu po długotrwałym stosowaniu metoprololu u kobiet w ciąży z łagodnymi umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym. Produkty beta-adrenolityczne mogą przedłużać poród oraz wywoływać bradykardię u płodu i noworodka.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Stężenie metoprololu w mleku jest około trzykrotnie większe niż w osoczu. Chociaż po stosowaniu produktu w dawkach terapeutycznych ryzyko szkodliwego działania na oseska jest niewielkie (z wyjątkiem osób o powolnym metabolizmie), niemowlę karmione piersią należy obserwować w kierunku objawów zablokowania receptorów beta-adrenergicznych.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Ryfampicyna zmniejsza, natomiast cymetydyna, alkohol, hydralazyna mogą zwiększać stężenie metoprololu w osoczu.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metocard ZK

Kiedy nie stosować leku Metocard ZK • jeśli pacjent ma uczulenie na metoprolol, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • jeśli występują zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia) lub zaburzenia rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego) • jeśli pacjent ma nieleczoną niewydolność serca, przyjmuje leki zwiększające kurczliwość serca lub u pacjenta występuje wstrząs spowodowany chorobą serca • jeśli występują ciężkie zaburzenia krążenia (ciężkie choroby tętnic obwodowych) • jeśli występuje wolna czynność serca (poniżej 50 skurczów na minutę) • jeśli występuje niskie ciśnienie tętnicze • jeśli występuje zwiększona kwasowość krwi (kwasica metaboliczna) • jeśli występuje ciężka astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) • jeśli występuje nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (rzadko występujący guz nadnercza powodujący zwiększone ciśnienie tętnicze) • jeśli występuje niewydolność serca i skurczowe ciśnienie tętnicze poniżej 100 mm Hg. Nie należy stosować leku Metocard ZK, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków (patrz także „Metocard ZK a inne leki”): • inhibitory monoaminooksydazy - IMAO (stosowane w leczeniu depresji) • werapamil i diltiazem (stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego) • leki przeciwarytmiczne, takie jak dyzopiramid. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Metocard ZK należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta: • występuje astma • występuje dławica piersiowa typu Prinzmetala (silny ból w klatce piersiowej pojawiający się zwykle w nocy) • występuje cukrzyca (lek może maskować małe stężenie cukru we krwi) • występuje guz chromochłonny nadnerczy (rzadko występujący guz nadnercza powodujący zwiększone ciśnienie tętnicze) • stosowane jest leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznej - Metocard ZK może zwiększać nadwrażliwość na substancje, które wywołują alergię lub nasilać ciężkość reakcji alergicznej • występuje nadczynność tarczycy (lek może maskować objawy, takie jak przyspieszona czynność serca, zwiększona potliwość, drżenie, niepokój, zwiększony apetyt lub zmniejszenie masy ciała) • występuje lub występowała łuszczyca (ciężka wysypka skórna) • występują zaburzenia krążenia krwi, które mogą powodować mrowienie, blednięcie lub sinienie palców rąk i stóp • występują zaburzenia przewodzenia serca (blok serca) • występuje niewydolność serca i którykolwiek z poniższych stanów: - niestabilna niewydolność serca (klasa IV według NYHA) - zawał serca lub napad dławicowy w ciągu ostatnich 28 dni - zaburzenie czynności nerek lub wątroby - wiek poniżej 40 lat lub powyżej 80 lat - choroba zastawek serca - powiększony mięsień serca - operacja serca w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Jeśli u pacjenta planowana jest operacja lub zabieg ze znieczuleniem należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu tabletek z metoprololem. Metocard ZK a inne leki Nie wolno przyjmować leku Metocard ZK w przypadku stosowania: • inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji (może wystąpić nasilone działanie obniżające ciśnienie tętnicze) • innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, takich jak werapamil i diltiazem (może wystąpić zwolnienie czynności serca lub nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego) • leków przeciwarytmicznych, takich jak dyzopiramid (może zwiększyć się ryzyko wystąpienia nieregularnej lub wolnej czynności serca oraz osłabienia czynności serca). Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. • Następujące leki mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze: - cymetydyna (stosowana w chorobie wrzodowej) - hydralazyna lub klonidyna (leki obniżające ciśnienie tętnicze) - terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych) - paroksetyna, fluoksetyna i sertralina (stosowane w leczeniu depresji) - hydroksychlorochina (stosowana w leczeniu malarii) - chloropromazyna, triflupromazyna, chlorprotyksen (leki przeciwpsychotyczne) - amiodaron, chinidyna i propafenon (stosowane w zaburzeniach rytmu serca) - difenhydramina (lek przeciwhistaminowy) - celekoksyb (stosowany w leczeniu bólu). • Następujące leki mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie tętnicze: - indometacyna (stosowana w leczeniu bólu) - ryfampicyna (antybiotyk). • Inne leki mogą zaburzać działanie metoprololu lub ich działanie może być zaburzone przez metoprolol: - inne leki beta-adrenolityczne, np. krople do oczu - adrenalina (epinefryna), noradrenalina (norepinefryna) lub inne sympatykomimetyki - leki stosowane w leczeniu cukrzycy (może być maskowane małe stężenie cukru we krwi) - lidokaina - rezerpina, alfa-metylodopa, guanfacyna, glikozydy naparstnicy. Metocard ZK z alkoholem Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze tabletek Metocard ZK. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Metocard ZK podczas ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Metocard ZK może powodować zmęczenie lub zawroty głowy. Przed prowadzeniem samochodu lub obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, że działania te nie występują, szczególnie po zmianie leków lub po przyjęciu z alkoholem.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, objawiającej się swędzącą wysypką skórną, nagłym zaczerwienieniem (zwłaszcza twarzy), obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu. Jest to bardzo ciężkie, ale rzadko występujące działanie niepożądane. Może być konieczna pilna pomoc medyczna lub pobyt w szpitalu. Należy powiedzieć lekarzowi o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych objawów niepożądanych lub o wystąpieniu jakichkolwiek innych działań niepożądanych, niewymienionych w ulotce: Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów): • znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (także podczas wstawania z pozycji leżącej), bardzo rzadko z omdleniem • zmęczenie. Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów): • wolna czynność serca • zaburzenia równowagi (bardzo rzadko z omdleniem) • zimne ręce i stopy • kołatanie serca • zawroty głowy, ból głowy • nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha • duszność związana z forsownym wysiłkiem fizycznym. Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów): • przemijające nasilenie objawów niewydolności serca • zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęk) • ból w klatce piersiowej • uczucie mrowienia • kurcze mięśni • wymioty • zwiększenie masy ciała • depresja • zmniejszenie koncentracji • bezsenność • senność • koszmarne sny • duszność • wysypka • zwiększona potliwość. Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): • pogorszenie cukrzycy • nerwowość, niepokój • zaburzenia widzenia • suchość lub podrażnienie oczu • zapalenie spojówek • impotencja (niezdolność do erekcji) • choroba Peyroniego (plastyczne stwardnienie prącia) • nieregularna czynność serca • zaburzenia przewodzenia w sercu • suchość błony śluzowej jamy ustnej • nieżyt nosa • wypadanie włosów • zmiany w wynikach badań czynności wątroby. Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): • zmiany liczby krwinek (małopłytkowość, leukopenia) • zaburzenia pamięci • dezorientacja • omamy • zaburzenia nastroju • szum uszny • zaburzenia słuchu • zaburzenia smaku • zapalenie wątroby • nadwrażliwość na światło • nasilenie lub wystąpienie łuszczycy (choroba skóry) • osłabienie mięśni • ból stawów • martwica tkanek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki beta-adrenolityczne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia. • Nieleczona niewydolność serca (obrzęk płuc, zaburzony przepływ krwi lub niedociśnienie) i stałe lub okresowe stosowanie produktów zwiększających kurczliwość mięśnia sercowego (agoniści receptorów beta-adrenergicznych). • Objawowa i klinicznie istotna bradykardia zatokowa (częstość akcji serca <50 uderzeń/min). • Zespół chorego węzła zatokowego. • Wstrząs kardiogenny. • Ciężkie zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego. • Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg). • Kwasica metaboliczna. • Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc. • Nieleczony guz chromochłonny (patrz także punkt 4.4). • Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (innych niż inhibitory MAO-B). (Patrz także punkt 4.5). Metoprololu nie wolno podawać pacjentom z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego i częstością akcji serca poniżej 45 uderzeń/min, odstępem PQ >0,24 sekundy lub ciśnieniem skurczowym <100 mm Hg. Ponadto metoprololu nie wolno stosować u pacjentów z niewydolnością serca i powtarzającym się ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mm Hg (wskazane jest badanie przed rozpoczęciem leczenia). Przeciwwskazane jest (z wyjątkiem oddziału intensywnej opieki medycznej) jednoczesne podawanie dożylne produktów blokujących kanały wapniowe jak werapamil lub diltiazem, lub innych leków o działaniu przeciwarytmicznym (jak dyzopiramid) (patrz także punkt 4.5).