Metocard
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Metocard (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Metoprololi tartras: 50 mg, 100 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Metocard 50 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Metocard 100 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Metoprololi tartras 50 mg (tabletki) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 65 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Wczesne rozpoczęcie leczenia metoprololem po przebyciu ostrej fazy zawału mięśnia sercowego zmniejsza obszar martwicy i ryzyko migotania komór, a także umożliwia zastosowanie mniejszych dawek leków przeciwbólowych.” · ChPL, pkt 4.1 -
Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Dławica piersiowa” · ChPL, pkt 4.1 -
Nadciśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Nadciśnienie tętnicze” · ChPL, pkt 4.1 -
Nadczynność tarczycy wskazanie z ChPL
źródło: „Pomocniczo w nadczynności tarczycy” · ChPL, pkt 4.1 -
Zaburzenia rytmu serca wskazanie z ChPL
źródło: „Zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza częstoskurcz nadkomorowy” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na winian metoprololu, inne leki beta-adrenolityczne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia.
- Nieleczona niewydolność serca (obrzęk płuc, zaburzony przepływ krwi lub niedociśnienie) i stałe lub okresowe stosowanie leków zwiększających kurczliwość mięśnia sercowego (agoniści receptorów beta-adrenergicznych).
- Objawowa i klinicznie istotna bradykardia zatokowa (częstość akcji serca <50/min).
- Zespół chorego węzła zatokowego.
- Wstrząs kardiogenny.
- Ciężkie zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego.
- Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 90 mm Hg).
- Kwasica metaboliczna.
- Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (innych niż inhibitory MAO-B).
- Metoprololu nie wolno podawać pacjentom z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego i częstością akcji serca poniżej 45 uderzeń/min, odstępem PQ >0,24 sekundy lub ciśnieniem skurczowym <100 mm Hg.
- Ponadto metoprololu nie wolno stosować u pacjentów z niewydolnością serca i powtarzającym się ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mm Hg (wskazane jest badanie przed rozpoczęciem leczenia).
- Przeciwwskazane jest (z wyjątkiem oddziału intensywnej opieki medycznej) jednoczesne podawanie dożylne leków blokujących kanały wapniowe jak werapamil lub diltiazem, lub innych leków o działaniu przeciwarytmicznym (jak dizopiramid).
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia ryżowa; Celuloza mikrokrystaliczna; Laktoza jednowodna; Powidon; Talk; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły z linią podziału
Metocard 50 mg i 100 mg to tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału. Każde opakowanie leku zawiera 30 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Podczas leczenia metoprololem mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, dlatego pacjenci powinni ocenić, jaka jest ich reakcja na lek zanim zaczną prowadzić samochód lub obsługiwać urządzenia mechaniczne w ruchu. Opisane objawy mogą się nasilać w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub po zmianie leku.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
154 pozycji, według częstości
- często: ≥l/100 do; <l/10; zawroty; głowy; bóle; zaburzenia; równowagi; (połączone z; omdleniem); bradykardia; kołatanie; serca; wyraźne; zmniejszenie; ciśnienia; tętniczego; krwi i; niedociśnienie; ortostatyczne; bardzo rzadko; z omdleniem; duszność; wysiłkowa; nudności; brzucha; biegunka; zaparcia
- niezbyt często: zwiększenie; masy ciała; depresja; osłabienie; koncentracji; senność lub; bezsenność; koszmarne sny; parestezje; przejściowe; zaostrzenie; objawów; niewydolności; serca; blok; przedsionkowo; -komorowy; pierwszego; stopnia; ból w; okolicy; przedsercowej; zimne; dłonie i; stopy; skurcz; oskrzeli; wymioty; wysypka; (pokrzywka; łuszczyco-; podobna i; dystroficzne; zmiany; skórne); zwiększona; potliwość; kurcze; mięśni
- rzadko: ≥l/10 000 do; zaostrzenie; utajonej; cukrzycy; nerwowość; napięcie; zaburzenia; widzenia; suchość lub; podrażnienie; oczu; zapalenie; spojówek; czynnościowe; objawy; zaburzeń pracy; serca; rytmu serca; przewodzenia w; sercu; nieżyt nosa; suchość w jamie; ustnej; nieprawidłowe; wyniki badań; czynności; wątroby; wypadanie; włosów; impotencja i inne; seksualne; plastyczne; stwardnienie; prącia (choroba; Peyroniego)
- bardzo rzadko: częstość; nieznana; (częstość nie; może być; określona na; podstawie; dostępnych; danych); trombocytopenia; leukopenia; zapominanie; lub osłabienie; pamięci; splątanie; omamy; zmiany; osobowości; (np. zmiany; nastroju); szumy uszne; zaburzenia; słuchu; martwica u; pacjentów z; ciężkimi; chorobami; naczyń; obwodowych; występującymi; przed; leczeniem; pogorszenie; chromania; przestankowe-; go lub zespołu; Raynauda; smaku; zapalenie; wątroby; reakcje; związane z; nadwrażliwoś-; cią na światło; zaostrzenie; łuszczycy; wystąpienie; łuszczyco-; podobne; zmiany na; skórze; bóle stawów; osłabienie; mięśni
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Nadciśnienie tętnicze” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Lek należy stosować w dawce 50 mg co 6 godzin przez pierwsze 48 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2, Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, należy rozważyć zmniejszenie dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku
„Pacjenci w podeszłym wieku W zależności od stanu czynności nerek i klinicznej reakcji na leczenie u pacjentów z tej grupy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki metoprololu do najmniejszej dawki dostępnej na rynku. Należy rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 12,5 mg 2 razy na dobę lub 25 mg 2 razy na dobę. Zaleca się stosowanie możliwie najniższej dawki początkowej.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania metoprololu u kobiet w ciąży, lek można podawać pacjentkom w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla zarodka lub płodu. Leki beta-adrenolityczne mogą zmniejszać perfuzję łożyska i powodować śmierć płodu oraz przedwczesny poród. Obserwowano opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego płodu po długotrwałym stosowaniu metoprololu u kobiet w ciąży z łagodnymi umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym. Leki beta-adrenolityczne mogą przedłużać poród oraz wywoływać bradykardię u płodu i noworodka.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Stężenie metoprololu w mleku jest około trzykrotnie większe niż w osoczu. Chociaż po stosowaniu leku w dawkach terapeutycznych ryzyko szkodliwego działania na oseska jest niewielkie (z wyjątkiem osób o powolnym metabolizmie), niemowlę karmione piersią należy obserwować w kierunku objawów zablokowania receptorów beta-adrenergicznych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Ryfampicyna zmniejsza, natomiast cymetydyna, alkohol, hydralazyna mogą podwyższać stężenie metoprololu w osoczu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metocard
Kiedy nie stosować leku Metocard:
• jeśli pacjent ma uczulenie na metoprolol, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia lub blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub
trzeciego stopnia;
• jeśli pacjent ma nieleczoną niewydolność serca;
• jeśli pacjent ma bardzo słabe krążenie (objawiające się blednięciem i sinieniem palców dłoni
lub stóp);
• jeśli pacjent ma wolne bicie serca (poniżej 50 uderzeń na minutę);
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
• jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną (zachwianie równowagi kwasowo-zasadowej
w organizmie);
• jeśli pacjent ma ciężką astmę lub POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Metocard:
• jeśli pacjent ma astmę;
• jeśli pacjent ma cukrzycę (metoprolol może maskować niskie stężenie cukru we krwi);
• jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (łagodny guz nadnerczy powodujący
podwyższenie ciśnienia krwi);
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy (metoprolol może maskować objawy nadczynności
tarczycy, takie jak przyspieszone bicie serca, nadmierna potliwość, drżenie, zwiększony apetyt
i zmniejszenie masy ciała);
• jeśli pacjent jest poddawany operacji;
• jeśli pacjent ma łuszczycę.
Dzieci
Metocard nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Metocard a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować metoprololu jednocześnie z następującymi lekami:
• inhibitory MAO (leki stosowane w depresji);
• inne leki obniżające ciśnienie krwi takie jak diltiazem i werapamil;
• inne leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, jak dizopiramid.
Leki, które mogą zwiększać działanie metoprololu:
• cymetydyna (stosowana w chorobie wrzodowej);
• hydralazyna (obniżająca ciśnienie krwi);
• terbinafina (stosowana w zakażeniach grzybiczych);
• paroksetyna, fluoksetyna i sertralina (stosowane w depresji);
• hydroksychlorochina (stosowana w leczeniu malarii);
• chloropromazyna, triflupromazyna, chlorprotyksen (leki przeciwpsychotyczne);
• amiodaron, chinidyna i propafenon (stosowane w nieregularnym biciu serca);
• difenhydramina (lek przeciwhistaminowy);
• celekoksyb (stosowany np. w bólu).