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Leki beta-adrenolityczne należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową. Jeżeli chory na astmę stosuje produkt beta2-adrenomimetyczny (w postaci tabletek lub inhalacji), wówczas rozpoczynając leczenie metoprololem należy skontrolować dawkę beta2-adrenomimetyku i zwiększyć ją w razie konieczności. Metoprolol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu działa na receptory beta2-adrenergiczne słabiej niż tradycyjne postacie tabletek selektywnych leków beta1-adrenolitycznych. Metoprolol może zaburzać kontrolę glikemii w leczeniu cukrzycy i maskować objawy hipoglikemii. Ryzyko zaburzeń metabolizmu węglowodanów lub maskowania objawów hipoglikemii jest mniejsze przy zastosowaniu metoprololu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu niż w przypadku selektywnych leków beta1-adrenolitycznych w postaci tradycyjnych tabletek oraz wyraźnie mniejsze niż w przypadku nieselektywnych leków beta-adrenolitycznych. Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego mogą niekiedy ulegać nasileniu podczas leczenia metoprololem (możliwość wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego). Metoprolol może nasilać objawy chorób naczyń obwodowych z uwagi na działanie hipotensyjne. W przypadku gdy metoprolol przepisany jest pacjentom z guzem chromochłonnym (patrz punkt 4.3), należy wcześniej zastosować produkt o działaniu alfa-adrenolitycznymi kontynuować jego podawanie jednocześnie z metoprololem. Leczenie metoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy. Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować anestezjologa o tym, że pacjent przyjmuje produkty beta-adrenolityczne. Ich odstawienie na czas operacji nie jest zalecane. Leków beta-adrenolitycznych nie należy odstawiać nagle. Jeżeli leczenie ma zostać przerwane, w miarę możliwości produkt należy odstawiać stopniowo przez okres co najmniej dwóch tygodni, zmniejszając dawkę o połowę, aż do uzyskania dawki odpowiadającej połowie najmniejszej dawki leku, tj. 11,875 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 12,5 mg metoprololu winianu). Tę końcową dawkę należy stosować przez co najmniej cztery dni przed całkowitym zakończeniem leczenia. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, dawkę należy zmniejszać jeszcze wolniej. Nagłe odstawienie produktów beta-adrenolitycznych może zaostrzać niewydolność serca i zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu. Podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, metoprolol może zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Adrenalina nie zawsze daje pożądany skutek terapeutyczny u osób leczonych produktami beta-adrenolitycznymi (patrz również punkt 4.5). Leki beta-adrenolityczne mogą zaostrzać objawy łuszczycy lub powodować jej wystąpienie. Selektywne produkty beta1-adrenolityczne należy ostrożnie stosować u pacjentów z anginą Prinzmetala. Dotychczas nie uzyskano wystarczającego doświadczenia terapeutycznego dotyczącego stosowania metoprololu u pacjentów z niewydolnością serca współistniejącą z: - niestabilną niewydolnością serca (klasa IV według NYHA) - ostrym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dławicą piersiową w ciągu ostatnich 28 dni - zaburzeniami czynności nerek - zaburzeniami czynności wątroby - wiekiem powyżej 80 lat - wiekiem poniżej 40 lat - istotnymi hemodynamicznie chorobami zastawek - kardiomiopatią przerostową zwężającą - podczas lub po operacji kardiochirurgicznej w ciągu 4 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia metoprololu bursztynianem.