Leki, które mogą zmniejszać działanie metoprololu:
• indometacyna (stosowana w bólu);
• ryfampicyna (antybiotyk).
Inne leki mogą zaburzać działanie metoprololu lub ich działanie może być zaburzone przez
metoprolol:
• inne leki beta-adrenolityczne, np. krople do oczu;
• anestetyki (stosowane podczas operacji);
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (może być maskowane małe stężenie cukru we krwi).
Metocard może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii podczas stosowania z niektórymi
lekami przeciwcukrzycowymi, zwanymi pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak glikwidon,
gliklazyd, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).
• lidokaina;
• klonidyna (stosowana w leczeniu migreny);
• rezerpina, alfa-metyldopa, guanfacyna, glikozydy naparstnicy.
Znieczulenie i operacja
Należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Metocard przed znieczuleniem
lub operacją, ze względu na możliwość nadmiernego zwolnienia czynności serca.
Metocard z jedzeniem, piciem i alkoholem
Alkohol może nasilać działanie metoprololu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u płodu decyzję o stosowaniu leku
u kobiet podczas ciąży podejmie lekarz.
Karmienie piersią
Lek przenika do mleka kobiecego. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią podejmie
lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie metoprololu może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy
lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Metocard zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem w przypadku
wystąpienia reakcji alergicznej, objawiającej się:
• swędzeniem skóry, zaczerwienieniem,
• obrzękiem twarzy, ust, języka i krtani,
• trudnościami w oddychaniu i połykaniu.
Jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane. Może być konieczne natychmiastowe leczenie lub pobyt
w szpitalu.
Należy powiedzieć lekarzowi w przypadku wystąpienia niżej wymienionych lub jakichkolwiek
innych działań niepożądanych:
Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
• zmęczenie.
Częste (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
• zwolnione tętno,
• trudności w utrzymaniu równowagi (połączone z omdleniem),
• kołatanie serca, zawroty głowy, bóle głowy,
• nudności, biegunka, zaparcie, bóle brzucha,
• skrócenie oddechu związane z forsownym wysiłkiem fizycznym.
Niezbyt częste (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na
1000 pacjentów):
• chwilowe pogorszenie objawów niewydolności serca,
• zaburzenia w pobudzaniu przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy pierwszego
stopnia),
• zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęki),
• ból w klatce piersiowej,
• uczucie mrowienia i kłucia na skórze,
• zimne dłonie i stopy, kurcze mięśni, wymioty,
• zwiększenie masy ciała,
• depresja, zmniejszona koncentracja, bezsenność, koszmarne sny,
• skrócenie oddechu, wysypki, zwiększona potliwość.
Rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
• nasilenie cukrzycy,
• nerwowość, napięcie,
• zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu, zapalenie spojówek,
• impotencja, choroba Peyroniego (plastyczne stwardnienie prącia),
• nieregularne bicie serca, zaburzenia przewodzenia w sercu,
• suchość w jamie ustnej, katar,
• wypadanie włosów,
• zmiany w testach czynności wątroby.
Bardzo rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki):
• zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi,
• zaburzenia pamięci, dezorientacja, omamy, zaburzenia nastroju,
• szum w uszach, zaburzenia słuchu, zaburzenia smaku,
• zapalenie wątroby, nadwrażliwość na światło,
• nasilenie łuszczycy lub wystąpienie łuszczycy,
• osłabienie mięśni, bóle stawów,
• martwica tkanek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na winian metoprololu, inne leki beta-adrenolityczne lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia.
Nieleczona niewydolność serca (obrzęk płuc, zaburzony przepływ krwi lub niedociśnienie) i stałe lub
okresowe stosowanie leków zwiększających kurczliwość mięśnia sercowego (agoniści receptorów
beta-adrenergicznych).
Objawowa i klinicznie istotna bradykardia zatokowa (częstość akcji serca <50/min).
Zespół chorego węzła zatokowego.
Wstrząs kardiogenny.
Ciężkie zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego.
Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 90 mm Hg).
Kwasica metaboliczna.
Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (innych niż inhibitory MAO-B).
Metoprololu nie wolno podawać pacjentom z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego i
częstością akcji serca poniżej 45 uderzeń/min, odstępem PQ >0,24 sekundy lub ciśnieniem
skurczowym <100 mm Hg.
Ponadto metoprololu nie wolno stosować u pacjentów z niewydolnością serca i powtarzającym się
ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mm Hg (wskazane jest badanie przed rozpoczęciem leczenia).
Przeciwwskazane jest (z wyjątkiem oddziału intensywnej opieki medycznej) jednoczesne podawanie
dożylne leków blokujących kanały wapniowe jak werapamil lub diltiazem, lub innych leków o
działaniu przeciwarytmicznym (jak dizopiramid).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W razie narastania bradykardii dawkę preparatu należy zmniejszyć lub odstawić lek stopniowo
zmniejszając dawkę.
Leków beta-adrenolitycznych nie należy odstawiać nagle. Jeżeli leczenie ma zostać przerwane, w
miarę możliwości lek należy odstawiać stopniowo przez okres co najmniej dwóch tygodni,
zmniejszając dawkę o połowę, aż do uzyskania dawki odpowiadającej połowie najmniejszej dawki leku
(tj. 25 mg). Tę końcową dawkę należy stosować przez co najmniej cztery dni przed całkowitym
zakończeniem leczenia. W przypadku wystąpienia objawów, dawkę należy zmniejszać jeszcze
wolniej. Nagłe odstawienie leków beta-adrenolitycznych może zaostrzać niewydolność serca i
zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu.
Leki beta-adrenolityczne należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową. Jeżeli chory na
astmę stosuje lek beta2-adrenomimetyczny (w postaci tabletek lub inhalacji), wówczas rozpoczynając
leczenie metoprololem należy skontrolować dawkę beta2-adrenomimetyku i zwiększyć ją w razie
konieczności.
Metoprolol może zaburzać kontrolę glikemii w leczeniu cukrzycy i maskować objawy hipoglikemii.
Beta-adrenolityki mogą dodatkowo zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii, gdy są stosowane
jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika. Pacjentów z cukrzycą należy poinformować o
konieczności uważnego kontrolowania stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.5).
Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego mogą niekiedy ulegać nasileniu podczas
leczenia metoprololem (możliwość wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego).
Metoprolol może nasilać objawy chorób naczyń obwodowych z uwagi na działanie hipotensyjne.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania selektywnych beta1 – adrenolityków u
pacjentów z dławicą Prinzmetala.
W przypadku gdy metoprolol przepisany jest pacjentom z guzem chromochłonnym, należy wcześniej
zastosować lek o działaniu alfa-adrenolitycznymi kontynuować jego podawanie jednocześnie z
metoprololem.
Leczenie metoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy.
Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o tym, że pacjent przyjmuje leki
beta-adrenolityczne. Ich odstawienie na czas operacji nie jest zalecane.
Podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, metoprolol może zwiększać zarówno wrażliwość na
alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Adrenalina nie zawsze daje pożądany skutek
terapeutyczny u osób leczonych lekami beta-adrenolitycznymi (patrz również punkt 4.5).
Leki beta-adrenolityczne mogą zaostrzać objawy łuszczycy lub powodować jej wystąpienie.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje farmakodynamiczne
Po podaniu leku blokującego zwoje współczulne w skojarzeniu z innymi lekami beta-
adrenolitycznymi (np. w kroplach do oczu) lub inhibitorami MAO, stan pacjenta należy starannie
monitorować.
W przypadku jednoczesnego stosowania metoprololu z antagonistami wapnia typu werapamilu lub
diltiazemu, bądź z lekami przeciwarytmicznymi, należy obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia
ujemnego działania inotropowego lub chronotropowego. Antagonistów wapnia z grupy werapamilu
nie należy podawać dożylnie pacjentom otrzymującym leki beta-adrenolityczne.
Leki przeciwarytmiczne I klasy: leki przeciwarytmiczne I klasy i preparaty beta-adrenolityczne mają
addytywne ujemne działanie inotropowe, które może spowodować poważne hemodynamiczne
działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory. Należy również unikać
jednoczesnego stosowania tych leków w zespole chorej zatoki i nieprawidłowym przewodzeniu
przedsionkowo-komorowym. Najlepiej udokumentowana jest interakcja z dizopiramidem.
U pacjentów stosujących leki beta-adrenolityczne, wziewne leki stosowane do znieczulenia ogólnego
mogą nasilać bradykardię wywołaną działaniem beta-adrenolityków.
Metoprolol może nasilać działanie jednocześnie stosowanych leków obniżających ciśnienie tętnicze
krwi.