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje farmakodynamiczne Po podaniu produktu blokującego zwoje współczulne w skojarzeniu z innymi lekami beta- adrenolitycznymi (np. w kroplach do oczu) lub inhibitorami MAO, stan pacjenta należy starannie monitorować (patrz także punkt 4.3). W razie konieczności przerwania leczenia klonidyną stosowaną jednocześnie z metoprololem, produkt beta-adrenolityczny należy odstawić kilka dni wcześniej. W przypadku jednoczesnego stosowania metoprololu z antagonistami wapnia typu werapamilu lub diltiazemu, bądź z lekami przeciwarytmicznymi, należy obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia ujemnego działania inotropowego lub chronotropowego. Antagonistów wapnia z grupy werapamilu nie należy podawać dożylnie pacjentom otrzymującym produkty beta-adrenolityczne (patrz także punkt 4.3). Leki przeciwarytmiczne I klasy: leki przeciwarytmiczne I klasy i produkty beta-adrenolityczne mają addytywne ujemne działanie inotropowe, które może spowodować poważne hemodynamiczne działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory. Należy również unikać jednoczesnego stosowania tych produktów w zespole chorej zatoki i nieprawidłowym przewodzeniu przedsionkowo-komorowym. Najlepiej udokumentowana jest interakcja z dyzopyramidem (patrz także punkt 4.3). U pacjentów stosujących produkty beta-adrenolityczne, wziewne leki stosowane do znieczulenia ogólnego mogą nasilać bradykardię wywołaną działaniem beta-adrenolityków. Metoprolol może nasilać działanie jednocześnie stosowanych produktów zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania metoprololu, noradrenaliny, adrenaliny lub innych leków sympatykomimetycznych może wystąpić znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania metoprololu, rezerpiny, alfa-metyldopy, klonidyny, guanfacyny i glikozydów nasercowych może wystąpić wyraźne zmniejszenie częstości akcji serca i przewodzenia w sercu. Pacjenci stosujący jednocześnie inne produkty blokujące receptory beta-adrenergiczne (np. krople do oczu zawierające tymolol) powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza. Metoprololu bursztynian może osłabiać objawy hipoglikemii, zwłaszcza tachykardię. Beta- adrenolityki mogą hamować uwalnianie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu II. Zaleca się regularną kontrolę glikemii i odpowiednie dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego (insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi). Jednoczesne stosowanie z indometacyną lub niektórymi innymi inhibitorami syntezy prostaglandyn może zmniejszać działanie hipotensyjne produktów beta-adrenolitycznych. Jeżeli w pewnych okolicznościach pacjentowi otrzymującemu produkty beta-adrenolityczne poda się adrenalinę, kardioselektywne leki beta-adrenolityczne znacznie słabiej wpływają na kontrolę ciśnienia krwi niż nieselektywne leki beta-adrenolityczne. Skuteczność adrenaliny w leczeniu reakcji anafilaktycznych może być osłabiona u pacjentów przyjmujących produkty beta-adrenolityczne (patrz punkt 4.4). Interakcje farmakokinetyczne Substancje indukujące lub hamujące enzymy mogą wpływać na stężenie metoprololu w osoczu. Ryfampicyna zmniejsza, natomiast cymetydyna, alkohol, hydralazyna mogą zwiększać stężenie metoprololu w osoczu. Metoprolol jest metabolizowany głównie, choć nie wyłącznie, przez enzym wątrobowy układu cytochromu (CYP) 2D6 (patrz punkt 5.2). Substancje o działaniu hamującym na CYP 2D6, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, jak paroksetyna, fluoksetyna i sertralina, difenhydramina, hydroksychlorochina, celekoksyb, terbinafina, neuroleptyki (np. chloropromazyna, triflupromazyna, chlorprotyksen) i prawdopodobnie również propafenon, mogą zwiększać stężenie metoprololu w osoczu. Działanie hamujące na enzym CYP 2D6 opisywane było również w przypadku amiodaronu i chinidyny (leków przeciwarytmicznych). Metoprolol może powodować zmniejszenie wydalania innych produktów (np. lidokainy).

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

6 Bardzo często: (≥1/10) Często: (≥1/100 do <1/10) Rzadko: (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko: (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Bardzo rzadko: małopłytkowość, leukopenia Rzadko: zaostrzenie utajonej cukrzycy Niezbyt często: zwiększenie masy ciała Niezbyt często: depresja, osłabienie koncentracji, senność lub bezsenność, koszmarne sny Rzadko: nerwowość, napięcie Bardzo rzadko: zapominanie lub osłabienie pamięci, splątanie, omamy, zmiany osobowości (np. zmiany nastroju) Często: zawroty głowy, bóle głowy Niezbyt często: parestezje Rzadko: zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu, zapalenie spojówek Bardzo rzadko: szumy uszne, zaburzenia słuchu 7 8 Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Metoprololi succinas 23,75 mg	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	15440	100208520	ChPL: —, Ulotka: 2025-01-31
Metoprololi succinas 47,5 mg	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	15441	100208536	ChPL: —, Ulotka: 2025-01-31
Metoprololi succinas 95 mg	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	15442	100208542	ChPL: —, Ulotka: 2025-01-31