W przypadku jednoczesnego stosowania metoprololu, noradrenaliny, adrenaliny lub innych leków
sympatykomimetycznych może wystąpić znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
W przypadku jednoczesnego stosowania metoprololu, rezerpiny, alfa-metylodopy, klonidyny,
guanfacyny i glikozydów nasercowych może wystąpić wyraźne zmniejszenie częstości akcji serca i
przewodzenia w sercu.
W razie konieczności przerwania leczenia klonidyną stosowaną jednocześnie z metoprololem, lek beta-
adrenolityczny należy odstawić o kilka dni wcześniej.
Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (np. krople do oczu
zawierające tymolol) powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.
Metoprolol może osłabiać objawy hipoglikemii, zwłaszcza tachykardię. Beta-adrenolityki mogą
hamować uwalnianie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu II. Zaleca się regularną kontrolę glikemii i
odpowiednie dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego insuliną lub doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi.
Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków z pochodnymi sulfonylomocznika może zwiększać
ryzyko ciężkiej hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Jednoczesne stosowanie z indometacyną lub niektórymi innymi inhibitorami syntezy prostaglandyn
może zmniejszać działanie hipotensyjne leków beta-adrenolitycznych.
Jeżeli w pewnych okolicznościach pacjentowi otrzymującemu leki beta-adrenolityczne poda się
adrenalinę, kardioselektywne leki beta-adrenolityczne znacznie słabiej wpływają na kontrolę ciśnienia
krwi niż nieselektywne leki beta-adrenolityczne.
Nie należy stosować metoprololu jednocześnie z pochodnymi kwasu barbiturowego.
Skuteczność adrenaliny w leczeniu reakcji anafilaktycznych może być osłabiona u
pacjentów przyjmujących leki beta-adrenolityczne (patrz punkt 4.4).
Interakcje farmakokinetyczne
Substancje indukujące lub hamujące enzymy mogą wpływać na stężenie metoprololu
w osoczu. Ryfampicyna zmniejsza, natomiast cymetydyna, alkohol, hydralazyna mogą
podwyższać stężenie metoprololu w osoczu. Metoprolol jest metabolizowany głównie,
choć nie wyłącznie, przez enzym wątrobowy układu cytochromu (CYP) 2D6 (patrz punkt
5.2 „Właściwości farmakokinetyczne”). Substancje o działaniu hamującym na CYP 2D6,
takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, jak paroksetyna,
fluoksetyna i sertralina, difenhydramina, hydroksychlorochina, celekoksyb, terbinafina,
neuroleptyki (np. chloropromazyna, triflupromazyna, chlorprotyksen) i prawdopodobnie
również propafenon, mogą podwyższać stężenie metoprololu w osoczu.
Działanie hamujące na enzym CYP 2D6 opisywane było również w przypadku amiodaronu
i chinidyny (leków przeciwarytmicznych).
Metoprolol może powodować zmniejszenie wydalania innych leków (np. lidokainy).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
m etoprololu.
Często: ≥l/100 do
Niezbyt często: ≥1/1 000 do
Rzadko: ≥l/10 000 do
Bardzo rzadko: < 1/10 000,
Często: <l/10
Niezbyt często: <1/100
Rzadko: <1/1 000
Bardzo rzadko: częstość
Bardzo rzadko: nieznana
Bardzo rzadko: (częstość nie
Bardzo rzadko: może być
Bardzo rzadko: określona na
Bardzo rzadko: podstawie
Bardzo rzadko: dostępnych
Bardzo rzadko: danych)
5
Bardzo rzadko: trombocytopenia
Bardzo rzadko: , leukopenia
Rzadko: zaostrzenie
Rzadko: utajonej
Rzadko: cukrzycy
Niezbyt często: zwiększenie
Niezbyt często: masy ciała
Niezbyt często: depresja,
Rzadko: nerwowość,
Bardzo rzadko: zapominanie
Niezbyt często: osłabienie
Rzadko: napięcie
Bardzo rzadko: lub osłabienie
Niezbyt często: koncentracji,
Bardzo rzadko: pamięci,
Niezbyt często: senność lub
Bardzo rzadko: splątanie,
Niezbyt często: bezsenność,
Bardzo rzadko: omamy,
Niezbyt często: koszmarne sny
Bardzo rzadko: zmiany
Bardzo rzadko: osobowości
Bardzo rzadko: (np. zmiany
Bardzo rzadko: nastroju)
Często: zawroty
Niezbyt często: parestezje
Często: głowy, bóle
Często: głowy
Rzadko: zaburzenia
Rzadko: widzenia,
Rzadko: suchość lub
Rzadko: podrażnienie
Rzadko: oczu, zapalenie
Rzadko: spojówek
Często: zaburzenia
Bardzo rzadko: szumy uszne,
Często: równowagi
Bardzo rzadko: zaburzenia
Często: (połączone z
Bardzo rzadko: słuchu
Często: omdleniem)
Często: bradykardia,
Niezbyt często: przejściowe
Rzadko: czynnościowe
Często: kołatanie
Niezbyt często: zaostrzenie
Rzadko: objawy
Często: serca
Niezbyt często: objawów
Rzadko: zaburzeń pracy
Niezbyt często: niewydolności
Rzadko: serca,
Niezbyt często: serca, blok
Rzadko: zaburzenia
Niezbyt często: przedsionkowo
Rzadko: rytmu serca,
Niezbyt często: -komorowy
Rzadko: zaburzenia
Niezbyt często: pierwszego
Rzadko: przewodzenia w
Niezbyt często: stopnia, ból w
Rzadko: sercu
Niezbyt często: okolicy
Niezbyt często: przedsercowej
6
Często: wyraźne
Niezbyt często: zimne
Bardzo rzadko: martwica u
Często: zmniejszenie
Niezbyt często: dłonie i
Bardzo rzadko: pacjentów z
Często: ciśnienia
Niezbyt często: stopy
Bardzo rzadko: ciężkimi
Często: tętniczego
Bardzo rzadko: chorobami
Często: krwi i
Bardzo rzadko: naczyń
Często: niedociśnienie
Bardzo rzadko: obwodowych
Często: ortostatyczne,
Bardzo rzadko: występującymi
Często: bardzo rzadko
Bardzo rzadko: przed
Często: z omdleniem
Bardzo rzadko: leczeniem,
Bardzo rzadko: pogorszenie
Bardzo rzadko: chromania
Bardzo rzadko: przestankowe-
Bardzo rzadko: go lub zespołu
Bardzo rzadko: Raynauda
Często: duszność
Niezbyt często: skurcz
Rzadko: nieżyt nosa
Często: wysiłkowa
Niezbyt często: oskrzeli
Często: nudności, bóle
Niezbyt często: wymioty
Rzadko: suchość w jamie
Bardzo rzadko: zaburzenia
Często: brzucha,
Rzadko: ustnej
Bardzo rzadko: smaku
Często: biegunka,
Często: zaparcia
Rzadko: nieprawidłowe
Bardzo rzadko: zapalenie
Rzadko: wyniki badań
Bardzo rzadko: wątroby
Rzadko: czynności
Rzadko: wątroby
Niezbyt często: wysypka
Rzadko: wypadanie
Bardzo rzadko: reakcje
Niezbyt często: (pokrzywka
Rzadko: włosów
Bardzo rzadko: związane z
Niezbyt często: łuszczyco-
Bardzo rzadko: nadwrażliwoś-
Niezbyt często: podobna i
Bardzo rzadko: cią na światło,
Niezbyt często: dystroficzne
Bardzo rzadko: zaostrzenie
Niezbyt często: zmiany
Bardzo rzadko: łuszczycy,
Niezbyt często: skórne),
Bardzo rzadko: wystąpienie
Niezbyt często: zwiększona
Bardzo rzadko: łuszczycy,
Niezbyt często: potliwość
Bardzo rzadko: łuszczyco-
Bardzo rzadko: podobne
Bardzo rzadko: zmiany na
Bardzo rzadko: skórze
Niezbyt często: kurcze
Bardzo rzadko: bóle stawów,
Niezbyt często: mięśni
Bardzo rzadko: osłabienie
Bardzo rzadko: mięśni
Rzadko: impotencja i inne
Rzadko: zaburzenia
Rzadko: seksualne,
Rzadko: plastyczne
Rzadko: stwardnienie
Rzadko: prącia (choroba
Rzadko: Peyroniego)
7
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Metoprololi tartras 50 mg | Tabletki | 00344 | 100043408 | ChPL: 2026-04-30, Ulotka: 2026-04-30 |
| Metoprololi tartras 100 mg | Tabletki | 00345 | 100043414 | ChPL: 2026-04-30, Ulotka: 2026-04-30 |